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Rolle pro-auflösender Lipidmediatoren bei adipositasassoziierten Erkrankungen (RESOLBE)

Entschlüsselung der Rolle von pro-auflösenden Lipidmediatoren der Entzündung und ihrer Rezeptoren bei adipositasassoziierten Erkrankungen: Neue therapeutische Ansätze für Maresin 1 (RESOLBE)

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, den möglichen Zusammenhang zwischen den Spiegeln bestimmter bioaktiver Lipide, die der Körper aus Nahrungsfettsäuren produziert, und den Tumoreigenschaften bei Brustkrebspatientinnen sowie deren Beziehung zu Übergewicht/Fettleibigkeit zu bestimmen.

Spezifische Ziele sind:

  • Anthropometrische Veränderungen und Veränderungen der Körperzusammensetzung analysieren.
  • Das körperliche Aktivitätsniveau bewerten.
  • Das Ernährungsprofil bestimmen.
  • Die Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters bestimmen.
  • Die Lebensqualität bewerten.
  • Die Spiegel spezialisierter pro-resolutiver Lipidmediatoren bestimmen.

Die Zielstichprobengröße beträgt 60 Probanden. Die Teilnehmer werden in vier Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe 1: Postmenopausale gesunde Frauen mit Übergewicht/Fettleibigkeit (n=15)
  • Gruppe 2: Postmenopausale gesunde Frauen mit Normalgewicht (n=15)
  • Gruppe 3: Postmenopausale Frauen mit Brustkrebs und Übergewicht/Fettleibigkeit (n=15)
  • Gruppe 4: Postmenopausale Frauen mit Brustkrebs und Normalgewicht (n=15)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Freiwillige, die an der Studie teilnehmen möchten, werden über die Abläufe der Studie informiert. Freiwillige, die der Teilnahme zustimmen, werden die Einwilligungserklärung unterschreiben.

Teilnehmer der Gruppe 1 und Gruppe 2 besuchen die Ernährungstherapieeinheit am Klinischen Untersuchungstag 1 (Tag 1) und am Klinischen Untersuchungstag 2 (Tag 8).

Teilnehmer der Gruppe 3 und Gruppe 4 besuchen die Ernährungstherapieeinheit nach der Operation zur Tumorentfernung am Klinischen Untersuchungstag 1 (Tag 1), am Klinischen Untersuchungstag 2 (Tag 8), am Klinischen Untersuchungstag 3 (1 Jahr) und am Klinischen Untersuchungstag 4 (1 Jahr + Tag 8).

  • Klinischer Untersuchungstag 1 und 3: anthropometrische und Körperzusammensetzungsmessungen, Ausgabe von Fragebögen, Blutentnahme, Platzierung des Beschleunigungsmessers.
  • Klinischer Untersuchungstag 2 und 4: Empfang des Beschleunigungsmessers und Sammlung der ausgefüllten Fragebögen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: María Jesús Moreno-Aliaga, PhD
  • Telefonnummer: 806558 +34948425600
  • E-Mail: mjmoreno@unav.es

Studienorte

    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Begoña Olartecoechea, PhD
          • Telefonnummer: +34948 25 54 00
          • E-Mail: bolarteco@unav.es
        • Kontakt:
          • Ángel Vizcay, PhD
          • Telefonnummer: +34948 25 54 00
          • E-Mail: avizcay@unav.es
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Center for Nutrition Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • María Jesús Moreno-Aliaga, PhD
          • Telefonnummer: 806558 +34948425600
          • E-Mail: mjmoreno@unav.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postmenopausale Frauen.

Beschreibung

GESUNDE TEILNEHMER:

Einschlusskriterien:

  • Postmenopause (mindestens 1 Jahr).
  • Normalgewicht oder Übergewicht/Adipositas.
  • Keine persönliche Krebsvorgeschichte.
  • Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten (±5%).
  • Bereitschaft, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen und alle Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Krebsvorgeschichte.
  • Aktuelle Gewichtsreduktionsbehandlung (Diät, Supplementierung, Operation, andere...).
  • Bariatrische Chirurgie.
  • Keine stabile pharmakologische Behandlung für mindestens 3 Monate.
  • Diabetesbehandlung und Hormonersatztherapie.
  • Relevante funktionelle oder strukturelle Anomalien des Magen-Darm-Trakts, wie Fehlbildungen, Angiodysplasien, aktive peptische Ulzera, chronisch-entzündliche oder Malabsorptionserkrankungen, Hiatushernie, chronischer Reflux, etc.
  • Hoher Alkoholkonsum, mehr als 14 Einheiten pro Woche für Frauen und 20 Einheiten pro Woche für Männer.
  • Chirurgische Eingriffe mit dauerhaften Folgen des Magen-Darm-Trakts.
  • Lebererkrankung, außer nicht-alkoholischer Fettlebererkrankung.
  • Kognitive und/oder psychiatrische Beeinträchtigung.
  • Schlechte Compliance oder Schwierigkeiten bei der Einhaltung der Studienverfahren.

BRUSTKREBSTEILNEHMER:

Einschlusskriterien:

  • Postmenopause (mindestens 1 Jahr).
  • Normalgewicht oder Übergewicht/Adipositas.
  • Luminaler Subtyp Brustkrebs, Stadien I-II, die Tumorentfernung benötigen und keine präoperative Behandlung erfordern.
  • Bereitschaft, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen und alle Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Luminaler Subtyp Brustkrebs Stadien über II oder anderer Typ von Brustkrebs.
  • Benötigen präoperative Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Gesunde postmenopausale Frauen mit Übergewicht/Adipositas.
Die Daten werden zu einem einzelnen Zeitpunkt erhoben.
Gruppe 2
Postmenopausale gesunde Frauen mit Normalgewicht.
Die Daten werden zu einem einzelnen Zeitpunkt erhoben.
Gruppe 3
Postmenopausale Frauen mit Brustkrebs und Übergewicht/Adipositas
Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten während des Studienzeitraums erhoben.
Gruppe 4
Postmenopausale Frauen mit Brustkrebs und Normalgewicht.
Die Daten werden zu zwei Zeitpunkten während des Studienzeitraums erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Lipidmediatoren
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3
Lipidmediatoren werden durch eine gezielte lipidomische Methode analysiert.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Das Gewicht der Teilnehmer wird mittels Bioimpedanz und Densitometrie gemessen und in kg angegeben
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Höhe
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Die Körpergröße der Teilnehmer wird mit einem Stadiometer gemessen und in Metern angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Der Body-Mass-Index wird wie folgt berechnet: Gewicht (Kilogramm) / Größe (m)2 und wird auch mittels Densitometrie gemessen und in kg/m2 angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Hüftumfang
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Der Hüftumfang der Teilnehmer im nüchternen Zustand wird mit einem Maßband analysiert und in cm angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Taillenumfang
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Der Taillenumfang der Teilnehmer im nüchternen Zustand wird mit einem Maßband gemessen und in cm angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Beinumfang
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Der Beinumfang der Teilnehmer im nüchternen Zustand wird mit einem Maßband analysiert und in cm angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Appendikuläre Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1 und klinischer Untersuchungstag 3.
Die appendikuläre Skelettmuskelmasse wird nach folgender Formel berechnet und in kg/m² angegeben: ([musc_apend_kg]/([height_m]*[height_m]))
Klinischer Untersuchungstag 1 und klinischer Untersuchungstag 3.
Fettmasseanteil
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Die Fettmasse der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und prozentual angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Fettmasse (g)
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1 und klinischer Untersuchungstag 3.
Die Fettmasse der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und in Gramm angegeben.
Klinischer Untersuchungstag 1 und klinischer Untersuchungstag 3.
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Die fettfreie Masse der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und in Gramm angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Die fettfreie Masse der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und in Gramm angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Viszerales Fettgewebe
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Das viszerale Fettgewebe der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und in Gramm angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Android-Masse
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Die Android-Masse der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und in kg angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Android-Fett
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1 und klinischer Untersuchungstag 3.
Das Android-Fett der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und in Gramm angegeben.
Klinischer Untersuchungstag 1 und klinischer Untersuchungstag 3.
Subkutanes Fettgewebe
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Das subkutane Fettgewebe der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und in Gramm angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Gesamte Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Die Gesamtknochendichte der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und in g/cm² angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Knochenmineraldichte des Unterarms
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Die Knochenmineraldichte im Unterarm der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und in g/cm² angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule (L1-L4)
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Die Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule (L1-L4) der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und in g/cm² angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Knochenmineraldichte des Oberschenkelhalses
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Die Knochenmineraldichte des Schenkelhalses der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und in g/cm² angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Gesamte Knochenmineraldichte des Femurs
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1 und klinischer Untersuchungstag 3.
Die Gesamtknochenmineraldichte des Femurs der Teilnehmer wird mittels Densitometrie analysiert und in g/cm² angegeben.
Klinischer Untersuchungstag 1 und klinischer Untersuchungstag 3.
Glukosekonzentration
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Die Blutzuckerwerte der Teilnehmer im nüchternen Zustand werden mit einem biochemischen Autoanalysator analysiert und in mg/dL angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Insulinkonzentration
Zeitfenster: Klinischer Untersuchungstag 1 und klinischer Untersuchungstag 3.
Die Blutinsulinkonzentration wird nach nächtlichem Fasten mittels ELISA-Kit analysiert.
Klinischer Untersuchungstag 1 und klinischer Untersuchungstag 3.
HOMA-Index (Homeostatic Model Assessment-Index)
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Der HOMA-Index wird wie folgt berechnet: HOMA-IR = [Nüchternglukose (mmol/L) x Nüchterninsulin (µU/ml)] / 22,5.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Die Gesamtcholesterinspiegel im Blut der Teilnehmer im nüchternen Zustand werden mit einem biochemischen Autoanalyzer analysiert und in mg/dL angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-c)
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Die HDL-c-Werte im Blut der Teilnehmer im nüchternen Zustand werden mit einem biochemischen Autoanalysator analysiert und in mg/dL angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Niedriges Lipoprotein-Cholesterin (LDL-c)
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Die LDL-c-Werte der Teilnehmer im nüchternen Zustand werden nach der Friedewald-Formel analysiert und in mg/dL angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Triglyceridspiegel
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Die Triglyceridspiegel der Teilnehmer im nüchternen Zustand werden mit einem biochemischen Autoanalyzer analysiert und in mg/dL angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Adiponektin
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Die Blut-Adiponektin-Konzentration wird nach einer nächtlichen Fastenperiode mittels ELISA-Kit in µg/ml analysiert.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Leptin
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Die Blutleptinkonzentration wird nach nächtlichem Fasten mit einem ELISA-Kit in ng/mL analysiert.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha)
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Die Blut-TNF-alpha-Konzentration wird nach einer nächtlichen Fastenperiode mit einem ELISA-Kit analysiert.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Freie Fettsäuren
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Die freien Fettsäurespiegel der Teilnehmer im nüchternen Zustand werden mit einem biochemischen Autoanalysator analysiert und in mmol/L angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Lipocalin
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Die Lipocalin-Konzentration wird nach einer nächtlichen Fastenperiode mittels ELISA-Kit analysiert und in ng/mL angegeben.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
IL-6 (Interleukin-6)
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Die IL-6-Konzentration im Blut wird nach einer nächtlichen Fastenperiode mit einem ELISA-Kit in pg/mL analysiert.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
IL-8 (Interleukin-8)
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Die Blut-IL-8-Konzentration wird nach einer nächtlichen Fastenperiode mit einem ELISA-Kit in pg/mL analysiert.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Ernährungsprofil
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Das Ernährungsprofil (Energie, Makronährstoffe und Mikronährstoffe) wird mittels eines Lebensmittelhäufigkeitsfragebogens analysiert.
Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.
Körperliche Aktivitätsniveau mittels Beschleunigungsmessern
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Die körperliche Aktivität wird durch Beschleunigungsmesser gemessen, die 7 Tage lang getragen werden. Die Ergebnisse werden in MET gemessen.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Körperliche Aktivität nach Fragebogen
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Die körperliche Aktivität wird anhand des validierten Fragebogens des SUN-Projekts gemessen, der die gesamte körperliche Aktivität in MET schätzt.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Mentale und körperliche Lebensqualität
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Die Lebensqualität wird mittels SF-36-Fragebogen mit 36 Items analysiert, die in 8 Hauptdimensionen oder Domänen gruppiert sind.
Klinische Untersuchung Tag 1 und klinische Untersuchung Tag 3.
Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters
Zeitfenster: Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.

Die Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters wird mittels MEDAS (14 Items) analysiert. Jede Frage wird mit 0 oder 1 Punkt bewertet. Der Gesamtscore ergibt sich aus der Summe der 14 Items.

Interpretation:

0-5 Punkte: geringe Einhaltung der mediterranen Ernährung

6-9 Punkte: moderate Einhaltung

≥10 Punkte: hohe Einhaltung

Klinische Untersuchung Tag 1 und Klinische Untersuchung Tag 3.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Salomé Pérez, Center for Nutrition Research
  • Hauptermittler: Miguel Burgos, PhD, Center for Nutrition Research
  • Hauptermittler: María Jesús Moreno-Aliaga, PhD, Center for Nutrition Research
  • Studienstuhl: María Soledad García-Unciti, PhD, Center for Nutrition Research
  • Studienstuhl: Idoia Ibero-Baraibar, PhD, Center for Nutrition Research
  • Studienstuhl: Iosune Zubieta, Center for Nutrition Research
  • Studienstuhl: Asunción Redín, Center for Nutrition Research
  • Studienstuhl: Andrea Lara, Center for Nutrition Research
  • Studienstuhl: María Pilar Lostao, PhD, Center for Nutrition Research
  • Studienstuhl: Natalia Rodríguez-Spiteri, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Studienstuhl: Begoña Olartecoechea, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Studienstuhl: Ángel Vizcay, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Studienstuhl: Marta Santisteban, PhD, Clinica Universidad de Navarra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Observationsstudie (Ausgangswert)

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