Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D ultrahang hemofíliás bokaízületekben

2026. március 2. frissítette: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Lát-e az ultrahang olyat, amit a klinikusok nem látnak a hemofíliás artropátiában? Pont-of-Care ultrahang és fizikális vizsgálat perspektívák

A vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy mechanikus kar ultrahang rendszer diagnosztikai pontosságot nyújt-e, amely összehasonlítható a szakértő által végzett teljes ultrahanggal a kulcsfontosságú ízületi komponensek észlelésében, és hogy csökkenteni tudja-e a felvételi variabilitást anélkül, hogy veszélyeztetné a pontosságot, amit a hamis pozitív és hamis negatív arányok mérnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Clinical Research Project Manager
  • Telefonszám: x302482 +416-813-7654

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Hemofília A vagy B, vagy más vérzékenységi zavar diagnózisa
  • Együttműködő betegek
  • Korábbi tanulmányi ízületi vérzés (előzmény alapján) vagy akut ízületi vérzés gyanúja

Kizárási kritériumok:

  • Kronikus együttjáró betegségek, amelyek csont-ízületi leleteket okoznak
  • MRI ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hemofíliás résztvevő
A résztvevők egy, a vizsgálati ízületre vonatkozó 3D ultrahangvizsgálaton (intervenció) vesznek részt, amelyet egy mechanikus kar hajt végre, valamint egy szabványos ultrahangvizsgálaton és egy MRI-vizsgálaton az összehasonlítás érdekében.
Eszköz: Mechanikus ultrahang
A 3D ultrahangképalkotás nem invazív technika. A készülék egy álló platformból és egy vízzel töltött forgó doból áll, amelyet a boka 3D ultrahangképeinek rögzítésére terveztek. Az ultrahang-átalakító egy mechanikai karra van rögzítve, amely a dob forgástengelye felé pozicionálja és orientálja azt. Az összegyűjtött ultrahangképeket 3D térképre képezik le, és a térfogatot a gyártó által kifejlesztett szoftver segítségével rekonstruálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. A 3DUS diagnosztikai pontosságának összehasonlítása a teljes ultrahanggal és MR-rel
Időkeret: 1. nap
Helyesen osztályozott esetek aránya a 3DUS-eredmények és a teljes ultrahang- és MRI-eredmények (referenciaszabvány) összehasonlításával
1. nap
A 3DUS képessége az egyes ízületi komponensek kvantifikálására (szinovialis hipertrófia, hemarthrosis, hemosiderin, csonteróziók/szubkondrális ciszták, porckárosodás)
Időkeret: 1. nap
A megfigyeléseket normálisnak, enyhének, mérsékeltnek és súlyosnak mérik
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3D ultrahang integrálása a diagnosztikai algoritmusba
Időkeret: 1. nap
Azon esetek száma, amikor a 3DUS megakadályozza az MRI vagy a teljes ultrahang szükségességét, vagy javítja a korai artropátia észlelését.
1. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3D ultrahang megvalósíthatósága és képminősége
Időkeret: 1. nap
A műszaki hiba nélkül sikeres szkennelések aránya
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Együttműködők

Western University, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000055523

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikált eredményekhez kapcsolódó, személyazonosságától megfosztott résztvevői szintű adatok, valamint a kapcsolódó dokumentumok, mint például a vizsgálati protokoll és a statisztikai elemzési terv.

IPD megosztási időkeret

Eredmények közzététele után 1 hónappal kezdődően és 3 évig tartó időszak

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ennek a tanulmánynak az anonimizált, egyéni résztvevői adatai (IPD) hozzáférhetővé válnak az önálló, tudományosan megalapozott kutatást végző minősített kutatók számára, feltéve, hogy megkapják az Intézményi Felülvizsgáló Bizottság (IRB) szükséges jóváhagyásait. A jogosult kutatók hozzáférhetnek az anonimizált, kódolt, személyes egészségügyi információkat nem tartalmazó résztvevői szintű adatokhoz, valamint a támogató tanulmányi dokumentumokhoz. A hozzáférés ellenőrzött folyamat keretében történik, amely során a kutatóknak formális adatigénylést kell benyújtaniuk, és szükség esetén adatmegosztási megállapodások is köthetők.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel