Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-echografie bij hemofiele enkels

2 maart 2026 bijgewerkt door: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Kunnen echografieën "zien" wat clinici niet kunnen bij hemofilie-arthropathie? Perspectieven van point-of-care echografie en lichamelijk onderzoek

Het onderzoek onderzoekt of een mechanische arm-echosysteem een diagnostische nauwkeurigheid biedt die vergelijkbaar is met een door een expert uitgevoerde volledige echo voor het detecteren van belangrijke gewrichtscomponenten en of het de acquisitievariabiliteit kan verminderen zonder de nauwkeurigheid in gevaar te brengen, zoals gemeten aan de hand van vals-positieve en vals-negatieve percentages.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Clinical Research Project Manager
  • Telefoonnummer: x302482 +416-813-7654

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van hemofilie A of B of andere bloedingsstoornissen
  • Coöperatieve patiënten
  • Eerdere studie gewrichtsbloeding (volgens anamnese) of verdenking van een acute gewrichtsbloeding

Uitsluitingscriteria:

  • Co-morbide chronische ziekten die osteoarticulaire bevindingen veroorzaken
  • MRI-contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hemofiele deelnemer
Deelnemers ondergaan een 3D-echografie van een enkelgewricht uitgevoerd door een mechanische arm (interventie), een standaard echografie en een MRI van het onderzoeksgewricht ter vergelijking.
Apparaat: Mechanische echografie
3D-echografie is een niet-invasieve techniek. Het apparaat bestaat uit een stationair platform en een met water gevulde roterende trommel die is ontworpen om 3D-echografiebeelden van de enkels te verkrijgen. Een echografietransducer is gemonteerd op een mechanische arm, die deze positioneert en richt naar de roterende as van de trommel. De verzamelde echografiebeelden worden in de 3D-ruimte gemapt, en het volume wordt gereconstrueerd met software die door de fabrikant is ontwikkeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Diagnostische nauwkeurigheid van 3DUS vergeleken met volledige echografie en MRI
Tijdsspanne: Dag 1
Proportie correct geclassificeerde gevallen bij vergelijking van 3DUS-bevindingen met volledige echografie en MRI (referentiestandaard)
Dag 1
Vermogen van 3DUS om individuele gewrichtscomponenten te kwantificeren (synoviale hypertrofie, hemartrose, hemosiderine, boterosies/subchondrale cysten, kraakbeenverlies)
Tijdsspanne: Dag 1
Bevindingen worden gemeten als normaal, mild, matig en ernstig
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Integratie van 3D-echografie in het Diagnostisch Algoritme
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal gevallen waarin 3DUS de noodzaak van MRI of volledige echografie voorkomt of de detectie van vroege artropathie verbetert.
Dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en beeldkwaliteit van 3D-echografie
Tijdsspanne: Dag 1
Aandeel succesvolle scans zonder technische fout
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Western University, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000055523

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde deelnemersgegevens op individueel niveau die ten grondslag liggen aan gepubliceerde bevindingen, samen met gerelateerde documenten zoals het studieprotocol en het statistisch analyseplan.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 1 maand tot en met 3 jaar na de publicatie van de resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) van deze studie zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers die onafhankelijk, wetenschappelijk valide onderzoek uitvoeren, onder voorbehoud van het verkrijgen van eventueel vereiste goedkeuringen van een Institutional Review Board (IRB). In aanmerking komende onderzoekers kunnen toegang krijgen tot gedeïdentificeerde, gecodeerde deelnemersgegevens zonder persoonlijke gezondheidsinformatie, samen met ondersteunende studiedocumenten. Toegang vindt plaats via een gecontroleerd proces waarbij onderzoekers een formele gegevensaanvraag moeten indienen, en gegevensdelingsovereenkomsten kunnen worden gesloten indien nodig.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren