Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-ultraäänitutkimus hemofiliapotilaiden nilkoissa

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Voiko ultraäänitutkimus "nähdä" sen, mitä kliinikot eivät voi nähdä hemofiiliseen artropatiaan liittyen? Pistehoidon ultraäänitutkimus ja fysikaalisen tutkimuksen näkökulmat

Tutkimus tarkastelee, tarjoaako mekaanisen käsivarren ultraäänijärjestelmä vastaavan diagnostiikan tarkkuuden kuin asiantuntijan suorittama täysi ultraääni keskeisten nivelkomponenttien havaitsemiseksi, ja voiko se vähentää mittausvaihtelua vaarantamatta tarkkuutta, mitattuna väärin positiivisten ja väärin negatiivisten tulosten määrillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Clinical Research Project Manager
  • Puhelinnumero: x302482 +416-813-7654

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemofilian A tai B tai muiden verenvuotohäiriöiden diagnoosi
  • Yhteistyökykyiset potilaat
  • Aikaisempi nivelverenvuoto tutkimuksessa (historian perusteella) tai epäily akuutista nivelverenvuodosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset krooniset sairaudet, jotka aiheuttavat nivel- ja luulöydöksiä
  • MRI:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hemofiilinen osallistuja
Osallistujille tehdään nilkanivelen 3D-ultraäänitutkimus mekaanisella käsivaralla (interventio), tavallinen ultraäänitutkimus ja tutkittavan nivelen magneettikuvaus vertailua varten.
Laite: Mekaaninen ultraääni
3D-ultraäänikuvaus on ei-invasiivinen tekniikka. Laite koostuu kiinteästä alustasta ja vedellä täytetystä pyörivästä rumpusta, joka on suunniteltu nilkkojen 3D-ultraäänikuvien tallentamiseen. Ultraäänianturi on kiinnitetty mekaaniseen käsivarteen, joka asettaa ja suuntaa sen rumpun pyörimisakselia kohti. Kerätyt ultraäänikuvat kuvataan 3D-avaruuteen, ja tilavuus rekonstruoidaan valmistajan kehittämällä ohjelmistolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. 3DUS:n diagnostinen tarkkuus verrattuna täyteen ultraäänitutkimukseen ja MRI:een
Aikaikkuna: Päivä 1
Oikein luokiteltujen tapausten osuus verrattaessa 3DUS-löydöksiä täysiin ultraääni- ja MRI-tutkimuksiin (viitestandardi)
Päivä 1
3DUS:n kyky kvantifioida yksittäisiä nivelkomponentteja (synoviaalinen hypertrofia, hemartroosi, hemosideriini, luuserosiot/sublkondraalikystat, ruston häviö)
Aikaikkuna: Päivä 1
Tulokset mitataan normaaleina, lievinä, kohtalaisina ja vakavina
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-ultraäänen integrointi diagnostiseen algoritmiin
Aikaikkuna: Päivä 1
Tapausten määrä, joissa 3DUS estää tarpeen MRI- tai täydelliseen ultraäänitutkimukseen tai parantaa varhaisen artropatian havaitsemista.
Päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-ultraäänen toteutettavuus ja kuvanlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1
Onnistuneiden skannausten osuus ilman teknistä vikaa
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

Western University, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000055523

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistujen tulosten taustalla olevat de-identifioidut osallistujatason tiedot sekä niihin liittyvät asiakirjat, kuten tutkimussuunnitelma ja tilastollinen analyysisuunnitelma.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 1 kuukautta ja päättyen 3 vuotta tulosten julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksesta saatava anonymisoitu yksittäisten osallistujien aineisto (IPD) tarjotaan päteville tutkijoille, jotka harjoittavat itsenäistä, tieteellisesti pätevää tutkimusta, edellyttäen, että he saavat tarvittavat hyväksynnät instituution eettiseltä toimikunnalta (IRB). Pätevät tutkijat voivat saada käyttöönsä anonymisoitua, koodattua osallistujatason aineistoa ilman henkilökohtaista terveystietoa sekä tukevia tutkimusasiakirjoja. Käyttö tapahtuu hallitun prosessin kautta, jossa tutkijoiden on toimitettava muodollinen aineistopyyntö, ja aineistonjakosopimuksia voidaan tehdä tarvittaessa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa