このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血友病足首における3D超音波

2026年3月2日 更新者：Andrea Doria、The Hospital for Sick Children

超音波は血友病性関節症で臨床医が見逃すものを「見る」ことができるか？ ポイントオブケア超音波と身体診察の視点

この研究は、機械式アーム超音波システムが、主要な関節構成要素の検出において、専門家が実施する完全な超音波と同等の診断精度を提供するかどうか、および偽陽性率と偽陰性率で測定される精度を損なうことなく取得の変動性を低減できるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Clinical Research Project Manager
  • 電話番号：x302482 +416-813-7654

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 血友病AまたはB、またはその他の出血性疾患の診断
  • 協力的な患者
  • 過去の関節内出血（病歴による）または急性関節内出血の疑い

除外基準:

  • 骨関節所見を引き起こす併存慢性疾患
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：血友病参加者
参加者は、機械アームによる足関節の3D超音波検査（介入）、標準超音波検査、および比較のための研究関節のMRI検査を受けます。
デバイス：機械的超音波
3D超音波イメージングは非侵襲的な技術です。 この装置は、足首の3D超音波画像を取得するために設計された固定プラットフォームと水を満たした回転ドラムで構成されています。 超音波トランスデューサーは機械アームに取り付けられており、ドラムの回転軸に向けて位置と方向が調整されます。 収集された超音波画像は3D空間にマッピングされ、メーカーが開発したソフトウェアを使用してボリュームが再構築されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 3DUSと完全超音波検査およびMRIとの比較による診断精度
時間枠：1日目
3DUS所見と完全超音波およびMRI（参照基準）を比較した場合の正しく分類された症例の割合
1日目
3DUSによる個々の関節構成要素（滑膜肥大、関節内出血、ヘモジデリン、骨びらん／軟骨下嚢胞、軟骨喪失）の定量化能力
時間枠：第1日
所見は正常、軽度、中等度および重度として測定されます
第1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断アルゴリズムへの3D超音波の統合
時間枠：1日目
3DUSがMRIまたは完全な超音波検査の必要性を防ぐ、または早期関節症の検出を改善する症例数。
1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D超音波の実現可能性と画質
時間枠：1日目
技術的失敗のないスキャンの成功率
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hospital for Sick Children

協力者

Western University, Canada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年5月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月2日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1000055523

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公表された知見の基礎となる非識別化された参加者レベルのデータ、ならびに研究プロトコルや統計解析計画書などの関連文書。

IPD 共有時間枠

結果発表から1か月後から3年後まで

IPD 共有アクセス基準

本研究の非識別化された個人参加者データ（IPD）は、独立した科学的に有効な研究を実施する適格な研究者に対し、施設内審査委員会（IRB）からの必要な承認を取得した場合に限り提供されます。 適格な研究者は、個人の健康情報を含まない非識別化されたコード化された参加者レベルのデータと、関連する研究文書にアクセスできます。 アクセスは、研究者が正式なデータ要求を提出する必要がある管理されたプロセスを通じて行われ、必要に応じてデータ共有契約が締結される場合があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

機械的超音波の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Macedonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する