Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-ultralyd i hæmofile ankler

2. marts 2026 opdateret af: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Kan ultralyd "se" det, som klinikere ikke kan ved hæmofiliartropati? Perspektiver fra point-of-care ultralyd og fysisk undersøgelse

Undersøgelsen undersøger, om et mekanisk armultralydssystem giver diagnostisk nøjagtighed, der er sammenlignelig med ekspertudført fuld ultralydsundersøgelse til detektion af nøgleledkomponenter, og om det kan reducere indsamlingsvariabilitet uden at gå på kompromis med nøjagtigheden, målt ved falsk-positive og falsk-negative rater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Clinical Research Project Manager
  • Telefonnummer: x302482 +416-813-7654

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hæmofili A eller B eller andre blødersygdomme
  • Samarbejdsvillige patienter
  • Tidligere studie-ledblødning (efter historie) eller mistanke om en akut ledblødning

Eksklusionskriterier:

  • Samtidige kroniske sygdomme, der forårsager osteoartikulære fund
  • MRI-kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hemofili-deltager
Deltagerne vil blive undersøgt med en 3D-ultralydsscanning af et ankelled udført af en mekanisk arm (intervention), en standard ultralydsscanning og en MR-scanning af undersøgelsesleddet til sammenligning.
Enhed: Mekanisk ultralyd
3D-ultralydsbilleder er en ikke-invasiv teknik. Enheden består af en stationær platform og en vandfyldt roterende tromle, der er designet til at indsamle 3D-ultralydsbilleder af anklerne. En ultralydstransducer er monteret på en mekanisk arm, som positionerer og orienterer den mod tromlens rotationsakse. De indsamlede ultralydsbilleder vil blive kortlagt i 3D-rum, og volumen vil blive rekonstrueret ved hjælp af software udviklet af producenten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Diagnostisk nøjagtighed af 3DUS sammenlignet med fuld ultralyd og MR-scanning
Tidsramme: Dag 1
Andel af korrekt klassificerede tilfælde ved sammenligning af 3DUS-fund med fuld ultralydsscanning og MR-scanning (referencestandard)
Dag 1
3DUS' evne til at kvantificere individuelle ledkomponenter (synovial hypertrofi, hæmarthrose, hemosiderin, knogleerosioner/subchondrale cyster, bruskforlust)
Tidsramme: Dag 1
Resultaterne vil blive målt som normale, milde, moderate og svære
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integration af 3D-ultralyd i diagnostisk algoritme
Tidsramme: Dag 1
Antallet af tilfælde, hvor 3DUS forhindrer behovet for MR-scanning eller fuld ultralydsscanning eller forbedrer påvisning af tidlig artropati.
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og billedkvalitet af 3D-ultralyd
Tidsramme: Dag 1
Andel af vellykkede scanninger uden teknisk fejl
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Western University, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000055523

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltager-niveau-data, der ligger til grund for offentliggjorte resultater, sammen med relaterede dokumenter såsom studieprotokollen og den statistiske analyseplan.

IPD-delingstidsramme

Fra 1 måned efter og indtil 3 år efter offentliggørelsen af resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere, der gennemfører uafhængig, videnskabeligt gyldig forskning, afhængigt af at opnå eventuelle nødvendige godkendelser fra et Institutional Review Board (IRB). Berechtigede forskere kan få adgang til de-identificerede, kodede deltager-niveau data uden personlige sundhedsoplysninger sammen med understøttende studiedokumenter. Adgang vil ske gennem en kontrolleret proces, hvor forskere skal indsende en formel dataanmodning, og data-delingsoverenskomster kan indgås, når det er nødvendigt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner