Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D-ультразвук в диагностике гемофильных поражений голеностопных суставов

2 марта 2026 г. обновлено: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Может ли ультразвук «увидеть» то, что не видят клиницисты при гемофилической артропатии? Перспективы ультразвука у постели больного и физикального обследования

Исследование изучает, обеспечивает ли механическая ультразвуковая система для руки диагностическую точность, сопоставимую с полным ультразвуковым исследованием, выполненным экспертом, для выявления ключевых компонентов сустава, и может ли она снизить вариабельность получения данных без ущерба для точности, измеряемой по частоте ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Principal Investigator
  • Номер телефона: +416-813-6079
  • Электронная почта: andrea.doria@sickkids.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Clinical Research Project Manager
  • Номер телефона: x302482 +416-813-7654

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз гемофилии А или В или других нарушений свертываемости крови
  • Кооперативные пациенты
  • Предыдущее кровоизлияние в сустав по данным анамнеза или подозрение на острое кровоизлияние в сустав

Критерии исключения:

  • Сопутствующие хронические заболевания, вызывающие костно-суставные изменения
  • Противопоказания к проведению МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участник с гемофилией
Участникам будет выполнено 3D-УЗИ голеностопного сустава с помощью механической руки (вмешательство), стандартное УЗИ и МРТ исследуемого сустава для сравнения.
Устройство: Механический ультразвук
3D-ультразвуковая визуализация – это неинвазивная методика. Устройство состоит из неподвижной платформы и вращающегося барабана, заполненного водой, предназначенного для получения 3D-ультразвуковых изображений лодыжек. Ультразвуковой датчик закреплён на механической руке, которая позиционирует и ориентирует его в направлении оси вращения барабана. Собранные ультразвуковые изображения будут отображены в 3D-пространстве, а объём будет реконструирован с помощью программного обеспечения, разработанного производителем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Диагностическая точность 3D-УЗИ в сравнении с полным ультразвуковым исследованием и МРТ
Временное ограничение: День 1
Доля правильно классифицированных случаев при сравнении данных 3DУЗИ с полным ультразвуковым исследованием и МРТ (эталонный стандарт)
День 1
Возможность 3D-УЗИ количественно оценивать отдельные компоненты сустава (синовиальную гипертрофию, гемартроз, гемосидерин, костные эрозии/субхондральные кисты, потерю хряща)
Временное ограничение: День 1
Результаты будут измеряться как нормальные, лёгкие, умеренные и тяжёлые
День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интеграция 3D-УЗИ в диагностический алгоритм
Временное ограничение: День 1
Количество случаев, когда 3DUS предотвращает необходимость МРТ или полного ультразвукового исследования или улучшает выявление ранней артропатии.
День 1

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможности и качество изображения 3D-УЗИ
Временное ограничение: День 1
Доля успешных сканирований без технических сбоев
День 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Соавторы

Western University, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000055523

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников, лежащие в основе опубликованных результатов, а также сопутствующие документы, такие как протокол исследования и план статистического анализа.

Сроки обмена IPD

Начиная с 1 месяца и заканчивая 3 годами после публикации результатов

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников (ИДУ) из этого исследования будут предоставлены квалифицированным исследователям, проводящим независимые, научно обоснованные исследования, при условии получения необходимых разрешений от Комитета по этике (КЭ). Соответствующие критериям исследователи могут получить доступ к обезличенным, закодированным данным на уровне участников без персональной медицинской информации, а также к сопроводительным документам исследования. Доступ будет осуществляться через контролируемый процесс, в котором исследователи должны подать официальный запрос на данные, и при необходимости могут быть заключены соглашения о совместном использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Механический ультразвук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться