Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-ultralyd ved hemofile ankelproblemer

2. mars 2026 oppdatert av: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Kan ultralyd "se" det klinikere ikke kan ved hemofiliartropati? Ultralyd ved behandlingsstedet og fysisk undersøkelses perspektiver

Studien undersøker om et mekanisk armultralydsystem gir diagnostisk nøyaktighet sammenlignbar med ekspertutført full ultralyd for å oppdage nøkkelleddkomponenter og om det kan redusere variasjon i innhenting uten å kompromittere nøyaktigheten, målt ved falsk-positive og falsk-negative rater.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Clinical Research Project Manager
  • Telefonnummer: x302482 +416-813-7654

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med hemofili A eller B eller andre blødningslidelser
  • Samarbeidsvillige pasienter
  • Tidligere studie leddblødning (etter historie) eller mistanke om en akutt leddblødning

Eksklusjonskriterier:

  • Komorbide kroniske sykdommer som forårsaker osteoartikulære funn
  • MRI-kontraindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hemofil deltaker
Deltakerne vil gjennomgå en 3D-ultralyd av en ankelledd utført av en mekanisk arm (intervensjon), en standard ultralyd, og en MRI av studie-leddet for sammenligning.
Enhet: Mekanisk ultralyd
3D-ultralydavbildning er en ikke-invasiv teknikk. Enheten består av en stasjonær plattform og en vannfylt roterende trommel designet for å oppta 3D-ultralydbilder av anklene. En ultralydtransduser er montert på en mekanisk arm, som posisjonerer og orienterer den mot roteringsaksen til trommelen. De innsamlede ultralydbildene vil bli kartlagt inn i 3D-rom, og volumet vil bli rekonstruert ved hjelp av programvare utviklet av produsenten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Diagnostisk nøyaktighet av 3DUS sammenlignet med full ultralyd og MR
Tidsramme: Dag 1
Andel korrekt klassifiserte tilfeller ved sammenligning av 3DUS-funn mot full ultralyd og MRI (referansestandard)
Dag 1
Evnen til 3DUS til å kvantifisere individuelle leddkomponenter (synovial hypertrofi, hemartrose, hemosiderin, beinerosjoner/subkondrale cyster, bruskforlust)
Tidsramme: Dag 1
Funn vil bli målt som normalt, mildt, moderat og alvorlig
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Integrering av 3D ultralyd i diagnostisk algoritme
Tidsramme: Dag 1
Antall tilfeller hvor 3DUS forhindrer behovet for MRI eller fullstendig ultralyd eller forbedrer deteksjonen av tidlig artropati.
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og bildekvalitet av 3D ultralyd
Tidsramme: Dag 1
Andel vellykkede skanninger uten teknisk feil
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbeidspartnere

Western University, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000055523

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte deltakerdata som ligger til grunn for publiserte funn, sammen med relaterte dokumenter som studieforskningsprotokoll og statistisk analyseplan.

IPD-delingstidsramme

Fra 1 måned til 3 år etter resultatene er publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere som gjennomfører uavhengig, vitenskapelig gyldig forskning, avhengig av å oppnå eventuelle nødvendige godkjenninger fra et institusjonelt etisk vurderingsutvalg (IRB). Kvalifiserte forskere kan få tilgang til de-identifiserte, kodede deltaker-nivådata uten personlig helseinformasjon, sammen med støttedokumenter for studien. Tilgang vil skje gjennom en kontrollert prosess der forskere må sende inn en formell dataforespørsel, og datadelingsoppdrag kan inngås når det er nødvendig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere