Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia 3D w stawach skokowych u chorych na hemofilię

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Czy ultrasonografia może "zobaczyć" to, czego klinicyści nie widzą w artropatii hemofilowej? Perspektywy ultrasonografii przyłóżkowej i badania fizykalnego

Badanie sprawdza, czy mechaniczny system USG ramienia zapewnia porównywalną dokładność diagnostyczną z pełnym USG wykonywanym przez eksperta w wykrywaniu kluczowych elementów stawów oraz czy może zmniejszyć zmienność pozyskiwania danych bez utraty dokładności, mierzonej wskaźnikami wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Clinical Research Project Manager
  • Numer telefonu: x302482 +416-813-7654

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie hemofilii A lub B lub innych zaburzeń krwotocznych
  • Pacjenci współpracujący
  • Poprzednie krwawienie do stawu w wywiadzie lub podejrzenie ostrego krwawienia do stawu

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące choroby przewlekłe powodujące zmiany osteoartikularne
  • Przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnik z hemofilią
Uczestnicy przejdą trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne stawu skokowego wykonane za pomocą ramienia mechanicznego (interwencja), standardowe badanie ultrasonograficzne oraz badanie MRI badanego stawu w celu porównania.
Urządzenie: Mechaniczny Ultradźwięk
Obrazowanie ultrasonograficzne 3D jest techniką nieinwazyjną. Urządzenie składa się ze stacjonarnej platformy oraz wypełnionej wodą obrotowej bębny, zaprojektowanej do pozyskiwania obrazów ultrasonograficznych 3D kostek. Głowica ultradźwiękowa jest zamontowana na mechanicznym ramieniu, które pozycjonuje ją i orientuje w kierunku osi obrotu bębna. Zebrane obrazy ultrasonograficzne zostaną odwzorowane w przestrzeni 3D, a objętość zostanie zrekonstruowana za pomocą oprogramowania opracowanego przez producenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Dokładność diagnostyczna 3DUS w porównaniu z pełnym badaniem ultrasonograficznym i MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
Proporcja poprawnie sklasyfikowanych przypadków porównująca wyniki 3DUS z pełnym badaniem ultrasonograficznym i MRI (standard referencyjny)
Dzień 1
Zdolność 3DUS do ilościowego określania poszczególnych składników stawów (przerost błony maziowej, krwiak stawowy, hemosyderyna, nadżerki kostne/torbiele podchrzęstne, utrata chrząstki)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wyniki będą mierzone jako normalne, łagodne, umiarkowane i ciężkie
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integracja ultrasonografii 3D w algorytm diagnostyczny
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba przypadków, w których USG 3D zapobiega konieczności wykonania MRI lub pełnego USG lub poprawia wykrywanie wczesnej artropatii.
Dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i jakość obrazu w ultrasonografii 3D
Ramy czasowe: Dzień 1
Proporcja udanych skanów bez awarii technicznej
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Współpracownicy

Western University, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000055523

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie uczestników, stanowiące podstawę opublikowanych wyników, wraz z powiązanymi dokumentami, takimi jak protokół badania i plan analizy statystycznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 1 miesiąca do 3 lat po opublikowaniu wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) z tego badania będą udostępniane kwalifikowanym badaczom prowadzącym niezależne, naukowo uzasadnione badania, pod warunkiem uzyskania wszelkich wymaganych zatwierdzeń od instytucjonalnej komisji etycznej (IRB). Kwalifikujący się badacze mogą uzyskać dostęp do zanonimizowanych, zakodowanych danych na poziomie uczestnika bez osobistych informacji zdrowotnych, wraz z dokumentami wspierającymi badanie. Dostęp będzie odbywał się poprzez kontrolowany proces, w którym badacze muszą złożyć formalny wniosek o dane, a w razie potrzeby mogą zostać zawarte umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mechaniczny Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj