Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D ultrazvuk u hemofilických kotníků

2. března 2026 aktualizováno: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Může ultrazvuk "vidět" to, co klinici u hemofilní artropatie nevidí? Perspektivy ultrazvuku na místě péče a fyzikálního vyšetření

Studie zkoumá, zda mechanický ultrazvukový systém s ramenem poskytuje diagnostickou přesnost srovnatelnou s plným ultrazvukem prováděným odborníkem při detekci klíčových kloubních komponent a zda může snížit variabilitu získávání dat bez ohrožení přesnosti, měřeno mírou falešně pozitivních a falešně negativních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Clinical Research Project Manager
  • Telefonní číslo: x302482 +416-813-7654

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hemofilie A nebo B nebo jiných krvácivých poruch
  • Spolupracující pacienti
  • Předchozí krvácení do kloubu ve studii (podle anamnézy) nebo podezření na akutní krvácení do kloubu

Kritéria pro vyloučení:

  • Komorbidní chronická onemocnění způsobující osteoartikulární nálezy
  • Kontraindikace pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastník s hemofilií
Účastníci podstoupí 3D ultrazvuk kotníku provedený mechanickým ramenem (intervence), standardní ultrazvuk a MRI vyšetření sledovaného kloubu pro srovnání.
Přístroj: Mechanický ultrazvuk
3D ultrazvukové zobrazení je neinvazivní technika. Zařízení se skládá ze stacionární platformy a vodou naplněného rotujícího bubnu určeného pro pořizování 3D ultrazvukových snímků kotníků. Ultrazvuková sonda je upevněna na mechanickém rameni, které ji umisťuje a orientuje směrem k rotační ose bubnu. Nasbírané ultrazvukové snímky budou mapovány do 3D prostoru a objem bude rekonstruován pomocí softwaru vyvinutého výrobcem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Diagnostická přesnost 3DUS ve srovnání s plným ultrazvukem a MRI
Časové okno: Den 1
Podíl správně klasifikovaných případů při porovnání nálezů 3DUS s úplným ultrazvukem a MRI (referenční standard)
Den 1
Schopnost 3DUS kvantifikovat jednotlivé kloubní složky (synoviální hypertrofie, hemartróza, hemosiderin, kostní eroze/subchondrální cysty, ztráta chrupavky)
Časové okno: Den 1
Nálezy budou hodnoceny jako normální, mírné, středně závažné a závažné
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrace 3D ultrazvuku do diagnostického algoritmu
Časové okno: Den 1
Počet případů, kdy 3DUS zabrání potřebě MRI nebo plného ultrazvuku, nebo zlepší detekci rané artropatie.
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a kvalita obrazu 3D ultrazvuku
Časové okno: Den 1
Podíl úspěšných skenů bez technické poruchy
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

Western University, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000055523

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni účastníků, která jsou základem publikovaných zjištění, spolu s příslušnými dokumenty, jako jsou studijní protokol a plán statistické analýzy.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 1 měsícem a konče 3 roky po zveřejnění výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) z této studie budou zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům provádějícím nezávislý, vědecky platný výzkum, pod podmínkou získání potřebných schválení od institucionální revizní komise (IRB). Oprávnění výzkumníci mohou získat přístup k de-identifikovaným, kódovaným datům na úrovni účastníků bez osobních zdravotních údajů spolu s podpůrnými studijními dokumenty. Přístup bude probíhat prostřednictvím řízeného procesu, ve kterém musí výzkumníci předložit formální žádost o data, a v případě potřeby mohou být uzavřeny dohody o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit