이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈우병성 발목의 3D 초음파

2026년 3월 2일 업데이트: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

혈우병성 관절증에서 임상의가 보지 못하는 것을 초음파가 "볼" 수 있을까요? 현장진료 초음파와 신체검사 관점

이 연구는 기계 팔 초음파 시스템이 주요 관절 구성 요소를 감지하는 데 있어 전문가가 수행한 전체 초음파와 비교 가능한 진단 정확도를 제공하는지, 그리고 정확도를 저해하지 않으면서 획득 변동성을 줄일 수 있는지 여부를 조사합니다. 이는 허위 양성 및 허위 음성 비율로 측정됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Clinical Research Project Manager
  • 전화번호: x302482 +416-813-7654

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 혈우병 A 또는 B 또는 기타 출혈 장애 진단
  • 협조적인 환자
  • 이전 연구 관절 출혈(병력에 의함) 또는 급성 관절 출혈 의심

제외 기준:

  • 골관절 소견을 유발하는 동반 만성 질환
  • MRI 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈우병 참가자
참가자는 비교를 위해 기계 팔(중재)로 수행한 발목 관절의 3D 초음파, 표준 초음파 및 연구 관절의 MRI를 받게 됩니다.
장치: 기계적 초음파
3D 초음파 영상은 비침습적 기술입니다. 이 장치는 발목의 3D 초음파 영상을 획득하도록 설계된 고정된 플랫폼과 물이 채워진 회전 드럼으로 구성됩니다. 초음파 변환기는 기계적 암에 장착되어 있으며, 이 암은 드럼의 회전 축을 향해 변환기를 위치시키고 방향을 조정합니다. 수집된 초음파 영상은 3D 공간으로 매핑되며, 제조업체가 개발한 소프트웨어를 사용하여 볼륨이 재구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 3D 초음파와 완전 초음파 및 MRI와 비교한 진단 정확도
기간: 1일차
3DUS 소견을 전체 초음파 및 MRI(기준 표준)와 비교하여 올바르게 분류된 사례의 비율
1일차
3DUS가 개별 관절 구성 요소(활막 비대, 관절 내 출혈, 헤모시데린, 골 침식/연골하 낭종, 연골 손실)를 정량화하는 능력
기간: 1일차
발견 결과는 정상, 경미, 중등도 및 심각으로 측정됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 알고리즘에 3D 초음파 통합
기간: 1일차
3DUS가 MRI 또는 완전 초음파 검사의 필요성을 방지하거나 조기 관절병증의 검출을 개선한 사례 수.
1일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D 초음파의 실현 가능성 및 화질
기간: 1일차
기술적 실패 없이 성공적으로 수행된 스캔의 비율
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

협력자

Western University, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000055523

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

발표된 연구 결과를 뒷받침하는 비식별화된 참가자 수준 데이터와 연구 계획서 및 통계 분석 계획서와 같은 관련 문서.

IPD 공유 기간

결과 발표 후 1개월부터 3년까지

IPD 공유 액세스 기준

이 연구에서 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 기관 검토 위원회(IRB)의 필요한 승인을 획득한 경우, 독립적이고 과학적으로 타당한 연구를 수행하는 자격 있는 연구자에게 제공됩니다. 적격 연구자는 개인 건강 정보가 없는 비식별화된, 코드화된 참가자 수준 데이터와 지원 연구 문서에 접근할 수 있습니다. 접근은 연구자가 공식 데이터 요청서를 제출해야 하는 통제된 절차를 통해 이루어지며, 필요 시 데이터 공유 계약이 체결될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기계적 초음파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다