Veverimer a nettó savkiválasztás és a csontfelszívódás csökkentésére osteopeniás felnőtteknél
2026. március 31. frissítette: Tufts Medical Center
Veverimer a nettó savkiválasztás és a csontreszorpció csökkentésére osteopeniás felnőtteknél: egy dózis-meghatározó randomizált kontrollált vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a veverimer csökkenti-e a vizeletben mérhető nettó savkiválasztást, ami csökkentett csontreszorpcióhoz vezet egészséges felnőtteknél, akiknél osteopenia áll fenn. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
- Mennyire csökkenti a veverimer minden egyes adagja (a placebo-hoz képest) a 24 órás vizeletben mérhető nettó savkiválasztást.
- A veverimer biztonságosságának leírása a szérum-bikarbonát és kálium változásai alapján.
- A csontreszorpció változásainak értékelése.
- A csontképződés változásainak értékelése.
- A veverimer fizikai teljesítményre gyakorolt hatásának feltárása.
A résztvevők:
- Minden nap vagy minden második nap veverimert vagy placebót vesznek be 8 hétig
- Összesen 8 alkalommal (beleértve a szűrést) látogatják meg a klinikát ellenőrzés és vizsgálat céljából
- Gyógyszeres naplót vezetnek, amelyben nyilvántartják, mely napokon szedik a vizsgálati gyógyszert
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elise Danico, MS
- Telefonszám: 617-636-3232
- E-mail: elise.danico@tuftsmedicine.org
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Toborzás
- Tufts Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Elise Danico
- Telefonszám: 617-636-3273
- E-mail: elise.danico@tuftsmedicine.org
-
Kutatásvezető:
- Lisa Ceglia, MD MS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Ötvenéves vagy annál idősebb, közösségben élő felnőttek (kb. egyenlő számú férfi és nő).
- A férfiaknak sterilnek kell lenniük, vagy bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat során fogamzásgátlást alkalmaznak.
- A nőknek posztmenopauzálisnak kell lenniük, ami azt jelenti, hogy az elmúlt 5 évben nem volt menstruációjuk (hogy csökkentsék a csontfelszívódás változékonyságát, mivel a menopauza gyors növekedést okoz a csontfelszívódásban).
- Az osteopéniát úgy határozzuk meg, mint a gerinc, a combnyak vagy a teljes csípő csontsűrűségének (BMD) T-értéke -1 alatti vagy -2,5 feletti.
- A előszűrő interjún a jelölteknek jelenteniük kell egy szokásos étrendet, amely savterheléssel jár, az érvényesített rövid kérdőívünk alapján.
- A becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) 45 ml/perc vagy annál nagyobb kell legyen.
- A résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat során nem változtatják meg edzésmintájukat vagy gyógyszerszedésüket.
- A résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat során nem változtatják meg kiegészítőik használatát, és nem használnak gyomorsav-semlegesítőket, mert a legtöbb kalciumkiegészítő és más gyomorsav-semlegesítő lúgot ad hozzá.
- A résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy nem változtatják meg étkezési szokásaikat vagy szándékosan nem változtatják testsúlyukat.
Kizárási kritériumok:
- Normál BMD T-értékek minden gerinc- és csípőhelyen, osteoporosis BMD T-érték alapján -2,5 vagy kevesebb
- Légúti megbetegedés az elmúlt hónapban
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- Asztma
- Hányinger/hányás az elmúlt hónapban
- Lenyelési nehézség
- Felszívódási zavar
- Gyulladásos bélbetegség
- Krónikus hasmenés (laza széklet naponta) vagy székrekedés (≤ 2 széklet hetente)
- Inzulin-igényes diabetes vagy éhgyomri plazmaglükóz >125 mg/dl
- Kezeletlen pajzsmirigybetegség
- Májzsugor
- Jelenlegi instabil szívbetegség
- Rák (kivéve nem melanóma bőrrák) vagy rákterápia az elmúlt évben
- Alkoholfogyasztás >2 ital/nap.
- Azok az egyének, akik kognitív zavar miatt nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Veverimer 9 g/nap
|
8 hétig napi 9 gramm veverimer (vízbe kevert por) szedése
|
|
Kísérleti: Veverimer 9 g/másnap
|
8 hétig, minden második nap 9 gramm veverimert (por, amit vízbe kevernek)
|
|
Placebo Comparator: Placebo (mikrokristályos cellulóz 0,075%-os sárga vas(III)-oxiddal)
|
8 hétig naponta vagy másnaponta 9 gramm mikrokristályos cellulóz (por formájában, vízbe keverve) szedése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
24 órás vizelet nettó savkiválasztás
Időkeret: szűréskor, a 2. héten, a 8. héten és a 8. hét +1 napon mért
|
szűréskor, a 2. héten, a 8. héten és a 8. hét +1 napon mért
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szerumbikarbonát-szint
Időkeret: szűréskor, 0. héten, 1. héten, 2. héten, 4. héten, 8. héten mérve
|
szűréskor, 0. héten, 1. héten, 2. héten, 4. héten, 8. héten mérve
|
|
Szérum káliumszint
Időkeret: szűréskor, 0. héten, 1. héten, 2. héten, 4. héten, 8. héten mérve
|
szűréskor, 0. héten, 1. héten, 2. héten, 4. héten, 8. héten mérve
|
|
Szerum C-telopeptide szint
Időkeret: mérve a 0. héten, a 2. héten és a 8. héten
|
mérve a 0. héten, a 2. héten és a 8. héten
|
|
Szerum prokollagén típus 1 N-propeptid szint
Időkeret: 0. héten és 8. héten mért
|
0. héten és 8. héten mért
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás vizelet pH
Időkeret: szűréskor, a 2. héten, a 8. héten és a 8. hét +1 napon mérve
|
szűréskor, a 2. héten, a 8. héten és a 8. hét +1 napon mérve
|
|
|
24 órás vizelet kreatinin
Időkeret: szűréskor, a 2. héten, a 8. héten és a 8. hét +1 napon mérve
|
szűréskor, a 2. héten, a 8. héten és a 8. hét +1 napon mérve
|
|
|
Ülésből-állás ideje
Időkeret: mérve a 0. héten és a 8. héten
|
Ülésből állás ideje, ahol a magasabb idők alacsonyabb erőt és funkciót jeleznek
|
mérve a 0. héten és a 8. héten
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 0. és 8. héten mérve
|
6 méteres sébesség, ahol a magasabb idő az alacsonyabb funkciót jelzi
|
0. és 8. héten mérve
|
|
Felállás-és-sétálás idő
Időkeret: 0. héten és 8. héten mért
|
time-up-and-go 3 méteres sétával, ahol a magasabb idő alacsonyabb funkciót jelez
|
0. héten és 8. héten mért
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Burge R, Dawson-Hughes B, Solomon DH, Wong JB, King A, Tosteson A. Incidence and economic burden of osteoporosis-related fractures in the United States, 2005-2025. J Bone Miner Res. 2007 Mar;22(3):465-75. doi: 10.1359/jbmr.061113.
- Jehle S, Hulter HN, Krapf R. Effect of potassium citrate on bone density, microarchitecture, and fracture risk in healthy older adults without osteoporosis: a randomized controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jan;98(1):207-17. doi: 10.1210/jc.2012-3099. Epub 2012 Nov 15.
- Vasikaran S, Eastell R, Bruyere O, Foldes AJ, Garnero P, Griesmacher A, McClung M, Morris HA, Silverman S, Trenti T, Wahl DA, Cooper C, Kanis JA; IOF-IFCC Bone Marker Standards Working Group. Markers of bone turnover for the prediction of fracture risk and monitoring of osteoporosis treatment: a need for international reference standards. Osteoporos Int. 2011 Feb;22(2):391-420. doi: 10.1007/s00198-010-1501-1. Epub 2010 Dec 24.
- Kanis JA. Assessment of fracture risk and its application to screening for postmenopausal osteoporosis: synopsis of a WHO report. WHO Study Group. Osteoporos Int. 1994 Nov;4(6):368-81. doi: 10.1007/BF01622200.
- Cummings SR, Black DM, Nevitt MC, Browner W, Cauley J, Ensrud K, Genant HK, Palermo L, Scott J, Vogt TM. Bone density at various sites for prediction of hip fractures. The Study of Osteoporotic Fractures Research Group. Lancet. 1993 Jan 9;341(8837):72-5. doi: 10.1016/0140-6736(93)92555-8.
- Frassetto L, Morris RC Jr, Sellmeyer DE, Todd K, Sebastian A. Diet, evolution and aging--the pathophysiologic effects of the post-agricultural inversion of the potassium-to-sodium and base-to-chloride ratios in the human diet. Eur J Nutr. 2001 Oct;40(5):200-13. doi: 10.1007/s394-001-8347-4.
- LeBoff MS, Greenspan SL, Insogna KL, Lewiecki EM, Saag KG, Singer AJ, Siris ES. The clinician's guide to prevention and treatment of osteoporosis. Osteoporos Int. 2022 Oct;33(10):2049-2102. doi: 10.1007/s00198-021-05900-y. Epub 2022 Apr 28.
- Dawson-Hughes B, Castaneda-Sceppa C, Harris SS, Palermo NJ, Cloutier G, Ceglia L, Dallal GE. Impact of supplementation with bicarbonate on lower-extremity muscle performance in older men and women. Osteoporos Int. 2010 Jul;21(7):1171-9. doi: 10.1007/s00198-009-1049-0. Epub 2009 Sep 1.
- Bauer DC, Garnero P, Bilezikian JP, Greenspan SL, Ensrud KE, Rosen CJ, Palermo L, Black DM. Short-term changes in bone turnover markers and bone mineral density response to parathyroid hormone in postmenopausal women with osteoporosis. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Apr;91(4):1370-5. doi: 10.1210/jc.2005-1712. Epub 2006 Jan 31.
- Chen P, Satterwhite JH, Licata AA, Lewiecki EM, Sipos AA, Misurski DM, Wagman RB. Early changes in biochemical markers of bone formation predict BMD response to teriparatide in postmenopausal women with osteoporosis. J Bone Miner Res. 2005 Jun;20(6):962-70. doi: 10.1359/JBMR.050105. Epub 2005 Jan 18.
- Niimi R, Kono T, Nishihara A, Hasegawa M, Matsumine A, Nakamura T, Kono T, Sudo A. An algorithm using the early changes in PINP to predict the future BMD response for patients treated with daily teriparatide. Osteoporos Int. 2014 Jan;25(1):377-84. doi: 10.1007/s00198-013-2426-2. Epub 2013 Jun 29.
- Kotlarczyk MP, Perera S, Resnick NM, Nace DA, Greenspan SL. Early changes in bone turnover predict longer-term changes in bone mineral density but not trabecular bone score in frail older women. Arch Osteoporos. 2020 May 26;15(1):79. doi: 10.1007/s11657-020-00749-w.
- Jajoo R, Song L, Rasmussen H, Harris SS, Dawson-Hughes B. Dietary acid-base balance, bone resorption, and calcium excretion. J Am Coll Nutr. 2006 Jun;25(3):224-30. doi: 10.1080/07315724.2006.10719536.
- JORGENSEN K. Titrimetric determination of the net excretion of acid/base in urine. Scand J Clin Lab Invest. 1957;9(3):287-91. doi: 10.3109/00365515709079972. No abstract available.
- Shea MK, Gilhooly CH, Dawson-Hughes B. Food groups associated with measured net acid excretion in community-dwelling older adults. Eur J Clin Nutr. 2017 Mar;71(3):420-424. doi: 10.1038/ejcn.2016.195. Epub 2016 Oct 19.
- Parsell D, Shao J, Guttendorf R, Mathur V, Li E, Wu YS, Tsao L, Tabakman S, Stasiv Y, Lee A, Biyani K, Klaerner G. Assessment of the Potential for Veverimer Drug-Drug Interactions. Drug Metab Dispos. 2021 Jul;49(7):490-500. doi: 10.1124/dmd.121.000366. Epub 2021 May 24.
- Frick KK, Krieger NS, Nehrke K, Bushinsky DA. Metabolic acidosis increases intracellular calcium in bone cells through activation of the proton receptor OGR1. J Bone Miner Res. 2009 Feb;24(2):305-13. doi: 10.1359/jbmr.081015.
- Tomura H, Mogi C, Sato K, Okajima F. Proton-sensing and lysolipid-sensitive G-protein-coupled receptors: a novel type of multi-functional receptors. Cell Signal. 2005 Dec;17(12):1466-76. doi: 10.1016/j.cellsig.2005.06.002.
- Ludwig MG, Vanek M, Guerini D, Gasser JA, Jones CE, Junker U, Hofstetter H, Wolf RM, Seuwen K. Proton-sensing G-protein-coupled receptors. Nature. 2003 Sep 4;425(6953):93-8. doi: 10.1038/nature01905.
- Arnett TR, Dempster DW. Effect of pH on bone resorption by rat osteoclasts in vitro. Endocrinology. 1986 Jul;119(1):119-24. doi: 10.1210/endo-119-1-119.
- Komarova SV, Pereverzev A, Shum JW, Sims SM, Dixon SJ. Convergent signaling by acidosis and receptor activator of NF-kappaB ligand (RANKL) on the calcium/calcineurin/NFAT pathway in osteoclasts. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Feb 15;102(7):2643-8. doi: 10.1073/pnas.0406874102. Epub 2005 Feb 4.
- Bushinsky DA, Krieger NS. Effects of acid on bone. Kidney Int. 2022 Jun;101(6):1160-1170. doi: 10.1016/j.kint.2022.02.032. Epub 2022 Mar 26.
- Ceglia L, Shea K, Rasmussen H, Gilhooly CH, Dawson-Hughes B. A Randomized Study on the Effect of Dried Fruit on Acid-Base Balance, Diet Quality, and Markers of Musculoskeletal Health in Community Dwelling Adults. J Am Nutr Assoc. 2023 Jul;42(5):476-483. doi: 10.1080/27697061.2022.2082599. Epub 2022 Jul 11.
- Kaesler N, Baid-Agrawal S, Grams S, Nadal J, Schmid M, Schneider MP, Eckardt KU, Floege J, Bergmann MM, Schlieper G, Saritas T. Low adherence to CKD-specific dietary recommendations associates with impaired kidney function, dyslipidemia, and inflammation. Eur J Clin Nutr. 2021 Sep;75(9):1389-1397. doi: 10.1038/s41430-020-00849-3. Epub 2021 Feb 2.
- Remer T, Manz F. Potential renal acid load of foods and its influence on urine pH. J Am Diet Assoc. 1995 Jul;95(7):791-7. doi: 10.1016/S0002-8223(95)00219-7.
- Frassetto L, Morris RC Jr, Sebastian A. Potassium bicarbonate reduces urinary nitrogen excretion in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jan;82(1):254-9. doi: 10.1210/jcem.82.1.3663.
- Frassetto LA, Todd KM, Morris RC Jr, Sebastian A. Estimation of net endogenous noncarbonic acid production in humans from diet potassium and protein contents. Am J Clin Nutr. 1998 Sep;68(3):576-83. doi: 10.1093/ajcn/68.3.576.
- Dawson-Hughes B. Acid-base balance of the diet-implications for bone and muscle. Eur J Clin Nutr. 2020 Aug;74(Suppl 1):7-13. doi: 10.1038/s41430-020-0691-7.
- Berkemeyer S, Vormann J, Gunther AL, Rylander R, Frassetto LA, Remer T. Renal net acid excretion capacity is comparable in prepubescence, adolescence, and young adulthood but falls with aging. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1442-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01799.x.
- Frassetto L, Sebastian A. Age and systemic acid-base equilibrium: analysis of published data. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Jan;51(1):B91-9. doi: 10.1093/gerona/51a.1.b91.
- Frassetto LA, Morris RC Jr, Sebastian A. Effect of age on blood acid-base composition in adult humans: role of age-related renal functional decline. Am J Physiol. 1996 Dec;271(6 Pt 2):F1114-22. doi: 10.1152/ajprenal.1996.271.6.F1114.
- Wesson DE, Buysse JM, Bushinsky DA. Mechanisms of Metabolic Acidosis-Induced Kidney Injury in Chronic Kidney Disease. J Am Soc Nephrol. 2020 Mar;31(3):469-482. doi: 10.1681/ASN.2019070677. Epub 2020 Jan 27.
- Becker DJ, Kilgore ML, Morrisey MA. The societal burden of osteoporosis. Curr Rheumatol Rep. 2010 Jun;12(3):186-91. doi: 10.1007/s11926-010-0097-y.
- Sarafrazi N, Wambogo EA, Shepherd JA. Osteoporosis or Low Bone Mass in Older Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2021 Mar;(405):1-8.
- Tangri N, Mathur VS, Bushinsky DA, Klaerner G, Li E, Parsell D, Stasiv Y, Walker M, Wesson DE, Wheeler DC, Perkovic V, Inker LA. VALOR-CKD: A Multicenter, Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled Trial Evaluating Veverimer in Slowing Progression of CKD in Patients with Metabolic Acidosis. J Am Soc Nephrol. 2024 Mar 1;35(3):311-320. doi: 10.1681/ASN.0000000000000292. Epub 2024 Jan 23.
- Wesson DE, Mathur V, Tangri N, Stasiv Y, Parsell D, Li E, Klaerner G, Bushinsky DA. Veverimer versus placebo in patients with metabolic acidosis associated with chronic kidney disease: a multicentre, randomised, double-blind, controlled, phase 3 trial. Lancet. 2019 Apr 6;393(10179):1417-1427. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32562-5. Epub 2019 Mar 8.
- Wesson DE, Mathur V, Tangri N, Stasiv Y, Parsell D, Li E, Klaerner G, Bushinsky DA. Long-term safety and efficacy of veverimer in patients with metabolic acidosis in chronic kidney disease: a multicentre, randomised, blinded, placebo-controlled, 40-week extension. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):396-406. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31388-1. Epub 2019 Jun 24.
- Bushinsky DA, Hostetter T, Klaerner G, Stasiv Y, Lockey C, McNulty S, Lee A, Parsell D, Mathur V, Li E, Buysse J, Alpern R. Randomized, Controlled Trial of TRC101 to Increase Serum Bicarbonate in Patients with CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2018 Jan 6;13(1):26-35. doi: 10.2215/CJN.07300717. Epub 2017 Nov 4.
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Palermo NJ, Castaneda-Sceppa C, Rasmussen HM, Dallal GE. Treatment with potassium bicarbonate lowers calcium excretion and bone resorption in older men and women. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jan;94(1):96-102. doi: 10.1210/jc.2008-1662. Epub 2008 Oct 21.
- Jehle S, Zanetti A, Muser J, Hulter HN, Krapf R. Partial neutralization of the acidogenic Western diet with potassium citrate increases bone mass in postmenopausal women with osteopenia. J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;17(11):3213-22. doi: 10.1681/ASN.2006030233. Epub 2006 Oct 11.
- Moseley KF, Weaver CM, Appel L, Sebastian A, Sellmeyer DE. Potassium citrate supplementation results in sustained improvement in calcium balance in older men and women. J Bone Miner Res. 2013 Mar;28(3):497-504. doi: 10.1002/jbmr.1764.
- Krieger NS, Yao Z, Kyker-Snowman K, Kim MH, Boyce BF, Bushinsky DA. Increased bone density in mice lacking the proton receptor OGR1. Kidney Int. 2016 Mar;89(3):565-73. doi: 10.1016/j.kint.2015.12.020. Epub 2016 Jan 6.
- Dawson-Hughes B, Harris SS, Palermo NJ, Gilhooly CH, Shea MK, Fielding RA, Ceglia L. Potassium Bicarbonate Supplementation Lowers Bone Turnover and Calcium Excretion in Older Men and Women: A Randomized Dose-Finding Trial. J Bone Miner Res. 2015 Nov;30(11):2103-11. doi: 10.1002/jbmr.2554. Epub 2015 Jul 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006557
- 1R61AR085647-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .