Antiplaque-hatékonyság és beteg által jelentett eredmények klorhexidin, cetilpiridinium-klorid és illóolajok tartalmú szájöblítők esetén fogszabályzós betegeknél

A klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje és összehasonlítsa három gyakran használt antiszeptikumos szájvíz - a klorhexidin (CHX), a cetilpiridinium-klorid (CPC) és az esszenciális olaj (EO) készítmények - fogkőtelenítő hatását és a beteg által jelentett kimenetelét azoknál a fogszabályozási betegeknél, akik fix készülékes kezelésben részesülnek. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:

Fix készüléket viselő fogszabályozási betegeknél mi a klorhexidin, a cetilpiridinium-klorid és az esszenciális olajos szájvizek összehasonlító hatása a placebóval szemben a klinikai parodontális paraméterekre, a nyál IL-1β szintjére és a beteg által jelentett kimenetelekre.

A klinikai vizsgálatba történő bevonás előtt minden potenciális résztvevő egy hónapos előkészítő fázison megy keresztül, amelynek célja az optimális szájhigiénia elérése és a zavaró alapvonali gyulladás minimalizálása. Ebben a fázisban a résztvevők teljes professzionális szájhigiéniai profilaxist kapnak, beleértve a fogkőeltávolítást és polírozást, hogy eltávolítsák a fogplakkot és a fogkő lerakódásokat. Ez biztosítja, hogy minden egyén összehasonlítható szájhigiéniai és fogíny-egészségi szinttel kezdje a vizsgálatot.

A résztvevők egy szabványos szájhigiéniai rendszerre kapnak utasítást, beleértve a megfelelő fogmosási technikát puha szálú fogkefével és fluoridot tartalmazó fogkrém használatával naponta kétszer. Ezen kívül minden résztvevő kap egy egykötegű kefét köztéri tisztítási segédeszközként, hogy fenntartsa a plakkellenőrzést a fogszabályozó fogszabályozó zárójelek és a nehezen elérhető területek körül. Bármely más szájvíz vagy kiegészítő antimikrobiális szer használata tilos ebben a fázisban. Az előkészítő fázis után a résztvevők egy négy napos plakkfelhalmozási időszakon mennek keresztül közvetlenül az alapvonali klinikai és biokémiai értékelések előtt. Ebben a 4 napos időszakban a résztvevők utasítást kapnak arra, hogy tartózkodjanak minden mechanikus szájhigiéniai eljárástól (nincs fogmosás, köztéri tisztítás vagy szájvíz használata) annak érdekében, hogy szabványosítsák a plakk képződést a vizsgálati személyek között és mérhető alapvonali plakk terhelést hozzanak létre a későbbi összehasonlításokhoz.

Ezután az alapvonali látogatáson nyálmintát gyűjtenek az IL-1β mérésére, és megmérik a klinikai parodontális paramétereket (PI, GI, BOP, PPD), valamint szájhigiéniai utasításokat és motivációt kapnak, és az első intervenciót adják a betegnek.

Egy hét után nyálat gyűjtenek az IL-1β mérésére, és elvégzik a klinikai méréseket (PI, GI, BOP), majd a résztvevő egy két hetes kimosási időszakba lép, ezután a résztvevőt felhívják, hogy ismételje meg ugyanezt a protokollt a maradék három intervencióra.