Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiini-, setyylipyridiniumkloridi- ja eteeristen öljyjen suuveden antikalkkiteho ja potilasarvioinnit ortodontisissa potilaissa

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mustafa Saber Yassir Alkhashan, University of Baghdad

Klorheksidi-, setyylipyridiniumkloridi- ja eteeristen öljyjen suuvesien hampaiden kivenkestokyky ja potilasarvioinnit ortodontisissa potilaissa: satunnaistettu ristikkäiskliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kolmen yleisesti käytetyn antiseptisen suuveden - klooriheksidiini (CHX), setyylipyridiniumkloridi (CPC) ja eteeristen öljyjen (EO) muotoilut - antilaattavaikutusta ja potilaan raportoimia tuloksia kiinteitä hoidon laitteita käyttävissä ortodontisissa potilaissa. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

Kiinteitä hoidon laitteita käyttävissä ortodontisissa potilaissa, mikä on klooriheksidiinin, setyylipyridiniumkloridin ja eteeristen öljyjen suuvesien vertaileva vaikutus plaseboon verrattuna kliinisissä parodontaaliparametreissa, syljen IL-1β-tasoissa ja potilaan raportoimissa tuloksissa.

Ennen kliiniseen tutkimukseen osallistumista kaikki mahdolliset osallistujat käyvät läpi yhden kuukauden valmisteluvaiheen, jonka tavoitteena on saavuttaa optimaalinen suun terveys ja minimoida sekoittava perustason tulehdus. Tässä vaiheessa osallistujat saavat täydellisen ammattimaisen suun puhdistuksen, mukaan lukien kivenpoiston ja kiillotuksen, poistaakseen hammasplakin ja kivennäiskertymät. Tämä varmistaa, että kaikki henkilöt alkavat tutkimuksen vastaavalla suuhygienian ja ikenien terveyden tasolla.

Osallistujille annetaan ohjeet standardoidusta suuhygieniaregimestä, mukaan lukien oikea hampaiden harjausmenetelmä käyttämällä pehmeäkarvaista hammasharjaa ja fluoraattista hammastahnaa kahdesti päivässä. Lisäksi jokaiselle osallistujalle annetaan yksikarvaharja apuvälineenä välikoloihin puhdistamiseen ylläpitääkseen plakkihallintaa ortodontisten kiinnikkeiden ympärillä ja vaikeasti saavutettavissa alueilla. Minkään muun suuveden tai lisäaineellisen antimikrobisen aineen käyttö on kielletty tässä vaiheessa. Valmisteluvaiheen jälkeen osallistujat käyvät läpi neljän päivän plakkikerrostumisjakson välittömästi ennen perustason kliinisiä ja biokemiallisia arviointeja. Tänä 4 päivän jaksona osallistujille annetaan ohjeet välttää kaikkia mekaanisia suuhygieniamenettelyjä (ei hampaiden harjausta, välikoloihin puhdistusta tai suuveteen käyttöä) standardoidakseen plakin muodostumisen osallistujien kesken ja luodakseen mitattavan perustason plakkikuorman myöhempiä vertailuja varten.

Tämän jälkeen perustason tapaamisessa kerätään sylkinäyte IL-1β-mittausta varten ja mitataan kliiniset parodontaaliparametrit (PI, GI, BOP, PPD), ja potilaalle annetaan suuhygienaohjeita ja motivaatiota, ja ensimmäinen interventio annetaan potilaalle.

Yhden viikon kuluttua kerätään sylki IL-1β-mittausta varten ja otetaan kliiniset mittaukset (PI, GI, BOP), minkä jälkeen osallistuja siirtyy peseytymisjaksoon kahdeksi viikoksi, jonka jälkeen osallistuja kutsutaan toistamaan saman protokollan jäljellä oleville kolmelle interventiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak
        • Rekrytointi
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Ikä 14–30 vuotta.
  • Käyttää ortometristä tyyppiä olevia kiinteitä ortodontisia laitteita (metalliset kiinnikkeet ja kaariraudat) ja on tällä hetkellä kohdistusvaiheessa.
  • Kykenee ja on halukas osallistumaan kaikkiin tutkimuskäynteihin ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien peseytymisjaksoja ja suuveden käyttöä.
  • Perustilan suun tila valmisteluvaiheen jälkeen: plakkaindeksi (Löe & Silness) ≥ 1,0 ja ientulehdusindeksi (Löe & Silness) ≥ 0,5.
  • BOP alle 10 %.
  • Systemisesti terveitä henkilöitä, joilla ei ole antibioottien tai muiden lääkkeiden käyttöhistoriaa edellisen 3 kuukauden aikana.
  • Halukas pidättäytymään käyttämästä mitään muuta suuvettä tai antimikrobista suun hygieniatuotetta (lukuun ottamatta määrättyä tutkimussuuvettä ja heidän rutiinihammastahnaansa) koko tutkimuksen ajan.
  • Antaa kirjallisen informoidun suostumuksen (ja vanhempien/huoltajan suostumuksen, jos alaikäinen).

Poisjättökriteerit:

  • Parodontiittipotilaat ja hoidettomia kariesta, jotka vaativat kiireellistä hoitoa.
  • Tupakointi tai tupakan/nikotiinituotteiden käyttö (mukaan lukien höyrytys).
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys CHX:lle, CPC:lle, EO-komponenteille (tymoli, eukalyptoli, mentoli, metyylisalisylaatti) tai minkään tutkimusvalmisteiden ainesosan suhteen.
  • Raskaus tai imetys.
  • Minkä tahansa antiseptisen suuveden, suun probiootin tai antimikrobisen geelin käyttö 3 kuukautta ennen perustilaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klorheksidiinisuuvettä
Klorheksidiini 0,12 % suuvesi
Osallistujat huuhtelevat suutaan 15 ml 0,12-prosenttisella klorheksidiiniglukonaattisuuvettä (Kin Gingival) 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Osallistujat välttävät syömästä tai juomasta 30 minuuttia huuhtelun jälkeen. Tätä interventiota käytetään antibakteerisena suuvetenä vähentämään hammasplakkia ja ientulehdusta.
Kokeellinen: Setyylipyridiniumkloridisuuvete
Cetylpyridiniumkloridi 0,05% suuvesi
Osallistujat huuhtelevat suutaan 15 ml:n alkoholittomalla 0,05 %:n setyylipyridiniumkloridi (CPC) -suuvedellä (Kin B5) 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan. Osallistujat välttävät syömistä ja juomista 30 minuuttia käytön jälkeen. CPC toimii neliöammoniumyhdisteisenä mikrobilääkkeenä, joka häiritsee bakteerien solukalvoja.
Kokeellinen: Eteerinen öljyinen suuvesi
Eteerisen öljyn suuvesi
Osallistujat huuhtelevat suutaan 15 ml eteeristen öljyjen suuvedellä (Listerine) 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Osallistujat pidättäytyvät syömästä tai juomasta 30 minuuttia huuhtelun jälkeen. Eteeriset öljyt toimivat häiritsemällä bakteerisolujen soluseiniä ja estämällä mikrobien entsyymitoimintaa.
Placebo Comparator: Placebo-suuvettä
Osallistujat huuhtelevat 15 ml maustetulla tislatulla vedellä 30 sekuntia kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Plaseboroosilla on samanlainen ulkonäkö ja maku, mutta se ei sisällä vaikuttavia antimikrobisia ainesosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkaindeksi (PI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Arvioida supragingivaalisen plakin kertymistä ortodontisten kiinnikkeiden ympärillä ennen ja jälkeen jokaisen interventiovaiheen käyttäen Löen ja Silnessin indeksiä neljällä pinnalla (mesiaalinen, bukkaalinen, distaalinen, linguaalinen). Kullekin pinnalle annetaan normaalisti pistemäärä 0–3 seuraavasti: 0 = ei plakkia, 1 = ohut plakkikerros kiinnittynyt vapaaseen ienreunaan ja hampaaseen viereisellä alueella, plakin voi havaita vain liu’uttamalla koetin hampaasta poikki, 2 = kohtalainen pehmeiden kerrostumien määrä ientaskussa tai hampaalla ja ienreunassa, näkyvät paljaalla silmällä, 3 = runsas pehmeiden aineiden määrä ientaskussa ja/tai hampaalla ja ienreunassa.
10 viikkoa
Ientaindeksi (GI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Arvioidakseen ikenentulehdusta ennen ja jälkeen jokaisen interventiovaiheen, käyttäen Löen ja Silnessin indeksiä, jokaiselle hampaasta löytyvälle neljälle ikenialueelle annetaan pisteet 0–3 seuraavasti:

0 = Normaali ikenet, 1 = Lievä tulehdus – lievä värinmuutos, lievä turvotus. Ei vertavuotoa kokeilussa, 2 = Kohtalainen tulehdus – punoitus, turvotus ja kiilto. Vertavuoto kokeilussa, 3 = Vakava tulehdus – merkittävä punoitus ja turvotus, haavauma, taipumus spontaaniin vertavuotoon.

10 viikkoa
Syljen interleukiini-1 beeta (IL-1β) pitoisuudet
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kvantifioitu käyttämällä entsyymiin sidottua immunosorbentti-analyysiä (ELISA) arvioimaan tulehdusvaste ennen ja jälkeen kunkin interventiovaiheen.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vereneminen kokeilussa (BOP)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kirjattu prosentteina paikoista, joissa on vuotoa 30 sekunnin kuluessa varovaisesta koetilanteesta, BOP mitataan varovaisesti työntämällä periodontaalikoetin ikenien uurre-\periodontaalitaskun syvyyteen, jonka jälkeen se poistetaan kruonisesti ja odotetaan 30 sekuntia vuodon esiintymisen havainnoimiseksi (0 = ei vuotoa, 1 = vuotoa esiintyy).
10 viikkoa
Sietokyky (VAS) -asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
- Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvot (0-10) maun hyväksyttävyydelle, polttavan tunteen ja limakalvoärsytysten osalta. ( 0 = ei tarkoita kipua, 10 = mahdollisimman paha kipu).
10 viikkoa
Potilastyytyväisyys (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Arvioitu lyhyen rakenteisen kyselylomakkeen (Likert-asteikko) avulla jokaisen interventiojakson jälkeen:

  • Erittäin tyytymätön
  • Tyytymätön
  • Neutraali
  • Tyytyväinen
  • Erittäin tyytyväinen
10 viikkoa
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kliininen tarkkailu värjäytymisen, haavauman tai hilseilyn osalta.(Kyllä/Ei)
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klorheksidiinin tehokkuus

Kliiniset tutkimukset Klorheksidiini 0,12% suuvettä

Tilaa