Efficacia Antiplacca e Risultati Segnalati dal Paziente di Collutori a Base di Clorexidina, Cloruro di Cetylpiridinio e Oli Essenziali in Pazienti Ortodontici

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare e confrontare l'efficacia antiplacca e gli esiti riportati dai pazienti di tre collutori antisettici comunemente utilizzati - formulazioni a base di Clorexidina (CHX), Cloruro di Cetylpiridinio (CPC) e Oli Essenziali (EO) - in pazienti ortodontici sottoposti a terapia con apparecchi fissi. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Nei pazienti ortodontici che indossano apparecchi fissi, qual è l'effetto comparativo dei collutori a base di clorexidina, cloruro di cetylpiridinio e oli essenziali rispetto al placebo sui parametri parodontali clinici, sui livelli salivari di IL-1β e sugli esiti riportati dai pazienti.

Prima dell'arruolamento nello studio clinico, tutti i potenziali partecipanti affronteranno una fase preparatoria di un mese finalizzata a raggiungere una salute orale ottimale e a minimizzare l'infiammazione basale confondente. Durante questa fase, i partecipanti riceveranno una profilassi orale professionale completa, inclusa detartrasi e lucidatura, per rimuovere placca dentale e depositi di tartaro. Ciò garantisce che tutti gli individui inizino lo studio con un livello comparabile di igiene orale e salute gengivale.

Ai partecipanti verranno fornite istruzioni su un regime standardizzato di igiene orale, inclusa la corretta tecnica di spazzolamento dei denti utilizzando uno spazzolino a setole morbide e un dentifricio fluorurato due volte al giorno. Inoltre, a ciascun partecipante verrà fornito uno spazzolino monociuffo come ausilio per la pulizia interdentale per mantenere il controllo della placca attorno alle piastrine ortodontiche e nelle aree difficili da raggiungere. L'uso di qualsiasi altro collutorio o agente antimicrobico adiuvante sarà vietato durante questa fase. Dopo la fase preparatoria, i partecipanti affronteranno un periodo di accumulo della placca di quattro giorni immediatamente prima delle valutazioni cliniche e biochimiche basali. Durante questo periodo di 4 giorni, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da tutte le procedure meccaniche di igiene orale (niente spazzolamento dei denti, pulizia interdentale o uso di collutori) al fine di standardizzare la formazione della placca tra i soggetti e creare un carico di placca basale misurabile per i successivi confronti.

Successivamente, nella visita basale verrà raccolto un campione salivare per la misurazione di IL-1β e verranno misurati i parametri parodontali clinici (PI, GI, BOP, PPD), verranno fornite istruzioni e motivazione sull'igiene orale, e verrà somministrato il primo intervento al paziente.

Dopo una settimana, verrà raccolta la saliva per la misurazione di IL-1β e verranno effettuate le misurazioni cliniche (PI, GI, BOP), quindi il partecipante entrerà in un periodo di washout di due settimane, dopo di che verrà richiamato per ripetere lo stesso protocollo per i restanti tre interventi.