Skuteczność przeciwpłytkowa i wyniki zgłaszane przez pacjentów płukanek do ust z chlorheksydyną, chlorkiem cetylopirydyniowym i olejkami eterycznymi u pacjentów ortodontycznych

Celem tego badania klinicznego jest ocena i porównanie skuteczności przeciwpłytkowej oraz wyników zgłaszanych przez pacjentów trzech powszechnie stosowanych płukanek antyseptycznych – chlorheksydyny (CHX), chlorku cetylopirydyniowego (CPC) oraz olejków eterycznych (EO) – u pacjentów ortodontycznych poddawanych leczeniu aparatami stałymi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć badanie, brzmi:

U pacjentów ortodontycznych noszących aparaty stałe, jaki jest porównawczy wpływ płukanek z chlorheksydyną, chlorkiem cetylopirydyniowym i olejkami eterycznymi w porównaniu z placebo na kliniczne parametry periodontologiczne, poziom IL-1β w ślinie oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów.

Przed włączeniem do badania klinicznego wszyscy potencjalni uczestnicy przejdą miesięczną fazę przygotowawczą mającą na celu osiągnięcie optymalnego stanu zdrowia jamy ustnej i zminimalizowanie zakłócającego stanu zapalnego wyjściowego. Podczas tej fazy uczestnicy otrzymają pełną profesjonalną profilaktykę jamy ustnej, w tym skaling i polerowanie, w celu usunięcia płytki nazębnej i złogów kamienia. Zapewnia to, że wszyscy rozpoczynają badanie z porównywalnym poziomem higieny jamy ustnej i zdrowia dziąseł.

Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące standardowego schematu higieny jamy ustnej, w tym prawidłowej techniki szczotkowania zębów przy użyciu szczoteczki z miękkim włosiem i pasty z fluorem dwa razy dziennie. Dodatkowo każdy uczestnik otrzyma szczoteczkę jednopęczkową jako pomoc w czyszczeniu przestrzeni międzyzębowych w celu utrzymania kontroli płytki wokół zamków ortodontycznych i trudno dostępnych obszarów. Używanie jakichkolwiek innych płukanek lub środków przeciwdrobnoustrojowych będzie zabronione podczas tej fazy. Po fazie przygotowawczej uczestnicy przejdą czterodniowy okres akumulacji płytki bezpośrednio przed wyjściowymi ocenami klinicznymi i biochemicznymi. Podczas tego 4-dniowego okresu uczestnicy otrzymają instrukcje, aby powstrzymać się od wszystkich mechanicznych procedur higieny jamy ustnej (bez szczotkowania zębów, czyszczenia przestrzeni międzyzębowych ani używania płukanek) w celu ujednolicenia tworzenia się płytki u wszystkich badanych i stworzenia mierzalnego wyjściowego obciążenia płytką do późniejszych porównań.

Następnie, podczas wizyty wyjściowej, zostanie pobrana próbka śliny do pomiaru IL-1β, zmierzone zostaną kliniczne parametry periodontologiczne (PI, GI, BOP, PPD), a pacjent otrzyma instrukcje i motywację dotyczące higieny jamy ustnej oraz pierwszą interwencję.

Po tygodniu zostanie pobrana ślina do pomiaru IL-1β, zostaną wykonane pomiary kliniczne (PI, GI, BOP), a następnie uczestnik przejdzie w okres wypłukiwania trwający dwa tygodnie, po czym zostanie wezwany do powtórzenia tego samego protokołu dla pozostałych trzech interwencji.