BGB-43395 plusz letrozol versus CDK4/6i plusz letrozol a lokálisan előrehaladott vagy áttétes HR+/HER2- emlőrákban szenvedő betegek számára, akik korábban nem kaptak kezelést a lokálisan előrehaladott vagy áttétes betegségre (KANDELA-302)
2026. október 23. frissítette: BeOne Medicines
Nyílt címkéjű, randomizált, multicentrikus, 3. fázisú vizsgálat a BGB-43395 plusz letrozol versus CDK4/6 gátlók (abemaciclib, palbociclib, ribociclib) plusz letrozol hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára előrehaladott vagy metastatikus HR+/HER2- emlőrákban szenvedő betegeknél, akik korábban nem kaptak szisztémás antirákos kezelést előrehaladott vagy metastatikus betegségük miatt
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of BGB-43395 in combination with letrozole compared with investigator's choice of cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor (CDK4/6i) in combination with letrozole in patients with advanced or metastatic hormone receptor positive (HR+)/human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) breast cancer (BC) who have not received prior systemic treatment for advanced or metastatic disease.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1056
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Study Director
- Telefonszám: 877-828-5568
- E-mail: clinicaltrials@beonemed.com
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Ausztrália, NSW 2148
- Toborzás
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Liverpool, New South Wales, Ausztrália, NSW 2170
- Toborzás
- Liverpool Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Ausztrália, NSW 2500
- Toborzás
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Ausztrália, QLD 4575
- Toborzás
- Sunshine Coast University Private Hospital
-
Douglas, Queensland, Ausztrália, QLD 4814
- Toborzás
- Townsville University Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, VIC 3000
- Toborzás
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Ausztrália, WA 6150
- Toborzás
- Fiona Stanley Hospital
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, WA 6009
- Toborzás
- One Clinical Research
-
-
-
-
-
Barretos, Brazília, 14.784-400
- Toborzás
- Fundacao Pio Xii Hospital de Amor de Barretos
-
Brasília, Brazília, 71681-603
- Toborzás
- Hospital Brasilia
-
Caxias do Sul, Brazília, 95070-560
- Toborzás
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brazília, 80510-130
- Toborzás
- Ictr Instituto Do Cancer E Transplante de Curitiba
-
Fortaleza, Brazília, 60336-232
- Toborzás
- Centro Regional Integrado de Oncologia Crio
-
Ijuí, Brazília, 98700-000
- Toborzás
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia
-
Natal, Brazília, 59062-000
- Toborzás
- Liga Norte Riograndene Contra O Cancer
-
Porto Alegre, Brazília, 90610-000
- Toborzás
- Hospital Sao Lucas Da Pucrs
-
Pouso Alegre, Brazília, 37554-238
- Toborzás
- Instituto Sul Mineiro de Oncologia Ltda
-
Recife, Brazília, 50040-000
- Toborzás
- Hospital Do Cancer de Pernambuco
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20560-120
- Toborzás
- Instituto Nacional de Cancer
-
São Paulo, Brazília, 01246-000
- Toborzás
- Icesp Instituto Do Cancer Do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
Vitória, Brazília, 29043-260
- Toborzás
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
-
-
-
-
-
Suwon, Dél -Korea, 16499
- Toborzás
- Ajou University Hospital
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
HaeundaeGu, Busan Gwang'yeogsi, Dél -Korea, 48108
- Toborzás
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seogu, Busan Gwang'yeogsi, Dél -Korea, 49201
- Toborzás
- Dong A University Hospital
-
-
Chungcheongbukdo
-
Cheongju-si, Chungcheongbukdo, Dél -Korea, 28644
- Toborzás
- Chungbuk National University Hospital
-
-
Chungcheongnam-do
-
Cheonansi, Chungcheongnam-do, Dél -Korea, 31151
- Toborzás
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Dalseogu, Daegu Gwang'yeogsi, Dél -Korea, 42601
- Toborzás
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
BundangGu SeongnamSi, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13496
- Toborzás
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
DanwonGu AnsanSi, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 15355
- Toborzás
- Korea University Ansan Hospital
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 10408
- Toborzás
- National Cancer Center (Korea)
-
PaldalGu SuwonSi, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 16247
- Toborzás
- The Catholic University of Korea, St Vincents Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13620
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Incheon Gwang'yeogsi
-
Jemulpogu, Incheon Gwang'yeogsi, Dél -Korea, 22332
- Toborzás
- Inha University Hospital
-
NamdongGu, Incheon Gwang'yeogsi, Dél -Korea, 21565
- Toborzás
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Jeonnam-Gwangju S.M. City
-
HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, Dél -Korea, 58128
- Toborzás
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
DongjakGu, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 06973
- Toborzás
- Chung Ang University Hospital
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
GuroGu, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 08308
- Toborzás
- Korea University Guro Hospital
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 06591
- Toborzás
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03722
- Toborzás
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
SeongbukGu, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 02841
- Toborzás
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 06273
- Toborzás
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 07985
- Toborzás
- Ehwa Womans University Mokdong Hospital
-
SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 05505
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
-
Ulsan Gwang'yeogsi
-
Ulsan, Ulsan Gwang'yeogsi, Dél -Korea, 44033
- Toborzás
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
-
Guildford, Egyesült Királyság, GU27XX
- Toborzás
- Royal Surrey County Hospital
-
Maidstone, Egyesült Királyság, ME16 9QQ
- Toborzás
- Maidstone and Tunbridge Wells Nhs Trust Kent Oncology Centre Maidstone Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35211
- Toborzás
- Alabama Oncology Princeton
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508-2974
- Toborzás
- Alaska Oncology and Hematology, Llc
-
Fairbanks, Alaska, Egyesült Államok, 99701
- Toborzás
- Fairbanks Cancer Care Physicians Pc
-
-
Arizona
-
Bullhead City, Arizona, Egyesült Államok, 86442
- Toborzás
- Pioneer Research Center
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224-5665
- Toborzás
- Ironwood Cancer and Research Centers Chandler Ii
-
Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
- Toborzás
- City of Hope Phoenix Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- Toborzás
- Genesis Cancer and Blood Institute Hot Springs (Harmony Park)
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3012
- Toborzás
- City of Hope National Medical Center
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- Toborzás
- Helios Clinical Research the Oncology Institute Fountain Valley
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- California Research Institute
-
Oxnard, California, Egyesült Államok, 93030
- Toborzás
- Ventura County Hematology Oncology Specialists
-
San Marcos, California, Egyesült Államok, 92078
- Toborzás
- Kaiser Permanente San Marcos Medical Offices
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404-2303
- Toborzás
- Providence Saint Johns Health Center
-
West Hills, California, Egyesült Államok, 91307
- Toborzás
- Wellness Oncology and Hematology
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124-5641
- Toborzás
- Rocky Mountain Cancer Centers, Llp(Us Oncology Research)
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
- Toborzás
- Danbury Hospital
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Egyesült Államok, 33065
- Toborzás
- Brcr Coral Springs
-
Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763-8316
- Toborzás
- Mid Florida Hematology and Oncology Center
-
Palm Bay, Florida, Egyesült Államok, 32901
- Toborzás
- Cancer Care Centers of Brevard Palm Bay
-
Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33322
- Toborzás
- Florida Clinical Trials Group Plantation
-
Port Saint Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34952-7596
- Toborzás
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- Toborzás
- The Oncology Institute of Hope and Innovation South Miami
-
Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
- Toborzás
- Florida Clinical Trials Group Tamarac
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Toborzás
- Moffitt Cancer Center McKinley Campus Richard M Shulze Family Foundation Outpatient Center
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
- Toborzás
- University Cancer and Blood Center Athens Comprehensive Cancer Center
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31210
- Toborzás
- Central Georgia Cancer Care Macon Office
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Toborzás
- Hawaii Cancer Care
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521-0509
- Toborzás
- Hope and Healing Cancer Services
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Toborzás
- Cancer Care Specialists For Illinois
-
Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
- Toborzás
- City of Hope Chicago Cancer Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Toborzás
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Toborzás
- Hematology Oncology of Indiana
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
- Toborzás
- Mercy Medical Center
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42303
- Toborzás
- Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-2013
- Toborzás
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Toborzás
- Aspirus St Lukes Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Toborzás
- Allina Health Cancer Institute Minneapolis
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101-2502
- Toborzás
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium (Mmcorc)
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401-7233
- Toborzás
- Hattiesburg Hematology and Oncology Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Toborzás
- Missouri Cancer Associates Columbia, Mo
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807-5288
- Toborzás
- Oncology Hematology Associates
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- Toborzás
- Nebraska Cancer Specialists St Francis Grand Island
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506-7548
- Toborzás
- Nebraska Hematology Oncology
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
- Toborzás
- Cancer Partners of Nebraska April Sampson Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130-2042
- Toborzás
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169-3321
- Toborzás
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
- Toborzás
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08816-4096
- Toborzás
- Astera Cancer Care East Brunswick
-
Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932-1049
- Toborzás
- Summit Medical Group
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901-1914
- Toborzás
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11220
- Toborzás
- Nyu Langone Health Perlmutter Cancer Center Sunset Park
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Toborzás
- Nyu Langone Health Perlmutter Cancer Center At Nyu Langone Hospital Long Island
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- Nyu Langone Health Perlmutter Cancer Center 34Th Street
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642-0001
- Toborzás
- University of Rochester
-
Shirley, New York, Egyesült Államok, 11967
- Toborzás
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Toborzás
- Stony Brook Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514-4220
- Toborzás
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28739
- Toborzás
- Pardee Cancer Center
-
Wilson, North Carolina, Egyesült Államok, 27896
- Toborzás
- Carolina Cancer Research Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718-2566
- Toborzás
- Gabrail Cancer Center Research
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Toborzás
- Dayton Physicians Network
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Toborzás
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
Salem, Oregon, Egyesült Államok, 97301
- Toborzás
- Oregon Oncology Specialists
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19008
- Toborzás
- Consultants in Medical Oncology and Hematology Cancer Center At Broomall
-
West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611-2143
- Toborzás
- McGlinn Cancer Institute
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105-2108
- Toborzás
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Toborzás
- Ballad Health Cancer Center Kingsport
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37204
- Toborzás
- Vanderbilt Ingram Cancer Center Nashville Vanderbilt Breast Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731-4214
- Toborzás
- Texas Oncology Austin Central
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246-2003
- Toborzás
- Texas Oncology Baylor Charles A Sammons Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78665
- Toborzás
- Baylor Scott and White Medical Center Round Rock
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Toborzás
- Utah Cancer Specialists Cancer Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24060-6325
- Toborzás
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc (Us Oncology Research)
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908-0817
- Toborzás
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031-2171
- Toborzás
- Virginia Cancer Specialists
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502-2800
- Toborzás
- Virginia Oncology Associates
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229-8605
- Toborzás
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98506
- Toborzás
- Vista Oncology East Olympia
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Toborzás
- Multicare Cancer Institute Deaconess Medical Office Building 1
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Toborzás
- Northwest Medical Specialties
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Toborzás
- Multicare Cancer Institute Tacoma General Hospital
-
Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
- Toborzás
- Multicare Cancer Institute North Star Lodge
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601-5467
- Toborzás
- Gundersen Health System
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226-3522
- Toborzás
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Toborzás
- Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
-
Lyon, Franciaország, 69373
- Toborzás
- Centre Leon Berard
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Toborzás
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Franciaország, 34090
- Toborzás
- Icm Val Daurelle
-
Rennes, Franciaország, 35043
- Toborzás
- Centre Eugene Marquis
-
SaintHerblain, Franciaország, 44805
- Toborzás
- Ico Site Rene Gauducheau
-
Villejuif, Franciaország, 94800
- Toborzás
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
Fukuoka
-
Kurumeshi, Fukuoka, Japán, 830-0013
- Toborzás
- Japan Community Healthcare Organization Kurume General Hospital
-
-
Gunma
-
Otashi, Gunma, Japán, 373-8550
- Toborzás
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japán, 730-8518
- Toborzás
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 003-0804
- Toborzás
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiyashi, Hyōgo, Japán, 663-8501
- Toborzás
- Hyogo Medical University Hospital
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japán, 892-0833
- Toborzás
- Social Medical Corporation Hakuaikai Sagara Hospital
-
-
Kanagawa
-
Iseharashi, Kanagawa, Japán, 259-1193
- Toborzás
- Tokai University Hospital
-
Kawasakishi, Kanagawa, Japán, 211-8533
- Toborzás
- Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 232-0024
- Toborzás
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
- Toborzás
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japán, 514-8507
- Toborzás
- Mie University Hospital
-
-
Osaka
-
OsakaShi, Osaka, Japán, 541-8567
- Toborzás
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakashi, Osaka, Japán, 540-0006
- Toborzás
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suitashi, Osaka, Japán, 565-0871
- Toborzás
- The University of Osaka Hospital
-
-
Shizuoka
-
Suntogun, Shizuoka, Japán, 411-8777
- Toborzás
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyoku, Tokyo, Japán, 113-8677
- Toborzás
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Kotoku, Tokyo, Japán, 135-8550
- Toborzás
- Cancer Institute Hospital of Jfcr
-
Shinagawaku, Tokyo, Japán, 142-8666
- Toborzás
- Showa Medical University Hospital
-
Shinjukuku, Tokyo, Japán, 162-8666
- Toborzás
- Tokyo Womens Medical University Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kína, 233004
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
Hefei, Anhui, Kína, 230000
- Toborzás
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100142
- Toborzás
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 630014
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Toborzás
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
- Toborzás
- Fujian Cancer Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350009
- Toborzás
- The Peoples Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510245
- Toborzás
- Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (South)
-
Shantou, Guangdong, Kína, 515031
- Toborzás
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530201
- Toborzás
- Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kína, 570206
- Toborzás
- Hainan General Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kína, 71000
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Hebei University(North Branch)
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050035
- Toborzás
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University East Branch
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150000
- Toborzás
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430079
- Toborzás
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430048
- Toborzás
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technologyjinyinhu Branch
-
-
Hunan
-
Changde, Hunan, Kína, 415000
- Toborzás
- The First Peoples Hospital of Changde City
-
Changsha, Hunan, Kína, 410008
- Toborzás
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210036
- Toborzás
- Jiangsu Province Hospital Longjiang Branch
-
Nantong, Jiangsu, Kína, 201203
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330029
- Toborzás
- Jiangxi Cancer Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330025
- Toborzás
- Nanchang Peoples Hospitalchaoyang Branch
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710004
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kína, 261000
- Toborzás
- Weifang Peoples Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200000
- Toborzás
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanxi
-
Yuncheng, Shanxi, Kína, 44099
- Toborzás
- Yuncheng Central Hospital West Branch
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610071
- Toborzás
- Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300453
- Toborzás
- Binhai Hospital, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650100
- Toborzás
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
- Toborzás
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-027
- Toborzás
- Bialostockie Centrum Onkologii Im M Sklodowskiej Curie W Bialymstoku
-
Gdynia, Lengyelország, 81-519
- Toborzás
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Kielce, Lengyelország, 25-734
- Toborzás
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach
-
Krakow, Lengyelország, 31-826
- Toborzás
- Szpital Specjalistyczny Im Ludwika Rydygiera W Krakowie
-
Krakow, Lengyelország, 30-727
- Toborzás
- Pratia McM Krakow
-
Opole, Lengyelország, 45-061
- Toborzás
- Opolskie Centrum Onkologii
-
Otwock, Lengyelország, 05-400
- Toborzás
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock
-
Warsaw, Lengyelország, 02-781
- Toborzás
- Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10450
- Toborzás
- Pulau Pinang Hospital
-
Ipoh, Malaysia, 30450
- Toborzás
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Johor Bahru, Malaysia, 15586
- Toborzás
- Hospital Raja Perempuan Zainab Ii
-
Kota Kinabalu Sabah, Malaysia, 88996
- Toborzás
- Hospital Wanita Dan Kanak Kanak Sabah (Hospital Likas)
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Toborzás
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Toborzás
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Toborzás
- Sarawak General Hospital
-
Petaling Jaya, Malaysia, 46300
- Toborzás
- Hospital Picaso
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Toborzás
- National Cancer Institute (Institut Kanser Negara)
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13125
- Toborzás
- Helios Klinikum Berlin Buch Brustzentrum
-
Esslingen am Neckar, Németország, 73730
- Toborzás
- Klinikum Esslingen Gmbh Klinik Fuer Frauenheilkunde Und Geburtshilfe
-
Frankfurt am Main, Németország, 60389
- Toborzás
- Centrum Fur Haematologie Und Onkologie Bethanien
-
Koblenz, Németország, 56068
- Toborzás
- Invo Institut Fur Versorgungsforschung in Der Onkologie
-
-
-
-
-
Bergamo, Olaszország, 24127
- Toborzás
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Milan, Olaszország, 20141
- Toborzás
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Monza, Olaszország, 20900
- Toborzás
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
-
Roma, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Toborzás
- Brcr Global Puerto Rico Hato Rey
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanyolország, 06006
- Toborzás
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Toborzás
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Vall D Hebron Institute of Oncology Vhio
-
Donostiasan Sebastian, Spanyolország, 20014
- Toborzás
- Hospital Universitario Donostia
-
Elcheelx, Spanyolország, 03203
- Toborzás
- Hospital General Universitario de Elche
-
Granada, Spanyolország, 18016
- Toborzás
- Hospital Universitario Clinico San Cecilio
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Toborzás
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanyolország, 28240
- Toborzás
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Toborzás
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Toborzás
- Iob Institute of Oncology Madrid
-
Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
- Toborzás
- Complejo Hospitalario Univ de Santiago (Chus)
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
-
-
-
Beitou Dist, Tajvan, 11217
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taichung, Tajvan, 40447
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Tajvan, 704
- Toborzás
- National Cheng Kung University Hospital
-
Zhongzheng Dist, Tajvan, 100225
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Törökország (Türkiye), 01060
- Toborzás
- Adana City Education and Research Hospital
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06200
- Toborzás
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 6100
- Toborzás
- Hacettepe University
-
Ankara City Hospital, Törökország (Türkiye), 06800
- Toborzás
- Ankara City Hospital
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34899
- Toborzás
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35100
- Toborzás
- Ege University Medical Faculty
-
Kocaeli, Törökország (Türkiye), 41380
- Toborzás
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Mersin City Hospital, Törökország (Türkiye), 33240
- Toborzás
- Mersin City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants must be at least 18 years of age or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at the time of signing the informed consent.
- Participants with histologically confirmed locally advanced or metastatic HR+ HER2- breast cancer.
- Participants must have a stable Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of ≤ 1.
- Adequate organ function.
Exclusion Criteria:
- Participants who have received prior systemic treatment in the advanced or metastatic setting.
- Participants who have received prior treatment with any selective cyclin-dependent kinase 4 (CDK4) or cyclin-dependent kinase 2 (CDK2) targeting agent, or any other investigational anticancer drug in any disease setting, except for prior investigational or approved SERDs in the adjuvant setting, provided that disease recurrence occurred more than 12 months after the last dose of endocrine-based therapy.
- Participants with active leptomeningeal disease or uncontrolled, untreated brain metastasis.
Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm A: BGB-43395 + Letrozole
Participants will receive BGB-43395 in combination with letrozole. |
Administered orally. Administered orally. |
|
Aktív összehasonlító: Arm B: Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitor + Letrozole
Participants will receive either abemaciclib, palbociclib, or ribociclib based on the Investigator's choice in combination with letrozole. |
Administered orally. Administered orally. Administered orally. Administered orally. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) Determined by Blinded Independent Central Review (BICR)
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
PFS is defined as the time from first dose until first documentation of progression or death, whichever comes first, as assessed by BICR per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Időkeret: Up to approximately 11 years
|
OS is defined as the time from the date of randomization until the date of death due to any cause. |
Up to approximately 11 years
|
|
Overall Response Rate (ORR)
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
ORR is defined as the percentage of participants who had a complete response (CR) or partial response (PR), as assessed by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
|
Duration of Response (DOR)
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
DOR is defined as the time from the first occurrence of a documented objective response to the time of disease progression or death from any cause, whichever occurs first, as assessed by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
|
PFS Determined by Investigator
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
PFS is defined as the time from first dose until first documentation of progression or death, whichever comes first, as assessed by the investigator per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
CBR is defined as the percentage of participants who have a CR, PR, or stable disease maintained for ≥ 24 weeks after randomization (without subsequent anticancer treatment) per RECIST v1.1 . |
Up to approximately 4 years
|
|
Time to Response (TTR)
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
TTR is defined as the time from treatment initiation to the first response confirmed by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 4 years
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Időkeret: From first dose of study drug up to 30 days after last dose, up to approximately 11 years
|
Number of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious adverse events (SAEs), including laboratory values, vital signs, physical examination findings, and electrocardiogram results. |
From first dose of study drug up to 30 days after last dose, up to approximately 11 years
|
|
Change from Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)-Item Library (IL)454.
Időkeret: Baseline and up to approximately 4 years
|
The EORTC-IL454 is a questionnaire that asks participants to rate their breast cancer symptoms and the impact of breast cancer on their quality of life (QoL). The EORTC-IL454 is an EORTC Item Library-derived scale set constructed using items from the validated EORTC Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) (a core measure of health-related QoL in cancer patients) and the QLQ-BR23 (its breast cancer-specific module) The EORTC-IL454 contains 26 questions, each answered on a 4-point scale (1 = Not at all; 4 = Very much), and includes 2 functional scales (physical functioning and role functioning), 2 symptom scales (Nausea/Vomiting and Diarrhea), and 1 Global Health Status (GHS)/Quality of Life (QoL) scale, 7 systemic side effects scales, 3 arm symptom scales, and 4 breast-specific symptom scales. The recall period is the past 7 days. Higher scores in GHS and functional scales and lower scores in symptom scales indicate better QoL. |
Baseline and up to approximately 4 years
|
|
Progression-Free Survival 2 (PFS2)
Időkeret: Up to approximately 4 years
|
PFS2 is defined as the time from randomization until progression on the next line of treatment (ie, first subsequent therapy), as assessed by the investigator, or death due to any cause, whichever occurs first. |
Up to approximately 4 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Study Director, BeOne Medicines
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2037. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BGB-43395-302
- 2025-523960-19-00 (Ctis)
- 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
BeOne shares data on completed studies responsibly and provides qualified scientific and medical researchers access to data and supporting documentation for clinical trials in dossiers for medicines and indications after submission and approval in the United States, China, and Europe. Clinical trials supporting subsequent local approvals, new indications, or combination products are eligible for sharing once corresponding regulatory approvals are achieved.
BeOne shares data only when permitted by applicable data privacy and security laws and regulations, when it is feasible to do so without compromising the privacy of study participants, and other considerations.
Qualified researchers with appropriate competencies who are engaged in novel scientific research may submit a request for participant-level data with a research proposal for BeOne review. Research teams must include a biostatistician and sign a Data Sharing Agreement prior to receiving access to clinical trial data.
IPD megosztási időkeret
See plan description
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
See plan description
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .