Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parascapularis Sub Iliocostalis Sík Blokk versus Thoracalis Paravertebralis Sík Blokk Traumás Többszörös Borda Törés esetén

2026. augusztus 31. frissítette: Zagazig University

Folyamatos Parascapularis Sub-Iliocostalis Sík vs. Thoracalis Paravertebralis Sík Analgesia Sérült Többszörös Borda Töréses Betegeknél

A bordatörések fájdalomcsillapítása nemcsak az elsődleges fájdalomcsillapítás, hanem a másodlagos szövődmények, például az atelektázis vagy a tüdőgyulladás megelőzése szempontjából is elengedhetetlen, amelyek megnövelik a kórházi tartózkodást, valamint a krónikus fájdalom kialakulását.

A fájdalomcsillapítás alapvető elemei a szájjal és intravénásan adható gyógyszerek, mint a paracetamol, a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) és az opioidok, valamint a regionális blokk technikák, mint a paravertebralis blokk és a mellkasi epidurális.

Az opioidok és a regionális blokkokkal kapcsolatos mellékhatások, például a pneumothorax és a hemodinamikai instabilitás elkerülése érdekében korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a felszíni mellkasi fal blokkok, mint a mellkasi erector spinae sík blokk és a serratus anterior sík blokk, ígéretes sikert mutattak az ilyen fájdalom kezelésében, kevés mellékhatással.

A fájdalomcsökkenés, a kórházi tartózkodás csökkentése és a beteg fizioterápiás képességének javítása érdekében ez a tanulmány összehasonlítja a parascapularis sub-iliocostalis sík blokk folyamatos blokkját a mellkasi paravertebralis blokk folyamatos blokkjával a fájdalomcsillapításban traumatikus többes bordatörésekben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A beavatkozás alá vont eseteket a Zagázi Egyetem sürgősségi kórházából választják ki véletlenszerűen, az egyoldali többszörös bordatöréssel rendelkező betegek közül, akiket a mellkassebészeti és sürgősségi osztályokra vettek fel.

Minden esetben a következők történnek:

• Betegvizsgálat: Minden részt vevő beteget megkérdeznek a felkészülés során. Megvitassák velük a vizsgálat célját és végpontjait. Áttekintik és hangsúlyozzák a blokkok megértését, valamint tájékoztatott írásbeli beleegyezést vesznek fel az eljárással kapcsolatban.

A fizikális vizsgálat során különös figyelmet fordítanak az életjelek, a szív-, mellkasi állapot dokumentálására és a kontraindikációk kizárására. Minden beteget teljes vérkép, májműködési tesztek, veseműködési tesztek, véralvadási profil, artériás vérgázok vizsgálatával vizsgálnak.

A mellkas trauma pontszámot (CTS) (11) alkalmazzák minden betegre. A CTS négy különböző összetevőből áll, pontrendszerrel:

  • életkor (<45 év = 1, 45-65 = 2, >65 = 3)
  • tüdőzúzódás (nincs = 0, egyoldali kisebb = 1, kétoldali kisebb = 2, egyoldali nagyobb = 3, kétoldali nagyobb = 4) - bordatörések száma (<3 = 1, 3-5 = 2, >5 = 3) - a kétoldali bordatörés jelenléte = 2.

A bordatörések számát és a tüdőzúzódást mellkasröntgen és számítógépes tomográfia (CT) alapján jegyezték fel. Minden paraméterhez meghatározott pontszámot rendeltek, és a végső pontszámot az egyes paraméterek pontszámainak összeadásával számították ki. Ezután kiszámították a végső CTS-t, amely 2 és 12 között van.

Mellkasi gyakorlat ösztönző spirometriával a blokk előtti belélegzett tidális térfogat értékelésére.

A betegeket arra utasítják, hogy értékeljék a fájdalom pontszámát vizuális analóg skálán (VAS), amely egy egyszerű értékelési eszköz, amely egy 10 cm-es vonalból áll, ahol 0=egyáltalán nincs fájdalom, 1-2=enyhe fájdalomintenzitás, 3-5=közepes fájdalomintenzitás, 6-8=súlyos fájdalomintenzitás, és 9-10=legrosszabb fájdalom érzése.

Légzési funkciók értékelése csúcs kilégzési árammérővel (PEFR)

• Előkészületek: Intravénás hozzáférés biztosítása és szabványos monitorozás, elektrokardiogramm, pulzusszaturáció, nem-invazív vérnyomás csatlakoztatása, valamint alapvonal paraméterek, alap ABG, tüdőfunkciók, VAS pontszám (nyugalomban és köhögés közben). A rutin monitorozás alkalmazása után kiegészítő oxigént adnak. A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják (egyenként 18 beteg).

  1. 1. csoport (TPV) (n=18):

    A gerincoszlop, paravertebrális terület és az ultrahangszonda tisztítása és letakarása után elvégzik a szükséges gerincoszlop és paravertebrális régió kezdeti ultrahang vizsgálatát. A beteg helyzete ülő vagy oldalt fekvő a beteg kényelme szerint, az érintett oldal felül. A befecskendezés helye a legfelső törött borda alatti két szegmensben van kiválasztva. Minden ultrahangos értékeléshez 6-13 MHz-es lineáris ultrahangszondát használnak. A megfelelő mellkasi szintet első bordától kezdve fej felől farok felé történő ultrahang vizsgálattal azonosítják. Ezután azonosítják a megfelelő mellkasi csigolyák csigolyatövét és keresztirányú nyúlványát, valamint a bordát. A transzducer középpontját hosszanti paramedián síkban helyezik el a kiválasztott gerincoszlop szint két keresztirányú nyúlványa között. Mindkét keresztirányú nyúlványt a felső borda-keresztirányú szalaggal (SCTL) és a pleurával közrefogva vizualizálják ii) Bőr-SCTL távolság mm-ben a felső keresztirányú nyúlvány oldalsó szélétől. iii) Bőr-pleura távolság mm-ben a felső keresztirányú nyúlvány oldalsó szélétől. Egy 18 G tűt bevezetnek a síkon kívüli technikával. A tű hegyét közvetlen megfigyelés alatt előrehaladják, amíg átszúrja az SCTL-t. 5 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek negatív aspiráció után, miközben megfigyelik a helyi érzéstelenítő terjedését és a pleura egyidejű elülső tolatását. Ezután további 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek egy µg/kg fentanillal. A blokk után egy katétert 2-3 cm-re vezetnek be a paravertebrális térbe, és ragasztó kötéssel rögzítik. A katéter bevezetését könnyű, némi ellenállás, nehéz és nem lehetséges fokozatokban értékelik. Feljegyzik a tű által megtett távolságot. Ezután egy perioperatív, 0,125 százalékos bupivakain elastomér infúzió kezdődik 5 ml/óra sebességgel a paravertebrális katéteren keresztül, és 48 órán át tart.

  2. 2. csoport (PSIB) (n=18):

Ülő helyzetben, karokkal a test fölé terítve, a beteg megkapja a PSIB-t. Egy magas frekvenciájú lineáris ultrahangszondát paraszagittális síkban helyeznek el a lapockatöv szintjén, a mediális lapockaszéltől 2 cm-re, szigorú aszeptikus körülmények között (negyedik borda szintje). Végrehajtanak egy vizsgálatot a trapéz, rombusz major, iliocostalis és intercostalis izmokon, magában foglalva az izomszövet felszíni és mély rétegeit. Síkon belüli módszer alkalmazásával egy ultrahanggal látható 100 mm-es 18 G tűt vezetnek be a negyedik borda közelében koponya felől farok felé irányban. Ezután a tűt az iliocostalis-intercostalis miofasciális síkban haladják előre. A tű helyzetének 2 ml fiziológiás sóoldattal történő megerősítése után egy katétert vezetnek be 6 cm-rel a tű hegye mögé, és a bőr alatt alagutat képeznek. 15 ml 0,25 százalékos bupivakaint fecskendeznek a beavatkozás végén. Ezután egy perioperatív, 0,125 százalékos bupivakain elastomér infúzió kezdődik 5 ml/óra sebességgel a PSIB katéteren keresztül, és 48 órán át tart. Áttörési fájdalom ellenőrzése Minden csoportban, ha a VAS nyugalomban legalább 3 bármikor, egy bolusz adag nalbufint (0,2 mg/kg) adnak a fájdalom gyors ellenőrzésére egyidejűleg az infúziós sebesség növelésével a VAS szerint, súlyos fájdalom esetén (VAS: 6-8) paracetamol 1gm intravénás infúziót adnak 8 óránként. katéter eltávolítása A katétert az infúziós sebesség csökkentése után eltávolítják elfogadott VAS mellett, és ha már nincs szükség rá.

Adatgyűjtés

  1. Betegjellemzők:

    életkor, nem, test, magasság, ASA fizikai állapot osztály, sérülés súlyossági pontszám (ISS), törött bordák száma, mellkasi csővel rendelkező betegek száma, intenzív osztályon és kórházi tartózkodás hossza.

  2. ágy melletti monitorozás: pulzusszám, átlagos artériás nyomás, légzési sebesség (RR), rögzítve minden órában a következő 48 órában.
  3. belégző gyakorlati tolerancia Kézi, térfogat célú ösztönző spirometria használatával: A betegeket arra kérik, hogy öt mély levegőt vegyenek az ösztönző spirométereken keresztül közvetlenül az analgézia előtt (T0) és a blokk után 1 órával (T1), 12 órával (T2), 24 órával (T3), 48 órával (T4), majd minden lélegzet egy pontot ér, majd a pontokat és belélegzett térfogatokat egy táblázatban dokumentálják (lélegzetek száma, tidális térfogat (600,900,1200, ml, ahogy a spirométeren jelölve van)).
  4. csúcs kilégzési áramlási sebesség csúcs áramlásmérővel közvetlenül az analgézia előtt (T0) és a blokk után 1 órával (T1), 12 órával (T2), 24 órával (T3), 48 órával (T4), és az értékeket dokumentálják.
  5. Vizuális analóg skála (VAS):

    A VAS pontszámot közvetlenül az analgézia előtt (T0) és a blokk után 1 órával (T1), 12 órával (T2), 24 órával (T3), 48 órával (T4) rögzítik. nyugalomban és köhögés közben.

  6. EGYÉB:

A- Artériás vérgáz mérések SpO2, PaCO2 és O2index (azaz PaO2/FiO2 arány) és légzési sebesség rögzítése közvetlenül az analgézia előtt és az analgézia után 1 órával, 12 órával, 24 órával és 48 órával.

B- Érző blokk kezdeti ideje:

Az idő a helyi érzéstelenítő gyógyszerek befecskendezése és a tűszúrás érzés elvesztése között az ideg eloszlásokban, a tűszúrás tesztet steril 25G tűvel végzik.

C- az összes opioid fogyasztás mennyisége 48 óra alatt a blokk csoportokban a helyi érzéstelenítő blokk kezdetétől.

D- a mellkasi paravertebrális szövődményekkel kapcsolatos jelek, mint például pneumothorax, hemothorax, epidurális blokk és katéterrel kapcsolatos fertőzés rögzítése, ha előfordul, ér- és idegsérülés értékelése és rögzítése.

E- A beteg elégedettségének mértéke a távozáskor az alábbiak szerint értékelik és rögzítik:

  • 1.Teljesen elégedett
  • 2.Elégedett
  • 3.Sem elégedett, sem nem elégedett
  • 4.Teljesen elégedetlen

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: D A Abo El Naga, MSc
  • Telefonszám: +201022274433

Tanulmányi helyek

    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egyiptom, 44111
        • Toborzás
        • Zagazig University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • D A Abo El Naga, MSc
          • Telefonszám: +201022274433

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg írásbeli tájékoztatott hozzájárulása.
  • ASA I–III.
  • Életkor 21–60 év.
  • Nem: mindkét nem.
  • BMI < 35 kg/m².
  • A beteg elfogadható mentális állapota.
  • Beteg egyoldali többes bordatöréssel (≥2 törés).

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen sérülés a betegben, amely zavarja a blokk elhelyezéséhez szükséges pozícionálást.
  • A vizsgálat előtt vagy alatt gépi lélegeztetésre szoruló betegek.
  • Fejsérüléssel társított betegek.
  • Hemodinamikailag instabil és inotrop támogatást igénylő beteg.
    • A végtagok rövidített sérülés skálája (AIS) 2-nél nagyobb (10) beteg.
  • Patológiás koagulopatia.
  • Fertőzés a befecskendezési helyen.
  • Zavart tudatszint.
  • Lokális érzéstelenítőszerekre vagy a vizsgálatban használt gyógyszerekre allergia.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport (TPV)
a betegek ultrahangvezérlésű folyamatos torakális paravertebrális idegblokádot kapnak
A befecskendezés helye a legfelső törött borda alatt két szegménnyel. A transzducer középpontja egy hosszanti paramedián síkban helyezkedik el a kiválasztott csigolyaszint két keresztirányú nyúlványa között. Egy 18 G tűt bevezetnek síkon kívülről. A tű hegyét látás alatt haladják előre, amíg át nem szúrja a felső költsotranszverzális szalagot. 5 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be negatív aspiráció után, miközben a helyi érzéstelenítő terjedését és egyidejűleg a pleura elülső eltolását figyelik. Ezután további 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be 1 µg/kg fentannnyal. A blokk után egy katétert fűznek 2-3 cm-re a paravertebrális térbe. A tű által megtett távolságot feljegyzik. A műtét alatt egy 0,125 százalékos bupivakain perioperatív elasztomér infúziója kezdődik 5 ml/óra sebességgel a paravertebrális katéteren keresztül, és 48 órán át tartják fenn.
Aktív összehasonlító: 2. csoport (PSIB)
a betegek ultrahang-vezérelt folyamatos parascapularis subiliocostalis síkblokkot kapnak
A beteg karjait a testére helyezve ülő helyzetben kapja meg a PSIB-t. Egy lineáris ultrahang szondát a lapocka gerincének szintjén, a mediális lapockaszéltől 2 cm-re helyeznek el egy parasagittális síkban (negyedik borda szintje). Vizsgálatot végeznek a trapézizom, a nagy rombuszizom, az iliokostális izom és a bordaközi izmokon, beleértve az izomszövet felszíni és mély rétegeit is. Egy síkbeli módszerrel egy ultrahangon látható 100 mm-es 18 G tűt helyeznek be a negyedik borda közelében, koponyától farok irányú tájolással. Ezután a tűt az iliokostális-bordaközi miofasziális síkban haladják előre. A tű helyzetének megerősítése után egy katétert helyeznek be 6 cm-rel a tű hegyén túl, és a bőr alatt alagutat képeznek. 15 ml 0,25 százalékos bupivakaint injektálnak. Ezután egy perioperatív, 0,125 százalékos bupivakainból álló elasztomér infúzió kezdődik 5 ml/óra sebességgel a PSIB katéteren keresztül, és 48 órán át tartják fenn.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomintenzitás VAS segítségével.
Időkeret: A VAS pontszámot a fájdalomcsillapítás előtt, a blokk után 1. órában, 12. órában, 24. órában és 48. órában nyugalomban és köhögéskor rögzítjük.
A betegeknek utasítást kapnak arra, hogy a fájdalom értékelését vizuális analóg skálán (VAS) végezzék, amely egy egyszerű értékelési eszköz, amely egy 10 cm-es vonalból áll, ahol 0=egyáltalán nincs fájdalom, 1-2=enyhe fájdalom, 3-5=mérsékelt fájdalom, 6-8=súlyos fájdalom, 9-10=legrosszabb fájdalom érzése.
A VAS pontszámot a fájdalomcsillapítás előtt, a blokk után 1. órában, 12. órában, 24. órában és 48. órában nyugalomban és köhögéskor rögzítjük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inspirációs terhelhetőség kézi térfogatcélú ösztönző spirometriával
Időkeret: közvetlenül az analgézia előtt, posztblokkban 1. órán, 12. órán, 24. órán és 48. órán
A betegeket megkérjük, hogy öt mély lélegzetet vegyenek ösztönző spirométeren keresztül, majd minden lélegzet egy pontot ér, majd a pontokat és a belélegzett térfogatokat egy táblázatban dokumentálják (Lélegzetek száma, tidális térfogat (600, 900, 1200 ml, ahogy a spirométeren jelölve van))
közvetlenül az analgézia előtt, posztblokkban 1. órán, 12. órán, 24. órán és 48. órán
csúcs kilégzési áramlási sebesség
Időkeret: azonnal az analgézia előtt, blokk utáni 1. órában, 12. órában, 24. órában és 48. órában
A légzőfunkciók értékelése csúcsexpiratórikus áramlásmérővel (PEFR)
azonnal az analgézia előtt, blokk utáni 1. órában, 12. órában, 24. órában és 48. órában
Betegelégedettség
Időkeret: 48. órában

A beteg elégedettségének mértékét az alábbiak szerint értékeljük és rögzítjük:

  • 1.Teljesen elégedett
  • 2.Elégedett
  • 3.Sem elégedett, sem elégedetlen
  • 4.Teljesen elégedetlen
48. órában
teljes opioidfogyasztás mennyisége
Időkeret: 48 órán belül a helyi érzéstelenítő blokk kezdetétől számított blokkcsoportokban.
a helyi érzéstelenítő blokk kezdetétől számított 48 óra alatt a blokkcsoportokban az opioidfogyasztás teljes mennyiségét rögzítik
48 órán belül a helyi érzéstelenítő blokk kezdetétől számított blokkcsoportokban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: A A El Malky, MD, Zagazig University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZU-IRB #1139

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel