Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parascapulær Sub Iliocostalis Planblok versus Thoracal Paravertebral Planblok for Traumatiske Multipel Ribbrud

8. maj 2026 opdateret af: Zagazig University

Kontinuerlig Blok af Paraskapulær Sub-Iliocostalis-plan Versus Torakal Paravertebral-plan for Analgesi hos Patienter med Traumatiske Multipel Ribbrud

Smertestyrring af ribbenbrud er afgørende ikke kun for primær smertelindring, men også for at forebygge sekundære komplikationer såsom atelektase eller lungebetændelse, som forlænger hospitalsopholdet, samt overgangen til kroniske smerter.

Hjørnestenene i analgesisk behandling er orale og intravenøse lægemidler som paracetamol, non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er) og opioider samt regionale blokteknikker som paravertebral blok og thorakal epidural.

For at undgå opioidrelaterede bivirkninger og bivirkninger relateret til regionale blokke som pneumothorax og hemodynamisk ustabilitet, har tidligere studier vist, at overfladiske brystvægsblokke som thorakal erector spinae planblok og serratus anterior planblok har vist et lovende resultat i behandlingen af sådanne smerter med få bivirkninger.

I et forsøg på at reducere smertevurderingen, hospitalsopholdet og forbedre patientens evne til fysioterapi, sammenligner dette studie kontinuerlig blok af parascapular sub-iliocostalis planblok kontra kontinuerlig thorakal paravertebral blok til analgesi hos patienter med traumatiske multiple ribbenbrud.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilfældene vil blive tilfældigt udvalgt fra Zagazig Universitets akuthospital med ensidige multiple ribbensbrud, der er indlagt på thoraxkirurgi og akutafdelinger.

Alle tilfælde vil gennemgå:

• Patientundersøgelse: Alle deltagende patienter vil blive interviewet under deres forberedelse. Formålet og slutpunkterne for undersøgelsen vil blive drøftet med dem. Forståelsen af blokkaderne vil blive gennemgået og understreget, og informeret skriftlig samtykke vedrørende proceduren vil blive indhentet.

Ved den fysiske undersøgelse vil der blive lagt særlig vægt på at dokumentere vitale tegn, hjerte, brysttilstand og udelukke kontraindikationer. Alle patienter vil blive undersøgt med komplet blodtælling, leverfunktionstests, nyrefunktionstests, koagulationsprofil, arteriel blodgas.

Brysttraumescore (CTS) (11) vil blive anvendt på alle patienter. CTS består af fire forskellige komponenter med et pointsystem tildelt:

  • alder (<45 år = 1, 45-65 = 2, >65 = 3)
  • lungekontusion (ingen = 0, ensidig mindre = 1, bilateral mindre = 2, ensidig større = 3, bilateral større = 4) - antal ribbensbrud (<3 = 1, 3-5 = 2, >5 = 3) - tilstedeværelsen af bilateralt ribbensbrud = 2.

Antal ribbensbrud og lungekontusion blev noteret fra røntgenbillede af brystkassen og computertomografi (CT). Hver parameter er tildelt en specifik score, og den endelige score blev beregnet ved at lægge scorerne for hver parameter sammen. Endelig CTS blev derefter beregnet, som spænder fra 2 til 12.

Brystøvelse med incitamentspirometri for at vurdere det inhalerede tidalvolumen før blokade.

Patienter vil blive instrueret i at vurdere smerter ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som er et simpelt vurderingsværktøj bestående af en 10 cm linje, hvor 0=ingen smerter overhovedet, 1-2=svag smerteintensitet, 3-5=moderat smerteintensitet, 6-8=stærk smerteintensitet, og 9-10=værst tænkelige smerter blev følt.

Vurdere respiratoriske funktioner ved peak expiratory flow meter (PEFR)

• Forberedelser: Intravenøs adgang vil blive sikret, og standardovervågning, elektrokardiogram, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk, vil blive tilsluttet, og baseline-parametre, basal ABG, lungefunktioner, VAS-score (i hvile og under hoste). Efter anvendelse af rutinemæssig overvågning og supplerende ilt vil blive givet. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt to lige store grupper (18 patienter i hver).

  1. Gruppe 1 (TPV) (n=18):

    Efter rengøring og aftækning af thorakalhvirvel, paravertebralt område og ultralydssonden, udføres indledende ultralydsscanning af den påkrævede hvirvel- og paravertebrale region. Patientens position er enten sidende eller lateral efter patientens bekvemmelighed med den påvirkede side opad. Injektionsstedet vælges to segmenter under den mest kraniale brækkede rib. Lineær ultralydssonde på 6-13 MHz sonde bruges til alle sonografiske vurderinger. Det passende thorakale niveau identificeres ved kranial til kaudal ultralydsscanning startende fra første rib og fremefter. Derefter identificeres processus spinosus og processus transversus af den passende thorakale hvirvel og ribbenet. Midtpunktet af transduceren placeres i et longitudinalt paramedianplan mellem to processus transversus af det valgte hvirvelniveau. Begge processus transversus visualiseres med det superiore costotransverse ligament (SCTL) og pleura imellem ii) Hud til SCTL afstand i mm fra lateral kant af øvre processus transversus. iii) Hud til pleura afstand i mm fra lateral kant af øvre processus transversus. En 18 G nål introduceres ved hjælp af out of plane-teknik. Nålens spids føres frem under direkte visualisering, indtil den gennemborer SCTL. 5 ml bupivacain 0,25% injiceres efter negativ aspiration, mens spredningen af lokalbedøvelse og samtidig anterior skub af pleura observeres. Derefter injiceres yderligere 10 ml bupivacain 0,25% med en μg per kg fentanyl. En kateter føres 2-3 cm ind i paravertebralrummet efter blokaden og vil blive sikret med klæbende bandage. Indføringen af kateteret graderes som let, noget modstand, vanskelig og ikke mulig. Den afstand, nålen har rejst, noteres. Derefter begynder en perioperativ elastomer infusion af 0,125 procent bupivacain med en hastighed på 5 ml/t via den paravertebrale kateter og opretholdes i en varighed på 48 timer.

  2. Gruppe 2 (PSIB) (n=18):

Mens patienten sidder med armene lagt over kroppen, vil patienten modtage PSIB. En højfrekvent lineær ultralydssonde placeres i et parasagitalt plan, på niveau med scapulaspinens kant, 2 cm fra den mediale scapulakant, under streng aseptiske forhold (fjerde ribbeniveau). En undersøgelse af trapezius, rhomboid major, iliocostalis og intercostalmuskler udføres, der omfatter både de overfladiske og dybe lag af muskelvæv. Ved at anvende en in-plane-metode indsættes en sono-synlig 100 mm 18 G nål i nærheden af den fjerde rib med en kranial til kaudal orientering. Nålen føres derefter frem i iliocostal-intercostal myofascial plan. Efter bekræftelse af nålepositionen med en 2 ml saltvandsopløsning, indføres en kateter 6 cm ud over nålespidsen og tunnels under huden. 15 ml 0,25 procent bupivacain injiceres ved afslutningen af proceduren. Derefter begynder en perioperativ elastomer infusion af 0,125 procent bupivacain med en hastighed på 5 ml/t via PSIB-kateteret og vil blive opretholdt i en varighed på 48 timer. Kontrol af gennembrudssmerter I alle grupper, hvis VAS er mindst 3 i hvile på et hvilket som helst tidspunkt, vil en bolusdosis nalbuphin (0,2 mg/kg) blive givet til hurtig kontrol af smerter samtidig med at infusionshastigheden øges i henhold til VAS, for stærke smerter (VAS: 6-8) tilføjes paracetamol 1gm intravenøs infusion hver 8. time. Kateterfjernelse Kateteret vil blive fjernet efter aftrapning af infusionshastigheden med accepteret VAS, og ikke længere nødvendig.

Dataindsamling

  1. Patientkarakteristika:

    alder, køn, kropshøjde, ASA fysisk statusklasse, skadesvurderingsscore (ISS), antal brækkede ribben, antal patienter med brystkateter, længde af intensivafdeling og hospitalsophold.

  2. sengeovervågning: hjertefrekvens, gennemsnitligt arterielt tryk, respirationsfrekvens (RR), registreret hver time i de næste 48 timer.
  3. inspiratorisk øvelsetolerance ved hjælp af håndholdt volumenmålrettet incitamentspirometri: Patienter vil blive bedt om at tage fem dybe vejrtrækninger gennem incitamentspirometre umiddelbart før analgesi (T0) og efter blokade ved 1 time (T1), 12 timer (T2), 24 timer (T3), 48 timer (T4), derefter vil hvert vejrtrækning give et point, og point og inhalerede volumener vil blive dokumenteret i en tabel (Antal vejrtrækninger, tidalvolumen (600,900,1200, ml som markeret på spirometeret)).
  4. peak expiratory flow rate ved hjælp af peak flowmeter umiddelbart før analgesi (T0) og efter blokade ved 1 time (T1), 12 timer (T2), 24 timer (T3), 48 timer (T4) og værdier vil blive dokumenteret.
  5. Visuel analog skala (VAS):

    VAS-score vil blive registreret lige før analgesi (T0) og efter blokade ved 1 time (T1), 12 timer (T2), 24 timer (T3), 48 timer (T4). i hvile og ved hoste.

  6. ANDRE:

A- Arteriel blodgas-målinger af SpO2, PaCO2 og O2-index (dvs. PaO2/FiO2-forhold) og også respirationsfrekvens vil blive registreret lige før analgesi og efter analgesi ved 1 time, 12 timer, 24 timer og 48 timer.

B- Starttid for sensorisk blokade:

Tid mellem injektion af lokalbedøvelsesmidler og tab af prikfølelse i nervefordelinger, priktest vil blive udført med steril 25G nål.

C- mængde af total opioidforbrug i 48 timer i blokgrupper startende fra begyndelsen af den lokalanæstetiske blokade.

D- tegn relateret til thorakal paravertebrale komplikationer såsom pneumothorax, hemothorax, epiduralblokade og kateterrelateret infektion vil blive registreret, hvis de opstår, vaskulær og nerveskade vil blive vurderet og registreret.

E- Grad af patienttilfredshed ved udskrivning vil blive vurderet og registreret som følger:

  • 1.Fuldstændig tilfreds
  • 2.Tilfreds
  • 3.Hverken tilfreds eller utilfreds
  • 4.Fuldstændig utilfreds

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: D A Abo El Naga, MSc
  • Telefonnummer: +201022274433

Studiesteder

    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypten, 44111
        • Rekruttering
        • Zagazig University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • D A Abo El Naga, MSc
          • Telefonnummer: +201022274433

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens skriftlige informerede samtykke.
  • ASA I til III.
  • Alder 21-60 år.
  • Køn: Begge.
  • BMI < 35 kg/m².
  • Acceptabel mental tilstand hos patienten.
  • Patient med unilateral multiple ribbrud (≥2 brud)

Eksklusionskriterier:

  • Enhver traume hos patienten, der forstyrrer positioneringen af patienter til blok.
  • Patienter, der havde brug for mekanisk ventilation før eller under undersøgelsen.
  • Patienter med associeret hovedtraume.
  • Patient med hemodynamisk ustabilitet og behov for inotrop støtte. • Patient med abbreviated injury scale (AIS) i ekstremitet over 2 (10)
  • Patologisk koagulopati.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Forstyrret bevidsthedsniveau.
  • Allergi over for lokalanæstetika eller andre anvendte lægemidler i denne undersøgelse.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (TPV)
patienterne vil modtage ultralydsvejledt kontinuerlig thorakal paravertebral nerveblokade
Injektionsstedet er to segmenter under den mest kraniale brækkede ribben.
Midtpunktet af transduceren placeres i et longitudinalt paramedianplan mellem to tværgående processer på det valgte niveaus hvirvel.
En 18 G kanyle indføres ved brug af out of plane teknik.
Spidsen af kanylen føres frem under observation, indtil den gennemtrænger det øvre costotransversale ligament.
5 ml bupivacain 0,25% injiceres efter negativ aspiration, mens udbredelsen af lokalbedøvelse samtidig med fremadskubbet af pleura observeres. Derefter injiceres yderligere 10 ml bupivacain 0,25% med en μg per kg fentanyl.
En kateter trædes 2-3 cm ind i det paravertebrale rum efter blokaden.
Den afstand kanylen har tilbagelagt noteres.
En perioperativ elastomer infusion af 0,125 procent bupivacain påbegyndes med en hastighed på 5 ml/t via den paravertebrale kateter og opretholdes i en varighed på 48 timer.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (PSIB)
patienterne vil modtage ultralydsvejledt kontinuerlig parascapulær subiliocostalis planblokade
Mens patienten sidder med armene hvilende over kroppen, vil patienten modtage PSIB. En lineær ultralydssonde placeres i et parasagittalt plan, på højde med scapulære rygkant, 2 cm fra den mediale scapulære kant (fjerde ribbeniveau). En undersøgelse af trapezius, rhomboid major, iliocostalis og intercostale muskler udføres, der omfatter både de overfladiske og dybe lag af muskelvæv. Ved at anvende en in-plane metode indføres en sonosynlig 100 mm 18 G nål i nærheden af det fjerde ribben med en kranial til kaudal orientering. Nålen føres derefter frem i den iliocostal-intercostale myofasciale plan. Efter bekræftelse af nålepositionen indføres en kateter 6 cm forbi nålespidsen og tunnel under huden. 15 ml af 0,25 procent bupivacain injiceres. Derefter påbegyndes en perioperativ elastomer infusion af 0,125 procent bupivacain med en hastighed på 5 ml/t via PSIB-kateteret og vil blive opretholdt i 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertens intensitet ved brug af VAS.
Tidsramme: VAS-score vil blive registreret lige før smertestillende behandling, efter blokering på time1, time12, time24 og time48 i hvile og ved hoste.
Patienterne vil blive instrueret i at vurdere smertescore ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), som er et simpelt vurderingsværktøj bestående af en 10 cm linje, hvor 0 = ingen smerter overhovedet, 1-2 = mild smertestyrke, 3-5 = moderat smertestyrke, 6-8 = svær smertestyrke, og 9-10 = den værste smerte blev følt.
VAS-score vil blive registreret lige før smertestillende behandling, efter blokering på time1, time12, time24 og time48 i hvile og ved hoste.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inspiratorisk øvelsetolerance ved brug af håndholdt volumenmålrettet incitamentspirometri
Tidsramme: umiddelbart før analgetika, efter blokering ved time1, time12, time24 og time48
Patienterne vil blive bedt om at tage fem dybe vejrtrækninger gennem incitamentsspirometre, hvor hvert vejrtrækning giver et point, og derefter vil point og inhalerede volumener blive dokumenteret i en tabel (Antal vejrtrækninger, tidevandsvolumen (600, 900, 1200 ml som angivet på spirometeret))
umiddelbart før analgetika, efter blokering ved time1, time12, time24 og time48
peak ekspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: umiddelbart før analgesi, efter blokering ved time1, time12, time24 og time48
Vurder respiratoriske funktioner ved hjælp af peak expiratory flow meter (PEFR)
umiddelbart før analgesi, efter blokering ved time1, time12, time24 og time48
Patienttilfredshed
Tidsramme: efter 48 timer

Patienttilfredshedens grad vil blive vurderet og registreret som følger:

  • 1.Fuldstændig tilfreds
  • 2.Tilfreds
  • 3.Hverken tilfreds eller utilfreds
  • 4.Fuldstændig utilfreds
efter 48 timer
mængden af total opioidforbrug
Tidsramme: i 48 timer i blokgrupper fra starten af den lokale anæstesiblok.
den samlede mængde opioidforbrug i 48 timer i blokgrupper fra starten af den lokale anæstetiske blok vil blive registreret
i 48 timer i blokgrupper fra starten af den lokale anæstesiblok.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: A A El Malky, MD, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB #1139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Discitis i den thorakale region

Kliniske forsøg med Thorakal paravertebral blok

Abonner