Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dózisfüggő Szteroid Injekciók

2026. augusztus 10. frissítette: Seyed Mostoufi, University of Miami

Dózisfüggő Válasz Lumbáris Radiculopathiára Alkalmazott Interlamináris Steroid Injekciókra

Ez a vizsgálat célja, hogy értékelje a különböző dózisokban alkalmazott interlamináris szteroid injekciók hatékonyságát a fájdalom kezelésében lumbális radiculopathiában, értékelje a különböző dózisokban alkalmazott interlamináris szteroid injekciók hatékonyságát az életminőség és funkció javításában lumbális radiculopathiában, és értékelje a hatékonyság különbségét triamcinolon és dexamethason interlamináris szteroid injekciók között a fájdalom kezelésében lumbális radiculopathiában különböző dózisokban, az általános hipotézissel, hogy nincs különbség a jelentett fájdalomcsökkenésben, életminőségben vagy funkcióban az alacsony, közepes vagy magas dózisokat kapó betegek között, és nincs különbség a jelentett fájdalomcsökkenésben triamcinolon és dexamethason között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, akik képesek beleegyezni
  • Lumbális radiculopathia MRI-vel igazolt patológiával
  • Nincs háttűtés előzménye
  • Interlamináris megközelítésű lumbális gerincinjekciók alkalmazása
  • Az injekció utáni 6 hétben nem használható más fájdalomcsillapító gyógyszer, mint a Tylenol vagy Acetaminophen

Kizárási kritériumok:

  • Felnőttek, akik nem képesek beleegyezni
  • Még nem felnőtt egyének (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
  • Terhes nők
  • Háttűtés előzménye
  • Az injekció utáni 6 hétben más fájdalomcsillapító gyógyszer használata, mint a Tylenol vagy Acetaminophen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Triamcinolon: 10 mg-os Csoport
Az ebben a csoportban résztvevők egyetlen interlamináris lumbális gerinc szteroid injekciót kapnak, amely 10 mg Triamcinolont tartalmaz
Drog: Triamcinolon 10 mg/ml injekciós szuszpenzió
Egyetlen 10 mg Triamcinolon interlamináris lumbális epidurális szteroid injekció, amelyet a lumbális gerincoszlopban adnak be.
Más nevek:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Kísérleti: Triamcinolon: 40 mg csoport
A résztvevők ebben az ágban egyetlen interlamináris lumbális gerinccsontba adott szteroid injekciót kapnak, amely 40 mg triamcinolont tartalmaz
Drog: Triamcinolon 40 Mg/ml Injekciós Szuszpenzió
Egyetlen 40 mg-os Triamcinolon interlaminaris lumbális epidurális szteroid injekció, amelyet a lumbális gerincben adnak be.
Más nevek:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Kísérleti: Triamcinolon: 80 mg csoport
Az ebben a csoportban résztvevők egyetlen interlamináris lumbális gerinc szteroid injekciót kapnak, amely 80 mg Triamcinolon-t tartalmaz
Drog: Triamcinolon 80 Mg/mL injektálható szuszpenzió
Egyetlen 80 mg Triamcinolon interlamináris lumbális epidurális szteroid injekció, amelyet a lumbális gerincoszlopban adnak be.
Más nevek:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Kísérleti: Dexamethason: 2 mg-os csoport
Az ebben a csoportban résztvevők egyetlen interlamináris lumbális gerinc szteroid injekciót kapnak, amely 2 mg dexamethasont tartalmaz.
Drog: Dexamethason 2 MG
Egyetlen 2 mg Dexamethason interlaminaris lumbális epidurális szteroid injekció, amelyet a lumbális gerincben alkalmaznak.
Más nevek:
  • Decadron
Kísérleti: Dexamethason: 4 mg Csoport
A résztvevők ebben az ágban egyetlen interlamináris lumbális gerinc szteroid injekciót kapnak, amely 4 mg Dexamethasont tartalmaz.
Drog: Dexametazon 4 mg
Egyetlen 4 mg Dexamethason interlamináris lumbális epidurális szteroid injekció beadása a lumbális gerincben.
Más nevek:
  • Decadron
Kísérleti: Dexamethason: 8 mg-os csoport
Az ebben az ágban résztvevők egyetlen interlamináris lumbális gerinccsatorna-szteroid injekciót kapnak, amely 8 mg Dexamethasont tartalmaz.
Drog: Dexametazon 8 MG
Egyetlen 8 mg Dexamethason interlamináris lumbális epidurális szteroid injekció, amelyet a lumbális gerincoszlopban adnak be.
Más nevek:
  • Decadron

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása (Numerikus Értékelési Skála 0-10) (NRS)
Időkeret: Alapvonal (eljárás előtt), 2 héttel az eljárás után (±1 hét), 6 héttel az eljárás után (±2 hét)]
A fájdalom intenzitását a Numeric Rating Scale (NRS) segítségével mérik, amely egy 0-10 közötti validált verbális értékelési skála, ahol a résztvevők a fájdalmat 0 (nincs fájdalom) és 10 (maximális fájdalom) közötti skálán értékelik. Magasabb pontszám nagyobb fájdalom súlyosságát jelzi.
Alapvonal (eljárás előtt), 2 héttel az eljárás után (±1 hét), 6 héttel az eljárás után (±2 hét)]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció Oswestry Fogyatékossági Index (ODI)
Időkeret: Kiindulási (eljárás előtt), 2 hét az eljárás után (±1 hét), 6 hét az eljárás után (±2 hét)
A fizikai funkciót az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével mérik, amely egy 0%-tól 100%-ig terjedő validált fizikai funkció skála. Az ODI több részből áll, amelyek mindegyike 0-tól 5-ig pontozható, ahol magasabb pontszám nagyobb funkcionális károsodást jelez. A teljes pontszámot összeadják és elosztják 50-nel, ha minden rész kitöltésre került, vagy 45-tel, ha a választható részt kihagyják. A végső pontszámokat százalékban fejezik ki, 0% (minimális fogyatékosság) és 100% (ágyhoz kötött) között, ahol magasabb százalékok súlyosabb fogyatékosságot jelölnek.
Kiindulási (eljárás előtt), 2 hét az eljárás után (±1 hét), 6 hét az eljárás után (±2 hét)
Quality of Life Short Form 36 (SF-36)
Időkeret: Kiindulási állapot (eljárás előtt), 2 hét az eljárás után (±1 hét), 6 hét az eljárás után (±2 hét)
Az életminőséget az Életminőség Mérőeszköz segítségével mérik, a tartományi pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészséget vagy kevesebb korlátozást jeleznek az adott tartományban.
Kiindulási állapot (eljárás előtt), 2 hét az eljárás után (±1 hét), 6 hét az eljárás után (±2 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seyed A mostoufi, MD, Christine E. Lynn Rehabilitation Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20250853

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel