Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annoksen mukaiset steroidipiikitykset

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Seyed Mostoufi, University of Miami

Annoksen mukainen vaste selkänikamien väliseen steroidipistokseen alaselän radikulopatian hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri annoksilla annettujen interlaminaaristen steroidi-injektioiden tehoa selkäydinkanavan alueen kivun hoidossa, arvioida eri annoksilla annettujen interlaminaaristen steroidi-injektioiden tehoa elämänlaadun ja toimintakyvyn parantamisessa selkäydinkanavan alueen kivussa sekä arvioida triamcinolonin ja deksametasonin interlaminaaristen steroidi-injektioiden tehoeroja eri annoksilla selkäydinkanavan alueen kivun hoidossa. Tutkimuksen yleiset hypoteesit ovat, ettei raportoidussa kivunlievityksessä, elämänlaadussa tai toimintakyvyssä ole eroja potilailla, jotka saavat matalia, kohtalaisia tai korkeita annoksia, eikä raportoidussa kivunlievityksessä ole eroja triamcinolonin ja deksametasonin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka kykenevät antamaan suostumuksensa
  • Lannerangan radikulopatia MRI:llä vahvistetulla patologialla
  • Ei selkäleikkauksen historiaa
  • Lannerangan injektioiden käyttö interlaminaarisella lähestymistavalla
  • Ei muita suun kautta otettavia kipulääkkeitä kuin Tylenol tai Acetaminophen käytettynä 6 viikon aikana injektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka eivät kykene antamaan suostumustaan
  • Henkilöt, jotka eivät vielä ole aikuisia (vauvat, lapset, teinit)
  • Raskaana olevat naiset
  • Selkäleikkauksen historia
  • Muiden suun kautta otettavien kipulääkkeiden käyttö kuin Tylenol tai Acetaminophen 6 viikon aikana injektion jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Triamcinolon: 10 mg Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden lantion selkärangan interlaminarisen steroidipistoksen, joka sisältää 10 mg triamcinolonia
Lääke: Triamcinolon 10 mg/ml injektiokelpoinen suspensio
Yksi 10 mg Triamcinolonin interlaminarinen lumbaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, joka annetaan lannerangassa.
Muut nimet:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Kokeellinen: Triamcinolon: 40 mg -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden lumbaalisen selkärangan interlaminaristeroidipiikin, joka sisältää 40 mg triamcinolonia
Lääke: Triamcinoloni 40 mg/ml injektiokelpoinen suspensio
Yksi 40 mg Triamcinolonin interlaminaarinen lumbaali epiduraalinen steroidi-injektio, joka annetaan lumbaalisesti.
Muut nimet:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Kokeellinen: Triamcinoloni: 80 mg Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden interlaminaarisen lannerangan steroidi-injektion, joka sisältää 80 mg triamcinolonia
Lääke: Triamcinolon 80 mg/ml injektiokelpoinen suspensio
Yksi 80 mg Triamcinolon-interlaminarinen lumbaali epiduraalinen kortikosteroidipiikki, joka annetaan lumbaaliselkärankassa.
Muut nimet:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Kokeellinen: Dexamethasoni: 2 mg Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden lannerangan välilevykortikosteroidipiikin, joka sisältää 2 mg deksametasonia.
Lääke: Dexametasoni 2 MG
Yksi 2 mg:n deksametasoni-lumbaari epiduraalisteroidipiikki, joka annetaan lumbaarisesti.
Muut nimet:
  • Decadron
Kokeellinen: Dexamethasoni: 4 mg Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden interlaminaarisen lannerangan steroidipistoksen, joka sisältää 4 mg deksametasonia.
Lääke: Dexametasoni 4 mg
Yksi 4 mg Dexamethasonin interlaminarinen lumbaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, joka annetaan lannerankaan.
Muut nimet:
  • Decadron
Kokeellinen: Dekksametasoni: 8 mg Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden interluminaarisen lannerangan steroidi-injektion, joka sisältää 8 mg deksametasonia.
Lääke: Dexametasoni 8 MG
Yksi 8 mg:n deksametasoni-interlaminarinen lumbaali epiduraalisteroidi-injektio, joka annetaan lumbaaliselkärankaan.
Muut nimet:
  • Decadron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (Numeerinen arviointiasteikko 0-10) (NRS)
Aikaikkuna: Alkutila (ennen toimenpidettä), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±1 viikko), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±2 viikkoa)
Kipuvoimakkuutta mitataan Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on validoitu 0–10 sanallinen arviointiasteikko, jossa osallistujat arvioivat kipunsa jatkumolla 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimaalinen kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvakavuutta.
Alkutila (ennen toimenpidettä), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±1 viikko), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toimintakyky Oswestry-vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±1 viikko), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±2 viikkoa)
Fyysistä toimintakykyä mitataan Oswestry Disability Index (ODI):llä, joka on validoitu fyysistä toimintakykyä mittaava asteikko välillä 0%–100%.
ODI koostuu useista osioista, joista jokainen pisteytetään 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista heikentymistä.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 50:llä, kun kaikki osiot on suoritettu, tai 45:llä, jos valinnainen osio jätetään pois.
Lopulliset pisteet ilmaistaan prosentteina välillä 0% (vähäinen vamma) – 100% (vuoteen sidottu), ja korkeammat prosentit edustavat vakavampaa vammautumista.
Alkutilanne (ennen toimenpidettä), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±1 viikko), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±2 viikkoa)
Elämänlaatu Short Form 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Alkutila (ennen toimenpidettä), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±1 viikko), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±2 viikkoa)
Elämänlaatua mitataan Elämänlaatumittarilla, jonka osa-alueiden pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä tai vähemmän rajoituksia kyseisellä osa-alueella.
Alkutila (ennen toimenpidettä), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±1 viikko), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Seyed A mostoufi, MD, Christine E. Lynn Rehabilitation Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20250853

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Triamcinolon 10 mg/ml injektiokelpoinen suspensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa