Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosberoende steroidinjektioner

20 mars 2026 uppdaterad av: Seyed Mostoufi, University of Miami

Dosberoende respons på interlaminära steroidinjektioner för lumbal radikulopati

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av interlaminära steroidinjektioner för att behandla smärta vid lumbal radikulopati vid varierande doser, att utvärdera effektiviteten av interlaminära steroidinjektioner för att förbättra livskvalitet och funktion vid lumbal radikulopati vid varierande doser, och att utvärdera skillnaden i effektivitet mellan triamcinolon och dexametason interlaminära steroidinjektioner för att behandla smärta vid lumbal radikulopati vid varierande doser, med de övergripande hypoteserna att det inte finns någon skillnad i rapporterad smärtreduktion, livskvalitet eller funktion bland patienter som får låga, måttliga eller höga doser, och ingen skillnad i rapporterad smärtreduktion mellan triamcinolon och dexametason.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som kan ge informerat samtycke
  • Lumbal radikulopati med MRI-bekräftad patologi
  • Ingen tidigare ryggkirurgi
  • Användning av interlaminär approach för ländryggsinjektioner
  • Ingen användning av orala smärtmedel förutom Tylenol eller Acetaminophen under 6 veckor efter injektion

Exklusionskriterier:

  • Vuxna som inte kan ge informerat samtycke
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
  • Gravida kvinnor
  • Tidigare ryggkirurgi
  • Användning av orala smärtmedel förutom Tylenol eller Acetaminophen under 6 veckor efter injektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Triamcinolon: 10 mg-grupp
Deltagare i denna arm kommer att få en enda interlaminär lumbal steroidinjektion som innehåller Triamcinolone 10 mg
Läkemedel: Triamcinolon 10 mg/ml injicerbar suspension
En enda 10 mg Triamcinolon interlaminär lumbal epidural steroidinjektion administrerad i ländryggen.
Andra namn:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Experimentell: Triamcinolon: 40 mg Grupp
Deltagarna i denna arm kommer att få en enda interlaminär lumbal rygginjektion som innehåller Triamcinolon 40 mg
Läkemedel: Triamcinolon 40 mg/ml injicerbar suspension
En enda 40 mg Triamcinolon interlaminär lumbal epidural steroidinjektion administrerad i ländryggen.
Andra namn:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Experimentell: Triamcinolon: 80 mg-grupp
Deltagare i denna arm kommer att få en enda interlaminar steroidinjektion i ländryggen som innehåller Triamcinolon 80 mg
Läkemedel: Triamcinolon 80 Mg/mL Injektionssuspension
En enda 80 mg Triamcinolon interlaminär lumbal epidural steroidinjektion administrerad i ländryggen.
Andra namn:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Experimentell: Dexamethasone: 2 mg-grupp
Deltagare i denna arm kommer att få en enda interlaminar lumbal steroidinjektion som innehåller Dexamethasone 2 mg.
Läkemedel: Dexamethasone 2 mg
En enda 2 mg Dexamethasone interlaminär lumbal epidural steroidinjektion administrerad i ländryggen.
Andra namn:
  • Dekadron
Experimentell: Dexamethasone: 4 mg-grupp
Deltagarna i denna arm kommer att få en enda interlaminär ländryggssteroidinjektion innehållande Dexamethasone 4 mg.
Läkemedel: Dexamethasone 4 mg
En enda 4 mg Dexamethasone interlaminär lumbal epidural steroidinjektion administrerad i ländryggen.
Andra namn:
  • Dekadron
Experimentell: Dexamethasone: 8 mg-grupp
Deltagarna i denna arm kommer att få en enda interlaminar lumbal steroidinjektion som innehåller Dexamethasone 8 mg.
Läkemedel: Dexamethasone 8 mg
En enda 8 mg Dexamethason interlaminär lumbal epidural steroidinjektion administrerad i ländryggen.
Andra namn:
  • Dekadron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet (Numerisk bedömningsskala 0-10) (NRS)
Tidsram: Baseline (före procedur), 2 veckor efter procedur (±1 vecka), 6 veckor efter procedur (±2 veckor)
Smärtintensitet kommer att mätas med Numerisk betygsskala (NRS), en validerad 0-10 verbal betygsskala där deltagare betygsätter sin smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta). Högre poäng indikerar större smärtseveritet.
Baseline (före procedur), 2 veckor efter procedur (±1 vecka), 6 veckor efter procedur (±2 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Baseline (före ingreppet), 2 veckor efter ingreppet (±1 vecka), 6 veckor efter ingreppet (±2 veckor)
Fysisk funktion kommer att mätas med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI), en validerad fysisk funktionsskala från 0 % till 100 %. ODI består av flera sektioner, varje sektion poängsätts från 0 till 5, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. Den totala poängen summeras och divideras med 50 när alla sektioner är fyllda, eller med 45 om den valfria sektionen exkluderas. Slutpoängen uttrycks som en procentsats från 0 % (minimal funktionsnedsättning) till 100 % (sängliggande), där högre procentsatser representerar allvarligare funktionsnedsättning.
Baseline (före ingreppet), 2 veckor efter ingreppet (±1 vecka), 6 veckor efter ingreppet (±2 veckor)
Livskvalitetsformulär Short Form 36 (SF-36)
Tidsram: Baseline (före ingrepp), 2 veckor efter ingrepp (±1 vecka), 6 veckor efter ingrepp (±2 veckor)
Livskvalitet kommer att mätas med Livskvalitetsmått med domänpoäng från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsa eller färre begränsningar inom den domänen.
Baseline (före ingrepp), 2 veckor efter ingrepp (±1 vecka), 6 veckor efter ingrepp (±2 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Seyed A mostoufi, MD, Christine E. Lynn Rehabilitation Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20250853

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Triamcinolon 10 mg/ml injicerbar suspension

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera