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Injections de stéroïdes à dose dépendante

20 mars 2026 mis à jour par: Seyed Mostoufi, University of Miami

Réponse Dose-Dépendante aux Injections Stéroïdiennes Interlaminaires pour la Radiculopathie Lombaire

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des injections interlaminaires de stéroïdes pour traiter la douleur dans la radiculopathie lombaire à différentes doses, à évaluer l'efficacité des injections interlaminaires de stéroïdes pour améliorer la qualité de vie et la fonction dans la radiculopathie lombaire à différentes doses, et à évaluer la différence d'efficacité entre les injections interlaminaires de stéroïdes de triamcinolone et de dexamethasone pour traiter la douleur dans la radiculopathie lombaire à différentes doses, avec les hypothèses principales qu'il n'y a pas de différence dans la réduction de la douleur rapportée, la qualité de vie ou la fonction chez les patients recevant des doses faibles, modérées ou élevées, et pas de différence dans la réduction de la douleur rapportée entre la triamcinolone et la dexamethasone.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes capables de consentir
  • Radiculopathie lombaire avec pathologie confirmée par IRM
  • Aucun antécédent de chirurgie du dos
  • Utilisation d'approches interlaminaires pour les injections rachidiennes lombaires
  • Aucune utilisation de médicaments antidouleur oraux autres que le Tylenol ou l'Acétaminophène pendant les 6 semaines suivant l'injection

Critères d'exclusion :

  • Adultes incapables de consentir
  • Personnes n'étant pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Femmes enceintes
  • Antécédents de chirurgie du dos
  • Utilisation de médicaments antidouleur oraux autres que le Tylenol ou l'Acétaminophène pendant les 6 semaines suivant l'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Triamcinolone : 10 mg
Les participants de ce bras recevront une injection unique de stéroïdes interlaminaires dans la colonne lombaire contenant 10 mg de Triamcinolone
Médicament: Suspension injectable de triamcinolone 10 mg/mL
Une injection interlombaire épidurale lombaire unique de 10 mg de Triamcinolone administrée dans la colonne lombaire.
Autres noms:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Expérimental: Groupe Triamcinolone : 40 mg
Les participants de ce groupe recevront une injection unique de stéroïde interlaminar lombaire contenant 40 mg de Triamcinolone
Médicament: Suspension injectable de Triamcinolone 40 mg/mL
Une injection interlaminare lombaire épidurale unique de 40 mg de Triamcinolone administrée dans la colonne lombaire.
Autres noms:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Expérimental: Groupe Triamcinolone : 80 mg
Les participants de ce groupe recevront une injection unique de stéroïdes interlaminaires au niveau de la colonne lombaire contenant 80 mg de triamcinolone
Médicament: Suspension injectable de Triamcinolone 80 mg/mL
Une injection unique de 80 mg de Triamcinolone interlaminée épidurale lombaire administrée dans la colonne lombaire.
Autres noms:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Expérimental: Dexaméthasone : Groupe 2 mg
Les participants dans ce groupe recevront une seule injection de stéroïde interlaminare lombaire contenant 2 mg de Dexaméthasone.
Médicament: Dexaméthasone 2 MG
Une seule injection interlamaire lombaire de 2 mg de Dexamethasone administrée dans la colonne lombaire.
Autres noms:
  • Décadron
Expérimental: Dexaméthasone : Groupe 4 mg
Les participants dans ce bras recevront une injection unique de stéroïde interlaminare lombaire contenant 4 mg de Dexaméthasone.
Médicament: Dexaméthasone 4 mg
Une seule injection interlamaire lombaire épidurale de stéroïdes de 4 mg de Dexaméthasone administrée dans la colonne lombaire.
Autres noms:
  • Décadron
Expérimental: Dexaméthasone : Groupe de 8 mg
Les participants de ce groupe recevront une injection unique de stéroïdes interlaminaires de la colonne lombaire contenant 8 mg de dexaméthasone.
Médicament: Dexaméthasone 8 MG
Une injection épidurale lombaire interlaminée unique de 8 mg de Dexaméthasone administrée dans la colonne lombaire.
Autres noms:
  • Décadron

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (Échelle d'évaluation numérique 0-10) (EEN)
Délai: Baseline (pré-procédure), 2 semaines après la procédure (±1 semaine), 6 semaines après la procédure (±2 semaines)
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'Échelle d'Évaluation Numérique (EEN), une échelle verbale validée de 0 à 10 sur laquelle les participants évaluent leur douleur sur un continuum de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur maximale). Des scores plus élevés indiquent une sévérité de la douleur plus importante.
Baseline (pré-procédure), 2 semaines après la procédure (±1 semaine), 6 semaines après la procédure (±2 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction Physique Indice d'Incapacité d'Oswestry (ODI)
Délai: Avant l'intervention (baseline), 2 semaines après l'intervention (±1 semaine), 6 semaines après l'intervention (±2 semaines)
La fonction physique sera mesurée à l'aide de l'Oswestry Disability Index (ODI), une échelle de fonction physique validée allant de 0 % à 100 %. L'ODI se compose de plusieurs sections, chacune notée de 0 à 5, des scores plus élevés indiquant une altération fonctionnelle plus importante. Le score total est additionné et divisé par 50 lorsque toutes les sections sont complétées, ou par 45 si la section facultative est exclue. Les scores finaux sont exprimés en pourcentage allant de 0 % (incapacité minimale) à 100 % (alité), des pourcentages plus élevés représentant une incapacité plus sévère.
Avant l'intervention (baseline), 2 semaines après l'intervention (±1 semaine), 6 semaines après l'intervention (±2 semaines)
Questionnaire de Qualité de Vie SF-36 (Short Form 36)
Délai: Baseline (pré-intervention), 2 semaines post-intervention (±1 semaine), 6 semaines post-intervention (±2 semaines)
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'Échelle de Qualité de Vie avec des scores de domaine allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure santé ou moins de limitations dans ce domaine.
Baseline (pré-intervention), 2 semaines post-intervention (±1 semaine), 6 semaines post-intervention (±2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seyed A mostoufi, MD, Christine E. Lynn Rehabilitation Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20250853

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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