Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosisafhankelijke Steroidinjecties

20 maart 2026 bijgewerkt door: Seyed Mostoufi, University of Miami

Dosisafhankelijke respons op interlaminair steroïdinjecties voor lumbale radiculopathie

Deze studie heeft als doel de werkzaamheid van interlaminair toegediende steroïde injecties te evalueren bij de behandeling van pijn bij lumbale radiculopathie bij verschillende doseringen, de werkzaamheid van interlaminair toegediende steroïde injecties te evalueren bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en functie bij lumbale radiculopathie bij verschillende doseringen, en het verschil in werkzaamheid tussen triamcinolon en dexamethason interlaminair toegediende steroïde injecties te evalueren bij de behandeling van pijn bij lumbale radiculopathie bij verschillende doseringen, met de overkoepelende hypothesen dat er geen verschil is in gerapporteerde pijnvermindering, kwaliteit van leven of functie tussen patiënten die lage, matige of hoge doses ontvangen, en geen verschil in gerapporteerde pijnvermindering tussen triamcinolon en dexamethason.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die in staat zijn om toestemming te geven
  • Lumbale radiculopathie met MRI-bevestigde pathologie
  • Geen voorgeschiedenis van rugchirurgie
  • Gebruik van interlaminair benadering lumbale wervelkolominjecties
  • Geen gebruik van orale pijnmedicatie anders dan Tylenol of Paracetamol gedurende de 6 weken na injectie

Exclusiecriteria:

  • Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven
  • Personen die nog geen volwassenen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouwen
  • Voorgeschiedenis van rugchirurgie
  • Gebruik van orale pijnmedicatie anders dan Tylenol of Paracetamol gedurende de 6 weken na injectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Triamcinolon: 10 mg Groep
Deelnemers in deze groep zullen één interlaminale lumbale wervelkolomsteroïde-injectie ontvangen met Triamcinolon 10 mg
Geneesmiddel: Triamcinolon 10 Mg/mL injecteerbare suspensie
Een enkele 10 mg Triamcinolon interlaminare lumbale epidurale steroïdeninjectie toegediend in de lumbale wervelkolom.
Andere namen:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Experimenteel: Triamcinolone: 40 mg Groep
Deelnemers in deze arm krijgen een enkele interlaminale lumbale wervelkolom steroïde injectie met Triamcinolone 40 mg
Geneesmiddel: Triamcinolon 40 Mg/mL injecteerbare suspensie
Een enkele interlaminare lumbale epidurale steroïde-injectie van 40 mg Triamcinolon toegediend in de lumbale wervelkolom.
Andere namen:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Experimenteel: Triamcinolon: 80 mg Groep
Deelnemers in deze arm krijgen een enkele interlaminare lumbale wervelkolom steroïde injectie met Triamcinolon 80 mg
Geneesmiddel: Triamcinolon 80 Mg/mL injecteerbare suspensie
Een enkele 80 mg Triamcinolon interlaminair lumbale epidurale steroïde-injectie toegediend in de lumbale wervelkolom.
Andere namen:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Experimenteel: Dexamethasone: 2 mg Groep
Deelnemers in deze arm zullen een enkele interlaminale lumbale wervelkolom steroïde injectie ontvangen die Dexamethasone 2 mg bevat.
Geneesmiddel: Dexamethason 2 MG
Een enkele 2 mg Dexamethason interlaminare lumbale epidurale steroïdeninjectie toegediend in de lumbale wervelkolom.
Andere namen:
  • Decadron
Experimenteel: Dexamethason: 4 mg Groep
Deelnemers in deze arm krijgen een enkele interlaminare lumbale wervelkolomsteroïdeninjectie met Dexamethason 4 mg.
Geneesmiddel: Dexamethason 4 mg
Een enkele 4 mg Dexamethason interlaminare lumbale epidurale steroïde injectie toegediend in de lumbale wervelkolom.
Andere namen:
  • Decadron
Experimenteel: Dexamethason: 8 mg Groep
Deelnemers in deze arm zullen een enkele interlaminale lumbale wervelkolom steroïde injectie ontvangen die Dexamethasone 8 mg bevat.
Geneesmiddel: Dexamethason 8 MG
Een enkele 8 mg Dexamethason interlaminare lumbale epidurale steroïdeninjectie toegediend in de lumbale wervelkolom.
Andere namen:
  • Decadron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (Numerieke Beoordelingsschaal 0-10) (NRS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure), 2 weken na procedure (±1 week), 6 weken na procedure (±2 weken)
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS), een gevalideerde 0-10 verbale beoordelingsschaal waarbij deelnemers hun pijn beoordelen op een continuüm van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn). Hogere scores duiden op een grotere pijnernst.
Baseline (pre-procedure), 2 weken na procedure (±1 week), 6 weken na procedure (±2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke Functie Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure), 2 weken post-procedure (±1 week), 6 weken post-procedure (±2 weken)
De fysieke functie wordt gemeten met de Oswestry Disability Index (ODI), een gevalideerde fysieke functieschaal van 0% tot 100%. De ODI bestaat uit meerdere secties, elk gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere scores duiden op grotere functionele beperkingen. De totaalscore wordt opgeteld en gedeeld door 50 wanneer alle secties zijn ingevuld, of door 45 als de optionele sectie wordt uitgesloten. De eindscore wordt uitgedrukt als een percentage variërend van 0% (minimale beperking) tot 100% (bedlegerig), waarbij hogere percentages een ernstigere beperking vertegenwoordigen.
Baseline (pre-procedure), 2 weken post-procedure (±1 week), 6 weken post-procedure (±2 weken)
Quality of Life Short Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure), 2 weken na de procedure (±1 week), 6 weken na de procedure (±2 weken)
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de Quality of Life Measure, met domeinscores van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid of minder beperkingen in dat domein aangeven.
Baseline (pre-procedure), 2 weken na de procedure (±1 week), 6 weken na de procedure (±2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seyed A mostoufi, MD, Christine E. Lynn Rehabilitation Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20250853

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triamcinolon 10 Mg/mL injecteerbare suspensie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren