용량 의존성 스테로이드 주사
2026년 3월 20일 업데이트: Seyed Mostoufi, University of Miami
요추 신경근병증에 대한 척추간막 스테로이드 주사의 용량 의존적 반응
이 연구는 다양한 용량에서 요추 신경근병증의 통증 치료를 위한 척추간막 스테로이드 주사의 효능, 다양한 용량에서 요추 신경근병증의 삶의 질과 기능 향상을 위한 척추간막 스테로이드 주사의 효능, 그리고 다양한 용량에서 요추 신경근병증의 통증 치료를 위한 트리암시놀론과 덱사메타손 척추간막 스테로이드 주사 간 효능 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 포괄적인 가설은 낮은, 중간, 높은 용량을 투여받는 환자들 사이에 보고된 통증 감소, 삶의 질, 또는 기능에 차이가 없으며, 트리암시놀론과 덱사메타손 사이에 보고된 통증 감소에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nareka Trewick, MD
- 전화번호: 305-243-6605
- 이메일: nareka.trewick@jhsmiami.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
연락하다:
- Nareka Trewick, MD
- 전화번호: 305-243-6605
- 이메일: nareka.trewick@jhsmiami.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의할 수 있는 성인
- MRI로 확인된 병변이 있는 요추 신경근병증
- 이전에 등 수술을 받은 적이 없음
- 요추간 접근법 요추 주사를 사용
- 주사 후 6주 동안 타이레놀 또는 아세트아미노펜 외의 경구 진통제를 사용하지 않음
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(영아, 어린이, 청소년)
- 임산부
- 이전에 등 수술을 받은 병력
- 주사 후 6주 동안 타이레놀 또는 아세트아미노펜 외의 경구 진통제를 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리암시놀론: 10 mg 그룹
이 군의 참가자들은 트리암시놀론 10mg을 함유한 단일 요추 간막 스테로이드 주사를 받게 됩니다.
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요추부에 투여되는 10mg 트리암시놀론 요추 경막외 스테로이드 주사 1회.
다른 이름들:
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실험적: 트리암시놀론: 40 mg 그룹
이 그룹의 참가자는 트리암시놀론 40mg을 포함하는 단일 요추 간극 경막외 스테로이드 주사를 받게 됩니다.
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요추부에 투여되는 40 mg Triamcinolone 경막외 스테로이드 주사 1회 요추 경막외 주사.
다른 이름들:
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실험적: 트리암시놀론: 80 mg 그룹
이 군의 참가자들은 트리암시놀론 80 mg을 포함하는 단일 요추간 경막외 스테로이드 주사를 받게 됩니다
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요추부에 투여된 단일 80 mg 트리암시놀론 요추간막 경막외 스테로이드 주사.
다른 이름들:
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실험적: 덱사메타손: 2 mg 그룹
이 군의 참가자들은 덱사메타손 2 mg을 포함하는 단일 요추간 척추 스테로이드 주사를 받게 됩니다.
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요추부에 투여되는 단일 2 mg 덱사메타손 척추간막 요추 경막외 스테로이드 주사.
다른 이름들:
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실험적: 덱사메타손: 4 mg 그룹
이 그룹의 참가자들은 덱사메타손 4 mg을 포함하는 단일 요추 척추간막 스테로이드 주사를 받게 됩니다.
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요추 부위에 시행된 4 mg 덱사메타손 요추 경막외 스테로이드 주사 1회 투여.
다른 이름들:
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실험적: 덱사메타손: 8 mg 그룹
이 그룹의 참가자들은 덱사메타손 8 mg이 포함된 단일 요추간 경막외 스테로이드 주사를 받게 됩니다.
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요추 부위에 투여되는 단일 8 mg 덱사메타손 요추 간극 경막외 스테로이드 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (숫자 등급 척도 0-10) (NRS)
기간: 기준선 (시술 전), 시술 후 2주 (±1주), 시술 후 6주 (±2주)
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통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다. 이는 검증된 0-10 구간 언어 등급 척도로, 참가자가 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지의 연속 범위에서 통증을 평가합니다.
높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다. |
기준선 (시술 전), 시술 후 2주 (±1주), 시술 후 6주 (±2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 기능 Oswestry 장애 지수 (ODI)
기간: 기준선(시술 전), 시술 후 2주(±1주), 시술 후 6주(±2주)
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신체 기능은 0%에서 100%까지의 검증된 신체 기능 척도인 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 측정됩니다.
ODI는 0에서 5까지 점수가 매겨지는 여러 섹션으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
총 점수는 모든 섹션이 완료되면 합산되어 50으로 나누어지며, 선택적 섹션을 제외할 경우 45로 나누어집니다.
최종 점수는 0%(최소 장애)에서 100%(침상 생활)까지의 백분율로 표현되며, 백분율이 높을수록 더 심각한 장애를 나타냅니다.
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기준선(시술 전), 시술 후 2주(±1주), 시술 후 6주(±2주)
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삶의 질 단축형 36 (SF-36)
기간: 기준선(시술 전), 시술 후 2주(±1주), 시술 후 6주(±2주)
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삶의 질은 0에서 100까지의 도메인 점수를 가진 삶의 질 측정 도구를 사용하여 측정되며, 높은 점수는 해당 도메인에서 더 나은 건강 상태나 더 적은 제한을 나타냅니다.
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기준선(시술 전), 시술 후 2주(±1주), 시술 후 6주(±2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seyed A mostoufi, MD, Christine E. Lynn Rehabilitation Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20250853
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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