Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisafhængige steroidinjektioner

20. marts 2026 opdateret af: Seyed Mostoufi, University of Miami

Dosisafhængig respons på interlaminære steroidinjektioner ved lumbal radikulopati

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af interlaminære steroidinjektioner til behandling af smerter ved lumbal radikulopati ved forskellige doser, at evaluere effektiviteten af interlaminære steroidinjektioner til at forbedre livskvalitet og funktion ved lumbal radikulopati ved forskellige doser, og at evaluere forskellen i effektivitet mellem triamcinolon- og dexamethason-interlaminære steroidinjektioner til behandling af smerter ved lumbal radikulopati ved forskellige doser, med den overordnede hypotese, at der ikke er nogen forskel i rapporteret smertenedsættelse, livskvalitet eller funktion blandt patienter, der modtager lave, moderate eller høje doser, og ingen forskel i rapporteret smertenedsættelse mellem triamcinolon og dexamethason.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i stand til at give samtykke
  • Lumbal radikulopati med MRI-bekræftet patologi
  • Ingen tidligere ryggirurgi
  • Brug af interlaminær tilgang til lumbaløjle-injektioner
  • Ingen brug af oral smertestillende medicin andet end Tylenol eller Acetaminophen i de 6 uger efter injektion

Eksklusionskriterier:

  • Voksne ikke i stand til at give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravide kvinder
  • Tidligere ryggirurgi
  • Brug af oral smertestillende medicin andet end Tylenol eller Acetaminophen i de 6 uger efter injektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triamcinolon: 10 mg Gruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage en enkelt interlaminær lumbal steroidinjektion indeholdende Triamcinolon 10 mg
Medicin: Triamcinolon 10 mg/ml injicerbar suspension
En enkelt 10 mg Triamcinolon interlaminær lumbal epidural steroidinjektion administreret i lændesøjlen.
Andre navne:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Eksperimentel: Triamcinolon: 40 mg Gruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage en enkelt interlaminær lumbal steroidinjektion indeholdende Triamcinolon 40 mg
Medicin: Triamcinolon 40 mg/ml injicerbar suspension
En enkelt 40 mg Triamcinolon interlaminar lumbal epidural steroidinjektion administreret i lændesøjlen.
Andre navne:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Eksperimentel: Triamcinolon: 80 mg Gruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage en enkelt interlaminar lændesøjle steroidinjektion indeholdende Triamcinolon 80 mg
Medicin: Triamcinolon 80 mg/ml injicerbar suspension
En enkelt 80 mg Triamcinolon interlaminær lumbal epidural steroidinjektion administreret i lændesøjlen.
Andre navne:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Eksperimentel: Dexamethason: 2 mg-gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en enkelt interlaminær lændesøjle-steroidinjektion indeholdende Dexamethason 2 mg.
Medicin: Dexamethason 2 MG
En enkelt 2 mg Dexamethasone interlaminær lumbal epidural steroidinjektion administreret i lænden.
Andre navne:
  • Dekadron
Eksperimentel: Dexamethason: 4 mg-gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en enkelt interlaminær lændesøjle steroidinjektion indeholdende Dexamethasone 4 mg.
Medicin: Dexamethasone 4 mg
En enkelt 4 mg Dexamethasone interlaminær lumbal epidural steroidinjektion administreret i lændesøjlen.
Andre navne:
  • Dekadron
Eksperimentel: Dexamethasone: 8 mg-gruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage en enkelt interlaminær lændesøjle-steroidinjektion indeholdende Dexamethason 8 mg.
Medicin: Dexamethason 8 MG
En enkelt 8 mg Dexamethasone interlaminar lumbal epidural steroidinjektion administreret i lændesøjlen.
Andre navne:
  • Dekadron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala 0-10) (NRS)
Tidsramme: Baseline (pre-procedure), 2 uger efter proceduren (±1 uge), 6 uger efter proceduren (±2 uger)
Smerteintensiteten måles ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), en valideret verbal vurderingsskala fra 0-10, hvor deltagerne vurderer deres smerter på en kontinuum fra 0 (ingen smerter) til 10 (maksimal smerte). Højere score indikerer større smertegrad.
Baseline (pre-procedure), 2 uger efter proceduren (±1 uge), 6 uger efter proceduren (±2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk Funktion Oswestry Handicapindeks (ODI)
Tidsramme: Baseline (præ-procedure), 2 uger efter proceduren (±1 uge), 6 uger efter proceduren (±2 uger)
Fysisk funktion vil blive målt ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), en valideret fysisk funktionsskala fra 0% til 100%. ODI består af flere sektioner, hver med en score fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse. Den samlede score summeres og divideres med 50, når alle sektioner er udfyldt, eller med 45, hvis den valgfrie sektion udelades. Endelige scores udtrykkes som en procentdel fra 0% (minimal nedsat funktionsevne) til 100% (sengeliggende), hvor højere procenter repræsenterer mere alvorlig nedsat funktionsevne.
Baseline (præ-procedure), 2 uger efter proceduren (±1 uge), 6 uger efter proceduren (±2 uger)
Livskvalitet Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline (pre-procedure), 2 uger efter proceduren (±1 uge), 6 uger efter proceduren (±2 uger)
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af Livskvalitetsmåler med domænescore fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbred eller færre begrænsninger inden for det pågældende domæne.
Baseline (pre-procedure), 2 uger efter proceduren (±1 uge), 6 uger efter proceduren (±2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyed A mostoufi, MD, Christine E. Lynn Rehabilitation Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250853

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triamcinolon 10 mg/ml injicerbar suspension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner