Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iniekcje Steroidowe Zależne Od Dawki

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Seyed Mostoufi, University of Miami

Zależna od dawki odpowiedź na międzyblaszkowe iniekcje steroidowe w przypadku rwy kulszowej lędźwiowej

To badanie ma na celu ocenę skuteczności iniekcji międzyblaszkowych steroidów w leczeniu bólu w lędźwiowej radikulopatii przy różnych dawkach, ocenę skuteczności iniekcji międzyblaszkowych steroidów w poprawie jakości życia i funkcji w lędźwiowej radikulopatii przy różnych dawkach oraz ocenę różnicy w skuteczności między iniekcjami międzyblaszkowymi steroidów triamcynolonu i deksametazonu w leczeniu bólu w lędźwiowej radikulopatii przy różnych dawkach, z nadrzędnymi hipotezami, że nie ma różnicy w zgłaszanej redukcji bólu, jakości życia lub funkcji wśród pacjentów otrzymujących niskie, umiarkowane lub wysokie dawki oraz nie ma różnicy w zgłaszanej redukcji bólu między triamcynolonem a deksametazonem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli zdolni do wyrażenia zgody
  • Rwa kulszowa lędźwiowa z patologią potwierdzoną w badaniu MRI
  • Brak historii operacji kręgosłupa
  • Wykorzystanie dostępu międzyblaszkowego do iniekcji kręgosłupa lędźwiowego
  • Brak stosowania doustnych leków przeciwbólowych innych niż Tylenol lub Acetaminofen przez 6 tygodni po iniekcji

Kryteria wykluczenia:

  • Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
  • Osoby niepełnoletnie (niemowlęta, dzieci, nastolatki)
  • Kobiety w ciąży
  • Historia operacji kręgosłupa
  • Stosowanie doustnych leków przeciwbólowych innych niż Tylenol lub Acetaminofen przez 6 tygodni po iniekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Triamcynolon: grupa 10 mg
Uczestnicy w tej grupie otrzymają pojedynczą iniekcję sterydową do lędźwiowego odcinka kręgosłupa metodą interlaminarną zawierającą triamcynolon w dawce 10 mg
Lek: Zawiesina do wstrzykiwań triamcynolonu 10 mg/ml
Pojedyncza iniekcja 10 mg triamcynolonu do przestrzeni nadtwardówkowej lędźwiowej metodą interlaminarną podana w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
Inne nazwy:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Eksperymentalny: Triamcynolon: grupa 40 mg
Uczestnicy w tej grupie otrzymają pojedynczą iniekcję sterydową międzyblaszkową odcinka lędźwiowego kręgosłupa zawierającą 40 mg triamcynolonu
Lek: Zawiesina do wstrzykiwań triamcynolon 40 mg/ml
Pojedyncza iniekcja 40 mg triamcynolonu do przestrzeni nadtwardówkowej kręgosłupa lędźwiowego metodą interlaminarną.
Inne nazwy:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Eksperymentalny: Triamcynolon: grupa 80 mg
Uczestnicy w tej grupie otrzymają pojedynczą iniekcję sterydową do kręgosłupa lędźwiowego metodą interlaminarną zawierającą 80 mg triamcynolonu
Lek: Zawiesina do wstrzykiwań triamcynolonu 80 mg/ml
Pojedynczy zastrzyk Triamcynolonu w dawce 80 mg, podany interlaminarnie do lędźwiowej przestrzeni nadtwardówkowej kręgosłupa.
Inne nazwy:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Eksperymentalny: Dexametazon: grupa 2 mg
Uczestnicy w tej grupie otrzymają pojedynczą iniekcję sterydową międzyblaszkową odcinka lędźwiowego kręgosłupa zawierającą deksametazon 2 mg.
Lek: Dexamethasone 2 MG
Pojedyncza iniekcja 2 mg deksametazonu w postaci zastrzyku interlaminarnego do lędźwiowej przestrzeni nadtwardówkowej kręgosłupa.
Inne nazwy:
  • Dekadron
Eksperymentalny: Dexamethasone: grupa 4 mg
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają pojedynczy zastrzyk sterydowy do kręgosłupa lędźwiowego metodą interlaminarną zawierający 4 mg deksametazonu.
Lek: Dexamethazon 4 mg
Pojedyncza 4 mg iniekcja steroidowa międzyblaszkowa Dexamethasonu do zewnątrzoponowego odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Inne nazwy:
  • Dekadron
Eksperymentalny: Dexamethasone: Grupa 8 mg
Uczestnicy w tej grupie otrzymają pojedynczy zastrzyk steroidowy w odcinek lędźwiowy kręgosłupa metodą interlaminarną zawierający 8 mg deksametazonu.
Lek: Dexamethason 8 MG
Pojedyncza iniekcja 8 mg deksametazonu interlaminarnie do lędźwiowego odcinka kręgosłupa w ramach zastrzyku nadtwardówkowego.
Inne nazwy:
  • Dekadron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (numeryczna skala oceny 0-10) (NRS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed zabiegiem), 2 tygodnie po zabiegu (±1 tydzień), 6 tygodni po zabiegu (±2 tygodnie)
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), zwalidowanej 0-10 werbalnej skali oceny, w której uczestnicy oceniają swój ból na kontinuum od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Punkt wyjściowy (przed zabiegiem), 2 tygodnie po zabiegu (±1 tydzień), 6 tygodni po zabiegu (±2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI) – Funkcjonowanie Fizyczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed zabiegiem), 2 tygodnie po zabiegu (±1 tydzień), 6 tygodni po zabiegu (±2 tygodnie)
Funkcja fizyczna będzie mierzona za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI), zweryfikowanej Skali Funkcji Fizycznej od 0% do 100%. ODI składa się z wielu sekcji, z których każda oceniana jest od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne. Wynik całkowity jest sumowany i dzielony przez 50, gdy wszystkie sekcje są ukończone, lub przez 45, jeśli opcjonalna sekcja jest wykluczona. Końcowe wyniki wyrażane są jako procent od 0% (minimalna niepełnosprawność) do 100% (leżący w łóżku), przy czym wyższe wartości procentowe oznaczają cięższą niepełnosprawność.
Linia wyjściowa (przed zabiegiem), 2 tygodnie po zabiegu (±1 tydzień), 6 tygodni po zabiegu (±2 tygodnie)
Kwestionariusz Jakości Życia Short Form 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed zabiegiem), 2 tygodnie po zabiegu (±1 tydzień), 6 tygodni po zabiegu (±2 tygodnie)
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia z wynikami w domenach od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie lub mniejsze ograniczenia w danej domenie.
Punkt wyjściowy (przed zabiegiem), 2 tygodnie po zabiegu (±1 tydzień), 6 tygodni po zabiegu (±2 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyed A mostoufi, MD, Christine E. Lynn Rehabilitation Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20250853

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawiesina do wstrzykiwań triamcynolonu 10 mg/ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj