Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозозависимые инъекции стероидов

20 марта 2026 г. обновлено: Seyed Mostoufi, University of Miami

Дозозависимый ответ на интерламинарные стероидные инъекции при поясничной радикулопатии

Это исследование направлено на оценку эффективности интерламинарных стероидных инъекций при лечении боли при поясничной радикулопатии в различных дозах, оценку эффективности интерламинарных стероидных инъекций в улучшении качества жизни и функции при поясничной радикулопатии в различных дозах, а также оценку различий в эффективности между триамцинолоновыми и дексаметазоновыми интерламинарными стероидными инъекциями при лечении боли при поясничной радикулопатии в различных дозах, с общей гипотезой о том, что не существует различий в сообщаемом снижении боли, качестве жизни или функции среди пациентов, получающих низкие, умеренные или высокие дозы, и нет различий в сообщаемом снижении боли между триамцинолоном и дексаметазоном.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, способные дать согласие
  • Люмбальная радикулопатия с подтвержденной МРТ патологией
  • Отсутствие истории операций на спине
  • Использование интерламинарного подхода для инъекций в поясничный отдел позвоночника
  • Не использование пероральных обезболивающих препаратов, кроме Тайленола или Ацетаминофена, в течение 6 недель после инъекции

Критерии исключения:

  • Взрослые, не способные дать согласие
  • Лица, не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Беременные женщины
  • История операций на спине
  • Использование пероральных обезболивающих препаратов, кроме Тайленола или Ацетаминофена, в течение 6 недель после инъекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Триамцинолон: группа 10 мг
Участники в этой группе получат одну инъекцию стероида в поясничный отдел позвоночника межламинарным доступом, содержащую Триамцинолон 10 мг
Лекарство: Триамцинолон 10 мг/мл суспензия для инъекций
Единичная инъекция триамцинолона в дозе 10 мг, введенная в поясничный отдел позвоночника методом интерламинарной поясничной эпидуральной инъекции стероидов.
Другие имена:
  • Назакорт® AQ, Кеналог
Экспериментальный: Группа триамцинолона: 40 мг
Участники в этой группе получат однократную интраламинарную инъекцию стероида в поясничный отдел позвоночника, содержащую Триамцинолон 40 мг
Лекарство: Суспензия для инъекций Триамцинолон 40 мг/мл
Однократная инъекция триамцинолона 40 мг в поясничный отдел позвоночника методом интерламинарной поясничной эпидуральной стероидной инъекции.
Другие имена:
  • Назакорт® AQ, Кеналог
Экспериментальный: Группа триамцинолона: 80 мг
Участники в этой группе получат однократную инъекцию стероида в поясничный отдел позвоночника интерламинарным доступом, содержащую Триамцинолон 80 мг
Лекарство: Суспензия для инъекций Триамцинолон 80 мг/мл
Однократная инъекция 80 мг Триамцинолона в поясничный отдел позвоночника методом интерламинарной эпидуральной блокады.
Другие имена:
  • Назакорт® AQ, Кеналог
Экспериментальный: Дексаметазон: группа 2 мг
Участники в этой группе получат однократную инъекцию стероидов в поясничный отдел позвоночника межламинарным доступом, содержащую Дексаметазон 2 мг.
Лекарство: Дексаметазон 2 МГ
Однократная интерламинарная поясничная эпидуральная инъекция дексаметазона в дозе 2 мг, введённая в поясничный отдел позвоночника.
Другие имена:
  • Декадрон
Экспериментальный: Дексаметазон: группа 4 мг
Участники в этой группе получат однократную инъекцию стероида в поясничный отдел позвоночника (интерламинарно), содержащую Дексаметазон 4 мг.
Лекарство: Дексаметазон 4 мг
Однократная интерламинарная поясничная эпидуральная инъекция Дексаметазона в дозе 4 мг, проведенная в поясничном отделе позвоночника.
Другие имена:
  • Декадрон
Экспериментальный: Дексаметазон: группа 8 мг
Участники в этой группе получат одну инъекцию стероида в поясничный отдел позвоночника через межламинарный доступ, содержащую Дексаметазон 8 мг.
Лекарство: Дексаметазон 8 мг
Однократная интерламинарная поясничная эпидуральная инъекция стероида Дексаметазона в дозе 8 мг, введенная в поясничный отдел позвоночника.
Другие имена:
  • Декадрон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (числовая рейтинговая шкала 0-10) (ЧРШ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до процедуры), 2 недели после процедуры (±1 неделя), 6 недель после процедуры (±2 недели)
Интенсивность боли будет измеряться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ), валидированной вербальной шкалы оценки от 0 до 10, в которой участники оценивают свою боль по континууму от 0 (нет боли) до 10 (максимальная боль). Более высокие баллы указывают на большую выраженность боли.
Исходный уровень (до процедуры), 2 недели после процедуры (±1 неделя), 6 недель после процедуры (±2 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическое функционирование Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до процедуры), 2 недели после процедуры (±1 неделя), 6 недель после процедуры (±2 недели)
Физическая функция будет оцениваться с использованием Индекса инвалидности Освестри (ODI) – валидированной шкалы физической функции от 0% до 100%. ODI состоит из нескольких разделов, каждый из которых оценивается от 0 до 5 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую степень функциональных нарушений. Общий балл суммируется и делится на 50, если все разделы заполнены, или на 45, если необязательный раздел исключен. Итоговые баллы выражаются в процентах в диапазоне от 0% (минимальная инвалидность) до 100% (прикованность к постели), причем более высокие проценты соответствуют более тяжелой степени инвалидности.
Исходный уровень (до процедуры), 2 недели после процедуры (±1 неделя), 6 недель после процедуры (±2 недели)
Опросник качества жизни SF-36 (Short Form 36)
Временное ограничение: Исходный уровень (до процедуры), 2 недели после процедуры (±1 неделя), 6 недель после процедуры (±2 недели)
Качество жизни будет оцениваться с помощью Измерения Качества Жизни с баллами по областям от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье или меньше ограничений в данной области.
Исходный уровень (до процедуры), 2 недели после процедуры (±1 неделя), 6 недель после процедуры (±2 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Seyed A mostoufi, MD, Christine E. Lynn Rehabilitation Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20250853

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Триамцинолон 10 мг/мл суспензия для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться