Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Projekt Tendura: A véráram-korlátozásos ellenállásos edzés (BFR-RT) hatása az Achilles-ín-szakadás (ATR) javításán átesett betegekben

2026. március 26. frissítette: Diana L. Bejarano Pineda, Massachusetts General Hospital

Project Tendura: A véráram-korlátozásos ellenállásos edzés (BFR-RT) hatása Achilles-ín-szakadás (ATR) javításán átesett betegeknél

A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a véráram-korlátozásos ellenállásos edzés (BFR-RT) javítja-e a műtét utáni izomregenerációt és funkcionális eredményeket az akut Achilles-ín-szakadás (ATR) elsődleges sebészi javítása után standard rehabilitációt végző felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ keres:<\/p>

A betegspecifikus BFR-RT javítja-e a boka plantarflexiós erő regenerációját a placebo BFR-RT-hez vagy a standard rehabilitációhoz képest?<\/p>

A BFR-RT javítja-e a gastrocnemius-soleus izom morfológiáját és a beteg által jelentett funkcionális eredményeket az ATR javítás után?<\/p>

A kutatók összehasonlítják (1) a BFR-RT-t standard fizikoterápiával kombinálva, (2) a placebo BFR-RT-t standard fizikoterápiával kombinálva, és (3) a standard fizikoterápiát önmagában annak megállapítására, hogy a BFR-RT fokozza-e az izomregenerációt, a funkcionális eredményeket és a tevékenységbe való visszatérés idővonalát a sebészi ATR javítás után.<\/p>

A résztvevők:<\/p>

Randomizálva lesznek BFR-RT + standard fizikoterápia, placebo BFR-RT + standard fizikoterápia vagy standard fizikoterápia önmagában csoportokba<\/p>

Szabályozott rehabilitációs gyakorlatokat végeznek személyre szabott tornyikrendszerrel, amely a csoportbeosztástól függően a végtagok elzárási nyomásához (LOP) kalibrálva van<\/p>

Izometrikus boka plantarflexiós erőtesztet végeznek a Fysiometer platform használatával<\/p>

Ultrahang képalkotást kapnak a gastrocnemius-soleus komplexről az izomkeresztmetszeti terület értékelésére<\/p>

Beteg által jelentett eredménymérőket töltik ki a fájdalom és a fizikai funkció értékelésére<\/p>

Részvesznek a követő értékeléseken 6 héttel, 3 hónappal, 4,5 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után<\/p>

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Achilles-ín-szakadás (ATR) egy gyakori mozgásszervi sérülés, amely gyakran tartós funkcionális károsodáshoz vezet a sikeres sebészeti beavatkozás ellenére. Még a modern műtéti technikák és a szabványosított rehabilitációs protokollok mellett is sok betegnél megmarad a gastrocnemius-soleus komplex gyengesége, a boka plantarflexió erejének csökkenése, valamint a késleltetett aktivitásba való visszatérés. Ezeket a hiányosságokat úgy gondolják, hogy a műtét utáni immobilizáció, a korai terhelés korlátozása és az izom atrófia kombinációja okozza a gyógyulás korai szakaszában. A hagyományos műtét utáni rehabilitációs protokollok általában az alacsony terhelésű ellenállásos edzés fokozatos fejlesztését hangsúlyozzák a gyógyuló ín védelme érdekében. Bár ezek a protokollok az ín biztonságát helyezik előtérbe, lehet, hogy nem nyújtanak elegendő mechanikai és metabolikus ingert az optimális izom hipertrófia és neuromuszkuláris regeneráció elősegítéséhez a műtét utáni korai időszakban.

A véráram-korlátozásos ellenállásos edzés (BFR-RT) potenciális stratégiaként jelent meg az izom adaptáció javítására alacsony mechanikai terhelés mellett. A kontrollált külső nyomás alkalmazásával a proximális végtagon a gyakorlat során a BFR-RT lokalizált hipoxiát és metabolikus stresszt hoz létre, amely stimulálhatja az izom hipertrófiával és erőnövekedéssel kapcsolatos anabolikus jelátviteli útvonalakat. Korábbi ortopédiai és sportrehabilitációs vizsgálatok – beleértve az elülső keresztszalag-rekonstrukciót és a krónikus Achilles-tendinopátiát – kimutatták, hogy az alacsony terhelésű BFR-RT olyan fiziológiai adaptációkat eredményezhet, amelyek összehasonlíthatók a hagyományos nagy terhelésű ellenállásos edzéssel, miközben minimalizálja a mechanikai stresszt a gyógyuló szöveteken. Azonban a BFR-RT hatékonyságát és biztonságosságát az elsődleges ATR-javítás utáni korai rehabilitációs időszakban még nem értékelték prospektív randomizált klinikai vizsgálatban.

Ez a tanulmány prospektív, háromkarú randomizált kontrollált vizsgálatként készült annak értékelésére, hogy a BFR-RT integrálása a műtét utáni ATR-rehabilitációba javítja-e a korai izom regenerációt és funkcionális eredményeket, miközben elfogadható biztonsági profilt tart fenn. A heveny egyoldali középső ATR miatt elsődleges sebészeti beavatkozást végző résztvevők egyik három rehabilitációs protokollhoz kerülnek randomizálásra: BFR-RT standard fizikoterápiával kombinálva, placebo BFR-RT standard fizikoterápiával kombinálva, vagy csak standard fizikoterápia. A BFR intervenciót személyre szabott tornaszer rendszerrel hajtják végre, amely meghatározza az egyes résztvevők végtag elzárási nyomását a vaskuláris korlátozás szabványosítása és az elzárási szintek egyéni variabilitásának minimalizálása érdekében.

A résztvevők szabványosított műtét utáni rehabilitáción esnek át, és longitudinálisan követik őket egy 12 hónapos regenerációs időszak alatt. Klinikai értékeléseket végeznek előre meghatározott műtét utáni időközönként a gastrocnemius-soleus komplex fiziológiai regenerációjának és a betegközpontú funkcionális eredmények értékelésére. A biztonságmonitorozás magában foglalja a potenciális káros események szisztematikus dokumentálását a műtét utáni rehabilitációval vagy a vaskuláris korlátozási technikákkal kapcsolatban.

A betegspecifikus BFR-RT fiziológiai és klinikai hatásainak értékelésével a sebészeti ATR-javítás után ez a tanulmány azt célozza, hogy bizonyítékokat szolgáltasson arról, hogy az alacsony terhelésű metabolikus edzés biztonságosan felgyorsíthatja-e az izom regenerációt és javíthatja-e a funkcionális rehabilitációs eredményeket ebben a populációban. A vizsgálat eredményei tájékoztathatják a jövőbeli műtét utáni rehabilitációs protokollokat, és segíthetnek meghatározni a BFR-RT szerepét kiegészítő stratégiaként az ín javítás regenerációs útvonalaiban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital, Department of Orthopaedics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok

  • 18 és 75 év közötti felnőttek
  • Akut egyoldali Achilles-ín középső részének elszakadása
  • Elsődleges sebészi javítás a sérülés után 2 héten belül
  • Hajlandóság és képesség a posztoperatív rehabilitációs protokoll és a követési ütemterv betartására

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar vagy a vizsgálati utasítások követésére való képtelenség
  • Tervezett posztoperatív követés más intézményben
  • Fluorokinolon antibiotikumok vagy szisztémás kortikoszteroidok használata az elmúlt 6 hónapban
  • Előző Achilles-ín elszakadás bármelyik végtagon
  • Egyidejű kétoldali Achilles-ín elszakadás
  • Vénás tromboembólia (mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia) anamnézise
  • Cukorbetegség
  • Csökkent alsó végtagi funkció az Achilles-ín elszakadáson kívüli állapotok miatt
  • Nem kontrollált hypertonia
  • Perifériás érbetegség vagy boka-kar index kevesebb, mint 1,0
  • Krónikus vesebetegség vagy szívelégtelenség alsó végtagi ödémával
  • Alsó végtagi dialízis hozzáférés
  • Alsó végtagi tromboflebitis
  • Aktív rák vagy folyamatban lévő kemoterápiás kezelés
  • Korábbi nyirokcsomó eltávolítás
  • Az alsó végtagokat érintő tumor vagy malignitás
  • Hemofília vagy egyéb súlyos vérzékenységi zavarok
  • Factor V Leiden mutáció vagy ismert trombofília
  • Sarlósejtes vérszegénység
  • Terhesség
  • Műtét az előző hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Véráram-korlátozásos ellenállásos edzés + szabványos fizioterápia
A résztvevők szabványos posztoperatív Achilles-ín rehabilitációban részesülnek, amelyet a Delfi Personalized Tourniquet System segítségével végzett véráramlás-korlátozásos ellenállásos edzéssel kombinálnak. A mandzsetta 80%-os végtagokklúziós nyomásra van kalibrálva, hogy ellenőrzött érrendszeri korlátozást idézzen elő alacsony terhelésű ellenállásos gyakorlatok során. Minden edzést képzett gyógytornászok felügyelnek a Massachusetts General Hospital Achilles rehabilitációs protokollja szerint.
Eszköz: Véráram-korlátozásos ellenállásos edzés (BFR-RT)
A véráram-korlátozásos ellenállásos edzést a Delfi Personalizált Turnike Rendszerrel fogják végezni, amelyet az érintett végtagra alkalmaznak a felügyelt rehabilitációs gyakorlatok során. Az eszköz automatikusan meghatározza a végtagok elzáródási nyomását (LOP) és az alacsony terhelésű ellenállásos gyakorlatok során a LOP 80%-át alkalmazza. Ez a kontrollált érrendszeri korlátozás metabolikus stresszt hoz létre, amely a izomhipertrofia és az erő helyreállításának ösztönzését célozza, miközben minimalizálja a gyógyuló Achilles-ín mechanikai terhelését. Az üléseket fizioterapeuta felügyelete mellett végzik a szabványos posztoperatív rehabilitációs protokoll keretein belül.
Más nevek:
  • Delfi Személyre szabott Tourniquet rendszer
Viselkedési: Szabványos Fizikoterápia
A résztvevők a Massachusetts General Hospitalban alkalmazott szabványos posztoperatív Achilles-ín rehabilitációs programon vesznek részt. A protokoll magában foglalja a progresszív terhelést, mozgástartomány-gyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat és a sportba való visszatérés fázisait, amelyeket képzett fizioterapeuták felügyelnek.
Más nevek:
  • Szabványos posztoperatív Achilles-szalag rehabilitációs protokoll
Sham Comparator: Sham véráram-korlátozás + szabványos fizikoterápia
A résztvevők ugyanazt a szabványos posztoperatív rehabilitációs protokollt kapják, miközben Delfi tornaszíjakat viselnek, amelyeket 20 mmHg-ra felfújva tartanak – ez a nyomás nem elegendő a véráramlás korlátozásának kiváltásához. Ez a placebo-kontrollcsoport lehetővé teszi a készülékkel kapcsolatos lehetséges placebohatások ellenőrzését, miközben azonos edzésprotokollokat és terapeuta felügyeletet tart fenn.
Viselkedési: Szabványos Fizikoterápia
A résztvevők a Massachusetts General Hospitalban alkalmazott szabványos posztoperatív Achilles-ín rehabilitációs programon vesznek részt. A protokoll magában foglalja a progresszív terhelést, mozgástartomány-gyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat és a sportba való visszatérés fázisait, amelyeket képzett fizioterapeuták felügyelnek.
Más nevek:
  • Szabványos posztoperatív Achilles-szalag rehabilitációs protokoll
Eszköz: Átmeneti véráramlás-korlátozás
A sám csoporthoz beosztott résztvevők a rehabilitációs ülések alatt a Delfi tornakötő mandzsettát viselik; a mandzsetta nyomása azonban csak 20 Hgmm-re felfújásra kerül, ami nem elegendő a véralátfolyás elzárásának kiváltásához. Ez a feltétel utánozza az intervenciós eszköz használatát, miközben elkerüli a fiziológiás véráramlás korlátozását, ezzel kontrollálva az eszköz használatával összefüggő potenciális placebo-hatásokat.
Aktív összehasonlító: Szabványos Fizikoterápia Egyedül
A résztvevők a Massachusetts General Hospital standardizált posztoperatív Achilles-ín rehabilitációs programján vesznek részt, amely mozgástartomány-gyakorlatokat, progresszív erősítést és a sportba való visszatérés szakaszait foglalja magában. A rehabilitációs ülések során nem használnak véráram-korlátozó eszközt.
Viselkedési: Szabványos Fizikoterápia
A résztvevők a Massachusetts General Hospitalban alkalmazott szabványos posztoperatív Achilles-ín rehabilitációs programon vesznek részt. A protokoll magában foglalja a progresszív terhelést, mozgástartomány-gyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat és a sportba való visszatérés fázisait, amelyeket képzett fizioterapeuták felügyelnek.
Más nevek:
  • Szabványos posztoperatív Achilles-szalag rehabilitációs protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Achilles-ín teljes szakadás pontszám (ATRS)
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
Az Achilles-ín teljes szakadás pontszám (ATRS) egy validált, beteg által jelentett eredményértékelő eszköz, amelyet az Achilles-ín szakadás utáni tünetek és fizikai funkció értékelésére használnak. A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb funkciót és kevesebb tünetet jeleznek.
12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boka Plantarflexió Izometrikus Erő (Végtag Szimmetria Index)
Időkeret: 3 hónappal, 4,5 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal műtét után
Az izometrikus lábfej-feszítő izomerőt a Fysiometer platform segítségével mérik. Az eredményeket végtag-szimmetria indexként (LSI) fejezik ki, amelyet a sérült végtag erejének és a kontralaterális végtag erejének arányaként számítanak ki százalékban kifejezve.
3 hónappal, 4,5 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal műtét után
Gastrocnemius-Soleus Izom Keresztmetszeti Területe
Időkeret: 6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
A gastrocnemius-soleus izomkomplexum keresztmetszeti területének mérése hordozható ultrahang képalkotással az izommorfológia és a gyógyulás kvantifikálása érdekében Achilles-ín helyreállítása után.
6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
Egy lábas sarkemelési teszt
Időkeret: 3 hónappal, 4,5 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
A funkcionális lábszár izomállóképességet az egylábú sarokemelés teszt segítségével értékeljük, amely az érintett végtagon elvégzett sarokemelések számát méri.
3 hónappal, 4,5 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
Egy lábon végzett sarokemelés magassága
Időkeret: 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap postoperatívan
A sarokemelés magasságát a egy lábon végzett sarokemelés teszt során mérik a plantarflexiós erő és a funkcionális lábszár teljesítmény értékelésére.
3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap postoperatívan
Nemzetközi Testmozgás Kérdőív – Rövid Forma (IPAQ-SF)
Időkeret: 6 és 12 hónappal a műtét után
A fizikai aktivitás szintjét a Rövid Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ-SF) segítségével értékeljük, amely a résztvevők aktivitási szintjeit több területen vizsgálja.
6 és 12 hónappal a műtét után
Boka mozgástartománya
Időkeret: 6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
Az aktív és passzív boka plantarflexió és dorsiflexió mozgástartományát mindkét oldalon goniométerrel mérik.
6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
Lábikra kerülete
Időkeret: 6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
A kétoldali lábszár kerület méréseket a vádli ín javítását követő izomatrófia és regeneráció értékelésére fogják elvégezni.
6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
Vizuális Analóg Skála (VAS) Fájdalom Pontszám
Időkeret: 6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap posztoperatívan
A fájdalom intenzitását egy 10 pontos vizuális analóg skálával (VAS) mérjük, ahol a 0 jelenti a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat. Magasabb pontszám nagyobb fájdalom súlyosságát jelzi.
6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap posztoperatívan
Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia pontszám
Időkeret: 6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap műtét utáni időpontban
A fájdalom interferenciáját a Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fájdalom Interferencia kérdőív segítségével mérik. Az eredményeket T-pontszámokként jelentik meg, amelyek átlaga 50, szórása pedig 10 a lakosság általános mintájában; a pontszámok körülbelül 41 és 77 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalom interferenciát jeleznek a napi tevékenységekkel.
6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap műtét utáni időpontban
Páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkció pontszám
Időkeret: 6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
A fizikai funkciót a Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fizikai funkció kérdőív segítségével értékelik, amely a résztvevők fizikai tevékenységek végrehajtásának képességét értékeli. A pontszámok T-pontszámok formájában kerülnek jelentésre, amelyek átlaga 50 és szórása 10 az általános populációban; a magasabb pontszámok jobb fizikai funkciót jeleznek.
6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
Lábfej és Boka Képesség Mérése (FAAM)
Időkeret: 6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
A Láb és Boka Képességmérő (FAAM) egy érvényesített, beteg által jelentett eredménymérő eszköz, amely a láb- és bokafájdalmakkal kapcsolatos funkcionális korlátozásokat értékeli. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális képességet jeleznek.
6 hét, 3 hónap, 4,5 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
EQ-5D-5L Életminőség Pontszám
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a műtét után
Az egészséggel összefüggő életminőséget az EQ-5D-5L (EuroQol 5-Dimenzó 5-Szint) kérdőívvel értékeljük. Az EQ-5D-5L index pontszám 0 és 1 között mozog, a magasabb pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelez. A vizuális analóg skála (VAS) komponens 0 és 100 között változik, a magasabb pontszám jobb önértékelt egészségi állapotot jelez.
6 hónappal és 12 hónappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sportba való visszatérés állapota és ideje
Időkeret: Akár 12 hónappal a műtét után
A résztvevők jelentik majd a sportba való visszatérés állapotát és a sérülés előtti sport vagy fizikai aktivitás folytatásához szükséges időt.
Akár 12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#2026P000071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincsenek tervek az egyéni résztvevői adatok megosztására. Az ebben a kutatói kezdeményezésű tanulmányban generált adatok az intézményi adatirányítás és a résztvevők adatvédelmi védelme alá tartoznak, és a tanulmányi csapat úgy döntött, hogy jelenleg nem teszi elérhetővé az IPD-t.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel