- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07498166
Projekt Tendura: Wpływ treningu oporowego z ograniczeniem przepływu krwi (BFR-RT) u pacjentów po naprawie zerwania ścięgna Achillesa (ATR)
Projekt Tendura: Wpływ Treningu Opornościowego z Ograniczeniem Przepływu Krwi (BFR-RT) u Pacjentów po Naprawie Zerwania Ścięgna Achillesa (ATR)
Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy trening oporowy z ograniczeniem przepływu krwi (BFR-RT) poprawia powrót mięśni do sprawności po operacji oraz wyniki funkcjonalne po pierwotnej naprawie chirurgicznej ostrego zerwania ścięgna Achillesa (ATR) u dorosłych poddawanych standardowej rehabilitacji. Główne pytania, na które próbuje odpowiedzieć to badanie, to:
Czy zindywidualizowany BFR-RT poprawia powrót siły zgięcia podeszwowego stawu skokowego w porównaniu z pozorowanym BFR-RT lub samą standardową rehabilitacją?
Czy BFR-RT poprawia morfologię mięśni brzuchatego łydki i płaszczkowatego oraz wyniki funkcjonalne zgłaszane przez pacjentów po naprawie ATR?
Badacze porównają (1) BFR-RT w połączeniu ze standardową fizjoterapią, (2) pozorowany BFR-RT w połączeniu ze standardową fizjoterapią oraz (3) samą standardową fizjoterapię, aby określić, czy BFR-RT poprawia powrót mięśni do sprawności, wyniki funkcjonalne oraz terminy powrotu do aktywności po chirurgicznej naprawie ATR.
Uczestnicy będą:
Losowo przydzielani do grupy BFR-RT + standardowa fizjoterapia, pozorowany BFR-RT + standardowa fizjoterapia lub sama standardowa fizjoterapia
Wykonywać nadzorowane ćwiczenia rehabilitacyjne przy użyciu zindywidualizowanego systemu opaski uciskowej skalibrowanej do ciśnienia okluzji kończyny (LOP) w zależności od przydzielonej grupy
Poddawać się testom izometrycznej siły zgięcia podeszwowego stawu skokowego przy użyciu platformy Fysiometer
Poddawać się badaniu ultrasonograficznemu kompleksu mięśni brzuchatego łydki i płaszczkowatego w celu oceny pola przekroju poprzecznego mięśni
Wypełniać kwestionariusze wyników zgłaszanych przez pacjentów oceniające ból i funkcję fizyczną
Uczestniczyć w wizytach kontrolnych 6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pęknięcie ścięgna Achillesa (ATR) to powszechny uraz układu mięśniowo-szkieletowego, który często prowadzi do długotrwałego upośledzenia funkcjonalnego pomimo udanej naprawy chirurgicznej. Nawet przy zastosowaniu nowoczesnych technik operacyjnych i standaryzowanych protokołów rehabilitacyjnych, wielu pacjentów wykazuje utrzymującą się słabość kompleksu mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego, deficyty siły zgięcia podeszwowego stawu skokowego oraz opóźniony powrót do aktywności. Uważa się, że te deficyty wynikają z kombinacji unieruchomienia pooperacyjnego, ograniczonego wczesnego obciążania oraz zaniku mięśni w początkowych fazach rekonwalescencji. Tradycyjne protokoły rehabilitacji pooperacyjnej zazwyczaj kładą nacisk na stopniowe zwiększanie treningu oporowego o niskim obciążeniu, aby chronić gojące się ścięgno. Chociaż te protokoły priorytetyzują bezpieczeństwo ścięgna, mogą one zapewniać niewystarczający bodziec mechaniczny i metaboliczny do optymalnej hipertrofii mięśni i odzysku nerwowo-mięśniowego w okresie wczesnym po operacji.
Trening oporowy z ograniczeniem przepływu krwi (BFR-RT) pojawił się jako potencjalna strategia poprawy adaptacji mięśniowej przy użyciu niskich obciążeń mechanicznych. Poprzez zastosowanie kontrolowanego zewnętrznego ucisku na proksymalną część kończyny podczas ćwiczeń, BFR-RT wywołuje miejscową hipoksję i stres metaboliczny, które mogą stymulować szlaki sygnałowe anaboliczne związane z hipertrofią mięśni i wzrostem siły. Wcześniejsze badania w ortopedycznych i sportowych środowiskach rehabilitacyjnych – w tym dotyczące rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i przewlekłego zapalenia ścięgna Achillesa – wykazały, że niskoobciążeniowy BFR-RT może wywoływać adaptacje fizjologiczne porównywalne z tradycyjnym wysokobciążeniowym treningiem oporowym, minimalizując jednocześnie stres mechaniczny na tkanki gojące się. Jednak skuteczność i bezpieczeństwo BFR-RT w okresie wczesnej rehabilitacji po pierwotnej naprawie ATR nie zostały ocenione w prospektywnym randomizowanym badaniu klinicznym.
Badanie to zaprojektowano jako prospektywne, trójramienne randomizowane badanie kontrolowane, aby ocenić, czy włączenie BFR-RT do rehabilitacji pooperacyjnej ATR poprawia wczesny odzysk mięśni i wyniki funkcjonalne, przy zachowaniu akceptowalnego profilu bezpieczeństwa. Uczestnicy poddani pierwotnej naprawie chirurgicznej ostrego jednostronnego pęknięcia w środkowej części ścięgna Achillesa zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech protokołów rehabilitacyjnych: BFR-RT w połączeniu ze standardową fizjoterapią, pozorowany BFR-RT w połączeniu ze standardową fizjoterapią lub samodzielna standardowa fizjoterapia. Interwencja BFR będzie realizowana za pomocą spersonalizowanego systemu opaski uciskowej, który określa ciśnienie okluzji kończyny dla każdego uczestnika, aby ujednolicić restrykcję naczyniową i zminimalizować indywidualne różnice w poziomach okluzji.
Uczestnicy przejdą standaryzowaną rehabilitację pooperacyjną i będą obserwowani podłużnie przez 12-miesięczny okres rekonwalescencji. Kliniczne oceny będą przeprowadzane w ustalonych odstępach czasu po operacji, aby ocenić fizjologiczny odzysk kompleksu mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego oraz skupione na pacjencie wyniki funkcjonalne. Monitorowanie bezpieczeństwa będzie obejmować systematyczną dokumentację potencjalnych zdarzeń niepożądanych związanych z rehabilitacją pooperacyjną lub technikami restrykcji naczyniowej.
Oceniając fizjologiczne i kliniczne efekty spersonalizowanego BFR-RT po chirurgicznej naprawie ATR, badanie to ma na celu dostarczenie dowodów na to, czy niskoobciążeniowy trening metaboliczny może bezpiecznie przyspieszyć odzysk mięśni i poprawić wyniki rehabilitacji funkcjonalnej w tej populacji. Wyniki tego badania mogą wpłynąć na przyszłe protokoły rehabilitacji pooperacyjnej i pomóc określić rolę BFR-RT jako strategii wspomagającej w ścieżkach powrotu do zdrowia po naprawie ścięgna.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Dorośli w wieku od 18 do 75 lat
- Ostre jednostronne zerwanie ścięgna Achillesa w jego środkowym odcinku
- Pierwotna naprawa chirurgiczna wykonana w ciągu 2 tygodni od urazu
- Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu rehabilitacji pooperacyjnej i harmonogramu wizyt kontrolnych
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub niezdolność do stosowania się do instrukcji badania
- Planowana opieka pooperacyjna w innej placówce
- Stosowanie antybiotyków fluorochinolonowych lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wcześniejsze zerwanie ścięgna Achillesa w którejkolwiek kończynie
- Jednoczesne obustronne zerwanie ścięgna Achillesa
- Wywiad zakrzepowo-zatorowy (zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna)
- Cukrzyca
- Upośledzona funkcja kończyn dolnych z powodu stanów innych niż zerwanie ścięgna Achillesa
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Choroba naczyń obwodowych lub wskaźnik kostka-ramię poniżej 1,0
- Przewlekła choroba nerek lub niewydolność serca z obrzękiem kończyn dolnych
- Dostęp dializacyjny w kończynach dolnych
- Zapalenie żył kończyn dolnych
- Aktywna choroba nowotworowa lub trwające leczenie chemioterapią
- Wcześniejsza limfadenektomia
- Guz lub nowotwór złośliwy dotyczący kończyn dolnych
- Hemofilia lub inne poważne zaburzenia krzepnięcia
- Mutacja czynnika V Leiden lub znana trombofilia
- Anemia sierpowata
- Ciaża
- Operacja w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy z ograniczeniem przepływu krwi + standardowa fizjoterapia
Uczestnicy otrzymują standardową rehabilitację pooperacyjną ścięgna Achillesa połączoną z treningiem oporowym z ograniczeniem przepływu krwi przy użyciu systemu Delfi Personalized Tourniet System.
Mankiety są kalibrowane do 80% ciśnienia okluzji kończyny, aby wywołać kontrolowane ograniczenie naczyniowe podczas ćwiczeń oporowych o niskim obciążeniu.
Wszystkie sesje są nadzorowane przez przeszkolonych fizjoterapeutów zgodnie ze standardowym protokołem rehabilitacji ścięgna Achillesa Massachusetts General Hospital.
|
Trening oporowy z ograniczeniem przepływu krwi będzie przeprowadzany przy użyciu systemu Delfi Personalized Tourniquet System, aplikowanego na dotkniętą kończynę podczas nadzorowanych ćwiczeń rehabilitacyjnych.
Urządzenie automatycznie określa ciśnienie okluzji kończyny (LOP) i stosuje 80% LOP podczas ćwiczeń oporowych o niskim obciążeniu.
To kontrolowane ograniczenie naczyniowe wywołuje stres metaboliczny, mający na celu stymulację hipertrofii mięśni i odzyskiwania siły, przy jednoczesnym minimalizowaniu obciążenia mechanicznego gojącego się ścięgna Achillesa.
Sesje są prowadzone pod nadzorem fizjoterapeuty w ramach standardowego protokołu rehabilitacji pooperacyjnej.
Inne nazwy:
Uczestnicy przejdą standaryzowany pooperacyjny program rehabilitacji ścięgna Achillesa stosowany w Massachusetts General Hospital.
Protokół obejmuje stopniowe obciążanie, ćwiczenia zakresu ruchu, manewry wzmacniające oraz fazy powrotu do sportu pod nadzorem wyszkolonych fizjoterapeutów.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane Ograniczenie Przepływu Krwi + Standardowa Fizjoterapia
Uczestnicy otrzymują ten sam ustandaryzowany protokół rehabilitacji pooperacyjnej, nosząc mankiety Delfi tourniquet napompowane do 20 mmHg – ciśnienie niewystarczające do wywołania restrykcji przepływu krwi.
Ten warunek kontrolny (sham) eliminuje potencjalne efekty placebo związane z urządzeniem, przy jednoczesnym zachowaniu identycznych protokołów ćwiczeń i nadzoru terapeuty.
|
Uczestnicy przejdą standaryzowany pooperacyjny program rehabilitacji ścięgna Achillesa stosowany w Massachusetts General Hospital.
Protokół obejmuje stopniowe obciążanie, ćwiczenia zakresu ruchu, manewry wzmacniające oraz fazy powrotu do sportu pod nadzorem wyszkolonych fizjoterapeutów.
Inne nazwy:
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej (sham) będą nosić mankiet opaski uciskowej Delfi podczas sesji rehabilitacyjnych; jednak ciśnienie w mankiecie będzie zwiększane tylko do 20 mmHg, czyli poziomu niewystarczającego do wywołania okluzji naczyniowej.
Ten warunek naśladuje doświadczenie związane z urządzeniem interwencyjnym, jednocześnie unikając fizjologicznego ograniczenia przepływu krwi, kontrolując w ten sposób potencjalne efekty placebo związane z użyciem urządzenia.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa fizjoterapia samodzielnie
Uczestnicy przechodzą standaryzowany program rehabilitacji pooperacyjnej ścięgna Achillesa Szpitala Massachusetts General, obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu, stopniowe wzmacnianie oraz fazy powrotu do sportu.
Podczas sesji rehabilitacyjnych nie stosuje się urządzenia do ograniczania przepływu krwi.
|
Uczestnicy przejdą standaryzowany pooperacyjny program rehabilitacji ścięgna Achillesa stosowany w Massachusetts General Hospital.
Protokół obejmuje stopniowe obciążanie, ćwiczenia zakresu ruchu, manewry wzmacniające oraz fazy powrotu do sportu pod nadzorem wyszkolonych fizjoterapeutów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Achilles Tendon Total Rupture Score (ATRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy pooperacyjnie
|
Achilles Tendon Total Rupture Score (ATRS) to zwalidowany instrument oceny zgłaszany przez pacjenta, stosowany do oceny objawów i funkcji fizycznej po zerwaniu ścięgna Achillesa.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję i mniej objawów.
|
12 miesięcy pooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła izometryczna zgięcia podeszwowego stawu skokowego (Wskaźnik Symetrii Kończyn)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Siła izometryczna zgięcia podeszwowego stawu skokowego będzie mierzona za pomocą platformy Fysiometer.
Wyniki będą wyrażone jako wskaźnik symetrii kończyn (LSI), obliczony jako stosunek siły uszkodzonej kończyny do siły kończyny przeciwnej, wyrażony w procentach.
|
3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
Pole Przekroju Poprzecznego Mięśnia Brzuchatego Łydki
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Pole przekroju poprzecznego kompleksu mięśniowego brzuchatego łydki i płaszczkowatego mierzone za pomocą przenośnego obrazowania ultrasonograficznego w celu ilościowego określenia morfologii mięśni i powrotu do zdrowia po naprawie ścięgna Achillesa.
|
6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
Test Podnoszenia Pięty na Jednej Nodze
Ramy czasowe: 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Wytrzymałość funkcjonalna łydki będzie oceniana za pomocą testu unoszenia pięt na jednej nodze, mierząc liczbę uniesień pięty wykonanych na dotkniętej kończynie.
|
3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
Wysokość wspięcia na palce jednonóż
Ramy czasowe: 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Wysokość unoszenia pięty będzie mierzona podczas testu unoszenia pięty na jednej nodze w celu oceny siły zgięcia podeszwowego i funkcjonalnej wydolności łydki.
|
3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Krótka Wersja (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Poziomy aktywności fizycznej będą oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótkiej Formy (IPAQ-SF), który ocenia poziomy aktywności uczestników w wielu obszarach.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
Zakres ruchu w stawie skokowym
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Aktywny i bierny zakres ruchu zgięcia podeszwowego i grzbietowego stawu skokowego będzie mierzony obustronnie za pomocą goniometru.
|
6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
Obwód łydki
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Pomiary obwodu obu łydek zostaną przeprowadzone w celu oceny zaniku mięśni i powrotu do zdrowia po naprawie ścięgna Achillesa.
|
6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) Wynik Bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu. |
6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
Skala Zakłócenia Bólu Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Wpływ bólu będzie mierzony za pomocą kwestionariusza Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference.
Wyniki są raportowane jako wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w populacji ogólnej; wyniki mieszczą się w zakresie od około 41 do 77, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ bólu na codzienne czynności.
|
6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) – Wynik Funkcji Fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Funkcja fizyczna będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function, który ocenia zdolność uczestnika do wykonywania aktywności fizycznych.
Wyniki są raportowane jako wyniki T z średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w populacji ogólnej; wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję fizyczną.
|
6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
Kwestionariusz Funkcjonalności Stopy i Stawu Skokowego (FAAM)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Skala Funkcjonalności Stopy i Kostki (FAAM) jest zwalidowanym narzędziem do oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów, mierzącym ograniczenia funkcjonalne związane ze schorzeniami stopy i kostki.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą sprawność funkcjonalną.
|
6 tygodni, 3 miesiące, 4,5 miesiąca, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
Wynik Jakości Życia EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L (EuroQol 5-Dimension 5-Level).
Wskaźnik EQ-5D-5L ma zakres od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Składowa skali wizualno-analogowej (VAS) ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę zdrowia.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status powrotu do sportu i czas
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy pooperacyjnie
|
Uczestnicy zgłoszą status powrotu do sportu oraz czas potrzebny na wznowienie uprawiania sportu lub aktywności fizycznej sprzed kontuzji.
|
Do 12 miesięcy pooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Heikkinen J, Lantto I, Piilonen J, Flinkkila T, Ohtonen P, Siira P, Laine V, Niinimaki J, Pajala A, Leppilahti J. Tendon Length, Calf Muscle Atrophy, and Strength Deficit After Acute Achilles Tendon Rupture: Long-Term Follow-up of Patients in a Previous Study. J Bone Joint Surg Am. 2017 Sep 20;99(18):1509-1515. doi: 10.2106/JBJS.16.01491.
- Centner C, Lauber B, Seynnes OR, Jerger S, Sohnius T, Gollhofer A, Konig D. Low-load blood flow restriction training induces similar morphological and mechanical Achilles tendon adaptations compared with high-load resistance training. J Appl Physiol (1985). 2019 Dec 1;127(6):1660-1667. doi: 10.1152/japplphysiol.00602.2019. Epub 2019 Nov 14.
- Hwang PS, Willoughby DS. Mechanisms Behind Blood Flow-Restricted Training and its Effect Toward Muscle Growth. J Strength Cond Res. 2019 Jul;33 Suppl 1:S167-S179. doi: 10.1519/JSC.0000000000002384.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Callanan MC, Plummer HA, Chapman GL, Opitz TJ, Rendos NK, Anz AW. Blood Flow Restriction Training Using the Delfi System Is Associated With a Cellular Systemic Response. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2020 Dec 27;3(1):e189-e198. doi: 10.1016/j.asmr.2020.09.009. eCollection 2021 Feb.
- O'Neill S, Weeks A, Norgaard JE, Jorgensen MG. Validity and intrarater reliability of a novel device for assessing Plantar flexor strength. PLoS One. 2023 Mar 31;18(3):e0282395. doi: 10.1371/journal.pone.0282395. eCollection 2023.
- Rolnick N, Licameli N, Moghaddam M, Marquette L, Walter J, Fedorko B, Werner T. Autoregulated and Non-Autoregulated Blood Flow Restriction on Acute Arterial Stiffness. Int J Sports Med. 2024 Jan;45(1):23-32. doi: 10.1055/a-2152-0015. Epub 2023 Aug 10.
- Centner C, Jerger S, Lauber B, Seynnes O, Friedrich T, Lolli D, Gollhofer A, Konig D. Similar patterns of tendon regional hypertrophy after low-load blood flow restriction and high-load resistance training. Scand J Med Sci Sports. 2023 Jun;33(6):848-856. doi: 10.1111/sms.14321. Epub 2023 Feb 3.
- Eliasson P, Agergaard AS, Couppe C, Svensson R, Hoeffner R, Warming S, Warming N, Holm C, Jensen MH, Krogsgaard M, Kjaer M, Magnusson SP. The Ruptured Achilles Tendon Elongates for 6 Months After Surgical Repair Regardless of Early or Late Weightbearing in Combination With Ankle Mobilization: A Randomized Clinical Trial. Am J Sports Med. 2018 Aug;46(10):2492-2502. doi: 10.1177/0363546518781826. Epub 2018 Jul 2.
- Mashimo S, Nozaki T, Amaha K, Tanaka K, Kubota J, Sato H, Kitamura N. Quantitative Assessment of Calf Muscle Volume, Strength, and Quality After Achilles Tendon Rupture Repair: A 1-Year Prospective Follow-up Study. Am J Sports Med. 2023 Dec;51(14):3781-3789. doi: 10.1177/03635465231206391. Epub 2023 Nov 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#2026P000071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna Achillesa
-
Ismail K. Al-QudraJeszcze nie rekrutacjaMózgowy porażenie achilles ścięgno przykurczy Achilles Chirurgia ścięgnaTerytoria palestyńskie
-
Riphah International UniversityZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Pakistan
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Turcja (Türkiye)
-
Adnan HashimUniversity of Lahore Hospital (ULH)ZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Pakistan
-
Universidad de ZaragozaRekrutacyjnyTendinopatia Achilles (AT)Hiszpania
-
Joint & Vascular InstituteRekrutacyjny
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutacyjnyTendinopatia Achilles (AT)Belgia
-
Halic UniversityIstanbul UniversityJeszcze nie rekrutacjaUltradźwięk | Balansować | Architektura mięśni | Trening ekscentryczny | Test izokinetyczny | Moc beztlenowa | Tendinopatia Achilles (AT)Turcja (Türkiye)
-
East Lancashire Hospitals NHS TrustUniversity of East Anglia; University of LeicesterJeszcze nie rekrutacjaChoroby lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Przyczepność | Zmiana zachowania | Tendinopatia Achilles (AT)Zjednoczone Królestwo
-
University of BrasiliaRekrutacyjnyZerwanie ścięgna Achillesa | Tendinopatia Achilles (AT)Brazylia
Badania kliniczne na Trening oporowy z ograniczeniem przepływu krwi (BFR-RT)
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone