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Projekt Tendura: Die Auswirkung von Widerstandstraining mit Blutflussrestriktion (BFR-RT) bei Patienten mit Achillessehnenriss (ATR)-Reparatur

26. März 2026 aktualisiert von: Diana L. Bejarano Pineda, Massachusetts General Hospital

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu ermitteln, ob Widerstandstraining mit Blutflussrestriktion (BFR-RT) die postoperative Muskelregeneration und funktionellen Ergebnisse nach primärer chirurgischer Reparatur einer akuten Achillessehnenruptur (ATR) bei Erwachsenen, die sich einer Standardrehabilitation unterziehen, verbessert. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert patientenspezifisches BFR-RT die Wiederherstellung der Sprunggelenk-Plantarflexionskraft im Vergleich zu Schein-BFR-RT oder alleiniger Standardrehabilitation?

Verbessert BFR-RT die Morphologie des Musculus gastrocnemius-soleus und die patientenberichteten funktionellen Ergebnisse nach ATR-Reparatur?

Die Forscher werden (1) BFR-RT kombiniert mit Standard-Physiotherapie, (2) Schein-BFR-RT kombiniert mit Standard-Physiotherapie und (3) alleinige Standard-Physiotherapie vergleichen, um zu bestimmen, ob BFR-RT die Muskelregeneration, funktionellen Ergebnisse und die Zeit bis zur Rückkehr zu Aktivitäten nach chirurgischer ATR-Reparatur verbessert.

Die Teilnehmer werden:

Randomisiert BFR-RT + Standard-Physiotherapie, Schein-BFR-RT + Standard-Physiotherapie oder alleiniger Standard-Physiotherapie zugeteilt

Überwachte Rehabilitationsübungen mit einem personalisierten Tourniquet-System durchführen, das je nach Gruppenzuteilung auf den Gliedmaßenverschlussdruck (LOP) kalibriert ist

Isometrische Sprunggelenk-Plantarflexionskrafttests mit der Fysiometer-Plattform durchlaufen

Ultraschallbildgebung des Gastrocnemius-Soleus-Komplexes erhalten, um die Muskelquerschnittsfläche zu beurteilen

Patientenberichtete Ergebnisparameter bezüglich Schmerz und körperlicher Funktion ausfüllen

Nachuntersuchungen 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ wahrnehmen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Achillessehnenruptur (ATR) ist eine häufige muskuloskelettale Verletzung, die trotz erfolgreicher chirurgischer Reparatur oft zu anhaltenden funktionellen Beeinträchtigungen führt. Selbst bei modernen Operationstechniken und standardisierten Rehabilitationsprotokollen zeigen viele Patienten anhaltende Schwäche des Gastrocnemius-Soleus-Komplexes, Defizite in der Knöchel-Plantarflexionskraft und eine verzögerte Rückkehr zur Aktivität. Diese Defizite entstehen vermutlich durch eine Kombination aus postoperativer Immobilisierung, eingeschränkter früher Belastung und Muskelatrophie während der frühen Erholungsphasen. Konventionelle postoperative Rehabilitationsprotokolle betonen typischerweise den schrittweisen Fortschritt von Widerstandstraining mit geringer Belastung, um die heilende Sehne zu schützen. Während diese Protokolle die Sehnensicherheit priorisieren, bieten sie möglicherweise nicht genügend mechanische und metabolische Stimuli, um eine optimale Muskelhypertrophie und neuromuskuläre Erholung in der frühen postoperativen Phase zu fördern.

Widerstandstraining mit Blutflussrestriktion (BFR-RT) hat sich als potenzielle Strategie erwiesen, um die muskuläre Anpassung bei Verwendung geringer mechanischer Belastungen zu verbessern. Durch kontrollierten externen Druck auf das proximale Gliedmaß während des Trainings erzeugt BFR-RT lokale Hypoxie und metabolischen Stress, die anabole Signalwege stimulieren können, die mit Muskelhypertrophie und Kraftzuwächsen verbunden sind. Frühere Studien in orthopädischen und sportrehabilitativen Umgebungen – einschließlich vorderer Kreuzbandrekonstruktion und chronischer Achillessehnen-Tendinopathie – haben gezeigt, dass BFR-RT mit geringer Belastung physiologische Anpassungen erzeugen kann, die mit traditionellem Widerstandstraining mit hoher Belastung vergleichbar sind, während gleichzeitig der mechanische Stress auf heilende Gewebe minimiert wird. Die Wirksamkeit und Sicherheit von BFR-RT während der frühen Rehabilitationsphase nach primärer ATR-Reparatur wurde jedoch noch nicht in einer prospektiven randomisierten klinischen Studie bewertet.

Diese Studie ist als prospektive, dreigliedrige randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um zu bewerten, ob die Integration von BFR-RT in die postoperative ATR-Rehabilitation die frühe Muskelregeneration und funktionelle Ergebnisse verbessert, während ein akzeptables Sicherheitsprofil beibehalten wird. Teilnehmer, die sich einer primären chirurgischen Reparatur einer akuten einseitigen mittigen ATR unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip einem von drei Rehabilitationsprotokollen zugeteilt: BFR-RT kombiniert mit Standardphysiotherapie, Schein-BFR-RT kombiniert mit Standardphysiotherapie oder Standardphysiotherapie allein. Die BFR-Intervention wird mit einem personalisierten Tourniquet-System durchgeführt, das für jeden Teilnehmer den Gliedmaßen-Okklusionsdruck bestimmt, um die vaskuläre Restriktion zu standardisieren und die individuelle Variabilität der Okklusionsniveaus zu minimieren.

Die Teilnehmer werden einer standardisierten postoperativen Rehabilitation unterzogen und über einen 12-monatigen Erholungszeitraum longitudinal beobachtet. Klinische Bewertungen werden zu vordefinierten postoperativen Zeitpunkten durchgeführt, um die physiologische Erholung des Gastrocnemius-Soleus-Komplexes und patientenzentrierte funktionelle Ergebnisse zu bewerten. Die Sicherheitsüberwachung umfasst die systematische Dokumentation potenzieller unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit postoperativer Rehabilitation oder vaskulären Restriktionstechniken.

Durch die Bewertung der physiologischen und klinischen Effekte von patientenspezifischem BFR-RT nach chirurgischer ATR-Reparatur zielt diese Studie darauf ab, Evidenz darüber zu generieren, ob metabolisches Training mit geringer Belastung die Muskelregeneration in dieser Population sicher beschleunigen und die Ergebnisse der funktionellen Rehabilitation verbessern kann. Die Ergebnisse dieser Studie könnten zukünftige postoperative Rehabilitationsprotokolle beeinflussen und dazu beitragen, die Rolle von BFR-RT als ergänzende Strategie in Sehnenreparatur-Erholungswegen zu definieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital, Department of Orthopaedics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • Akute einseitige Achillessehnenruptur im mittleren Abschnitt
  • Primäre chirurgische Versorgung innerhalb von 2 Wochen nach der Verletzung
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das postoperative Rehabilitationsprotokoll und den Nachsorgeplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, die Studienanweisungen zu befolgen
  • Geplante postoperative Nachsorge in einer anderen Einrichtung
  • Einnahme von Fluorchinolon-Antibiotika oder systemischen Kortikosteroiden innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorherige Achillessehnenruptur an einem der beiden Beine
  • Gleichzeitige beidseitige Achillessehnenruptur
  • Anamnese von venöser Thromboembolie (tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie)
  • Diabetes mellitus
  • Eingeschränkte untere Extremitätenfunktion aufgrund anderer Erkrankungen als Achillessehnenruptur
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Periphere Gefäßerkrankung oder Knöchel-Arm-Index unter 1,0
  • Chronische Nierenerkrankung oder Herzinsuffizienz mit Ödemen der unteren Extremitäten
  • Dialysezugang an den unteren Extremitäten
  • Thrombophlebitis der unteren Extremitäten
  • Aktiver Krebs oder laufende Chemotherapie
  • Vorherige Lymphadenektomie
  • Tumor oder Malignom, der die unteren Extremitäten betrifft
  • Hämophilie oder andere schwere Blutgerinnungsstörungen
  • Faktor-V-Leiden-Mutation oder bekannte Thrombophilie
  • Sichelzellenanämie
  • Schwangerschaft
  • Operation innerhalb des letzten Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutfluss-Restriktions-Training + Standard-Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige postoperative Achillessehnenrehabilitation kombiniert mit Blutflussrestriktions-Krafttraining unter Verwendung des Delfi Personalized Tourniquet Systems. Die Manschetten werden auf 80 % des Gliedmaßenokklusionsdrucks kalibriert, um während niedrig belastender Kraftübungen eine kontrollierte Gefäßrestriktion zu induzieren. Alle Sitzungen werden von geschulten Physiotherapeuten nach dem standardisierten Massachusetts General Hospital Achillessehnen-Rehabilitationsprotokoll überwacht.
Das Blutflussrestriktionstraining wird mit dem Delfi Personalized Tourniquet System durchgeführt, das während überwachter Rehabilitationsübungen an der betroffenen Extremität angelegt wird. Das Gerät ermittelt automatisch den Extremitätenokklusionsdruck (LOP) und wendet 80 % des LOP während Widerstandsübungen mit geringer Belastung an. Diese kontrollierte Gefäßrestriktion erzeugt metabolischen Stress, der darauf abzielt, Muskelhypertrophie und Kraftwiederherstellung zu stimulieren, während die mechanische Belastung der heilenden Achillessehne minimiert wird. Die Sitzungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten im Rahmen des standardisierten postoperativen Rehabilitationsprotokolls durchgeführt.
Andere Namen:
  • Delfi Personalisiertes Tourniquet-System
Die Teilnehmer werden das standardisierte postoperative Achillessehnen-Rehabilitationsprogramm durchlaufen, das am Massachusetts General Hospital angewendet wird. Das Protokoll umfasst schrittweise Belastung, Bewegungsumfangsübungen, Kräftigungsmaßnahmen und Rückkehr-zum-Sport-Progressionsphasen, die von ausgebildeten Physiotherapeuten überwacht werden.
Andere Namen:
  • Standardprotokoll für die Rehabilitation der Achillessehne nach der Operation
Schein-Komparator: Schein-Blutflussrestriktion + Standard-Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten dasselbe standardisierte postoperative Rehabilitationsprotokoll, während sie Delfi-Tourniquet-Manschetten tragen, die auf 20 mmHg aufgeblasen sind, ein Druck, der nicht ausreicht, um eine Blutflussrestriktion zu induzieren. Diese Scheinbedingung kontrolliert potenzielle Placeboeffekte, die mit dem Gerät verbunden sind, während identische Übungsprotokolle und Therapeutenaufsicht beibehalten werden.
Die Teilnehmer werden das standardisierte postoperative Achillessehnen-Rehabilitationsprogramm durchlaufen, das am Massachusetts General Hospital angewendet wird. Das Protokoll umfasst schrittweise Belastung, Bewegungsumfangsübungen, Kräftigungsmaßnahmen und Rückkehr-zum-Sport-Progressionsphasen, die von ausgebildeten Physiotherapeuten überwacht werden.
Andere Namen:
  • Standardprotokoll für die Rehabilitation der Achillessehne nach der Operation
Teilnehmer, die der Scheingruppe zugeteilt sind, tragen die Delfi-Tourniquet-Manschette während der Rehabilitationssitzungen; der Manschettendruck wird jedoch nur auf 20 mmHg aufgepumpt, ein Wert, der nicht ausreicht, um einen Gefäßverschluss zu induzieren. Dieser Zustand imitiert die Erfahrung mit dem Interventionsgerät, vermeidet jedoch die physiologische Einschränkung des Blutflusses und kontrolliert so potenzielle Placeboeffekte, die mit der Gerätenutzung verbunden sind.
Aktiver Komparator: Standard Physiotherapie allein
Die Teilnehmer absolvieren das standardisierte Massachusetts General Hospital postoperative Achillessehnen-Rehabilitationsprogramm, einschließlich Bewegungsumfangsübungen, progressiver Kräftigung und Rückkehr-zum-Sport-Phasen. Während der Rehabilitationssitzungen wird kein Blutflussrestriktionsgerät verwendet.
Die Teilnehmer werden das standardisierte postoperative Achillessehnen-Rehabilitationsprogramm durchlaufen, das am Massachusetts General Hospital angewendet wird. Das Protokoll umfasst schrittweise Belastung, Bewegungsumfangsübungen, Kräftigungsmaßnahmen und Rückkehr-zum-Sport-Progressionsphasen, die von ausgebildeten Physiotherapeuten überwacht werden.
Andere Namen:
  • Standardprotokoll für die Rehabilitation der Achillessehne nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achillessehnen-Gesamtriss-Score (ATRS)
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
Der Achilles-Sehnen-Gesamtruptur-Score (ATRS) ist ein validiertes, patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das zur Beurteilung von Symptomen und körperlicher Funktion nach einer Achillessehnenruptur verwendet wird. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Funktion und weniger Symptome anzeigen.
12 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Kraft der Sprunggelenk-Plantarflexion (Gliedmaßen-Symmetrie-Index)
Zeitfenster: 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Die isometrische Sprunggelenk-Plantarflexionskraft wird mit der Fysiometer-Plattform gemessen. Die Ergebnisse werden als Gliedmaßensymmetrieindex (LSI) ausgedrückt, berechnet als Verhältnis der Kraft der verletzten Gliedmaße zur Kraft der kontralateralen Gliedmaße in Prozent.
3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Querschnittsfläche des Musculus gastrocnemius und soleus
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Querschnittsfläche des Musculus gastrocnemius-soleus-Komplexes gemessen mit portabler Ultraschallbildgebung zur Quantifizierung der Muskelmorphologie und Erholung nach Achillessehnenreparatur.
6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Einbeiniger Fersenhebetest
Zeitfenster: 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Die funktionelle Wadenausdauer wird anhand des Ein-Bein-Fersenhebungs-Tests bewertet, bei dem die Anzahl der auf der betroffenen Extremität durchgeführten Fersenhebungen gemessen wird.
3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Einbeinige Fersenhebungshöhe
Zeitfenster: 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Die Fersenhebungs-Höhe wird während des Ein-Bein-Fersenhebungs-Tests gemessen, um die Plantarflexionsstärke und die funktionelle Wadenleistung zu bewerten.
3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Die körperliche Aktivität wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) bewertet, der die Aktivitätsniveaus der Teilnehmer in mehreren Bereichen erfasst.
6 Monate und 12 Monate postoperativ
Bewegungsradius des Sprunggelenks
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Die aktive und passive Plantarflexion und Dorsalflexion des Sprunggelenks werden bilateral mit einem Goniometer gemessen.
6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Wadenumfang
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Bilaterale Wadenumfangsmessungen werden durchgeführt, um Muskelatrophie und Genesung nach einer Achillessehnenreparatur zu beurteilen.
6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Visuelle Analogskala (VAS) Schmerz-Score
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Die Schmerzintensität wird mithilfe einer 10-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS) gemessen, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den stärksten vorstellbaren Schmerz darstellt.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzschwere hin.
6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Schmerzinterferenz-Score
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Die Schmerzinterferenz wird mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Schmerzinterferenz-Fragebogen gemessen. Die Ergebnisse werden als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der Allgemeinbevölkerung berichtet; die Werte liegen zwischen etwa 41 und 77, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Schmerzen hinweisen.
6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Score
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Die körperliche Funktion wird mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function-Fragebogens bewertet, der die Fähigkeit der Teilnehmer zur Ausübung körperlicher Aktivitäten erfasst. Die Ergebnisse werden als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der Allgemeinbevölkerung angegeben; höhere Werte deuten auf eine bessere körperliche Funktion hin.
6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung (FAAM)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Der Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist ein validiertes, patientenberichtetes Ergebnismessinstrument zur Bewertung funktioneller Einschränkungen im Zusammenhang mit Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere funktionelle Fähigkeit anzeigen.
6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
EQ-5D-5L Lebensqualitätsscore
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate postoperativ
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EQ-5D-5L (EuroQol 5-Dimension 5-Level) Fragebogen bewertet. Der EQ-5D-5L-Indexwert reicht von 0 bis 1, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen. Eine visuelle Analogskala (VAS) reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere selbst eingeschätzte Gesundheit anzeigen.
6 Monate und 12 Monate postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr-zum-Sport-Status und Zeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate postoperativ
Die Teilnehmer werden den Status der Rückkehr zum Sport und die benötigte Zeit zur Wiederaufnahme ihrer Sportart oder körperlichen Aktivität vor der Verletzung melden.
Bis zu 12 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt derzeit keine Pläne, individuelle Teilnehmerdaten zu teilen. Die in dieser vom Prüfarzt initiierten Studie generierten Daten unterliegen der institutionellen Datenverwaltung und dem Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer, und das Studienteam hat sich vorerst dafür entschieden, IPD nicht öffentlich verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achillessehnenriss

Klinische Studien zur Blutflussrestriktionstraining mit Widerstand (BFR-RT)

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