- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07498166
Projekt Tendura: Die Auswirkung von Widerstandstraining mit Blutflussrestriktion (BFR-RT) bei Patienten mit Achillessehnenriss (ATR)-Reparatur
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu ermitteln, ob Widerstandstraining mit Blutflussrestriktion (BFR-RT) die postoperative Muskelregeneration und funktionellen Ergebnisse nach primärer chirurgischer Reparatur einer akuten Achillessehnenruptur (ATR) bei Erwachsenen, die sich einer Standardrehabilitation unterziehen, verbessert. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert patientenspezifisches BFR-RT die Wiederherstellung der Sprunggelenk-Plantarflexionskraft im Vergleich zu Schein-BFR-RT oder alleiniger Standardrehabilitation?
Verbessert BFR-RT die Morphologie des Musculus gastrocnemius-soleus und die patientenberichteten funktionellen Ergebnisse nach ATR-Reparatur?
Die Forscher werden (1) BFR-RT kombiniert mit Standard-Physiotherapie, (2) Schein-BFR-RT kombiniert mit Standard-Physiotherapie und (3) alleinige Standard-Physiotherapie vergleichen, um zu bestimmen, ob BFR-RT die Muskelregeneration, funktionellen Ergebnisse und die Zeit bis zur Rückkehr zu Aktivitäten nach chirurgischer ATR-Reparatur verbessert.
Die Teilnehmer werden:
Randomisiert BFR-RT + Standard-Physiotherapie, Schein-BFR-RT + Standard-Physiotherapie oder alleiniger Standard-Physiotherapie zugeteilt
Überwachte Rehabilitationsübungen mit einem personalisierten Tourniquet-System durchführen, das je nach Gruppenzuteilung auf den Gliedmaßenverschlussdruck (LOP) kalibriert ist
Isometrische Sprunggelenk-Plantarflexionskrafttests mit der Fysiometer-Plattform durchlaufen
Ultraschallbildgebung des Gastrocnemius-Soleus-Komplexes erhalten, um die Muskelquerschnittsfläche zu beurteilen
Patientenberichtete Ergebnisparameter bezüglich Schmerz und körperlicher Funktion ausfüllen
Nachuntersuchungen 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ wahrnehmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Achillessehnenruptur (ATR) ist eine häufige muskuloskelettale Verletzung, die trotz erfolgreicher chirurgischer Reparatur oft zu anhaltenden funktionellen Beeinträchtigungen führt. Selbst bei modernen Operationstechniken und standardisierten Rehabilitationsprotokollen zeigen viele Patienten anhaltende Schwäche des Gastrocnemius-Soleus-Komplexes, Defizite in der Knöchel-Plantarflexionskraft und eine verzögerte Rückkehr zur Aktivität. Diese Defizite entstehen vermutlich durch eine Kombination aus postoperativer Immobilisierung, eingeschränkter früher Belastung und Muskelatrophie während der frühen Erholungsphasen. Konventionelle postoperative Rehabilitationsprotokolle betonen typischerweise den schrittweisen Fortschritt von Widerstandstraining mit geringer Belastung, um die heilende Sehne zu schützen. Während diese Protokolle die Sehnensicherheit priorisieren, bieten sie möglicherweise nicht genügend mechanische und metabolische Stimuli, um eine optimale Muskelhypertrophie und neuromuskuläre Erholung in der frühen postoperativen Phase zu fördern.
Widerstandstraining mit Blutflussrestriktion (BFR-RT) hat sich als potenzielle Strategie erwiesen, um die muskuläre Anpassung bei Verwendung geringer mechanischer Belastungen zu verbessern. Durch kontrollierten externen Druck auf das proximale Gliedmaß während des Trainings erzeugt BFR-RT lokale Hypoxie und metabolischen Stress, die anabole Signalwege stimulieren können, die mit Muskelhypertrophie und Kraftzuwächsen verbunden sind. Frühere Studien in orthopädischen und sportrehabilitativen Umgebungen – einschließlich vorderer Kreuzbandrekonstruktion und chronischer Achillessehnen-Tendinopathie – haben gezeigt, dass BFR-RT mit geringer Belastung physiologische Anpassungen erzeugen kann, die mit traditionellem Widerstandstraining mit hoher Belastung vergleichbar sind, während gleichzeitig der mechanische Stress auf heilende Gewebe minimiert wird. Die Wirksamkeit und Sicherheit von BFR-RT während der frühen Rehabilitationsphase nach primärer ATR-Reparatur wurde jedoch noch nicht in einer prospektiven randomisierten klinischen Studie bewertet.
Diese Studie ist als prospektive, dreigliedrige randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um zu bewerten, ob die Integration von BFR-RT in die postoperative ATR-Rehabilitation die frühe Muskelregeneration und funktionelle Ergebnisse verbessert, während ein akzeptables Sicherheitsprofil beibehalten wird. Teilnehmer, die sich einer primären chirurgischen Reparatur einer akuten einseitigen mittigen ATR unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip einem von drei Rehabilitationsprotokollen zugeteilt: BFR-RT kombiniert mit Standardphysiotherapie, Schein-BFR-RT kombiniert mit Standardphysiotherapie oder Standardphysiotherapie allein. Die BFR-Intervention wird mit einem personalisierten Tourniquet-System durchgeführt, das für jeden Teilnehmer den Gliedmaßen-Okklusionsdruck bestimmt, um die vaskuläre Restriktion zu standardisieren und die individuelle Variabilität der Okklusionsniveaus zu minimieren.
Die Teilnehmer werden einer standardisierten postoperativen Rehabilitation unterzogen und über einen 12-monatigen Erholungszeitraum longitudinal beobachtet. Klinische Bewertungen werden zu vordefinierten postoperativen Zeitpunkten durchgeführt, um die physiologische Erholung des Gastrocnemius-Soleus-Komplexes und patientenzentrierte funktionelle Ergebnisse zu bewerten. Die Sicherheitsüberwachung umfasst die systematische Dokumentation potenzieller unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit postoperativer Rehabilitation oder vaskulären Restriktionstechniken.
Durch die Bewertung der physiologischen und klinischen Effekte von patientenspezifischem BFR-RT nach chirurgischer ATR-Reparatur zielt diese Studie darauf ab, Evidenz darüber zu generieren, ob metabolisches Training mit geringer Belastung die Muskelregeneration in dieser Population sicher beschleunigen und die Ergebnisse der funktionellen Rehabilitation verbessern kann. Die Ergebnisse dieser Studie könnten zukünftige postoperative Rehabilitationsprotokolle beeinflussen und dazu beitragen, die Rolle von BFR-RT als ergänzende Strategie in Sehnenreparatur-Erholungswegen zu definieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren
- Akute einseitige Achillessehnenruptur im mittleren Abschnitt
- Primäre chirurgische Versorgung innerhalb von 2 Wochen nach der Verletzung
- Bereitschaft und Fähigkeit, das postoperative Rehabilitationsprotokoll und den Nachsorgeplan einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, die Studienanweisungen zu befolgen
- Geplante postoperative Nachsorge in einer anderen Einrichtung
- Einnahme von Fluorchinolon-Antibiotika oder systemischen Kortikosteroiden innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorherige Achillessehnenruptur an einem der beiden Beine
- Gleichzeitige beidseitige Achillessehnenruptur
- Anamnese von venöser Thromboembolie (tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie)
- Diabetes mellitus
- Eingeschränkte untere Extremitätenfunktion aufgrund anderer Erkrankungen als Achillessehnenruptur
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Periphere Gefäßerkrankung oder Knöchel-Arm-Index unter 1,0
- Chronische Nierenerkrankung oder Herzinsuffizienz mit Ödemen der unteren Extremitäten
- Dialysezugang an den unteren Extremitäten
- Thrombophlebitis der unteren Extremitäten
- Aktiver Krebs oder laufende Chemotherapie
- Vorherige Lymphadenektomie
- Tumor oder Malignom, der die unteren Extremitäten betrifft
- Hämophilie oder andere schwere Blutgerinnungsstörungen
- Faktor-V-Leiden-Mutation oder bekannte Thrombophilie
- Sichelzellenanämie
- Schwangerschaft
- Operation innerhalb des letzten Monats
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Blutfluss-Restriktions-Training + Standard-Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige postoperative Achillessehnenrehabilitation kombiniert mit Blutflussrestriktions-Krafttraining unter Verwendung des Delfi Personalized Tourniquet Systems.
Die Manschetten werden auf 80 % des Gliedmaßenokklusionsdrucks kalibriert, um während niedrig belastender Kraftübungen eine kontrollierte Gefäßrestriktion zu induzieren.
Alle Sitzungen werden von geschulten Physiotherapeuten nach dem standardisierten Massachusetts General Hospital Achillessehnen-Rehabilitationsprotokoll überwacht.
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Das Blutflussrestriktionstraining wird mit dem Delfi Personalized Tourniquet System durchgeführt, das während überwachter Rehabilitationsübungen an der betroffenen Extremität angelegt wird.
Das Gerät ermittelt automatisch den Extremitätenokklusionsdruck (LOP) und wendet 80 % des LOP während Widerstandsübungen mit geringer Belastung an.
Diese kontrollierte Gefäßrestriktion erzeugt metabolischen Stress, der darauf abzielt, Muskelhypertrophie und Kraftwiederherstellung zu stimulieren, während die mechanische Belastung der heilenden Achillessehne minimiert wird.
Die Sitzungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten im Rahmen des standardisierten postoperativen Rehabilitationsprotokolls durchgeführt.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden das standardisierte postoperative Achillessehnen-Rehabilitationsprogramm durchlaufen, das am Massachusetts General Hospital angewendet wird.
Das Protokoll umfasst schrittweise Belastung, Bewegungsumfangsübungen, Kräftigungsmaßnahmen und Rückkehr-zum-Sport-Progressionsphasen, die von ausgebildeten Physiotherapeuten überwacht werden.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schein-Blutflussrestriktion + Standard-Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten dasselbe standardisierte postoperative Rehabilitationsprotokoll, während sie Delfi-Tourniquet-Manschetten tragen, die auf 20 mmHg aufgeblasen sind, ein Druck, der nicht ausreicht, um eine Blutflussrestriktion zu induzieren.
Diese Scheinbedingung kontrolliert potenzielle Placeboeffekte, die mit dem Gerät verbunden sind, während identische Übungsprotokolle und Therapeutenaufsicht beibehalten werden.
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Die Teilnehmer werden das standardisierte postoperative Achillessehnen-Rehabilitationsprogramm durchlaufen, das am Massachusetts General Hospital angewendet wird.
Das Protokoll umfasst schrittweise Belastung, Bewegungsumfangsübungen, Kräftigungsmaßnahmen und Rückkehr-zum-Sport-Progressionsphasen, die von ausgebildeten Physiotherapeuten überwacht werden.
Andere Namen:
Teilnehmer, die der Scheingruppe zugeteilt sind, tragen die Delfi-Tourniquet-Manschette während der Rehabilitationssitzungen; der Manschettendruck wird jedoch nur auf 20 mmHg aufgepumpt, ein Wert, der nicht ausreicht, um einen Gefäßverschluss zu induzieren.
Dieser Zustand imitiert die Erfahrung mit dem Interventionsgerät, vermeidet jedoch die physiologische Einschränkung des Blutflusses und kontrolliert so potenzielle Placeboeffekte, die mit der Gerätenutzung verbunden sind.
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Aktiver Komparator: Standard Physiotherapie allein
Die Teilnehmer absolvieren das standardisierte Massachusetts General Hospital postoperative Achillessehnen-Rehabilitationsprogramm, einschließlich Bewegungsumfangsübungen, progressiver Kräftigung und Rückkehr-zum-Sport-Phasen.
Während der Rehabilitationssitzungen wird kein Blutflussrestriktionsgerät verwendet.
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Die Teilnehmer werden das standardisierte postoperative Achillessehnen-Rehabilitationsprogramm durchlaufen, das am Massachusetts General Hospital angewendet wird.
Das Protokoll umfasst schrittweise Belastung, Bewegungsumfangsübungen, Kräftigungsmaßnahmen und Rückkehr-zum-Sport-Progressionsphasen, die von ausgebildeten Physiotherapeuten überwacht werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Achillessehnen-Gesamtriss-Score (ATRS)
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
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Der Achilles-Sehnen-Gesamtruptur-Score (ATRS) ist ein validiertes, patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das zur Beurteilung von Symptomen und körperlicher Funktion nach einer Achillessehnenruptur verwendet wird.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Funktion und weniger Symptome anzeigen.
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12 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isometrische Kraft der Sprunggelenk-Plantarflexion (Gliedmaßen-Symmetrie-Index)
Zeitfenster: 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Die isometrische Sprunggelenk-Plantarflexionskraft wird mit der Fysiometer-Plattform gemessen.
Die Ergebnisse werden als Gliedmaßensymmetrieindex (LSI) ausgedrückt, berechnet als Verhältnis der Kraft der verletzten Gliedmaße zur Kraft der kontralateralen Gliedmaße in Prozent.
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3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Querschnittsfläche des Musculus gastrocnemius und soleus
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Querschnittsfläche des Musculus gastrocnemius-soleus-Komplexes gemessen mit portabler Ultraschallbildgebung zur Quantifizierung der Muskelmorphologie und Erholung nach Achillessehnenreparatur.
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6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Einbeiniger Fersenhebetest
Zeitfenster: 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Die funktionelle Wadenausdauer wird anhand des Ein-Bein-Fersenhebungs-Tests bewertet, bei dem die Anzahl der auf der betroffenen Extremität durchgeführten Fersenhebungen gemessen wird.
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3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Einbeinige Fersenhebungshöhe
Zeitfenster: 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Die Fersenhebungs-Höhe wird während des Ein-Bein-Fersenhebungs-Tests gemessen, um die Plantarflexionsstärke und die funktionelle Wadenleistung zu bewerten.
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3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Die körperliche Aktivität wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) bewertet, der die Aktivitätsniveaus der Teilnehmer in mehreren Bereichen erfasst.
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6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Bewegungsradius des Sprunggelenks
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Die aktive und passive Plantarflexion und Dorsalflexion des Sprunggelenks werden bilateral mit einem Goniometer gemessen.
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6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Wadenumfang
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Bilaterale Wadenumfangsmessungen werden durchgeführt, um Muskelatrophie und Genesung nach einer Achillessehnenreparatur zu beurteilen.
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6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Visuelle Analogskala (VAS) Schmerz-Score
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Die Schmerzintensität wird mithilfe einer 10-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS) gemessen, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den stärksten vorstellbaren Schmerz darstellt.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzschwere hin. |
6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Schmerzinterferenz-Score
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Die Schmerzinterferenz wird mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Schmerzinterferenz-Fragebogen gemessen.
Die Ergebnisse werden als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der Allgemeinbevölkerung berichtet; die Werte liegen zwischen etwa 41 und 77, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten durch Schmerzen hinweisen.
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6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Score
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Die körperliche Funktion wird mithilfe des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function-Fragebogens bewertet, der die Fähigkeit der Teilnehmer zur Ausübung körperlicher Aktivitäten erfasst.
Die Ergebnisse werden als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in der Allgemeinbevölkerung angegeben; höhere Werte deuten auf eine bessere körperliche Funktion hin.
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6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmessung (FAAM)
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Der Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist ein validiertes, patientenberichtetes Ergebnismessinstrument zur Bewertung funktioneller Einschränkungen im Zusammenhang mit Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere funktionelle Fähigkeit anzeigen.
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6 Wochen, 3 Monate, 4,5 Monate, 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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EQ-5D-5L Lebensqualitätsscore
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EQ-5D-5L (EuroQol 5-Dimension 5-Level) Fragebogen bewertet.
Der EQ-5D-5L-Indexwert reicht von 0 bis 1, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Eine visuelle Analogskala (VAS) reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere selbst eingeschätzte Gesundheit anzeigen.
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6 Monate und 12 Monate postoperativ
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückkehr-zum-Sport-Status und Zeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate postoperativ
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Die Teilnehmer werden den Status der Rückkehr zum Sport und die benötigte Zeit zur Wiederaufnahme ihrer Sportart oder körperlichen Aktivität vor der Verletzung melden.
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Bis zu 12 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Heikkinen J, Lantto I, Piilonen J, Flinkkila T, Ohtonen P, Siira P, Laine V, Niinimaki J, Pajala A, Leppilahti J. Tendon Length, Calf Muscle Atrophy, and Strength Deficit After Acute Achilles Tendon Rupture: Long-Term Follow-up of Patients in a Previous Study. J Bone Joint Surg Am. 2017 Sep 20;99(18):1509-1515. doi: 10.2106/JBJS.16.01491.
- Centner C, Lauber B, Seynnes OR, Jerger S, Sohnius T, Gollhofer A, Konig D. Low-load blood flow restriction training induces similar morphological and mechanical Achilles tendon adaptations compared with high-load resistance training. J Appl Physiol (1985). 2019 Dec 1;127(6):1660-1667. doi: 10.1152/japplphysiol.00602.2019. Epub 2019 Nov 14.
- Hwang PS, Willoughby DS. Mechanisms Behind Blood Flow-Restricted Training and its Effect Toward Muscle Growth. J Strength Cond Res. 2019 Jul;33 Suppl 1:S167-S179. doi: 10.1519/JSC.0000000000002384.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Callanan MC, Plummer HA, Chapman GL, Opitz TJ, Rendos NK, Anz AW. Blood Flow Restriction Training Using the Delfi System Is Associated With a Cellular Systemic Response. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2020 Dec 27;3(1):e189-e198. doi: 10.1016/j.asmr.2020.09.009. eCollection 2021 Feb.
- O'Neill S, Weeks A, Norgaard JE, Jorgensen MG. Validity and intrarater reliability of a novel device for assessing Plantar flexor strength. PLoS One. 2023 Mar 31;18(3):e0282395. doi: 10.1371/journal.pone.0282395. eCollection 2023.
- Rolnick N, Licameli N, Moghaddam M, Marquette L, Walter J, Fedorko B, Werner T. Autoregulated and Non-Autoregulated Blood Flow Restriction on Acute Arterial Stiffness. Int J Sports Med. 2024 Jan;45(1):23-32. doi: 10.1055/a-2152-0015. Epub 2023 Aug 10.
- Centner C, Jerger S, Lauber B, Seynnes O, Friedrich T, Lolli D, Gollhofer A, Konig D. Similar patterns of tendon regional hypertrophy after low-load blood flow restriction and high-load resistance training. Scand J Med Sci Sports. 2023 Jun;33(6):848-856. doi: 10.1111/sms.14321. Epub 2023 Feb 3.
- Eliasson P, Agergaard AS, Couppe C, Svensson R, Hoeffner R, Warming S, Warming N, Holm C, Jensen MH, Krogsgaard M, Kjaer M, Magnusson SP. The Ruptured Achilles Tendon Elongates for 6 Months After Surgical Repair Regardless of Early or Late Weightbearing in Combination With Ankle Mobilization: A Randomized Clinical Trial. Am J Sports Med. 2018 Aug;46(10):2492-2502. doi: 10.1177/0363546518781826. Epub 2018 Jul 2.
- Mashimo S, Nozaki T, Amaha K, Tanaka K, Kubota J, Sato H, Kitamura N. Quantitative Assessment of Calf Muscle Volume, Strength, and Quality After Achilles Tendon Rupture Repair: A 1-Year Prospective Follow-up Study. Am J Sports Med. 2023 Dec;51(14):3781-3789. doi: 10.1177/03635465231206391. Epub 2023 Nov 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#2026P000071
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Achillessehnenriss
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Assiut UniversityNoch keine Rekrutierung
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Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalNoch keine RekrutierungHinterer Kreuzbandriss | PCL – Ruptur des hinteren Kreuzbandes | PCL - Posterior Cruciate Ligament DeficiencyChina
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SACIMEXAbgeschlossen
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Lovisenberg Diakonale HospitalAbgeschlossenRuptur der RotatorenmanschetteNorwegen
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Fonds de Dotation pour la Recherche Clinique en...RekrutierungProximaler Hamstring-RupturFrankreich
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University Hospital, GhentAbgeschlossenErsatz | ACL-RupturBelgien
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Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.AbgeschlossenRuptur der SprunggelenksyndesmoseKanada
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Rede Optimus Hospitalar SAShockwave Medical, Inc.RekrutierungThorakoabdominales Aortenaneurysma, ohne Erwähnung einer Ruptur | Bauchaortenaneurysma ohne Ruptur | Thorakales Aortenaneurysma ohne RupturItalien, Deutschland, Schweiz
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Cairo UniversityRekrutierungBeckenboden; Ruptur, alt (postpartal)Ägypten
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Peking University Third HospitalAbgeschlossenRuptur der Subscapularis-SehneChina
Klinische Studien zur Blutflussrestriktionstraining mit Widerstand (BFR-RT)
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George Fox UniversityUnbekanntMuskelschwäche | Kann eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses den Kraftzuwachs in der Rotatorenmanschette steigern?Vereinigte Staaten
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University Hospital, BonnAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Muskelatrophie | Spondylolisthese | SpondylodiskitisDeutschland