Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti Tendura: Verenvirtausrajoituksen vastuskoulutuksen (BFR-RT) vaikutus Akilleenjännekatkoksen (ATR) korjauksen saaneissa potilaissa

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Diana L. Bejarano Pineda, Massachusetts General Hospital

Projekti Tendura: Verenkiertorajoituksen vastuskoulutuksen (BFR-RT) vaikutus Akillesjännekatkoksen (ATR) korjauksen saaneissa potilaissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako verenvirtausrajoitusvastuskoulutus (BFR-RT) leikkauksen jälkeistä lihasten toipumista ja toiminnallisia tuloksia akuutin Akilleenjännekatkoksen (ATR) ensisijaisen kirurgisen korjauksen jälkeen aikuisilla, jotka käyvät läpi standardoidun kuntoutuksen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako potilaskohtainen BFR-RT nilkan poljentavoiman toipumista verrattuna valetutkimus-BFR-RT:hen tai pelkkään standardikuntoutukseen?

Parantaako BFR-RT gastroknemius-soleus-lihaksen morfologiaa ja potilasraportoituja toiminnallisia tuloksia ATR-korjauksen jälkeen?

Tutkijat vertailevat (1) BFR-RT:tä yhdistettynä standardifysioterapiaan, (2) valetutkimus-BFR-RT:tä yhdistettynä standardifysioterapiaan ja (3) pelkkää standardifysioterapiaa selvittääkseen, parantaako BFR-RT lihasten toipumista, toiminnallisia tuloksia ja palautumisaktiivisuusaikoja kirurgisen ATR-korjauksen jälkeen.

Osallistujat:

Arvotaan BFR-RT + standardifysioterapiaan, valetutkimus-BFR-RT + standardifysioterapiaan tai pelkkään standardifysioterapiaan

Suorittavat valvottuja kuntoutusharjoituksia käyttäen henkilökohtaista tourniquet-järjestelmää, joka on kalibroitu raajansulku paineeseen (LOP) ryhmän allokaatioon perustuen

Käyvät läpi isometrisen nilkan poljentavoimatestauksen Fysiometer-alustalla

Saavat ultraäänikuvantauksen gastroknemius-soleus-kompleksista lihaksen poikkileikkausalueen arvioimiseksi

Täyttävät potilasraportoituja lopputulosmittauksia, jotka arvioivat kipua ja fyysistä toimintakykyä

Osallistuvat seuranta-arviointeihin 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Achillesjännen repeämä (ATR) on yleinen liikuntaelinten vamma, joka usein johtaa pitkittyneeseen toiminnalliseen heikkenemiseen onnistuneesta kirurgisesta korjauksesta huolimatta. Jopa modernien leikkausmenetelmien ja standardoitujen kuntoutusprotokollien avulla monet potilaat osoittavat jatkuvaa gastrocnemius-soleus-kompleksin heikkoutta, nilkan plantaarifleksion voiman puutteita ja viivästynyttä paluuta toimintaan. Nämä puutteet uskotaan johtuvan postoperatiivisen immobilisaation, rajoitetun varhaisen kuormituksen ja lihaskudoksen atrofian yhdistelmästä toipumisen varhaisvaiheissa. Perinteiset postoperatiiviset kuntoutusprotokollat korostavat tyypillisesti matalan kuormituksen vastuskoulutuksen asteittaista etenemistä parantavan jänteen suojelemiseksi. Vaikka nämä protokollat priorisoivat jänteen turvallisuutta, ne saattavat tarjota riittämättömän mekaanisen ja metabolisen ärsykkeen optimaalisen lihashypertrofian ja neuromuskulaarisen toipumisen edistämiseksi postoperatiivisen kauden varhaisvaiheessa.

Verenvirtausrajoitusvastuskoulutus (BFR-RT) on noussut potentiaaliseksi strategiaksi lihassopeutumisen parantamiseksi käyttäen samalla alhaisia mekaanisia kuormia. Soveltamalla kontrolloitua ulkoista painetta proksimaaliseen raajaan harjoituksen aikana, BFR-RT tuottaa paikallista hypoksiaa ja metabolista stressiä, joka voi stimuloida anabolismiin liittyviä signalointireittejä, jotka liittyvät lihashypertrofiaan ja voimantuottoon. Aiemmat tutkimukset ortopedisissa ja urheilukuntoutusympäristöissä – mukaan lukien eturistisideleikkaukset ja krooninen Achilles-tendinopatia – ovat osoittaneet, että matalan kuormituksen BFR-RT voi tuottaa fysiologisia sopeutumia, jotka ovat verrattavissa perinteiseen korkean kuormituksen vastuskoulutukseen, minimoiden samalla mekaanisen stressin parantaville kudoksille. Kuitenkaan BFR-RT:n tehoa ja turvallisuutta primaarisen ATR-korjauksen jälkeisen varhaisen kuntoutuskauden aikana ei ole arvioitu prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi kolmihaaraiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi arvioimaan, parantaako BFR-RT:n integrointi postoperatiiviseen ATR-kuntoutukseen varhaista lihastoipumista ja toiminnallisia tuloksia samalla kun ylläpidetään hyväksyttävää turvallisuusprofiilia. Osallistujat, jotka käyvät läpi primaarisen kirurgisen korjauksen akuutille yksipuoliselle keskiosan ATR:lle, satunnaistetaan yhteen kolmesta kuntoutusprotokollasta: BFR-RT yhdistettynä standardifysioterapiaan, teko-BFR-RT yhdistettynä standardifysioterapiaan tai pelkkä standardifysioterapia. BFR-interventio toteutetaan käyttäen henkilökohtaista tourniquet-järjestelmää, joka määrittää jäsenen okluusiopaineen kullekin osallistujalle standardoidakseen verisuonirajoituksen ja minimoidakseen yksilöiden välistä vaihtelua okluusiotasoissa.

Osallistujat käyvät läpi standardoidun postoperatiivisen kuntoutuksen ja heitä seurataan pitkittäisesti 12 kuukauden toipumisjakson ajan. Kliinisiä arviointeja suoritetaan ennalta määritellyin postoperatiivisin väliajoin arvioidakseen gastrocnemius-soleus-kompleksin fysiologista toipumista ja potilaskeskeisiä toiminnallisia tuloksia. Turvallisuuden seurantaan kuuluu systemaattinen mahdollisten haittatapahtumien dokumentointi, jotka liittyvät postoperatiiviseen kuntoutukseen tai verisuonirajoitustekniikoihin.

Arvioimalla potilaskohtaisen BFR-RT:n fysiologisia ja kliinisiä vaikutuksia kirurgisen ATR-korjauksen jälkeen, tämä tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä siitä, voiko matalan kuormituksen metabolinen koulutus turvallisesti nopeuttaa lihastoipumista ja parantaa toiminnallisia kuntoutustuloksia tässä väestössä. Tämän kokeen tulokset voivat ohjata tulevia postoperatiivisia kuntoutusprotokollia ja auttaa määrittämään BFR-RT:n roolia apustrategiana jänteen korjauksen toipumisreiteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital, Department of Orthopaedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit

  • Aikuiset 18–75-vuotiaat
  • Äkillinen yksipuolinen keskiosan akillesjännekatkos
  • Ensisijainen kirurginen korjaus toteutettu 2 viikon kuluessa vammasta
  • Halukkuus ja kyky noudattaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusprotokollaa ja seuranta-aikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusohjeita
  • Suunniteltu leikkauksen jälkeinen seuranta toisessa laitoksessa
  • Fluorokinoloniantibioottien tai systemaattisten kortikosteroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi akillesjännekatkos kummassakin raajassa
  • Samanaikainen kaksipuolinen akillesjännekatkos
  • Venaalisen tromboembolian (syvä laskimotukos tai keuhkoveritulppa) historia
  • Diabetes mellitus
  • Heikentynyt alaraajojen toiminta muista syistä kuin akillesjännekatkos
  • Hallitsematon verenpaine
  • Perifeerinen verisuonitauti tai nilkka-varsiosuhde alle 1,0
  • Krooninen munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta alaraajojen turvotuksella
  • Dialyysipääsy alaraajoihin
  • Alaraajojen tromboflebiitti
  • Aktiivinen syöpä tai meneillään oleva kemoterapiahoito
  • Aiempi lymfadenektomia
  • Kasvain tai pahanlaatuinen kasvain alaraajoissa
  • Hemofilia tai muut merkittävät verenvuototaudit
  • Factor V Leiden -mutaatio tai tunnettu trombofilia
  • Sicklesolu-anemia
  • Raskaus
  • Leikkaus viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenvirtausrajoitusvastuskuntoilu + Vakiokuntoutus
Osallistujat saavat standardin jälkikäteisen Akillesjänteen kuntoutuksen yhdistettynä verenvirtausrajoituskuntoutukseen Delfi Personalized Tournisket System -laitteella. Hihnat kalibroidaan 80 % raajan okluusiopaineeseen saavuttaakseen kontrolloidun verisuonirajoituksen matalan kuormituksen vastusliikkeiden aikana. Kaikki istunnot valvovat koulutetut fysioterapeutit Massachusetts General Hospital -sairaalan standardoidun Akillesjänteen kuntoutusprotokollan mukaisesti.
Verenkiertorajoituskuntoutus suoritetaan käyttäen Delfi Personalized Tourniquet -järjestelmää, joka asetetaan vaivaantuneeseen raajaan valvottujen kuntoutusharjoitusten aikana.
Laite määrittää automaattisesti raajan tukos- (LOP) ja käyttää 80 % LOP:sta matalan kuormituksen vastusharjoituksissa.
Tämä hallittu verisuonirajoitus aiheuttaa metabolista stressiä, jonka tarkoituksena on stimuloida lihaskasvua ja voiman palautumista samalla minimoiden mekaaninen kuormitus parantuvalle Akilleen jänteelle.
Istunnot suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa standardoidun leikkausjälkeisen kuntoutusprotokollan puitteissa.
Muut nimet:
  • Delfin henkilökohtainen Tourniquet-järjestelmä
Osallistujat käyvät läpi Massachusetts General Hospitalissa käytössä olevan standardoidun akillesjänteen leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman. Protokolla sisältää asteittain lisääntyvää painon kantamista, liikkuvuusharjoituksia, vahvistavia liikkeitä ja paluuta urheilutoimintaan ohjaavia vaiheita, joita valmentavat koulutetut fysioterapeutit.
Muut nimet:
  • Standardinen leikkauksen jälkeinen akillesjänne kuntoutusprotokolla
Huijausvertailija: Sham verenvirtausrajoitus + standardi fysioterapia
Osallistujat saavat saman standardoidun leikkauksen jälkeisen kuntoutusprotokollan, kun he käyttävät Delfi-verenpysähdyssiteitä, jotka on puhalletu 20 mmHg:een, paineeseen, joka ei riitä aiheuttamaan veren virtauksen rajoitusta.
Tämä lumekunto hallitsee laitteeseen liittyviä mahdollisia lumelääkevaikutuksia samalla, kun harjoitusprotokollat ja terapeutin valvonta pysyvät samoina.
Osallistujat käyvät läpi Massachusetts General Hospitalissa käytössä olevan standardoidun akillesjänteen leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman. Protokolla sisältää asteittain lisääntyvää painon kantamista, liikkuvuusharjoituksia, vahvistavia liikkeitä ja paluuta urheilutoimintaan ohjaavia vaiheita, joita valmentavat koulutetut fysioterapeutit.
Muut nimet:
  • Standardinen leikkauksen jälkeinen akillesjänne kuntoutusprotokolla
Osallistujat, jotka on sijoitettu sham-ryhmään, käyttävät Delfi-kiristyssiteen hihaa kuntoutustapaamisissa; kuitenkin hihan painetta nostetaan vain 20 mmHg:iin, tasoon, joka ei riitä aiheuttamaan verisuonten tukkeutumista. Tämä tila matkii interventiolaitteen kokemusta välttäen samalla fysiologisen verenvirtauksen rajoittamisen, mikä mahdollistaa laitteen käyttöön liittyvien mahdollisten lumelääkevaikutusten kontrolloinnin.
Active Comparator: Pelkkä standardi fysioterapia
Osallistujat suorittavat standardoidun Massachusetts General Hospital -sairaalan postoperatiivisen Akillesjänne-elvytysohjelman, joka sisältää liikelaajuusharjoituksia, progressiivista vahvistamista ja paluuta urheiluun -vaiheita. Verenkiertorajoituslaitetta ei käytetä elvytyksen aikana.
Osallistujat käyvät läpi Massachusetts General Hospitalissa käytössä olevan standardoidun akillesjänteen leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman. Protokolla sisältää asteittain lisääntyvää painon kantamista, liikkuvuusharjoituksia, vahvistavia liikkeitä ja paluuta urheilutoimintaan ohjaavia vaiheita, joita valmentavat koulutetut fysioterapeutit.
Muut nimet:
  • Standardinen leikkauksen jälkeinen akillesjänne kuntoutusprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Achillesjännen täydellisen repeämän pistemäärä (ATRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Achilles-jänteen täydellisen repeämän pistemäärä (ATRS) on validioitu potilasarviointimenetelmä, jota käytetään arvioimaan oireita ja fyysistä toimintakykyä Akilleenjännekatkoksen jälkeen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja vähemmän oireita.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ankkipohjefleksion Isometrinen Voima (Raja Symmetria Indeksi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Isometrista nilkan plantaarifleksiolihasvoimaa mitataan Fysiometer-alustalla. Tulokset ilmaistaan raajojen symmetriaindeksinä (LSI), joka lasketaan vahingoittuneen raajan voiman suhteena vastakkaisen raajan voimaan prosentteina ilmaistuna.
3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Gastroksoleus-lihaksen poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven taivutuslihaksen ja pohjelihaksen lihaskompleksin poikkileikkausala mitattuna kannettavalla ultraäänikuvauksella lihasmorfologian ja toipumisen kvantifioimiseksi akillesjänteen korjauksen jälkeen.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yksijalkainen kantapäännostotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toiminnallinen pohkeen kestävyys arvioidaan käyttäen yksijalkaista kantapäännostotestiä, jolla mitataan tehtyjen kantapäännostojen määrää vaikutuksen alaisella raajalla.
3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yksijalkaisen kantapäännostokorkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kantojen nostokorkeutta mitataan yksijalkaisessa kantojen nostotestissä arvioitaessa plantaarifleksion lihasvoimaa ja pohjelihaksen toiminnallista suorituskykyä.
3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kansainvälinen fyysistä aktiivisuutta mittaava kysely - lyhyt muoto (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden tasoja arvioidaan käyttämällä International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) -kyselyä, joka arvioi osallistujien aktiivisuustasoja useilla alueilla.
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Nilkkanivelen liikelaajuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aktiivinen ja passiivinivelten koukistus- ja ojennusliikkeen liikelaajuus mitataan molemmin puolin käyttäen goniometriä.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pohjenympärysmitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kaksipuoliset pohjeenympärysmittaukset suoritetaan lihaskadon ja toipumisen arvioimiseksi akillesjänteen korjauksen jälkeen.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) kipupistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipuvoimakkuutta mitataan 10-pisteen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilasarvioihin perustuva mittaustietojärjestelmä (PROMIS) kivun häiritsemispistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kivun vaikutusta mitataan Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -kivun vaikutus -kyselylomakkeella. Tulokset ilmoitetaan T-pisteinä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 yleisessä väestössä; pisteet vaihtelevat noin 41:stä 77:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoima toimintakyvyn mittausjärjestelmä (PROMIS) fyysisen toimintakyvyn pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -fysiikan toimintakyvyn kyselylomaketta, joka arvioi osallistujan kykyä suorittaa fyysisiä toimintoja. Tulokset ilmoitetaan T-pisteinä, joilla on yleisväestössä keskiarvo 50 ja keskihajonta 10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) on validioitu potilasarviointimenetelmä, joka arvioi toiminnallisia rajoitteita jalka- ja nilkkatiloihin liittyen. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
EQ-5D-5L Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-5L (EuroQol 5-Dimension 5-Level) -kyselyllä. EQ-5D-5L -indeksipisteet vaihtelevat välillä 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) osuuden pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsearvioitua terveyttä.
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paluu urheilutilaan ja aika
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujat raportoivat paluun urheilutilanteen ja urheilun tai fyysisen aktiivisuuden palauttamiseen tarvittavan ajan ennalleen ennen vammaa.
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Nykyisiä suunnitelmia yksittäisten osallistujien tietojen jakamiseksi ei ole. Tässä tutkijan aloittamassa tutkimuksessa syntyneet tiedot ovat alistettuja laitoksen tietohallinnan ja osallistujien yksityisyyden suojaamisen sääntöihin, ja tutkimusryhmä on päättänyt olla tekemässä IPD-tietoja julkisesti saatavilla tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen Rajoitusvastuskoulutus (BFR-RT)

Tilaa