- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07498166
Projekti Tendura: Verenvirtausrajoituksen vastuskoulutuksen (BFR-RT) vaikutus Akilleenjännekatkoksen (ATR) korjauksen saaneissa potilaissa
Projekti Tendura: Verenkiertorajoituksen vastuskoulutuksen (BFR-RT) vaikutus Akillesjännekatkoksen (ATR) korjauksen saaneissa potilaissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako verenvirtausrajoitusvastuskoulutus (BFR-RT) leikkauksen jälkeistä lihasten toipumista ja toiminnallisia tuloksia akuutin Akilleenjännekatkoksen (ATR) ensisijaisen kirurgisen korjauksen jälkeen aikuisilla, jotka käyvät läpi standardoidun kuntoutuksen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako potilaskohtainen BFR-RT nilkan poljentavoiman toipumista verrattuna valetutkimus-BFR-RT:hen tai pelkkään standardikuntoutukseen?
Parantaako BFR-RT gastroknemius-soleus-lihaksen morfologiaa ja potilasraportoituja toiminnallisia tuloksia ATR-korjauksen jälkeen?
Tutkijat vertailevat (1) BFR-RT:tä yhdistettynä standardifysioterapiaan, (2) valetutkimus-BFR-RT:tä yhdistettynä standardifysioterapiaan ja (3) pelkkää standardifysioterapiaa selvittääkseen, parantaako BFR-RT lihasten toipumista, toiminnallisia tuloksia ja palautumisaktiivisuusaikoja kirurgisen ATR-korjauksen jälkeen.
Osallistujat:
Arvotaan BFR-RT + standardifysioterapiaan, valetutkimus-BFR-RT + standardifysioterapiaan tai pelkkään standardifysioterapiaan
Suorittavat valvottuja kuntoutusharjoituksia käyttäen henkilökohtaista tourniquet-järjestelmää, joka on kalibroitu raajansulku paineeseen (LOP) ryhmän allokaatioon perustuen
Käyvät läpi isometrisen nilkan poljentavoimatestauksen Fysiometer-alustalla
Saavat ultraäänikuvantauksen gastroknemius-soleus-kompleksista lihaksen poikkileikkausalueen arvioimiseksi
Täyttävät potilasraportoituja lopputulosmittauksia, jotka arvioivat kipua ja fyysistä toimintakykyä
Osallistuvat seuranta-arviointeihin 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Achillesjännen repeämä (ATR) on yleinen liikuntaelinten vamma, joka usein johtaa pitkittyneeseen toiminnalliseen heikkenemiseen onnistuneesta kirurgisesta korjauksesta huolimatta. Jopa modernien leikkausmenetelmien ja standardoitujen kuntoutusprotokollien avulla monet potilaat osoittavat jatkuvaa gastrocnemius-soleus-kompleksin heikkoutta, nilkan plantaarifleksion voiman puutteita ja viivästynyttä paluuta toimintaan. Nämä puutteet uskotaan johtuvan postoperatiivisen immobilisaation, rajoitetun varhaisen kuormituksen ja lihaskudoksen atrofian yhdistelmästä toipumisen varhaisvaiheissa. Perinteiset postoperatiiviset kuntoutusprotokollat korostavat tyypillisesti matalan kuormituksen vastuskoulutuksen asteittaista etenemistä parantavan jänteen suojelemiseksi. Vaikka nämä protokollat priorisoivat jänteen turvallisuutta, ne saattavat tarjota riittämättömän mekaanisen ja metabolisen ärsykkeen optimaalisen lihashypertrofian ja neuromuskulaarisen toipumisen edistämiseksi postoperatiivisen kauden varhaisvaiheessa.
Verenvirtausrajoitusvastuskoulutus (BFR-RT) on noussut potentiaaliseksi strategiaksi lihassopeutumisen parantamiseksi käyttäen samalla alhaisia mekaanisia kuormia. Soveltamalla kontrolloitua ulkoista painetta proksimaaliseen raajaan harjoituksen aikana, BFR-RT tuottaa paikallista hypoksiaa ja metabolista stressiä, joka voi stimuloida anabolismiin liittyviä signalointireittejä, jotka liittyvät lihashypertrofiaan ja voimantuottoon. Aiemmat tutkimukset ortopedisissa ja urheilukuntoutusympäristöissä – mukaan lukien eturistisideleikkaukset ja krooninen Achilles-tendinopatia – ovat osoittaneet, että matalan kuormituksen BFR-RT voi tuottaa fysiologisia sopeutumia, jotka ovat verrattavissa perinteiseen korkean kuormituksen vastuskoulutukseen, minimoiden samalla mekaanisen stressin parantaville kudoksille. Kuitenkaan BFR-RT:n tehoa ja turvallisuutta primaarisen ATR-korjauksen jälkeisen varhaisen kuntoutuskauden aikana ei ole arvioitu prospektiivisessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi kolmihaaraiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi arvioimaan, parantaako BFR-RT:n integrointi postoperatiiviseen ATR-kuntoutukseen varhaista lihastoipumista ja toiminnallisia tuloksia samalla kun ylläpidetään hyväksyttävää turvallisuusprofiilia. Osallistujat, jotka käyvät läpi primaarisen kirurgisen korjauksen akuutille yksipuoliselle keskiosan ATR:lle, satunnaistetaan yhteen kolmesta kuntoutusprotokollasta: BFR-RT yhdistettynä standardifysioterapiaan, teko-BFR-RT yhdistettynä standardifysioterapiaan tai pelkkä standardifysioterapia. BFR-interventio toteutetaan käyttäen henkilökohtaista tourniquet-järjestelmää, joka määrittää jäsenen okluusiopaineen kullekin osallistujalle standardoidakseen verisuonirajoituksen ja minimoidakseen yksilöiden välistä vaihtelua okluusiotasoissa.
Osallistujat käyvät läpi standardoidun postoperatiivisen kuntoutuksen ja heitä seurataan pitkittäisesti 12 kuukauden toipumisjakson ajan. Kliinisiä arviointeja suoritetaan ennalta määritellyin postoperatiivisin väliajoin arvioidakseen gastrocnemius-soleus-kompleksin fysiologista toipumista ja potilaskeskeisiä toiminnallisia tuloksia. Turvallisuuden seurantaan kuuluu systemaattinen mahdollisten haittatapahtumien dokumentointi, jotka liittyvät postoperatiiviseen kuntoutukseen tai verisuonirajoitustekniikoihin.
Arvioimalla potilaskohtaisen BFR-RT:n fysiologisia ja kliinisiä vaikutuksia kirurgisen ATR-korjauksen jälkeen, tämä tutkimus pyrkii tuottamaan näyttöä siitä, voiko matalan kuormituksen metabolinen koulutus turvallisesti nopeuttaa lihastoipumista ja parantaa toiminnallisia kuntoutustuloksia tässä väestössä. Tämän kokeen tulokset voivat ohjata tulevia postoperatiivisia kuntoutusprotokollia ja auttaa määrittämään BFR-RT:n roolia apustrategiana jänteen korjauksen toipumisreiteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit
- Aikuiset 18–75-vuotiaat
- Äkillinen yksipuolinen keskiosan akillesjännekatkos
- Ensisijainen kirurginen korjaus toteutettu 2 viikon kuluessa vammasta
- Halukkuus ja kyky noudattaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusprotokollaa ja seuranta-aikataulua
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusohjeita
- Suunniteltu leikkauksen jälkeinen seuranta toisessa laitoksessa
- Fluorokinoloniantibioottien tai systemaattisten kortikosteroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi akillesjännekatkos kummassakin raajassa
- Samanaikainen kaksipuolinen akillesjännekatkos
- Venaalisen tromboembolian (syvä laskimotukos tai keuhkoveritulppa) historia
- Diabetes mellitus
- Heikentynyt alaraajojen toiminta muista syistä kuin akillesjännekatkos
- Hallitsematon verenpaine
- Perifeerinen verisuonitauti tai nilkka-varsiosuhde alle 1,0
- Krooninen munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta alaraajojen turvotuksella
- Dialyysipääsy alaraajoihin
- Alaraajojen tromboflebiitti
- Aktiivinen syöpä tai meneillään oleva kemoterapiahoito
- Aiempi lymfadenektomia
- Kasvain tai pahanlaatuinen kasvain alaraajoissa
- Hemofilia tai muut merkittävät verenvuototaudit
- Factor V Leiden -mutaatio tai tunnettu trombofilia
- Sicklesolu-anemia
- Raskaus
- Leikkaus viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvirtausrajoitusvastuskuntoilu + Vakiokuntoutus
Osallistujat saavat standardin jälkikäteisen Akillesjänteen kuntoutuksen yhdistettynä verenvirtausrajoituskuntoutukseen Delfi Personalized Tournisket System -laitteella.
Hihnat kalibroidaan 80 % raajan okluusiopaineeseen saavuttaakseen kontrolloidun verisuonirajoituksen matalan kuormituksen vastusliikkeiden aikana.
Kaikki istunnot valvovat koulutetut fysioterapeutit Massachusetts General Hospital -sairaalan standardoidun Akillesjänteen kuntoutusprotokollan mukaisesti.
|
Verenkiertorajoituskuntoutus suoritetaan käyttäen Delfi Personalized Tourniquet -järjestelmää, joka asetetaan vaivaantuneeseen raajaan valvottujen kuntoutusharjoitusten aikana.
Laite määrittää automaattisesti raajan tukos- (LOP) ja käyttää 80 % LOP:sta matalan kuormituksen vastusharjoituksissa. Tämä hallittu verisuonirajoitus aiheuttaa metabolista stressiä, jonka tarkoituksena on stimuloida lihaskasvua ja voiman palautumista samalla minimoiden mekaaninen kuormitus parantuvalle Akilleen jänteelle. Istunnot suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa standardoidun leikkausjälkeisen kuntoutusprotokollan puitteissa.
Muut nimet:
Osallistujat käyvät läpi Massachusetts General Hospitalissa käytössä olevan standardoidun akillesjänteen leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman.
Protokolla sisältää asteittain lisääntyvää painon kantamista, liikkuvuusharjoituksia, vahvistavia liikkeitä ja paluuta urheilutoimintaan ohjaavia vaiheita, joita valmentavat koulutetut fysioterapeutit.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham verenvirtausrajoitus + standardi fysioterapia
Osallistujat saavat saman standardoidun leikkauksen jälkeisen kuntoutusprotokollan, kun he käyttävät Delfi-verenpysähdyssiteitä, jotka on puhalletu 20 mmHg:een, paineeseen, joka ei riitä aiheuttamaan veren virtauksen rajoitusta.
Tämä lumekunto hallitsee laitteeseen liittyviä mahdollisia lumelääkevaikutuksia samalla, kun harjoitusprotokollat ja terapeutin valvonta pysyvät samoina. |
Osallistujat käyvät läpi Massachusetts General Hospitalissa käytössä olevan standardoidun akillesjänteen leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman.
Protokolla sisältää asteittain lisääntyvää painon kantamista, liikkuvuusharjoituksia, vahvistavia liikkeitä ja paluuta urheilutoimintaan ohjaavia vaiheita, joita valmentavat koulutetut fysioterapeutit.
Muut nimet:
Osallistujat, jotka on sijoitettu sham-ryhmään, käyttävät Delfi-kiristyssiteen hihaa kuntoutustapaamisissa; kuitenkin hihan painetta nostetaan vain 20 mmHg:iin, tasoon, joka ei riitä aiheuttamaan verisuonten tukkeutumista.
Tämä tila matkii interventiolaitteen kokemusta välttäen samalla fysiologisen verenvirtauksen rajoittamisen, mikä mahdollistaa laitteen käyttöön liittyvien mahdollisten lumelääkevaikutusten kontrolloinnin.
|
|
Active Comparator: Pelkkä standardi fysioterapia
Osallistujat suorittavat standardoidun Massachusetts General Hospital -sairaalan postoperatiivisen Akillesjänne-elvytysohjelman, joka sisältää liikelaajuusharjoituksia, progressiivista vahvistamista ja paluuta urheiluun -vaiheita.
Verenkiertorajoituslaitetta ei käytetä elvytyksen aikana.
|
Osallistujat käyvät läpi Massachusetts General Hospitalissa käytössä olevan standardoidun akillesjänteen leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman.
Protokolla sisältää asteittain lisääntyvää painon kantamista, liikkuvuusharjoituksia, vahvistavia liikkeitä ja paluuta urheilutoimintaan ohjaavia vaiheita, joita valmentavat koulutetut fysioterapeutit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Achillesjännen täydellisen repeämän pistemäärä (ATRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Achilles-jänteen täydellisen repeämän pistemäärä (ATRS) on validioitu potilasarviointimenetelmä, jota käytetään arvioimaan oireita ja fyysistä toimintakykyä Akilleenjännekatkoksen jälkeen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja vähemmän oireita. |
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ankkipohjefleksion Isometrinen Voima (Raja Symmetria Indeksi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Isometrista nilkan plantaarifleksiolihasvoimaa mitataan Fysiometer-alustalla.
Tulokset ilmaistaan raajojen symmetriaindeksinä (LSI), joka lasketaan vahingoittuneen raajan voiman suhteena vastakkaisen raajan voimaan prosentteina ilmaistuna.
|
3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Gastroksoleus-lihaksen poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polven taivutuslihaksen ja pohjelihaksen lihaskompleksin poikkileikkausala mitattuna kannettavalla ultraäänikuvauksella lihasmorfologian ja toipumisen kvantifioimiseksi akillesjänteen korjauksen jälkeen.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yksijalkainen kantapäännostotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallinen pohkeen kestävyys arvioidaan käyttäen yksijalkaista kantapäännostotestiä, jolla mitataan tehtyjen kantapäännostojen määrää vaikutuksen alaisella raajalla.
|
3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yksijalkaisen kantapäännostokorkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kantojen nostokorkeutta mitataan yksijalkaisessa kantojen nostotestissä arvioitaessa plantaarifleksion lihasvoimaa ja pohjelihaksen toiminnallista suorituskykyä.
|
3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälinen fyysistä aktiivisuutta mittaava kysely - lyhyt muoto (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoja arvioidaan käyttämällä International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) -kyselyä, joka arvioi osallistujien aktiivisuustasoja useilla alueilla.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Nilkkanivelen liikelaajuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aktiivinen ja passiivinivelten koukistus- ja ojennusliikkeen liikelaajuus mitataan molemmin puolin käyttäen goniometriä.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pohjenympärysmitta
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kaksipuoliset pohjeenympärysmittaukset suoritetaan lihaskadon ja toipumisen arvioimiseksi akillesjänteen korjauksen jälkeen.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) kipupistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipuvoimakkuutta mitataan 10-pisteen visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilasarvioihin perustuva mittaustietojärjestelmä (PROMIS) kivun häiritsemispistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun vaikutusta mitataan Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -kivun vaikutus -kyselylomakkeella.
Tulokset ilmoitetaan T-pisteinä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 yleisessä väestössä; pisteet vaihtelevat noin 41:stä 77:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan raportoima toimintakyvyn mittausjärjestelmä (PROMIS) fyysisen toimintakyvyn pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -fysiikan toimintakyvyn kyselylomaketta, joka arvioi osallistujan kykyä suorittaa fyysisiä toimintoja.
Tulokset ilmoitetaan T-pisteinä, joilla on yleisväestössä keskiarvo 50 ja keskihajonta 10; korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) on validioitu potilasarviointimenetelmä, joka arvioi toiminnallisia rajoitteita jalka- ja nilkkatiloihin liittyen. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 4,5 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
EQ-5D-5L Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-5L (EuroQol 5-Dimension 5-Level) -kyselyllä.
EQ-5D-5L -indeksipisteet vaihtelevat välillä 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) osuuden pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsearvioitua terveyttä.
|
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu urheilutilaan ja aika
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat raportoivat paluun urheilutilanteen ja urheilun tai fyysisen aktiivisuuden palauttamiseen tarvittavan ajan ennalleen ennen vammaa.
|
Jopa 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Heikkinen J, Lantto I, Piilonen J, Flinkkila T, Ohtonen P, Siira P, Laine V, Niinimaki J, Pajala A, Leppilahti J. Tendon Length, Calf Muscle Atrophy, and Strength Deficit After Acute Achilles Tendon Rupture: Long-Term Follow-up of Patients in a Previous Study. J Bone Joint Surg Am. 2017 Sep 20;99(18):1509-1515. doi: 10.2106/JBJS.16.01491.
- Centner C, Lauber B, Seynnes OR, Jerger S, Sohnius T, Gollhofer A, Konig D. Low-load blood flow restriction training induces similar morphological and mechanical Achilles tendon adaptations compared with high-load resistance training. J Appl Physiol (1985). 2019 Dec 1;127(6):1660-1667. doi: 10.1152/japplphysiol.00602.2019. Epub 2019 Nov 14.
- Hwang PS, Willoughby DS. Mechanisms Behind Blood Flow-Restricted Training and its Effect Toward Muscle Growth. J Strength Cond Res. 2019 Jul;33 Suppl 1:S167-S179. doi: 10.1519/JSC.0000000000002384.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Callanan MC, Plummer HA, Chapman GL, Opitz TJ, Rendos NK, Anz AW. Blood Flow Restriction Training Using the Delfi System Is Associated With a Cellular Systemic Response. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2020 Dec 27;3(1):e189-e198. doi: 10.1016/j.asmr.2020.09.009. eCollection 2021 Feb.
- O'Neill S, Weeks A, Norgaard JE, Jorgensen MG. Validity and intrarater reliability of a novel device for assessing Plantar flexor strength. PLoS One. 2023 Mar 31;18(3):e0282395. doi: 10.1371/journal.pone.0282395. eCollection 2023.
- Rolnick N, Licameli N, Moghaddam M, Marquette L, Walter J, Fedorko B, Werner T. Autoregulated and Non-Autoregulated Blood Flow Restriction on Acute Arterial Stiffness. Int J Sports Med. 2024 Jan;45(1):23-32. doi: 10.1055/a-2152-0015. Epub 2023 Aug 10.
- Centner C, Jerger S, Lauber B, Seynnes O, Friedrich T, Lolli D, Gollhofer A, Konig D. Similar patterns of tendon regional hypertrophy after low-load blood flow restriction and high-load resistance training. Scand J Med Sci Sports. 2023 Jun;33(6):848-856. doi: 10.1111/sms.14321. Epub 2023 Feb 3.
- Eliasson P, Agergaard AS, Couppe C, Svensson R, Hoeffner R, Warming S, Warming N, Holm C, Jensen MH, Krogsgaard M, Kjaer M, Magnusson SP. The Ruptured Achilles Tendon Elongates for 6 Months After Surgical Repair Regardless of Early or Late Weightbearing in Combination With Ankle Mobilization: A Randomized Clinical Trial. Am J Sports Med. 2018 Aug;46(10):2492-2502. doi: 10.1177/0363546518781826. Epub 2018 Jul 2.
- Mashimo S, Nozaki T, Amaha K, Tanaka K, Kubota J, Sato H, Kitamura N. Quantitative Assessment of Calf Muscle Volume, Strength, and Quality After Achilles Tendon Rupture Repair: A 1-Year Prospective Follow-up Study. Am J Sports Med. 2023 Dec;51(14):3781-3789. doi: 10.1177/03635465231206391. Epub 2023 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#2026P000071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen repeämä
-
Ismail K. Al-QudraEi vielä rekrytointiaAivohalvaus Achilles -jänteen supistuva akilles jänteen leikkausPalestiinan alueet
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)TuntematonAkilles tendinopatia | Akillesjänteen entesopatia | Keskiosan Achilles-tendinopatia | Insertionaalinen Achilles Tendinopatia | Ei-insertiivinen akillesjänteen tulehdusKanada
-
Peking University Third HospitalValmisAchilles-jänteen akuutti repeämä (häiriö)Kiina
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAarhus University HospitalValmisKrooninen Achilles TendinopatiaTanska
-
Meir Medical CenterTuntematonAchilles-jännetulehdus
-
University Hospital, GhentValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaBelgia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaInsertionaalinen Achilles Tendinopatia
-
University of MaltaUniversity of MaltaValmisKeskiosan Achilles-tendinopatiaMalta
-
Zimmer BiometEmbody Inc.LopetettuInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen Rajoitusvastuskoulutus (BFR-RT)
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...ValmisACL-vammaYhdysvallat
-
Mayo ClinicPeruutettuPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterLopetettuEturistisiteen rekonstruktio | Polven artroskopia | Volumetrinen lihasten menetys | Krooninen reisilihasten heikkousYhdysvallat
-
University of West AtticaEi vielä rekrytointia
-
European University CyprusValmis
-
Yang LiuValmisKrooninen nilkan epävakaus, CAKiina