- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07498166
Project Tendura: De Impact van Weerstandstraining met Beperkte Bloedstroom (BFR-RT) bij Patiënten met Achillespeesruptuur (ATR) Reparatie
Project Tendura: De impact van bloedstroombeperkende weerstandstraining (BFR-RT) bij patiënten met herstel van een achillespeesruptuur (ATR)
Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of bloedstroombeperking-weerstandstraining (BFR-RT) postoperatief spierherstel en functionele uitkomsten verbetert na primaire chirurgische reparatie van acute achillespeesruptuur (ATR) bij volwassenen die standaardrevalidatie ondergaan. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verbeterd patiëntspecifieke BFR-RT het herstel van de enkelplantarflexiekracht in vergelijking met nep-BFR-RT of alleen standaardrevalidatie?
Verbeterd BFR-RT de gastrocnemius-soleus spiermorfologie en door patiënten gerapporteerde functionele uitkomsten na ATR-reparatie?
Onderzoekers zullen (1) BFR-RT gecombineerd met standaard fysiotherapie, (2) nep-BFR-RT gecombineerd met standaard fysiotherapie, en (3) alleen standaard fysiotherapie vergelijken om te bepalen of BFR-RT spierherstel, functionele uitkomsten en terugkeer-naar-activiteit tijdlijnen verbetert na chirurgische ATR-reparatie.
Deelnemers zullen:
Willekeurig worden toegewezen aan BFR-RT + standaard fysiotherapie, nep-BFR-RT + standaard fysiotherapie, of alleen standaard fysiotherapie
Begeleide revalidatieoefeningen uitvoeren met een gepersonaliseerd tourniquetsysteem gekalibreerd op ledemaatocclusiedruk (LOP) afhankelijk van groepstoewijzing
Isometrische enkelplantarflexiekrachttesten ondergaan met het Fysiometerplatform
Echografische beeldvorming van het gastrocnemius-soleus complex ondergaan om de spierdwarsdoorsnede te beoordelen
Door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten invullen die pijn en fysiek functioneren beoordelen
Follow-up evaluaties bijwonen op 6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een achillespeesruptuur (ATR) is een veelvoorkomend letsel aan het bewegingsapparaat dat vaak leidt tot langdurig functioneel verlies ondanks succesvolle chirurgische reparatie. Zelfs met moderne operatietechnieken en gestandaardiseerde revalidatieprotocollen vertonen veel patiënten aanhoudende zwakte van de gastrocnemius-soleus complex, tekorten in de kracht van de plantairflexie van de enkel, en een vertraagde terugkeer naar activiteit. Men denkt dat deze tekorten voortkomen uit een combinatie van postoperatieve immobilisatie, beperkte vroege belasting en spieratrofie tijdens de vroege fasen van herstel. Conventionele postoperatieve revalidatieprotocollen leggen doorgaans de nadruk op geleidelijke progressie van training met lage weerstand om de genezende pees te beschermen. Hoewel deze protocollen prioriteit geven aan de veiligheid van de pees, kunnen ze onvoldoende mechanische en metabole stimulatie bieden om optimale spierhypertrofie en neuromusculair herstel te bevorderen tijdens de vroege postoperatieve periode.
Bloedstroombeperkende weerstandstraining (BFR-RT) is naar voren gekomen als een mogelijke strategie om spieraanpassing te verbeteren terwijl lage mechanische belasting wordt gebruikt. Door gecontroleerde externe druk toe te passen op het proximale ledemaat tijdens het sporten, veroorzaakt BFR-RT gelokaliseerde hypoxie en metabole stress die anabole signaalroutes kunnen stimuleren die geassocieerd zijn met spierhypertrofie en krachtwinst. Eerdere studies in orthopedische en sportrevalidatieomgevingen - inclusief reconstructie van de voorste kruisband en chronische achillespeestendinopathie - hebben aangetoond dat BFR-RT met lage belasting fysiologische aanpassingen kan produceren die vergelijkbaar zijn met traditionele weerstandstraining met hoge belasting, terwijl de mechanische stress op genezende weefsels wordt geminimaliseerd. De effectiviteit en veiligheid van BFR-RT tijdens de vroege revalidatieperiode na primaire ATR-reparatie zijn echter nog niet geëvalueerd in een prospectieve gerandomiseerde klinische studie.
Deze studie is ontworpen als een prospectieve, drie-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie om te evalueren of het integreren van BFR-RT in postoperatieve ATR-revalidatie het vroege spierherstel en functionele resultaten verbetert, terwijl een aanvaardbaar veiligheidsprofiel wordt gehandhaafd. Deelnemers die een primaire chirurgische reparatie ondergaan voor een acute unilaterale middenportie ATR zullen worden gerandomiseerd naar een van de drie revalidatieprotocollen: BFR-RT gecombineerd met standaard fysiotherapie, schijn-BFR-RT gecombineerd met standaard fysiotherapie, of standaard fysiotherapie alleen. De BFR-interventie zal worden uitgevoerd met behulp van een gepersonaliseerd tourniquetsysteem dat de ledemaatocclusiedruk voor elke deelnemer bepaalt om vasculaire beperking te standaardiseren en inter-individuele variabiliteit in occlusieniveaus te minimaliseren.
Deelnemers zullen gestandaardiseerde postoperatieve revalidatie ondergaan en zullen longitudinaal worden gevolgd gedurende een herstelperiode van 12 maanden. Klinische beoordelingen zullen worden uitgevoerd op vooraf bepaalde postoperatieve intervallen om het fysiologische herstel van het gastrocnemius-soleus complex en patiëntgerichte functionele resultaten te evalueren. Veiligheidsmonitoring omvat systematische documentatie van mogelijke bijwerkingen geassocieerd met postoperatieve revalidatie of vasculaire beperkingstechnieken.
Door de fysiologische en klinische effecten te evalueren van patiëntspecifieke BFR-RT na chirurgische ATR-reparatie, heeft deze studie tot doel bewijs te genereren over of metabole training met lage belasting het spierherstel veilig kan versnellen en de functionele revalidatieresultaten in deze populatie kan verbeteren. Bevindingen van deze studie kunnen toekomstige postoperatieve revalidatieprotocollen informeren en helpen de rol van BFR-RT te definiëren als een aanvullende strategie in herstelpaden van peesreparatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria
- Volwassenen van 18 tot 75 jaar
- Acute unilaterale middenportie Achillespeesruptuur
- Primaire chirurgische reparatie uitgevoerd binnen 2 weken na het letsel
- Bereidheid en vermogen om het postoperatieve revalidatieprotocol en het follow-up schema te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking of onvermogen om studie-instructies op te volgen
- Geplande postoperatieve follow-up in een andere instelling
- Gebruik van fluoroquinolon-antibiotica of systemische corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden
- Eerdere Achillespeesruptuur in een van de ledematen
- Gelijktijdige bilaterale Achillespeesruptuur
- Geschiedenis van veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose of longembolie)
- Diabetes mellitus
- Verminderde onderste extremiteit functie door andere aandoeningen dan Achillespeesruptuur
- Ongecontroleerde hypertensie
- Perifeer vaatlijden of enkel-arm index minder dan 1,0
- Chronische nierziekte of hartfalen met oedeem van de onderste extremiteiten
- Dialyse-toegang in de onderste extremiteiten
- Tromboflebitis van de onderste extremiteiten
- Actieve kanker of lopende chemotherapiebehandeling
- Eerdere lymfadenectomie
- Tumor of maligniteit die de onderste extremiteiten aantast
- Hemofilie of andere ernstige bloedingsstoornissen
- Factor V Leiden mutatie of bekende trombofilie
- Sikkelcelanemie
- Zwangerschap
- Operatie in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperking Weerstandstraining + Standaard Fysiotherapie
Deelnemers krijgen standaard postoperatieve achillespeesrevalidatie gecombineerd met bloedstroombeperkende weerstandstraining met behulp van het Delfi Personalized Tourniet System.
Manschetten worden gekalibreerd op 80% ledemaatafsluitdruk om gecontroleerde vasculaire beperking te induceren tijdens laagbelast weerstandsoefeningen.
Alle sessies worden begeleid door opgeleide fysiotherapeuten volgens het gestandaardiseerde Massachusetts General Hospital Achilles-revalidatieprotocol.
|
Bloedstroombeperkende weerstandstraining wordt uitgevoerd met behulp van het Delfi Personalized Tourniquet System dat op de aangedane ledemaat wordt aangebracht tijdens begeleide revalidatieoefeningen.
Het apparaat bepaalt automatisch de ledemaatocclusiedruk (LOP) en past 80% van de LOP toe tijdens laagbelaste weerstandsoefeningen.
Deze gecontroleerde vasculaire beperking veroorzaakt metabolische stress die bedoeld is om spierhypertrofie en krachtherstel te stimuleren, terwijl de mechanische belasting op de genezende achillespees tot een minimum wordt beperkt.
De sessies worden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut binnen het gestandaardiseerde postoperatieve revalidatieprotocol.
Andere namen:
Deelnemers zullen het gestandaardiseerde postoperatieve Achillespeesrevalidatieprogramma ondergaan dat wordt gebruikt in het Massachusetts General Hospital.
Het protocol omvat progressieve gewichtsbelasting, bewegingsbereikoefeningen, versterkende oefeningen en fasen voor terugkeer naar sport onder begeleiding van opgeleide fysiotherapeuten.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham Bloedstroombeperking + Standaard Fysiotherapie
Deelnemers ontvangen hetzelfde gestandaardiseerde postoperatieve revalidatieprotocol terwijl zij Delfi-tourniquetmanchetten dragen die zijn opgeblazen tot 20 mmHg, een druk die onvoldoende is om bloedstroombeperking te induceren.
Deze schijnconditie controleert op mogelijke placebo-effecten die geassocieerd zijn met het apparaat, terwijl identieke trainingsprotocollen en therapeutenbegeleiding worden gehandhaafd.
|
Deelnemers zullen het gestandaardiseerde postoperatieve Achillespeesrevalidatieprogramma ondergaan dat wordt gebruikt in het Massachusetts General Hospital.
Het protocol omvat progressieve gewichtsbelasting, bewegingsbereikoefeningen, versterkende oefeningen en fasen voor terugkeer naar sport onder begeleiding van opgeleide fysiotherapeuten.
Andere namen:
Deelnemers toegewezen aan de sham-groep zullen de Delfi-tourniquet-manchet dragen tijdens revalidatiesessies; de manchetdruk zal echter slechts worden opgepompt tot 20 mmHg, een niveau dat onvoldoende is om vasculaire occlusie te induceren.
Deze conditie bootst de ervaring van het interventieapparaat na terwijl fysiologische bloedstroombeperking wordt vermeden, waardoor potentiële placebo-effecten geassocieerd met het gebruik van het apparaat worden gecontroleerd.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard fysiotherapie alleen
Deelnemers volgen het gestandaardiseerde Massachusetts General Hospital postoperatieve Achillespees revalidatieprogramma, inclusief bewegingsbereikoefeningen, progressieve krachttraining en terugkeer-naar-sportfasen.
Er wordt geen bloedstroombeperkingsapparaat gebruikt tijdens revalidatiesessies.
|
Deelnemers zullen het gestandaardiseerde postoperatieve Achillespeesrevalidatieprogramma ondergaan dat wordt gebruikt in het Massachusetts General Hospital.
Het protocol omvat progressieve gewichtsbelasting, bewegingsbereikoefeningen, versterkende oefeningen en fasen voor terugkeer naar sport onder begeleiding van opgeleide fysiotherapeuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achillespees Totale Ruptuur Score (ATRS)
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
De Achillespees Totale Ruptuur Score (ATRS) is een gevalideerd door patiënten gerapporteerd uitkomstinstrument dat wordt gebruikt om symptomen en fysieke functie na een achillespeesruptuur te beoordelen.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere functie en minder symptomen aangeven.
|
12 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel Plantarflexie Isometrische Kracht (Limb Symmetry Index)
Tijdsspanne: 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
Isometrische kracht van de enkelplantarflexie wordt gemeten met behulp van het Fysiometer-platform.
Resultaten worden uitgedrukt als de ledemaatsymmetrie-index (LSI), berekend als de verhouding van de kracht van het geblesseerde ledemaat tot de kracht van het contralaterale ledemaat, uitgedrukt als een percentage.
|
3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
|
Dwarsdoorsnede-oppervlak van de gastrocnemius-soleusspier
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
Dwarsdoorsnedeoppervlak van de gastrocnemius-soleus-spiergroep gemeten met draagbare echografie om spiermorfologie en herstel na achillespeesherstel te kwantificeren.
|
6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
|
Enkelbenige hielheftest
Tijdsspanne: 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
Functionele kuituithoudingsvermogen zal worden geëvalueerd met behulp van de single-leg heel rise test waarbij het aantal hielverhogingen op het aangedane ledemaat wordt gemeten.
|
3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
|
Hoogte van de Enkelverhoging op één Been
Tijdsspanne: 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
De hoogte van de hielheffing wordt gemeten tijdens de enkelbenige hielheffingstest om de kracht van de plantairflexie en de functionele kuitprestatie te beoordelen.
|
3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
|
Internationale Lichaamsbewegingsvragenlijst - Korte Versie (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
Het fysieke activiteitenniveau wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), die de activiteitenniveaus van deelnemers over meerdere domeinen evalueert.
|
6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
|
Enkelbewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
Actieve en passieve plantairflexie en dorsaalflexie van de enkel worden bilateraal gemeten met behulp van een goniometer.
|
6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
|
Onderbeenomtrek
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
Er zullen bilaterale kuitomtrekmetingen worden verkregen om spieratrofie en herstel na achillespeesherstel te beoordelen.
|
6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) Pijnscore
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met een 10-punts visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijninterferentiescore
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
De mate van pijninterferentie wordt gemeten met behulp van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pijninterferentie vragenlijst.
Scores worden gerapporteerd als T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in de algemene populatie; scores variëren van ongeveer 41 tot 77, waarbij hogere scores duiden op grotere interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten.
|
6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fysieke Functiescore
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
De fysieke functie wordt beoordeeld met behulp van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function-vragenlijst, die het vermogen van de deelnemer om fysieke activiteiten uit te voeren evalueert.
Scores worden gerapporteerd als T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in de algemene populatie; hogere scores duiden op een betere fysieke functie.
|
6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is een gevalideerd door patiënten gerapporteerd uitkomstinstrument dat functionele beperkingen met betrekking tot voet- en enkelcondities beoordeelt.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere functionele vaardigheid aangeven.
|
6 weken, 3 maanden, 4,5 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
|
EQ-5D-5L Kwaliteit van Leven Score
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de EQ-5D-5L (EuroQol 5-Dimensie 5-Niveau) vragenlijst.
De EQ-5D-5L indexscore varieert van 0 tot 1, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Een visueel analoge schaal (VAS) component varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere zelfgerapporteerde gezondheid.
|
6 maanden en 12 maanden postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sportherstelstatus en -tijd
Tijdsspanne: Tot 12 maanden postoperatief
|
Deelnemers zullen de terug-naar-sportstatus en de benodigde tijd om hun sport of lichamelijke activiteit van voor het letsel te hervatten rapporteren.
|
Tot 12 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Heikkinen J, Lantto I, Piilonen J, Flinkkila T, Ohtonen P, Siira P, Laine V, Niinimaki J, Pajala A, Leppilahti J. Tendon Length, Calf Muscle Atrophy, and Strength Deficit After Acute Achilles Tendon Rupture: Long-Term Follow-up of Patients in a Previous Study. J Bone Joint Surg Am. 2017 Sep 20;99(18):1509-1515. doi: 10.2106/JBJS.16.01491.
- Centner C, Lauber B, Seynnes OR, Jerger S, Sohnius T, Gollhofer A, Konig D. Low-load blood flow restriction training induces similar morphological and mechanical Achilles tendon adaptations compared with high-load resistance training. J Appl Physiol (1985). 2019 Dec 1;127(6):1660-1667. doi: 10.1152/japplphysiol.00602.2019. Epub 2019 Nov 14.
- Hwang PS, Willoughby DS. Mechanisms Behind Blood Flow-Restricted Training and its Effect Toward Muscle Growth. J Strength Cond Res. 2019 Jul;33 Suppl 1:S167-S179. doi: 10.1519/JSC.0000000000002384.
- Hughes L, Rosenblatt B, Haddad F, Gissane C, McCarthy D, Clarke T, Ferris G, Dawes J, Paton B, Patterson SD. Comparing the Effectiveness of Blood Flow Restriction and Traditional Heavy Load Resistance Training in the Post-Surgery Rehabilitation of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Patients: A UK National Health Service Randomised Controlled Trial. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1787-1805. doi: 10.1007/s40279-019-01137-2.
- Callanan MC, Plummer HA, Chapman GL, Opitz TJ, Rendos NK, Anz AW. Blood Flow Restriction Training Using the Delfi System Is Associated With a Cellular Systemic Response. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2020 Dec 27;3(1):e189-e198. doi: 10.1016/j.asmr.2020.09.009. eCollection 2021 Feb.
- O'Neill S, Weeks A, Norgaard JE, Jorgensen MG. Validity and intrarater reliability of a novel device for assessing Plantar flexor strength. PLoS One. 2023 Mar 31;18(3):e0282395. doi: 10.1371/journal.pone.0282395. eCollection 2023.
- Rolnick N, Licameli N, Moghaddam M, Marquette L, Walter J, Fedorko B, Werner T. Autoregulated and Non-Autoregulated Blood Flow Restriction on Acute Arterial Stiffness. Int J Sports Med. 2024 Jan;45(1):23-32. doi: 10.1055/a-2152-0015. Epub 2023 Aug 10.
- Centner C, Jerger S, Lauber B, Seynnes O, Friedrich T, Lolli D, Gollhofer A, Konig D. Similar patterns of tendon regional hypertrophy after low-load blood flow restriction and high-load resistance training. Scand J Med Sci Sports. 2023 Jun;33(6):848-856. doi: 10.1111/sms.14321. Epub 2023 Feb 3.
- Eliasson P, Agergaard AS, Couppe C, Svensson R, Hoeffner R, Warming S, Warming N, Holm C, Jensen MH, Krogsgaard M, Kjaer M, Magnusson SP. The Ruptured Achilles Tendon Elongates for 6 Months After Surgical Repair Regardless of Early or Late Weightbearing in Combination With Ankle Mobilization: A Randomized Clinical Trial. Am J Sports Med. 2018 Aug;46(10):2492-2502. doi: 10.1177/0363546518781826. Epub 2018 Jul 2.
- Mashimo S, Nozaki T, Amaha K, Tanaka K, Kubota J, Sato H, Kitamura N. Quantitative Assessment of Calf Muscle Volume, Strength, and Quality After Achilles Tendon Rupture Repair: A 1-Year Prospective Follow-up Study. Am J Sports Med. 2023 Dec;51(14):3781-3789. doi: 10.1177/03635465231206391. Epub 2023 Nov 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#2026P000071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Achillespeesruptuur
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Unity Health Toronto; University of Toronto; The...Nog niet aan het wervenAchilles tendinopathie | Achilles Insertionele TendinopathieCanada
-
Cardenal Herrera UniversityVoltooidAchilles tendinopathieSpanje
-
Riphah International UniversityVoltooidAchilles tendinopathie (AT)Pakistan
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooidAchilles tendinopathie (AT)Turkije (Türkiye)
-
Adnan HashimUniversity of Lahore Hospital (ULH)VoltooidAchilles tendinopathie (AT)Pakistan
-
Universidad de ZaragozaWerving
-
Joint & Vascular InstituteWerving
-
Erasmus Medical CenterUMC Utrecht; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development en andere medewerkersWervingAchilles tendinopathie (AT)Nederland
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingAchilles tendinopathie (AT)België
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)OnbekendAchilles tendinopathie | Achillespees Enthesopathie | Achilles tendinopathie in het middengedeelte | Insertionele Achilles Tendinopathie | Niet-insertionele achillestendinopathieCanada
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining met Beperkte Bloedtoevoer (BFR-RT)
-
University of LahoreVoltooidSubacute A-specifieke Lage RugpijnPakistan
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingBeperking van de bloedstroomPakistan
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic Society...VoltooidACL-blessureVerenigde Staten
-
Mayo ClinicIngetrokkenPatellofemorale gewrichtsdislocatie | BiceppeesruptuurVerenigde Staten
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicWervingWonden en verwondingen | Knie blessures | Patellaire ontwrichting | BeenblessureVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterIngetrokkenBlessures aan de voorste kruisband | Fysiotherapie | ACL
-
AspetarWervingPatellofemoraal pijnsyndroom | Kniepijn chronisch | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndroom | Voorste kniepijnsyndroomKatar
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBeëindigdAchilles tendinopathieVerenigde Staten