Az extracorporális shockwave terápia hatása a stroke-betegek spasticitására és mobilitására (ESWT-STROKE)

A stroke a világon az egyik vezető okozója a hosszú távú fogyatékosságnak, és gyakran társul motoros károsodásokkal, beleértve a spasticitást. A stroke utáni spasticitást a megnövekedett izomtónus, a túlzott ínreflexek és az ellenállás a passzív mozgással szemben jellemzik, ami jelentősen ronthatja a funkcionális mobilitást, a járás teljesítményét és a napi tevékenységekben való függetlenséget. Az alsó végtag spasticitása, különösen a talpflexor izmokat érintve, kulcsszerepet játszik a járóképesség korlátozásában és az elesés kockázatának növekedésében.

A spasticitás hagyományos kezelési megközelítései közé tartoznak a fizioterápiás beavatkozások, a szájon át szedett gyógyszerek és a botulinumtoxin-injekciók. Azonban ezeknek a módszereknek korlátozott hatékonysága, lehetséges mellékhatásai vagy magas költségei lehetnek. Ezért szükség van alternatív, nem invazív és hatékony kezelési lehetőségekre.

A testen kívüli lökéshullám-terápia (ESWT) nemrégiben ígéretes nem invazív módszerként jelent meg a spasticitás kezelésében. Az ESWT-ről úgy gondolják, hogy csökkenti az izomtónust az izmok viszkoelasztikus tulajdonságainak megváltoztatásával, a neuromuszkuláris transzmisszió modulálásával és a helyi vérkeringés javításával. Korábbi tanulmányok hasznos hatásokat javasoltak az ESWT-nek a spasticitásra; azonban a funkcionális eredményekre, mint például a járás teljesítményére és az életminőségre gyakorolt hatásával kapcsolatos bizonyítékok továbbra is korlátozottak és következetlenek.

Ez a tanulmány prospektív, randomizált, egyszerű vak, placebo-kontrollált klinikai vizsgálatként van tervezve, amelyet egy harmadik szintű rehabilitációs központban végeznek. Összesen 85 résztvevőt vesznek fel krónikus stroke (≥3 hónap) és alsó végtag spasticitás (Módosított Ashworth Skála ≥1+) esetén. A résztvevőket blokk randomizációs módszerrel véletlenszerűen osztják be az ESWT csoportba vagy a kontroll csoportba.

Az intervenciós csoport a standard fizioterápiás program mellett radiális ESWT-t kap a gastrocnemius és soleus izmokra alkalmazva. Az ESWT paraméterei között lesz egy 0,10-0,20 mJ/mm² energiaáramlás-sűrűség, 5-8 Hz frekvencia és 2000-3000 impulzus izmonként, heti háromszor, négy héten keresztül alkalmazva. A kontroll csoport placebo ESWT-t kap azonos eljárásokkal, de terápiás energia leadása nélkül. Mindkét csoport átesik egy szabványosított rehabilitációs programon, amely nyújtást, erősítést, egyensúlyképzést és járásképzést tartalmaz.

Az eredménymérőket alapvonalon, kezelés után (4 hét) és követéskor (8 hét) értékelik. Az elsődleges eredmény a spasticitás, amelyet a Módosított Ashworth Skála (MAS) mér. A másodlagos eredmények közé tartozik a járási teljesítmény, amelyet a 10 méteres sétateszt (10MWT) és a Timed Up and Go (TUG) teszt értékel, a motoros funkció, amelyet az alsó végtag Fugl-Meyer értékelése (FMA-LE) mér, és az egészséggel összefüggő életminőség, amelyet a Stroke-Specifikus Életminőség (SS-QOL) skála értékel.

Várható, hogy a tanulmány eredményei magas minőségű bizonyítékot szolgáltatnak az ESWT klinikai hatékonyságáról a spasticitás csökkentésében és a funkcionális eredmények javításában stroke túlélők esetében. Ez hozzájárulhat a hatékonyabb és bizonyítékalapú rehabilitációs stratégiák fejlesztéséhez.