Effetto della Terapia con Onde d'Urto Extracorporee sulla Spasticità e Mobilità nei Pazienti con Ictus (ESWT-STROKE)

L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine a livello mondiale ed è frequentemente associato a disturbi motori, inclusa la spasticità. La spasticità post-ictus è caratterizzata da un aumento del tono muscolare, riflessi tendinei esagerati e resistenza al movimento passivo, che possono compromettere significativamente la mobilità funzionale, la performance del cammino e l'indipendenza nelle attività quotidiane. La spasticità degli arti inferiori, in particolare quella che coinvolge i muscoli flessori plantari, svolge un ruolo fondamentale nel limitare la capacità di deambulazione e nell'aumentare il rischio di cadute.

Gli approcci terapeutici convenzionali per la spasticità includono interventi di fisioterapia, farmaci per via orale e iniezioni di tossina botulinica. Tuttavia, questi metodi possono avere efficacia limitata, potenziali effetti collaterali o costi elevati. Pertanto, è necessario individuare opzioni terapeutiche alternative, non invasive ed efficaci.

La terapia a onde d'urto extracorporee (ESWT) è recentemente emersa come una modalità non invasiva promettente per il trattamento della spasticità. Si ritiene che l'ESWT riduca il tono muscolare alterando le proprietà viscoelastiche del muscolo, modulando la trasmissione neuromuscolare e migliorando la circolazione sanguigna locale. Studi precedenti hanno suggerito effetti benefici dell'ESWT sulla spasticità; tuttavia, le evidenze riguardanti il suo impatto sugli esiti funzionali come la performance del cammino e la qualità della vita rimangono limitate e incoerenti.

Questo studio è progettato come uno studio clinico prospettico, randomizzato, in singolo cieco e controllato con placebo, condotto in un centro di riabilitazione di terzo livello. Verranno reclutati un totale di 85 partecipanti con ictus cronico (≥3 mesi) e spasticità degli arti inferiori (Scala Modificata di Ashworth ≥1+). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo ESWT o al gruppo di controllo utilizzando un metodo di randomizzazione a blocchi.

Il gruppo di intervento riceverà ESWT radiale applicata ai muscoli gastrocnemio e soleo, in aggiunta a un programma standard di fisioterapia. I parametri ESWT includeranno una densità di flusso energetico di 0,10-0,20 mJ/mm², una frequenza di 5-8 Hz e 2000-3000 impulsi per muscolo, somministrati tre volte alla settimana per quattro settimane. Il gruppo di controllo riceverà ESWT placebo con procedure identiche ma senza erogazione di energia terapeutica. Entrambi i gruppi seguiranno un programma di riabilitazione standardizzato costituito da stretching, rinforzo muscolare, allenamento dell'equilibrio e training del cammino.

Le misure di esito verranno valutate al basale, post-trattamento (4 settimane) e al follow-up (8 settimane). L'esito primario è la spasticità misurata tramite la Scala Modificata di Ashworth (MAS). Gli esiti secondari includono la performance del cammino valutata con il Test del Cammino di 10 Metri (10MWT) e il test Timed Up and Go (TUG), la funzione motoria valutata con la Valutazione di Fugl-Meyer per l'arto inferiore (FMA-LE) e la qualità della vita correlata alla salute valutata con la scala Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL).

I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze di alta qualità riguardo all'efficacia clinica dell'ESWT nel ridurre la spasticità e migliorare gli esiti funzionali nei sopravvissuti all'ictus. Ciò potrebbe contribuire allo sviluppo di strategie riabilitative più efficaci e basate sulle evidenze.