Wpływ terapii falami uderzeniowymi na spastyczność i mobilność u pacjentów po udarze (ESWT-STROKE)

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności na świecie i często wiąże się z zaburzeniami motorycznymi, w tym ze spastycznością. Poudarowa spastyczność charakteryzuje się zwiększonym napięciem mięśniowym, nasilonymi odruchami ścięgnistymi i oporem wobec ruchów biernych, co może znacząco upośledzać mobilność funkcjonalną, wydolność chodu oraz niezależność w czynnościach dnia codziennego. Spastyczność kończyn dolnych, szczególnie obejmująca mięśnie zginacze podeszwowe, odgrywa kluczową rolę w ograniczaniu zdolności chodzenia i zwiększaniu ryzyka upadków.

Konwencjonalne podejścia terapeutyczne w leczeniu spastyczności obejmują interwencje fizjoterapeutyczne, leki doustne oraz iniekcje toksyny botulinowej. Jednak te metody mogą mieć ograniczoną skuteczność, potencjalne skutki uboczne lub wysokie koszty. Dlatego istnieje potrzeba alternatywnych, nieinwazyjnych i skutecznych opcji leczenia.

Terapia falą uderzeniową (ESWT) ostatnio pojawiła się jako obiecująca nieinwazyjna metoda leczenia spastyczności. Uważa się, że ESWT zmniejsza napięcie mięśniowe poprzez zmianę właściwości lepkosprężystych mięśni, modulację transmisji nerwowo-mięśniowej oraz poprawę miejscowego krążenia krwi. Poprzednie badania sugerowały korzystne efekty ESWT na spastyczność; jednak dowody dotyczące jej wpływu na wyniki funkcjonalne, takie jak wydolność chodu i jakość życia, pozostają ograniczone i niespójne.

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, pojedynczo ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne przeprowadzone w ośrodku rehabilitacji trzeciego stopnia. Łącznie zostanie zrekrutowanych 85 uczestników z przewlekłym udarem mózgu (≥3 miesiące) i spastycznością kończyn dolnych (zmodyfikowana skala Ashwortha ≥1+). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ESWT lub grupy kontrolnej przy użyciu metody randomizacji blokowej.

Grupa interwencyjna otrzyma radialną terapię falą uderzeniową (ESWT) zastosowaną do mięśni brzuchatego łydki i płaszczkowatego, oprócz standardowego programu fizjoterapii. Parametry ESWT będą obejmować gęstość strumienia energii 0,10-0,20 mJ/mm², częstotliwość 5-8 Hz oraz 2000-3000 impulsów na mięsień, podawanych trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Grupa kontrolna otrzyma pozorowaną terapię ESWT z identycznymi procedurami, ale bez dostarczania energii terapeutycznej. Obie grupy przejdą ustandaryzowany program rehabilitacji składający się z rozciągania, wzmacniania, treningu równowagi i treningu chodu.

Miary wyników będą oceniane na początku badania, po leczeniu (4 tygodnie) oraz podczas obserwacji kontrolnej (8 tygodni). Pierwszorzędowym wynikiem jest spastyczność mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS). Wyniki drugorzędowe obejmują wydolność chodu ocenianą za pomocą testu 10-metrowego marszu (10MWT) i testu Timed Up and Go (TUG), funkcję motoryczną ocenianą za pomocą oceny Fugl-Meyera dla kończyny dolnej (FMA-LE) oraz związaną ze zdrowiem jakość życia ocenianą za pomocą skali jakości życia specyficznej dla udaru (SS-QOL).

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą wysokiej jakości dowodów dotyczących klinicznej skuteczności ESWT w redukcji spastyczności i poprawie wyników funkcjonalnych u osób po udarze mózgu. Może to przyczynić się do opracowania bardziej skutecznych i opartych na dowodach strategii rehabilitacji.