- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07525440
A neurális légzési hajtóerő és a pro- agyi natriuretikus peptid (pro-BNP) kombinációja, mint a tüdőátültetés utáni romlás előrejelzője
A Neuralis Respiratorikus Hajtóerő Kombinálva a Pro-Brain Natriuretikus Peptiddel (Pro-BNP) a Tüdőtranszplantáció Utáni Romlás Prediktoraként
A tüdőátültetés ígéretes terápiás lehetőséggé vált különböző végstádiumú tüdőbetegségek esetén. Azonban számos tényező, mint a fertőzés, az átültetett szerv elutasítása, légúti szövődmények romlást okozhatnak és lerövidíthetik a túlélési időt. Fontos a romlás korai észlelése és időben történő kezelése, ami javíthatja a túlélést.
Feltételezzük, hogy a csökkent neurális légzési hajtóerő (NRD) a tüdő súlyosbodása miatt növekedne a romlás során. Továbbá a pro-Brain Natriuretic Peptide (pro-BNP) jelentős halálozási aránnyal hozható összefüggésbe a tüdőátültetést követően. Emiatt vizsgáltuk az NRD-t és a pro-BNP-t a tüdőátültetés előtt és után, valamint a romlás során.
80 beteget vontunk be. Végstádiumú tüdőbetegségben szenvedő betegekről volt szó, akiket kórházba szállítottak tüdőátültetés céljából. Az NRD-t és a pro-BNP-t nyomon követtük a tüdőátültetés előtt és után. Vizsgáltuk az NRD-t és a pro-BNP-t a tüdőátültetés előtt és után, valamint a romlás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guangzhou, Kína, 520120
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevezetési kritériumok:
A végstádiumú tüdőbetegségekkel rendelkező betegek, akiket tüdőátültetésre utaltak, ideértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget, intersticiális tüdőbetegséget, bronchiektáziát
Kizárási kritériumok:
(1) Malignitás (2) Súlyos szív- és érrendszeri betegségek (3) Neuromuszkuláris és mellkasfal-deformitás (4) Szív- és érrendszeri instabilitás (hypotónia, aritmiák, szívinfarktus) (5) Mentális állapot változása; nem együttműködő betegek (6) Vesekárosodás és súlyos vér elektrolit egyensúlyzavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a végstádiumú tüdőbetegségben szenvedő betegek tüdőátültetést követően
Vizsgáltuk az NRD-t és a pro-BNP-t a végstádiumú tüdőbetegségekkel küzdő betegek tüdőtranszplantációja előtt és után, valamint a romlás során.
Vizsgáltuk az NRD és a pro-BNP közötti kapcsolatot és a romlást
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
romlás
Időkeret: 6 év
|
romlási arány
|
6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: jianheng zhang, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Health, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YLS2024
- 2020B11111340009 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Zhong nan shan medical foundation of Guangdong province)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .