- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07525440
Neurální respirační drive v kombinaci s pro-mozkovým natriuretickým peptidem (Pro-BNP) jako prediktor zhoršení po transplantaci plic
Neurální respirační drive kombinovaný s pro-brain natriuretickým peptidem (Pro-BNP) jako prediktor zhoršení po transplantaci plic
Transplantace plic se stala slibnou terapeutickou možností pro různá konečná stadia plicních onemocnění. Nicméně mnoho faktorů, jako je infekce, odmítnutí štěpu a komplikace dýchacích cest, může způsobit zhoršení stavu a zkrátit dobu přežití. Je důležité zhoršení včas odhalit a včas podstoupit léčbu, což může zvýšit přežití.
Předpokládáme, že snížená nervová dechová aktivita (NRD) by se při zhoršení stavu v důsledku zhoršení plic zvýšila. Dále bylo pro-Brain Natriuretic Peptide (pro-BNP) spojováno s vyšší úmrtností po transplantaci plic. Z tohoto důvodu jsme zkoumali NRD a pro-BNP před a po transplantaci plic a během zhoršení stavu.
Bylo zařazeno 80 pacientů. Jednalo se o pacienty s konečným stadiem plicního onemocnění přijaté do nemocnice k transplantaci plic. NRD a pro-BNP byly sledovány před a po transplantaci plic. Zkoumali jsme NRD a pro-BNP před a po transplantaci plic a během zhoršení stavu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína, 520120
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s konečným stádiem plicních onemocnění odeslaní k transplantaci plic, včetně chronické obstrukční plicní nemoci, intersticiálního plicního onemocnění, bronchiektázie
Kritéria pro vyloučení:
(1) Zhoubný nádor (2) Závažná kardiovaskulární onemocnění (3) Neuromuskulární a deformity hrudní stěny (4) Kardiovaskulární nestabilita (hypotenze, arytmie, infarkt myokardu) (5) Změna duševního stavu; nespolupracující pacienti (6) Selhání ledvin a závažné poruchy krevních elektrolytů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s terminálním onemocněním plic po transplantaci plic
zkoumali jsme NRD a pro-BNP před a po transplantaci plic u pacientů s pokročilým plicním onemocněním a během zhoršení stavu.
Byl zkoumán vztah mezi NRD a pro-BNP a zhoršením stavu
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zhoršení
Časové okno: 6 let
|
rychlost zhoršování
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jianheng zhang, MD, State Key Laboratory of Respiratory Disease, National Clinical Research Center for Respiratory Disease, Guangzhou Institute of Respiratory Health, First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YLS2024
- 2020B11111340009 (Jiné číslo grantu/financování: Zhong nan shan medical foundation of Guangdong province)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)