Aminósavak és testmozgás FSHD-ben
2026. április 17. frissítette: University of Pavia
Aminosav-pótlás és fizikai edzés a facioscapulohumeralis izomsorvadásban: hatások a testösszetételre és a fizikai hatékonyságra egy izombetegség-modellben
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az aminosav-kiegészítés, egy strukturált diéta és edzésprogram kombinációjaként, javítja-e a testösszetételt (növelt izomtömeg és csökkentett zsírtömeg) és a fizikai teljesítményt a facioscapulohumeralis izomsorvadásban (FSHD) szenvedő egyéneknél.
A tanulmány összehasonlítja az intervencióra adott válaszokat az FSHD-s egyének és az életkorra és nemre illesztett egészséges egyének között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Háttér és indoklás: A facioscapulohumeralis izomdisztrófia (FSHD) egy ritka betegség (kb. 1:15 000–1:20 000), amelyet progresszív izomgyengeség jellemez, elsősorban az arcot, a vállakat és a felsőtestet érintve. Az állapot csökkent erővel, aerob kapacitással, járóképességgel és fokozott fáradtsággal jár, ami az életminőség romlásához vezet. Gyógyító kezelés hiányában a konzervatív stratégiák elengedhetetlenek. A testmozgás kedvező hatásait bizonyították; azonban a testmozgás és az aminosav-kiegészítés – amely ismerten serkenti a fehérjeszintézist – együttes hatását még nem vizsgálták FSHD-ben szenvedő egyéneknél, és segíthet az izomvesztés ellensúlyozásában. Célok: Az elsődleges cél az aminosav-kiegészítés hatásainak értékelése a testösszetételre és a fizikai teljesítményre FSHD-ben szenvedő egyéneknél, akik szabványosított táplálkozási és edzésprogramon vesznek részt.
A másodlagos cél ezen hatások összehasonlítása az egészséges, életkor és nem szerint párosított egyéneknél megfigyelt hatásokkal. Várható eredmények: Az aminosav-kiegészítés várhatóan nagyobb javulást eredményez a sovány tömegben, zsírtömegben, aerob kondícióban, izomerőben, járó teljesítményben és napi fizikai aktivitásban a placebóhoz képest. Mindkét csoportban javulás várható; azonban az FSHD-ben szenvedő egyének kisebb növekedést mutathatnak a megváltozott fehérjeszintézis miatt.
Vizsgálati populáció: A vizsgálatban 24, genetikai úton megerősített FSHD-ben szenvedő felnőtt vesz részt, 18–50 éves korban, enyhe vagy közepes betegség-súlyossággal és megőrzött járóképességgel. A résztvevőket a Paviai Egyetemről és az Olasz Nemzeti FSHD Nyilvántartásból toborozzák. Egy 24 egészséges egyénből álló kontrollcsoportot, életkor és nem szerint párosítva, intézményes csatornákon keresztül toboroznak.
Vizsgálati tervezés: Ez egy randomizált, kettős vak, placebókontrollált keresztezett vizsgálat. A beavatkozás időtartama résztvevőnként 15 hónap. A betegség ritkasága miatt a teljes vizsgálat befejezését kb. 36 hónapon belül várják. Az FSHD-ben szenvedő résztvevők két, 6 hónapos beavatkozási fázist teljesítenek, amelyeket egy 3 hónapos kimosási időszak választ el, és mind az aminosav-kiegészítést (esszenciális aminosav-keverék), mind a placebót (maltodextrinek) véletlenszerű sorrendben kapják. Az értékeléseket a kezdeti állapotban és minden beavatkozási fázis végén végezzük. Az egészséges kontrollrésztvevők egyetlen 6 hónapos beavatkozási fázist teljesítenek. Beavatkozás és értékelések: A résztvevők olyan értékeléseken esnek át, mint a testösszetétel, nyugalmi anyagcsere, kézszorítóerő, járáselemzés, kardiopulmonális kondíció (VO₂max) és a napi fizikai aktivitás, amelyet gyorsulásmérővel mérnek. A beavatkozás egy személyre szabott étrendi tervből és egy otthoni edzésprogramból áll, amely közepes intenzitású aerob edzést és ellenállásos gyakorlatokat tartalmaz a fő izomcsoportokra. A kiegészítés napi két adagot tartalmaz, aminosavakból vagy placebóból, vak feltételek mellett beadva. Kockázatok és biztonság: A vizsgálat minimális kockázattal jár. A lehetséges kockázatok elsősorban az otthoni edzéshez kapcsolódó kisebb sérülésekre vonatkoznak. A kockázatcsökkentő stratégiák közé tartozik a résztvevők oktatása, monitorozása és a megfelelő edzésprotokollok előírása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: giuseppe D'Antona, MD, PhD
- Telefonszám: +39 0383 62053
- E-mail: giuseppe.dantona@unipv.it
Tanulmányi helyek
-
-
Pavia
-
Voghera, Pavia, Olaszország, 27058
- Toborzás
- Criams Sport Medicine Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Guseppe D'Antona, MD, PhD
- Telefonszám: 0039038362053
- E-mail: giuseppe.dantona@unipv.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Martina Rossarola
- Telefonszám: 0039038362053
- E-mail: infocriams@gmail.com
-
Alkutató:
- Oscar Crisafulli, PhD
-
Kutatásvezető:
- Giuseppe D'Antona, MD, PHD
-
Alkutató:
- Matteo Fortunati, PhD Student
-
Alkutató:
- Emanuela Lavaselli, Master in Clinical Nutrition
-
Alkutató:
- Venere Quintiero, Master in Clinical Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mindkét nemű alanyok, akiknél FSHD diagnózist genetikai teszteléssel megerősítettek.
- Életkor 18 és 50 év között.
- A Négyfokozatú Átfogó Klinikai Értékelő Űrlapon meghatározott A klinikai kategóriába tartozás. Ezek a betegek mutatják a betegség legjellemzőbb tüneteit: az arci és a lapockaöv izomgyengeségét.
- Klinikai pontszám 2 és 5 között.
- Megőrzött járóképesség a bevonáskor.
- Neurológiai anamnézis és fizikális vizsgálat alapján központi vagy perifériás idegrendszeri érintettség hiánya.
- Gerincferdülés, végtagkontraktúrák és inretrakciók hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Beta-blokkoló gyógyszerek használata;
- Pszichológiai vagy pszichiátriai zavarok;
- Testmozgás képességét befolyásoló mozgásszervi sérülések;
- Friss gyógyszerbeállítás, fáradtságot befolyásoló gyógyszerek használata vagy fáradtságot stimuláló szerek alkalmazása (pl. Modafinil, amantadin);
- Folyamatban lévő részvétel egy másik, orvostechnikai eszközt vagy gyógyszert érintő klinikai vizsgálatban, vagy ilyen vizsgálatban való részvétel, amely kevesebb mint 30 nappal korábban fejeződött be;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Azok a betegek, akik nem képesek megérteni a vizsgálat célját és feltételeit, és nem tudnak tájékozott beleegyezést adni;
- További betegségek jelenléte, amelyek zavarhatják a méréseket;
- A szabadságtól megfosztott vagy gyámság alatt álló betegek.
Az egészséges résztvevők életkorban és nemben párosított felnőttek lesznek neuromuszkuláris betegség nélkül:
- nincs krónikus betegség;
- nincs neuromuszkuláris rendellenesség;
- ugyanaz az életkori tartomány.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat, diéta és aminosavak az FSHD-ben
A mozgás, táplálkozás és aminosavak hatásai FSHD-ben
|
Egy kiegyensúlyozott esszenciális aminosav-keverék alkalmazása az izomromlás elleni védekezésre FSHD-ben
Személyre szabott edzés
Testreszabott kiegyensúlyozott étrend
|
|
Placebo Comparator: Gyakorlat, étrend és placebo FSHD-ben
A mozgás, étrend és placebo hatása FSHD-ben
|
Személyre szabott edzés
Testreszabott kiegyensúlyozott étrend
Placebo, diéta és testmozgás FSHD-ben
|
|
Egyéb: Gyakorlat és étrend egészséges kontrollban
Az edzés és étrend hatásai egészséges kontrollcsoportban
|
Személyre szabott edzés
Testreszabott kiegyensúlyozott étrend
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírtömeg változása FSHD-ben
Időkeret: A regisztrációtól a 15 hónapos kezelés végéig
|
Zsírtömeg változása (kg) Időkeret: Kiinduló állapot, minden 6 hónapos intervenciós fázis után A zsírtömeget felmérik, hogy kiértékeljék a változásokat az aminosav-kiegészítés után a placebo-hoz képest az FSHD-ben szenvedő résztvevőknél, akik szabványos táplálkozási és edzésprogramon vesznek részt.
|
A regisztrációtól a 15 hónapos kezelés végéig
|
|
A zsírmentes tömeg változása FSHD-ben
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a 15 hónapos kezelés végéig
|
A zsírmentes tömeg változása (kg) Időkeret: Kiinduló állapot, minden 6 hónapos intervenciós fázis után A zsírmentes tömeget értékelik az aminosav-kiegészítés utáni változások placebo-hoz viszonyított értékeléséhez.
|
A beléptetéstől kezdve a 15 hónapos kezelés végéig
|
|
Aerob kapacitás változása FSHD-ben
Időkeret: A felvételtől a 15 hónapos kezelés végéig
|
A maximális oxigénfelvétel (VO₂max) változása (mL/kg/perc) Időkeret: Kiindulási állapot, minden 6 hónapos intervenciós fázis után A VO₂max mérése történik az aerob kapacitás változásainak felmérésére az aminosav-kiegészítés és a placebo összehasonlításával.
|
A felvételtől a 15 hónapos kezelés végéig
|
|
Izomerő változása FSHD-ben
Időkeret: A felvételtől kezdve a 15 hónapos kezelés végéig
|
Kézmarkolati erő változása (kg) Időkeret: Kiinduló érték, minden 6 hónapos intervenciós fázis után A kézmarkolati erőt dinamométerrel mérik, hogy értékeljék az izomerő változását az aminosav-kiegészítés után a placebo-hoz képest.
|
A felvételtől kezdve a 15 hónapos kezelés végéig
|
|
FSHD-ben a járás teljesítményének változása
Időkeret: A bekerüléstől a 15 hónapos kezelés végéig
|
A járási sebesség változása (m/s) Időkeret: Alapvonal, minden 6 hónapos intervenciós fázis után A járási sebességet felmérjük, hogy értékeljük a séta teljesítmény változásait az aminosav-kiegészítés után a placebóhoz képest.
|
A bekerüléstől a 15 hónapos kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rijken NH, van Engelen BG, de Rooy JW, Weerdesteyn V, Geurts AC. Gait propulsion in patients with facioscapulohumeral muscular dystrophy and ankle plantarflexor weakness. Gait Posture. 2015 Feb;41(2):476-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.11.013. Epub 2014 Dec 2.
- Jager R, Kerksick CM, Campbell BI, Cribb PJ, Wells SD, Skwiat TM, Purpura M, Ziegenfuss TN, Ferrando AA, Arent SM, Smith-Ryan AE, Stout JR, Arciero PJ, Ormsbee MJ, Taylor LW, Wilborn CD, Kalman DS, Kreider RB, Willoughby DS, Hoffman JR, Krzykowski JL, Antonio J. International Society of Sports Nutrition Position Stand: protein and exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 20;14:20. doi: 10.1186/s12970-017-0177-8. eCollection 2017.
- De Ridder R, Lebleu J, Willems T, De Blaiser C, Detrembleur C, Roosen P. Concurrent Validity of a Commercial Wireless Trunk Triaxial Accelerometer System for Gait Analysis. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):jsr.2018-0295. doi: 10.1123/jsr.2018-0295.
- Migueles JH, Cadenas-Sanchez C, Ekelund U, Delisle Nystrom C, Mora-Gonzalez J, Lof M, Labayen I, Ruiz JR, Ortega FB. Accelerometer Data Collection and Processing Criteria to Assess Physical Activity and Other Outcomes: A Systematic Review and Practical Considerations. Sports Med. 2017 Sep;47(9):1821-1845. doi: 10.1007/s40279-017-0716-0.
- Verceles AC, Serra M, Davis D, Alon G, Wells CL, Parker E, Sorkin J, Bhatti W, Terrin ML. Combining exercise, protein supplementation and electric stimulation to mitigate muscle wasting and improve outcomes for survivors of critical illness-The ExPrES study. Heart Lung. 2023 Mar-Apr;58:229-235. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.11.013. Epub 2022 Dec 5.
- Vera KA, McConville M, Kyba M, Keller-Ross ML. Sarcopenic Obesity in Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy. Front Physiol. 2020 Aug 12;11:1008. doi: 10.3389/fphys.2020.01008. eCollection 2020.
- Schipper K, Bakker M, Abma T. Fatigue in facioscapulohumeral muscular dystrophy: a qualitative study of people's experiences. Disabil Rehabil. 2017 Sep;39(18):1840-1846. doi: 10.1080/09638288.2016.1212109. Epub 2016 Oct 20.
- Ricci G, Ruggiero L, Vercelli L, Sera F, Nikolic A, Govi M, Mele F, Daolio J, Angelini C, Antonini G, Berardinelli A, Bucci E, Cao M, D'Amico MC, D'Angelo G, Di Muzio A, Filosto M, Maggi L, Moggio M, Mongini T, Morandi L, Pegoraro E, Rodolico C, Santoro L, Siciliano G, Tomelleri G, Villa L, Tupler R. A novel clinical tool to classify facioscapulohumeral muscular dystrophy phenotypes. J Neurol. 2016 Jun;263(6):1204-14. doi: 10.1007/s00415-016-8123-2. Epub 2016 Apr 28.
- Prieur-Blanc N, Cotinat M, Vansteenkiste S, de Bovis Milhe V, Viton JM, Attarian S, Bensoussan L. Fitness and walking outcomes following aerobic and lower extremity strength training in facioscapulohumeral dystrophy: a case series. Int J Rehabil Res. 2024 Mar 1;47(1):41-45. doi: 10.1097/MRR.0000000000000614. Epub 2024 Jan 6.
- Negro M, Perna S, Spadaccini D, Castelli L, Calanni L, Barbero M, Cescon C, Rondanelli M, D'Antona G. Effects of 12 Weeks of Essential Amino Acids (EAA)-Based Multi-Ingredient Nutritional Supplementation on Muscle Mass, Muscle Strength, Muscle Power and Fatigue in Healthy Elderly Subjects: A Randomized Controlled Double-Blind Study. J Nutr Health Aging. 2019;23(5):414-424. doi: 10.1007/s12603-019-1163-4.
- Morse CI, Bostock EL, Twiss HM, Kapp LH, Orme P, Jacques MF. The cardiorespiratory response and physiological determinants of the assisted 6-minute handbike cycle test in adult males with muscular dystrophy. Muscle Nerve. 2018 Sep;58(3):427-433. doi: 10.1002/mus.26146. Epub 2018 May 17.
- Lamperti C, Fabbri G, Vercelli L, D'Amico R, Frusciante R, Bonifazi E, Fiorillo C, Borsato C, Cao M, Servida M, Greco F, Di Leo R, Volpi L, Manzoli C, Cudia P, Pastorello E, Ricciardi L, Siciliano G, Galluzzi G, Rodolico C, Santoro L, Tomelleri G, Angelini C, Ricci E, Palmucci L, Moggio M, Tupler R. A standardized clinical evaluation of patients affected by facioscapulohumeral muscular dystrophy: The FSHD clinical score. Muscle Nerve. 2010 Aug;42(2):213-7. doi: 10.1002/mus.21671.
- Gambelli CN, Bredin J, Doix AM, Garcia J, Tanant V, Fournier-Mehouas M, Desnuelle C, Sacconi S, Colson SS. The effect of tibialis anterior weakness on foot drop and toe clearance in patients with facioscapulohumeral dystrophy. Clin Biomech (Bristol). 2023 Feb;102:105899. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2023.105899. Epub 2023 Jan 31.
- Crisafulli O, Baptista R, Drid P, Grattarola L, Bottoni G, Lavaselli E, Negro M, Tupler R, Quintiero V, D'Antona G. Analysis of Body Fluid Distribution, Phase Angle and Its Association With Maximal Oxygen Consumption in Facioscapulohumeral Dystrophy: An Observational Study. Health Sci Rep. 2025 Jan 13;8(1):e70335. doi: 10.1002/hsr2.70335. eCollection 2025 Jan.
- Iosa M, Mazza C, Frusciante R, Zok M, Aprile I, Ricci E, Cappozzo A. Mobility assessment of patients with facioscapulohumeral dystrophy. Clin Biomech (Bristol). 2007 Dec;22(10):1074-82. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.07.013. Epub 2007 Sep 11.
- Crisafulli O, Lacetera J, Bottoni G, Berardinelli A, Grattarola L, Veltroni M, Acquadro S, Negro M, Lavaselli E, D'Antona G. Case report: A creatine kinase-borg scale values-based approach to tailor physical training in a central core myopathy patient. Front Physiol. 2024 Jul 23;15:1404657. doi: 10.3389/fphys.2024.1404657. eCollection 2024.
- Crisafulli O, Grattarola L, Bottoni G, Lacetera J, Lavaselli E, Beretta-Piccoli M, Tupler R, Soldini E, D'Antona G. Maximal Oxygen Consumption Is Negatively Associated with Fat Mass in Facioscapulohumeral Dystrophy. Int J Environ Res Public Health. 2024 Jul 26;21(8):979. doi: 10.3390/ijerph21080979.
- Crisafulli O, Bottoni G, Lacetera J, Fassio F, Grattarola L, Lavaselli E, Giovanetti G, Tupler R, Negro M, D'Antona G. Bioimpedance analysis of fat free mass and its subcomponents and relative associations with maximal oxygen consumption in facioscapulohumeral dystrophy. Eur J Appl Physiol. 2025 Jan;125(1):157-165. doi: 10.1007/s00421-024-05581-5. Epub 2024 Aug 21.
- Church DD, Hirsch KR, Park S, Kim IY, Gwin JA, Pasiakos SM, Wolfe RR, Ferrando AA. Essential Amino Acids and Protein Synthesis: Insights into Maximizing the Muscle and Whole-Body Response to Feeding. Nutrients. 2020 Dec 2;12(12):3717. doi: 10.3390/nu12123717.
- Bird SP, Nienhuis M, Biagioli B, De Pauw K, Meeusen R. Supplementation Strategies for Strength and Power Athletes: Carbohydrate, Protein, and Amino Acid Ingestion. Nutrients. 2024 Jun 14;16(12):1886. doi: 10.3390/nu16121886.
- Bankole LC, Millet GY, Temesi J, Bachasson D, Ravelojaona M, Wuyam B, Verges S, Ponsot E, Antoine JC, Kadi F, Feasson L. Safety and efficacy of a 6-month home-based exercise program in patients with facioscapulohumeral muscular dystrophy: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4497. doi: 10.1097/MD.0000000000004497.
- Alphonsa S, Wuebbles R, Jones T, Pavilionis P, Murray N. Spatio-temporal gait differences in facioscapulohumeral muscular dystrophy during single and dual task overground walking - A pilot study. J Clin Transl Res. 2022 Mar 19;8(2):166-175. eCollection 2022 Apr 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Izombetegségek, atrófiás
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Viselkedés
- Izomdisztrófiák
- Izomdisztrófia, Facioscapulohumeralis
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Táplálkozási fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
- Diéta
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSH_2025, v.3.0, 07/04/2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Kockázatok a félreértés vagy a visszaélések terén, valamint a ritka betegségben szenvedő résztvevők újraazonosításának veszélye.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .