Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott rehabilitáció szervmegtartó robotos RESA-val fej-nyaki rákban (RESA-SWALLOW)

2026. május 7. frissítette: Christian Simon

INTENZÍV SZEMÉLYRE SZABOTT REHABILITÁCIÓ ÖSSZEKAPCSOLÁSA SZERVMEGŐRZŐ, ROBOTTAL SEGÍTETT KIBŐVÍTETT "SISTRUNK" MÓDSZERREL (RESA) A NYELÉS MEGŐRZÉSÉRE FEJ- ÉS NYAKRÁKOS BETEGEKBEN: EGYKÖZPONTOS KLINIKAI VIZSGÁLAT

Ez a tanulmány célja annak értékelése, hogy egy intenzív és személyre szabott beszéd, nyelés és hangrehabilitációs (SSVR) program segíthet-e megőrizni a nyelési funkciót olyan fej- és nyakrákos betegeknél, akik minimálisan invazív robotasszisztált kiterjesztett „Sistrunk” műtéten (RESA) esnek át.

A résztvevők a RESA műtétet fogják elvégeztetni a szokásos ellátásuk részeként. A műtét után strukturált SSVR programban részesülnek 12 héten át, beleértve napi gyakorlatokat, amelyeket egy logopédussal közösen és önállóan is végeznek. A program minden beteg számára személyre szabott, és rendszeres nyelési és hangfunkció-felmérések alapján igazítják.

A tanulmány három betegcsoportot foglal magában:

Azok, akik primer daganat miatt műtétre kerülnek Azok, akik visszatérő vagy másodlagos primer daganat miatt műtétre kerülnek Azok a betegek, akiket gégerészkedés miatt kezelnek, hogy javítsák a nyelést korábbi rákkezelés után

A fő cél annak felmérése, hogy ez a megközelítés javítja-e a nyelési funkciót, amelyet egy hitelesített kérdőívvel mérnek 12 héttel a műtét után. A másodlagos eredmények közé tartozik a hosszú távú nyelés, hang, étrend, posztoperatív szövődmények, műtéti siker, betegség-visszatérés, túlélés és életminőség.

Az összes résztvevőt két évig követik nyomon rendszeres látogatásokkal a CHUV-ban, beleértve nyelési és hangteszteket, kérdőíveket és képalkotó vizsgálatokat. A tanulmány várhatóan fontos információkat szolgáltat arról, hogy a minimálisan invazív sebészet és az intenzív rehabilitáció kombinálása hogyan járulhat hozzá a betegek nyelési képességéhez és általános életminőségéhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Beteg, aki robotasszisztált, kiterjesztett "Sistrunk" megközelítésű - multiport (RESA) műtétre van beütemezve a Da Vinci Xi vagy SP robotrendszerrel, a következők miatt:

    a. primer tumor reszekció (1. kohorsz) i. orofaryngealis (nyelvgyök, a valleculát is érintve) (T1-3) vagy ii. hipofaryngealis (piriform sinus, posterior hipofaryngealis fal, postcricoid régió) (T1-2) vagy iii. szupraglottis (epiglottis, hamis kötőszövet, aryepiglottis redő) (T1-3) (nincs kötőszövet rögzítés) vagy iv. glottis (HPV + és HPV -) squamous sejtes karcinóma a felső légző- és emésztőrendszerben, vagy

    b. recidív vagy másodlagos primer tumor reszekció (2. kohorsz) i. orofaryngealis (nyelvgyök, a valleculát is érintve) (T1-3) ii. hipofaryngealis (piriform sinus, posterior hipofaryngealis fal, postcricoid régió) (T1-2) iii. szupraglottis (epiglottis, hamis kötőszövet, aryepiglottis redő) (T1-3) (nincs kötőszövet rögzítés) iv. glottis (HPV + és HPV -) squamous sejtes karcinóma a felső légző- és emésztőrendszerben, vagy

    c. laryngealis eleváció, amelynek célja a dysphagia javítása (3. kohorsz) i. korábban HNC kezelésben részesült betegeknél, ii. legalább 2 éve HNC-mentesek, iii. megőrzött hangszalag mobilitás, amelyet videostroboszkópiával értékeltek, iv. MDADI ≤60 a szűrési látogatáson értékelve, v. PAS ≥5 a szűrési látogatáson FEES-sel értékelve, vi. legalább 20 beszéd, nyelési és hangrehabilitációs terápiás ülést már elvégeztek

  2. Indikáció a beszéd, nyelés és hangrehabilitációra a műtét után
  3. Tájékoztatott beleegyezés aláírása
  4. 18 éves vagy idősebb a tájékoztatott beleegyezés aláírásakor

Kizárási kritériumok:

  1. Tájékoztatott beleegyezés megadásának képtelensége
  2. A vizsgálati eljárások követésének képtelensége (FEES, VFSS, kérdőívek, "intenzív" SSVR vagy egyéb)
  3. Bármilyen pszichológiai, kognitív, családi, szociológiai vagy földrajzi állapot, amely potenciálisan hátráltathatja a vizsgálati protokoll betartását, a beteg által jelentett mérések kitöltését és a követési ütemtervet,
  4. Egy analitikai és egy kompenzációs gyakorlat memorizálásának képtelensége a szűrési látogatáson
  5. Részvétel egy másik vizsgálatban, amelyben vizsgálati gyógyszert vagy orvosi eszközt alkalmaznak, a jelen vizsgálatot megelőző 30 napon belül és annak ideje alatt,
  6. korábbi beiratkozás a jelen vizsgálatba,
  7. kontraindikáció a jód kontrasztanyag (Accupaque) orális bevitelére, pl. ismert anafilaxia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intenzív és személyre szabott SSVR
Minden résztvevő egy 12 hetes intenzív és személyre szabott beszéd-, nyelési és hangrehabilitációs (SSVR) programban vesz részt a minimálisan invazív robotasszisztált kiterjesztett "Sistrunk" műtét (RESA) után. A programba tartoznak felügyelt beszédterápiás ülések és felügyelet nélküli napi gyakorlatok.
Egyéb: Intenzív és személyre szabott beszéd-, nyelési- és hangrehabilitáció (SSVR)

A résztvevők 12 hetes intenzív és személyre szabott beszéd-, nyelési- és hangrehabilitációs (BNHR) programban részesülnek a minimálisan invazív robotasszisztált kiterjesztett "Sistrunk" műtét (RKM) után.

A program a következőket tartalmazza:

  • Felügyelt BNHR foglalkozások (kb. 45 perc) logopédussal, amelyek a műtét utáni 7. naptól kezdődnek, naponta egyszer a kórházi tartózkodás alatt, majd heti 1-3 alkalommal ambuláns ellátásban a 12. hétig.
  • Felügyelet nélküli BNHR foglalkozások (kb. 20 perc), amelyeket a résztvevő naponta otthon végez.
  • A gyakorlatok személyre szabottak és rendszeresen alkalmazkodnak a nyelési és hangfunkciók funkcionális értékeléséhez FEES és VFSS vizsgálatok segítségével.

Cél a nyelés biztonságának és hatékonyságának, a hangminőségnek és az általános funkcionális eredmények javítása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelési funkció mérése kompozit MDADI pontszámmal
Időkeret: 12 hét a műtét után
A primer végpont azon résztvevők százalékos aránya, akik 80 (1. és 2. kohorsz) vagy 60 (3. kohorsz) kompozit MDADI pontszámot érnek el a műtét utáni 12. héten. Minden résztvevő kitölti az MDADI kérdőívet a szűrés során és a műtét utáni 12 hetes vizsgálaton, hogy értékelje a nyelési funkciót, a biztonságot és a diszfágiához kapcsolódó életminőséget.
12 hét a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszú távú nyelési funkció - MDADI
Időkeret: A műtét utáni legfeljebb 24 hónapban
A kompozit MDADI pontszámokat a szűréskor, valamint a műtét után 6, 12 és 24 hónappal értékelik, hogy felmérjék az intenzív és személyre szabott SSVR hosszú távú hatását a nyelési funkcióra.
A műtét utáni legfeljebb 24 hónapban
Dietary intake - Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Időkeret: A műtét után akár 24 hónapig (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
A táplálékfelvétel értékelése a Funkcionális Szájon át Történő Bevitel Skála (FOIS) segítségével történik, amely egy 1-től 7-ig terjedő, 7 pontú ordinális skála. A pontszám 7-re értékelhető, amikor a beteg teljesen normális étrendet tolerál, korlátozások nélkül.
A műtét után akár 24 hónapig (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Étkezési konzisztencia - Nemzetközi Diszfágia Diéta Szabványosítási Kezdeményezés (IDDSI)
Időkeret: A műtét után akár 24 hónapig (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
A táplálékkonzisztenciát az International Dysphagia Diet Standardisation Initiative (IDDSI) keretrendszerrel értékeljük, amely az ételek és italok textúráit 0-tól (vékony folyadékok) 7-ig (rendes ételek) terjedő szintekre osztályozza. A magasabb szintek fejlettebb tápláléktextúrákat jeleznek.
A műtét után akár 24 hónapig (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Lenyelésbiztonság - Penetráció-Aspiráció Skála (PAS)
Időkeret: A műtét után akár 24 hónapig (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
A nyelési biztonságot a Penetrációs-aspirációs skála (PAS) segítségével értékeljük. Ez egy 8 pontos skála (mértékegység nélkül), amelyet a nyelés során a légutakba történő behatolás mélységének és reakciójának jellemzésére használnak. Magasabb pontszámok rosszabb nyelési biztonságot jeleznek.
A műtét után akár 24 hónapig (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Nyeltelési hatékonyság - Eisenhuber-skála
Időkeret: A műtét után akár 24 hónapig (a szűrésnél, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapnál értékelve)
A kvalitatív paraméterek VFSS-sel kerülnek értékelésre: felvételre kerül az összes nyelés száma per bolus, valamint a maradék értékelése a valleculae-ban és piriform sinusokban az Eisenhuber-skála segítségével (0-3, nincs egység).
A műtét után akár 24 hónapig (a szűrésnél, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapnál értékelve)
Nyelési reakcióidő (SRT)
Időkeret: A műtét utáni legfeljebb 24 hónap (értékelés a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
A nyelési reakcióidőt (SRT) kvantitatívan értékelik videofluoroszkópos nyelési vizsgálattal (VFSS). Mértékegység: ezredmásodperc (ms)
A műtét utáni legfeljebb 24 hónap (értékelés a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Laryngeális előkamra zárási reakcióideje (LVCrt)
Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal a műtét után (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
A gégefő zárási reakcióidejét (LVCrt) mennyiségi módon értékelik VFSS segítségével. Mértékegység: Ezredmásodperc (ms).
Legfeljebb 24 hónappal a műtét után (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Garatátmeneti idő (PTT)
Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal a műtét után (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
A garatáthaladási idő (PTT) kvantitatívan lesz értékelve VFSS segítségével. Mértékegység: Ezredmásodperc (ms).
Legfeljebb 24 hónappal a műtét után (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Felső nyelőcsőzáró (UES) nyílási időtartama
Időkeret: A műtét utáni legfeljebb 24 hónapig (szűréskor, valamint az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban értékelve)
A felső nyelőcsősphincter (UES) nyílási időtartamát mennyiségileg értékelik VFSS segítségével.
Mértékegység: Ezredmásodperc (ms)
A műtét utáni legfeljebb 24 hónapig (szűréskor, valamint az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban értékelve)
Nyelési amplitúdó - hyoidemelés (HE)
Időkeret: A műtét után akár 24 hónapig (a szűrésnél, valamint az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban értékelve)
A nyelvcsontemelkedést (HE) milliméterben (mm) VFSS segítségével értékelik.
A műtét után akár 24 hónapig (a szűrésnél, valamint az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban értékelve)
Lélegzetnyelési amplitúdó - Gégeemelkedési amplitúdó
Időkeret: A műtét után akár 24 hónapig (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
A gégeemelkedés amplitúdóját (mm) VFSS segítségével értékelik.
A műtét után akár 24 hónapig (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Nyelési amplitúdó - normalizált maximális szélesség a felső nyelőcső záróizom (UES) nyílásánál
Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal a műtét után (értékelve a szűrés során, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
A nyelőcső felső záróizom (UES) nyílásának normalizált maximális szélességét (%) VFSS segítségével értékelik.
Legfeljebb 24 hónappal a műtét után (értékelve a szűrés során, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Nyelt amplitúdó - Garat területe a maximális kitáguláskor
Időkeret: A műtét után akár 24 hónapig (értékelve szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
A garat területét maximális tágulásnál (cm²) VFSS segítségével értékelik.
A műtét után akár 24 hónapig (értékelve szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Nyelt amplitúdó - Garatösszehúzódási arány
Időkeret: A műtét után akár 24 hónapig (az elővizsgálatnál, valamint az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban értékelve)
A garat összehúzódási arányát (PCR, %) VFSS segítségével értékelik.
A műtét után akár 24 hónapig (az elővizsgálatnál, valamint az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban értékelve)
Lélegzetvételi hatékonyság - Normalizált maradék arányszám (NRRSv) a valleculában
Időkeret: A műtét után akár 24 hónapig (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Nyelt hatékonyság: mérése a Normalized Residue Ratio Scale valleculae (NRRSv) segítségével
A műtét után akár 24 hónapig (értékelve a szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Lélegeffektivitás - Normalizált Maradék Arány Skála piriform (NRRSp)
Időkeret: Akár 24 hónappal a műtét után (felmérés: szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Lékelés hatékonysága: mérése a Normalized Residue Ratio Scale piriform (NRRSp) segítségével
Akár 24 hónappal a műtét után (felmérés: szűréskor, az 1., 4., 12. héten, valamint a 6., 12., 24. hónapban)
Hangminőség – GRBAS skála
Időkeret: Akár 24 hónappal a műtét után
A hangot a szűrésen, a 4. és 12. héten, valamint a 6., 12. és 24. hónapban a GRBAS skála segítségével értékeljük: (G) a rekedtség foka, (R) érdes hang, (B) leheletesség, (A) aszténia (gyengeség) és (S) feszültség.
Akár 24 hónappal a műtét után
Hangminőség - Maximális Fonációs Idő (MPI)
Időkeret: Akár 24 hónap a műtét után
A hangot szűréskor, a 4. és 12. héten, valamint a 6., 12. és 24. hónapban a maximális fonációs idő (MPT) (másodperc) segítségével értékelik.
Akár 24 hónap a műtét után
Hangminőség – Jitter (a jel frekvenciájának ingadozása)
Időkeret: Akár 24 hónappal a műtét után
A hangot a szűrés során, a 4. és 12. héten, valamint a 6., 12. és 24. hónapban a Jitter (a jelgyakoriság változása) % segítségével értékelik.
Akár 24 hónappal a műtét után
Hangminőség - Shimmer (a jel amplitúdójának változása)
Időkeret: Akár 24 hónappal a műtét után
A hangot szűréskor, a 4. és 12. héten, valamint a 6., 12. és 24. hónapban a Shimmer (jelamplitúdó-variáció) % segítségével értékelik.
Akár 24 hónappal a műtét után
Postoperatív szövődmények - Clavien-Dindo
Időkeret: a 0. héttől a 12. hétig
A műtét utáni szövődményeket a Clavien-Dindo osztályozás alapján értékelik, amely egy 7 fokozatú (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb és V) besorolási rendszer. Ha a beteg a kilépéskor szövődményt szenved, a megfelelő szövődményfokozathoz hozzáadják a "d" utótagot (a "disability" rövidítéseként). Az I. fokozat a normál műtét utáni lefolyástól való bármilyen eltérést jelent, amely nem igényel gyógyszeres kezelést vagy sebészi, endoszkópos és radiológiai beavatkozást, az V. fokozat pedig a beteg halálát jelenti.
a 0. héttől a 12. hétig
Posztoperatív szövődmény - Posztoperatív vérzés
Időkeret: A 0. héttől az 1. hétig
A posztoperatív vérzés osztályozási rendszere normális, kisebb, közepes, nagy vagy súlyos fokozatú. A normális definíciója az, hogy a beteg vérrel színezett nyálkát, vérfoltokat, barna nyálkát vagy vörös csíkokat vesz észre, a súlyos vérzés pedig olyan vérzést jelent, amely életveszélyes orvosi szövődményekhez vezet.
A 0. héttől az 1. hétig
Lokális-regionális recidíva
Időkeret: Akár 24 hónappal a műtét után
A lokális-regionális kontroll a műtét utáni 3 hónapos kötelező képalkotás dátuma és a lokális betegség kimutatásának dátuma közötti időintervallumként definiálható. A lokális recidíva az eredeti primer tumor alhelyén vagy a primer tumor helyétől 2 cm-es távolságon belül bekövetkező recidíva. A regionális recidíva a nyaki nyirokcsomókban bekövetkező recidíva. Az első lokoregionális recidíváig eltelt időt (hónapokban) az 1. és 2. kohorsz esetében értékelik.
Akár 24 hónappal a műtét után
Távoli tumorrecidíva
Időkeret: Akár 24 hónappal a műtét után
A távoli kontroll a műtét utáni 3 hónapos kötelező képalkotó vizsgálat dátuma és a távoli betegség első észlelésének dátuma közötti időintervallumként van meghatározva. A távoli visszaesést olyan visszaesésként definiáljuk, amelyet nem tekintünk lokálisnak vagy regionálisnak. Az első távoli visszaesésig eltelt időt (hónapokban) az 1. és 2. kohorsz számára értékeljük.
Akár 24 hónappal a műtét után
2. primer fej- és nyakrák (HNC) kontroll
Időkeret: A műtét utáni 24 hónapig
A másodlagos primer fej-nyaki rák ellenőrzését a műtét dátuma és a fej-nyaki régióban, de az eredeti primer daganat alhelyén kívül diagnosztizált második rák dátuma közötti időintervallumként határozzuk meg (hónapokban) az 1. és 2. kohorsz esetében.
A műtét utáni 24 hónapig
Betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: Akár 24 hónap a műtét után
A betegségmentes túlélés az 1-es és 2-es kohorsz esetében a műtét időpontja és a tumor kiújulása vagy bármely okból bekövetkezett halál (hónapok) közötti időintervallumként definiálható.
Akár 24 hónap a műtét után
Betegségspecifikus túlélés
Időkeret: A műtét után legfeljebb 24 hónappal
A betegségspecifikus túlélés az 1. és 2. kohorsz esetében a műtét dátuma és az eredeti primer betegségből eredő halál dátuma közötti időintervallum (hónapokban) meghatározva.
A műtét után legfeljebb 24 hónappal
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 24 hónappal a műtét után
Az össztúlélés a műtét dátuma és bármilyen okból bekövetkező halál dátuma közötti időintervallumként van meghatározva (hónapokban) az 1. és 2. kohorsz esetében.
Akár 24 hónappal a műtét után
Sebészeti margó állapot
Időkeret: 0. hét a műtét után
A műtét utáni sebészi margók negatív (>3 mm), közeli (1-3 mm) és pozitív (<1 mm) eredményű résztvevők százalékos arányát rögzítjük.
0. hét a műtét után
Életminőség - EORTC QLQ-HN43
Időkeret: Akár 24 hónap a műtét után
A résztvevők a szűréskor, a 12. héten, valamint a 6., 12. és 24. hónapban kitöltik az EORTC QLQ-HN43 kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség értékelésére.
Akár 24 hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christian Simon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-01892

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel