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Riabilitazione Personalizzata Con Chirurgia Robotica Organo-Preservante RESA per Tumori Testa-Collo (RESA-SWALLOW)

7 maggio 2026 aggiornato da: Christian Simon

RIABILITAZIONE PERSONALIZZATA INTENSIVA COMBINATA CON L'APPROCCIO "SISTRUNK" ESTESO ROBOT-ASSISTITO A RISPARMIO D'ORGANO (RESA) PER PRESERVARE LA DEGLUTIZIONE NEI PAZIENTI CON TUMORI DELLA TESTA E DEL COLLO: UNO STUDIO CLINICO MONOCENTRICO

Questo studio mira a valutare se un programma intensivo e personalizzato di riabilitazione del linguaggio, della deglutizione e della voce (SSVR) possa aiutare a preservare la funzione deglutitoria nei pazienti con tumore della testa e del collo sottoposti a chirurgia estesa "Sistrunk" minimamente invasiva assistita da robot (RESA).

I partecipanti si sottoporranno all'intervento RESA come parte delle cure standard. Dopo l'intervento, riceveranno un programma strutturato di SSVR per 12 settimane, inclusi esercizi quotidiani eseguiti sia con un logopedista che in autonomia. Il programma è personalizzato per ogni paziente e adattato in base a valutazioni regolari della funzione deglutitoria e vocale.

Lo studio include tre gruppi di pazienti:

Coloro che si sottopongono a intervento chirurgico per un tumore primario Coloro che si sottopongono a intervento chirurgico per un tumore recidivante o un secondo tumore primario Pazienti trattati per elevazione laringea per migliorare la deglutizione dopo precedenti trattamenti oncologici

L'obiettivo principale è valutare se questo approccio migliora la funzione deglutitoria misurata tramite un questionario validato 12 settimane dopo l'intervento. Gli esiti secondari includono la deglutizione a lungo termine, la voce, la dieta, le complicanze post-operatorie, il successo chirurgico, la recidiva della malattia, la sopravvivenza e la qualità della vita.

Tutti i partecipanti saranno seguiti per due anni con visite regolari presso il CHUV, inclusi test di deglutizione e voce, questionari ed esami di imaging. Lo studio dovrebbe fornire informazioni importanti su come la combinazione di chirurgia minimamente invasiva con riabilitazione intensiva possa giovare alla deglutizione e alla qualità della vita generale dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti programmati per un intervento chirurgico con approccio "Sistrunk" esteso assistito da robotica - multiporta (RESA) con il sistema robotico Da Vinci Xi o SP per:

    a. una resezione tumorale primaria di (coorte 1) i. orofaringeo (base della lingua con coinvolgimento della vallecola) (T1-3) o ii. ipofaringeo (seno piriforme, parete posteriore dell'ipofaringe, regione postcricoidea) (T1-2) o iii. sopraglottico (epiglottide, corda vocale falsa, piega ariepiglottica) (T1-3) (nessuna fissazione delle corde) o iv. glottico (HPV + e HPV -) carcinoma a cellule squamose del tratto aerodigestivo superiore, o

    b. una resezione tumorale di recidiva o secondo primitivo di (coorte 2) i. orofaringeo (base della lingua con coinvolgimento della vallecola) (T1-3) ii. ipofaringeo (seno piriforme, parete posteriore dell'ipofaringe, regione postcricoidea) (T1-2) iii. sopraglottico (epiglottide, corda vocale falsa, piega ariepiglottica) (T1-3) (nessuna fissazione delle corde) iv. glottico (HPV + e HPV -) carcinoma a cellule squamose del tratto aerodigestivo superiore, o

    c. un'elevazione laringea finalizzata a migliorare la disfagia (coorte 3) i. in pazienti precedentemente trattati per tumore testa-collo (HNC) e, ii. liberi da HNC per almeno 2 anni e, iii. con mobilità delle corde vocali preservata valutata mediante videostroboscopia e, iv. con un MDADI ≤60 valutato alla visita di screening, v. con un PAS ≥ 5 valutato alla visita di screening mediante FEES vi. almeno 20 sedute di terapia riabilitativa del linguaggio, della deglutizione e della voce già effettuate

  2. Indicazione per la riabilitazione del linguaggio, della deglutizione e della voce dopo l'intervento chirurgico
  3. Firma del consenso informato
  4. 18 anni o più al momento della firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di fornire il consenso informato
  2. Incapacità di seguire le procedure dello studio (FEES, VFSS, questionari, SSVR "intensivo" o altro)
  3. Qualsiasi condizione psicologica, cognitiva, familiare, sociologica o geografica potenzialmente in grado di compromettere l'aderenza al protocollo dello studio, il completamento delle misure riportate dal paziente e il programma di follow-up,
  4. Incapacità di memorizzare un esercizio analitico e uno compensatorio alla visita di screening
  5. Partecipazione a un altro studio con un farmaco sperimentale o dispositivo medico entro i 30 giorni precedenti e durante la presente indagine,
  6. Precedente arruolamento nello studio attuale,
  7. Controindicazione all'assunzione orale di mezzo di contrasto iodato (Accupaque), ad esempio anafilassi nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SSVR Intensivo e Personalizzato
Tutti i partecipanti ricevono un programma di riabilitazione intensivo e personalizzato della parola, della deglutizione e della voce (SSVR) della durata di 12 settimane dopo l'intervento chirurgico minimamente invasivo robot-assistito "Sistrunk" esteso (RESA). Sono incluse sessioni supervisionate con un logopedista ed esercizi quotidiani non supervisionati.
Altro: Riabilitazione Intensiva e Personalizzata del Linguaggio, della Deglutizione e della Voce (SSVR)

I partecipanti riceveranno un programma di riabilitazione intensiva e personalizzata del linguaggio, della deglutizione e della voce (SSVR) della durata di 12 settimane dopo l'intervento chirurgico minimamente invasivo robot-assistito "Sistrunk" esteso (RESA).

Il programma include:

  • Sessioni SSVR supervisionate (circa 45 minuti) con un logopedista, a partire da 7 giorni dopo l'intervento, una volta al giorno durante il ricovero, poi 1-3 volte a settimana in regime ambulatoriale fino alla settimana 12.
  • Sessioni SSVR non supervisionate (circa 20 minuti) eseguite quotidianamente dal partecipante a casa.
  • Gli esercizi sono personalizzati e adattati regolarmente in base alle valutazioni funzionali della deglutizione e della voce utilizzando esami FEES e VFSS.

L'obiettivo è migliorare la sicurezza e l'efficienza della deglutizione, la qualità della voce e i risultati funzionali complessivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione della deglutizione misurata dal punteggio composito MDADI
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
L'esito primario è la percentuale di partecipanti che raggiunge un punteggio composito MDADI di 80 (coorti 1 e 2) o 60 (coorte 3) a 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Tutti i partecipanti completano il questionario MDADI allo screening e alla visita post-operatoria a 12 settimane per valutare la funzione di deglutizione, la sicurezza e la qualità della vita correlata alla disfagia.
12 settimane dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di deglutizione a lungo termine - MDADI
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
I punteggi compositi MDADI saranno valutati allo screening, a 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare l'effetto a lungo termine della SSVR intensiva e personalizzata sulla funzione di deglutizione.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Assunzione alimentare - Scala funzionale di assunzione orale (FOIS)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
L'assunzione alimentare sarà valutata utilizzando la Scala Funzionale di Assunzione Orale (FOIS), una scala ordinale a 7 punti che va da 1 a 7. Il punteggio è valutato a 7 quando il paziente tollera una dieta normale completa senza restrizioni.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Consistenza dietetica - International Dysphagia Diet Standardisation Initiative (IDDSI)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
La consistenza della dieta verrà valutata utilizzando il quadro dell'International Dysphagia Diet Standardisation Initiative (IDDSI), che classifica le consistenze di cibi e bevande in livelli che vanno da 0 (liquidi sottili) a 7 (cibi regolari). Livelli più alti indicano consistenze alimentari più avanzate.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Sicurezza della deglutizione - Scala di Penetrazione-Aspirazione (PAS)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
La sicurezza della deglutizione sarà valutata utilizzando la Penetration-Aspiration Scale (PAS).
È una scala a 8 punti (nessuna unità) utilizzata per caratterizzare la profondità e la risposta all'invasione delle vie aeree durante la deglutizione.
Punteggi più alti indicano una peggiore sicurezza della deglutizione.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Efficienza della deglutizione - Scala di Eisenhuber
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
I parametri qualitativi saranno valutati utilizzando la VFSS: registrazione del numero totale di deglutizioni per bolo, valutazione del residuo nelle vallecole e nei seni piriformi con la scala di Eisenhuber (0-3, nessuna unità).
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Tempo di Reazione alla Deglutizione (SRT)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi post-operatori (valutati allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Il tempo di reazione della deglutizione (SRT) sarà valutato quantitativamente utilizzando lo studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS). Unità di misura: Millisecondi (ms)
Fino a 24 mesi post-operatori (valutati allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Tempo di Reazione della Chiusura del Vestibolo Laringeo (LVCrt)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Il tempo di reazione di chiusura del vestibolo laringeo (LVCrt) sarà valutato quantitativamente utilizzando la VFSS. Unità di misura: Millisecondi (ms).
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Tempo di transito faringeo (PTT)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Il tempo di transito faringeo (PTT) sarà valutato quantitativamente utilizzando la VFSS. Unità di misura: Millisecondi (ms).
Fino a 24 mesi dopo l'intervento (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Durata di Apertura dello Sfintere Esofageo Superiore (UES)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
La durata dell'apertura dello sfintere esofageo superiore (UES) verrà valutata quantitativamente utilizzando la VFSS. Unità di misura: Millisecondi (ms)
Fino a 24 mesi dopo l'intervento (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Ampiezza di deglutizione - elevazione dello ioide (HE)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, alle settimane 1, 4, 12 e ai mesi 6, 12, 24)
L'elevazione dello ioide (HE) in millimetri (mm) sarà valutata utilizzando la VFSS.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, alle settimane 1, 4, 12 e ai mesi 6, 12, 24)
Ampiezza della deglutizione - Ampiezza dell'ascensione laringea
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
L'ampiezza dell'ascensione laringea (mm) sarà valutata utilizzando la VFSS.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Ampiezza della deglutizione - larghezza massima normalizzata dell'apertura dello sfintere esofageo superiore (UES)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
la larghezza massima normalizzata dell'apertura dello sfintere esofageo superiore (UES) (%) sarà valutata utilizzando VFSS.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Ampiezza di deglutizione - Area faringea alla massima dilatazione
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento (valutato allo screening, alle settimane 1, 4, 12 e ai mesi 6, 12, 24)
L'area faringea alla massima dilatazione (cm²) sarà valutata utilizzando la VFSS.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento (valutato allo screening, alle settimane 1, 4, 12 e ai mesi 6, 12, 24)
Ampiezza di deglutizione - Rapporto di costrizione faringea
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento (valutato allo screening, alle settimane 1, 4, 12 e ai mesi 6, 12, 24)
Il rapporto di costrizione faringea (PCR, %) sarà valutato mediante VFSS.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento (valutato allo screening, alle settimane 1, 4, 12 e ai mesi 6, 12, 24)
Efficacia della deglutizione - Scala del Rapporto dei Residui Normalizzata per la vallecula (NRRSv)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento (valutato allo screening, alle settimane 1, 4, 12 e ai mesi 6, 12, 24)
Efficacia della deglutizione: misurata con la Scala Normalizzata del Rapporto dei Residui valleculari (NRRSv)
Fino a 24 mesi dopo l'intervento (valutato allo screening, alle settimane 1, 4, 12 e ai mesi 6, 12, 24)
Efficacia della deglutizione - Scala del Rapporto Residuo Normalizzato piriforme (NRRSp)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Efficacia della deglutizione: misurata con la Scala del Rapporto Residuo Normalizzato del seno piriforme (NRRSp)
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico (valutato allo screening, settimane 1, 4, 12 e mesi 6, 12, 24)
Qualità della voce - Scala GRBAS
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
La voce sarà valutata allo screening, alle settimane 4 e 12, e ai mesi 6, 12 e 24 utilizzando la scala GRBAS: (G(rado) di raucedine, R(uvidezza), B(reathliness) respiro affannoso, A(stenia) debolezza e S(forzo).
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Qualità della voce - Tempo Massimo di Fonazione (TMF)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
La voce sarà valutata allo screening, alle settimane 4, 12 e ai mesi 6, 12, 24 utilizzando il Tempo Massimo di Fonazione (MPT) (secondi).
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Qualità della voce - Jitter (variazioni nella frequenza del segnale)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
La voce sarà valutata allo screening, alle settimane 4, 12 e ai mesi 6, 12, 24 utilizzando il Jitter (variazioni nella frequenza del segnale) %.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Qualità della voce - Shimmer (variazione nell'ampiezza del segnale)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
La voce sarà valutata allo screening, alle settimane 4, 12 e ai mesi 6, 12, 24 utilizzando lo Shimmer (variazione dell'ampiezza del segnale) %.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Complicanze post-operatorie - Clavien-Dindo
Lasso di tempo: dalla settimana 0 alla 12
Le complicanze post-operatorie saranno valutate utilizzando la classificazione di Clavien-Dindo, un sistema di classificazione che comprende 7 gradi (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb e V) e se il paziente soffre di una complicanza al momento della dimissione, il suffisso "d" (per "disabilità") viene aggiunto al rispettivo grado di complicanza. Il grado I corrisponde a qualsiasi deviazione dal normale decorso post-operatorio senza la necessità di trattamento farmacologico o intervento chirurgico, endoscopico e radiologico e il grado V corrisponde alla morte del paziente.
dalla settimana 0 alla 12
Complicazione post-operatoria - Emorragia post-operatoria
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 1
Il Sistema di Classificazione per l'Emorragia Postoperatoria è graduato come normale, lieve, intermedia, grave o severa. La definizione di normale è il paziente che nota la presenza di muco macchiato di sangue, frammenti di sangue, muco marrone o striature rosse, e l'emorragia severa corrisponde a sanguinamento che provoca complicazioni mediche pericolose per la vita.
Dalla settimana 0 alla settimana 1
Recidiva loco-regionale
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il controllo locale-regionale è definito come l'intervallo di tempo tra la data dell'imaging obbligatorio a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico e la data in cui viene rilevata la malattia locale. La recidiva locale è definita come la recidiva nel sottosito del tumore primario originale o entro 2 cm di distanza dal sito del tumore primario. La recidiva regionale è definita come la recidiva nel linfonodo cervicale. Il tempo alla prima recidiva loco-regionale (mesi) viene valutato per le coorti 1 e 2.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Recidiva tumorale a distanza
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il controllo a distanza è definito come l'intervallo di tempo tra la data della diagnostica per immagini obbligatoria a 3 mesi dopo l'intervento chirurgico e la prima data in cui viene rilevata la malattia a distanza. La recidiva a distanza è definita come una recidiva non considerata locale o regionale. Il tempo alla prima recidiva a distanza (mesi) è valutato per le coorti 1 e 2.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Controllo del 2° tumore primario della testa e del collo (HNC)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento
Il controllo del secondo tumore primario della testa e del collo è definito come l'intervallo di tempo tra la data dell'intervento chirurgico e la data di diagnosi di un secondo tumore nella regione della testa e del collo, ma al di fuori del sottosito del tumore primario originale (mesi) per le coorti 1 e 2.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
La sopravvivenza libera da malattia è definita come l'intervallo di tempo tra la data dell'intervento chirurgico e la recidiva del tumore o la morte per qualsiasi causa (mesi) per le coorti 1 e 2.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Sopravvivenza specifica per malattia
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
La sopravvivenza specifica per malattia è definita come l'intervallo di tempo tra la data dell'intervento chirurgico e la data del decesso dovuto alla malattia primaria originale (mesi) per le coorti 1 e 2.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
La sopravvivenza complessiva è definita come l'intervallo di tempo tra la data dell'intervento chirurgico e la data del decesso per qualsiasi causa (mesi) per le coorti 1 e 2.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Stato dei margini chirurgici
Lasso di tempo: Settimana 0 post-operatoria
La percentuale di partecipanti con margini chirurgici negativi (>3 mm), stretti (1-3 mm) e positivi (<1 mm) sarà registrata dopo l'intervento chirurgico.
Settimana 0 post-operatoria
Qualità della vita - EORTC QLQ-HN43
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
I partecipanti completeranno il questionario EORTC QLQ-HN43 allo screening, alla settimana 12 e ai mesi 6, 12, 24 per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
Fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christian Simon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-01892

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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