Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana rehabilitacja z organoszczędną robotyką RESA w raku głowy i szyi (RESA-SWALLOW)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Christian Simon

INTENSYWNA SPERSONALIZOWANA REHABILITACJA POŁĄCZONA Z OSZCZĘDZAJĄCYM NARZĄDY ROBOTOWO WSPOMAGANYM ROZSZERZONYM PODEJŚCIEM "SISTRUNK" (RESA) W CELU ZACHOWANIA POŁYKANIA U PACJENTÓW Z NOWOTWORAMI GŁOWY I SZYI: JEDNOOŚRODKOWE BADANIE KLINICZNE

To badanie ma na celu ocenę, czy intensywny i spersonalizowany program rehabilitacji mowy, połykania i głosu (SSVR) może pomóc w zachowaniu funkcji połykania u pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych minimalnie inwazyjnej, robotowo wspomaganej rozszerzonej operacji "Sistrunk" (RESA).

Uczestnicy przejdą operację RESA jako część standardowej opieki. Po operacji będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie SSVR przez 12 tygodni, w tym w codziennych ćwiczeniach wykonywanych zarówno z logopedą, jak i samodzielnie. Program jest dostosowany do każdego pacjenta i modyfikowany na podstawie regularnych ocen funkcji połykania i głosu.

Badanie obejmuje trzy grupy pacjentów:

Osoby poddawane operacji z powodu guza pierwotnego Osoby poddawane operacji z powodu nawrotu lub drugiego guza pierwotnego Pacjenci leczeni z powodu uniesienia krtani w celu poprawy połykania po wcześniejszym leczeniu raka

Głównym celem jest ocena, czy to podejście poprawia funkcję połykania mierzoną za pomocą zwalidowanego kwestionariusza 12 tygodni po operacji. Wyniki drugorzędne obejmują długoterminowe połykanie, głos, dietę, powikłania pooperacyjne, sukces chirurgiczny, nawrót choroby, przeżycie i jakość życia.

Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez dwa lata z regularnymi wizytami w CHUV, w tym z testami połykania i głosu, kwestionariuszami i badaniami obrazowymi. Oczekuje się, że badanie dostarczy ważnych informacji na temat tego, jak połączenie minimalnie inwazyjnej chirurgii z intensywną rehabilitacją może przynieść korzyści dla połykania i ogólnej jakości życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci zakwalifikowani do operacji z robotycznie wspomaganym rozszerzonym podejściem "Sistrunk" - wieloportowym (RESA) z systemem robotycznym Da Vinci Xi lub SP dla:

    a. pierwotnej resekcji guza (kohorta 1) i. gardła środkowego (nasada języka z zajęciem dolnej powierzchni nagłośni) (T1-3) lub ii. gardła dolnego (zatoka gruszkowata, tylna ściana gardła dolnego, okolica załopatkowa) (T1-2) lub iii. nagłośni (nagłośnia, fałdy przedsionkowe, fałd nalewkowo-nagłośniowy) (T1-3) (brak unieruchomienia strun głosowych) lub iv. głośni (HPV+ i HPV-) raka płaskonabłonkowego górnego odcinka przewodu pokarmowo-oddechowego, lub

    b. resekcji guza nawrotowego lub drugiego pierwotnego (kohorta 2) i. gardła środkowego (nasada języka z zajęciem dolnej powierzchni nagłośni) (T1-3) ii. gardła dolnego (zatoka gruszkowata, tylna ściana gardła dolnego, okolica załopatkowa) (T1-2) iii. nagłośni (nagłośnia, fałdy przedsionkowe, fałd nalewkowo-nagłośniowy) (T1-3) (brak unieruchomienia strun głosowych) iv. głośni (HPV+ i HPV-) raka płaskonabłonkowego górnego odcinka przewodu pokarmowo-oddechowego, lub

    c. podniesienia krtaniowego mający na celu poprawę dysfagii (kohorta 3) i. u pacjentów wcześniej leczonych z powodu HNC oraz, ii. wolnych od HNC przez co najmniej 2 lata oraz, iii. z zachowaną ruchomością strun głosowych ocenioną w wideostroboskopii oraz, iv. z MDADI ≤60 ocenionym podczas wizyty przesiewowej, v. z PAS ≥5 ocenionym podczas wizyty przesiewowej w FEES vi. przeprowadzono co najmniej 20 sesji terapii mowy, połykania i głosu

  2. Wskazanie do rehabilitacji mowy, połykania i głosu po operacji
  3. Podpisanie świadomej zgody
  4. 18 lat lub więcej w momencie podpisania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  2. Niezdolność do przestrzegania procedur badawczych (FEES, VFSS, kwestionariusze, "intensywna" SSVR lub inne)
  3. Jakikolwiek stan psychologiczny, poznawczy, rodzinny, socjologiczny lub geograficzny potencjalnie utrudniający zgodność z protokołem badania, wypełnienie miar zgłaszanych przez pacjenta i harmonogramu obserwacji,
  4. Niezdolność do zapamiętania jednego ćwiczenia analitycznego i jednego ćwiczenia kompensacyjnego podczas wizyty przesiewowej
  5. Uczestnictwo w innym badaniu z lekiem badawczym lub wyrobem medycznym w ciągu 30 dni poprzedzających i w trakcie obecnego badania,
  6. poprzednie włączenie do obecnego badania,
  7. przeciwwskazanie do doustnego podania środka kontrastowego z jodem (Accupaque), tj. znana anafilaksja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna i Spersonalizowana SSVR
Wszyscy uczestnicy otrzymują 12-tygodniowy intensywny i spersonalizowany program rehabilitacji mowy, połykania i głosu (SSVR) po minimalnie inwazyjnej operacji rozszerzonej "Sistrunk" z asystą robota (RESA). Program obejmuje nadzorowane sesje z logopedą oraz codzienne ćwiczenia bez nadzoru.
Inny: Intensywna i spersonalizowana rehabilitacja mowy, połykania i głosu (SSVR)

Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy intensywny i spersonalizowany program rehabilitacji mowy, połykania i głosu (SSVR) po małoinwazyjnej, robotycznie wspomaganej rozszerzonej operacji "Sistrunk" (RESA).

Program obejmuje:

  • Nadzorowane sesje SSVR (około 45 minut) z logopedą, rozpoczynające się 7 dni po operacji, raz dziennie podczas hospitalizacji, następnie 1-3 razy w tygodniu w trybie ambulatoryjnym do 12. tygodnia.
  • Nienadzorowane sesje SSVR (około 20 minut) wykonywane codziennie przez uczestnika w domu.
  • Ćwiczenia są spersonalizowane i regularnie dostosowywane na podstawie oceny funkcjonalnej połykania i głosu za pomocą badań FEES i VFSS.

Celem jest poprawa bezpieczeństwa i efektywności połykania, jakości głosu oraz ogólnych wyników funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja połykania mierzona złożonym wynikiem MDADI
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
Głównym punktem końcowym jest odsetek uczestników osiągających złożony wynik MDADI na poziomie 80 (kohorty 1 i 2) lub 60 (kohorta 3) w 12 tygodniu po operacji. Wszyscy uczestnicy wypełniają kwestionariusz MDADI podczas badań przesiewowych oraz na wizycie pooperacyjnej w 12 tygodniu, aby ocenić funkcję połykania, bezpieczeństwo i jakość życia związane z dysfagią.
12 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa funkcja połykania - MDADI
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po zabiegu
Złożone wyniki MDADI będą oceniane podczas badań przesiewowych oraz 6, 12 i 24 miesiące po operacji w celu oceny długoterminowego wpływu intensywnej i spersonalizowanej SSVR na funkcję połykania.
Do 24 miesięcy po zabiegu
Przyjmowanie pokarmów - Skala Funkcjonalnego Przyjmowania Pokarmów Drogą Doustną (FOIS)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Spożycie pokarmów będzie oceniane za pomocą Funkcjonalnej Skali Doustnego Przyjmowania Pokarmu (FOIS), będącej 7-punktową skalą porządkową o wartościach od 1 do 7. Wynik 7 punktów jest przyznawany, gdy pacjent toleruje całkowicie normalną dietę bez żadnych ograniczeń.
Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Konsystencja diety - Międzynarodowa Inicjatywa Standardyzacji Diet w Dysfagii (IDDSI)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Konsystencja diety będzie oceniana przy użyciu ram Międzynarodowej Inicjatywy Standaryzacji Diet w Dysfagii (IDDSI), które klasyfikują tekstury żywności i napojów na poziomy od 0 (płyny rzadkie) do 7 (zwykłe pokarmy). Wyższe poziomy wskazują na bardziej zaawansowane tekstury diety.
Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Bezpieczeństwo połykania - Skala penetracji-aspiracji (PAS)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Bezpieczeństwo połykania będzie oceniane za pomocą Skali Penetracji-Aspiracji (PAS). Jest to 8-punktowa skala (brak jednostki) używana do scharakteryzowania głębokości i reakcji na inwazję dróg oddechowych podczas połykania. Wyższe wyniki wskazują na gorsze bezpieczeństwo połykania.
Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Skuteczność połykania - skala Eisenhubera
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Parametry jakościowe będą oceniane za pomocą VFSS: rejestracja całkowitej liczby przełknięć na bolus, ocena zalegania w zachyłkach nagłośniowych i zatokach gruszkowatych z zastosowaniem skali Eisenhubera (0-3, brak jednostki).
Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Czas Reakcji Połykania (SRT)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas badania przesiewowego, tydzień 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Czas reakcji połykania (SRT) będzie ilościowo oceniany za pomocą wideofuoroskopowej badania połykania (VFSS). Jednostka miary: Milisekundy (ms)
Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas badania przesiewowego, tydzień 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Czas reakcji zamknięcia przedsionka krtaniowego (LVCrt)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, w tygodniach 1, 4, 12 oraz w miesiącach 6, 12, 24)
Czas reakcji zamknięcia przedsionka krtani (LVCrt) zostanie ilościowo oceniony przy użyciu VFSS. Jednostka miary: Milisekundy (ms).
Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, w tygodniach 1, 4, 12 oraz w miesiącach 6, 12, 24)
Czas tranzytu gardłowego (PTT)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po zabiegu (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Czas tranzytu gardłowego (PTT) będzie ilościowo oceniany przy użyciu VFSS. Jednostka miary: Milisekundy (ms).
Do 24 miesięcy po zabiegu (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Czas trwania otwarcia górnego zwieracza przełyku (UES)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, tydzień 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Czas otwarcia górnego zwieracza przełyku (UES) zostanie ilościowo oceniony przy użyciu VFSS. Jednostka miary: Milisekundy (ms)
Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, tydzień 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Amplituda połykania - elewacja kości gnykowej (HE)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas badania przesiewowego, w tygodniach 1, 4, 12 oraz miesiącach 6, 12, 24)
Podniesienie kości gnykowej (HE) w milimetrach (mm) będzie oceniane za pomocą VFSS.
Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas badania przesiewowego, w tygodniach 1, 4, 12 oraz miesiącach 6, 12, 24)
Amplituda połykania - Amplituda wzniesienia krtaniowego
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Amplituda wzniesienia krtani (mm) będzie oceniana przy użyciu VFSS.
Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Amplituda połykania - znormalizowana maksymalna szerokość otwarcia górnego zwieracza przełyku (UES)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas badań przesiewowych, w tygodniu 1, 4, 12 oraz miesiącach 6, 12, 24)
znormalizowana maksymalna szerokość otwarcia górnego zwieracza przełyku (UES) (%) będzie oceniana za pomocą VFSS.
Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas badań przesiewowych, w tygodniu 1, 4, 12 oraz miesiącach 6, 12, 24)
Amplituda połykania - Obszar gardłowy przy maksymalnym rozszerzeniu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po zabiegu chirurgicznym (oceniane podczas badania przesiewowego, w tygodniu 1, 4, 12 oraz w miesiącach 6, 12, 24)
Obszar gardłowy przy maksymalnym rozszerzeniu (cm²) zostanie oceniony przy użyciu VFSS.
Do 24 miesięcy po zabiegu chirurgicznym (oceniane podczas badania przesiewowego, w tygodniu 1, 4, 12 oraz w miesiącach 6, 12, 24)
Amplituda połykania - Współczynnik zwężenia gardła
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po zabiegu (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Wskaźnik zwężenia gardła (PCR, %) będzie oceniany przy użyciu VFSS.
Do 24 miesięcy po zabiegu (oceniane podczas kwalifikacji, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Efektywność połykania - Znormalizowana skala resztkowa w dolinie gardłowej (NRRSv)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas badania przesiewowego, w tygodniu 1, 4, 12 oraz w miesiącu 6, 12, 24)
Wydajność połykania: mierzona za pomocą znormalizowanej skali resztkowej zachyłków gruszkowatych (NRRSv)
Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas badania przesiewowego, w tygodniu 1, 4, 12 oraz w miesiącu 6, 12, 24)
Skuteczność połykania - Znormalizowana Skala Pozostałości Zachyłka Gruszkowatego (NRRSp)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas badania przesiewowego, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Wydajność połykania: mierzona za pomocą znormalizowanej skali resztkowej zatoki gruszkowatej (NRRSp)
Do 24 miesięcy po operacji (oceniane podczas badania przesiewowego, tygodnie 1, 4, 12 oraz miesiące 6, 12, 24)
Jakość głosu - skala GRBAS
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
Głos będzie oceniany podczas badań przesiewowych, w 4. i 12. tygodniu oraz w 6., 12. i 24. miesiącu przy użyciu skali GRBAS: (G(rade) chrypki, R(oughness) szorstkości, B(reathliness) oddechowości, A(esthenia) osłabienia oraz S(train) napięcia).
Do 24 miesięcy po operacji
Jakość głosu - Maksymalny czas fonacji (MPT)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
Głos będzie oceniany podczas wstępnej kwalifikacji, w 4. i 12. tygodniu oraz w 6., 12. i 24. miesiącu przy użyciu Maksymalnego Czasu Fonacji (MPT) (sekundy).
Do 24 miesięcy po operacji
Jakość głosu - Jitter (wahania częstotliwości sygnału)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
Głos będzie oceniany podczas badania przesiewowego, w tygodniach 4 i 12 oraz w miesiącach 6, 12 i 24 przy użyciu Jitter (zmienności częstotliwości sygnału) %.
Do 24 miesięcy po operacji
Jakość głosu - Drżenie (zmienność amplitudy sygnału)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
Głos będzie oceniany podczas badania przesiewowego, w 4. i 12. tygodniu oraz w 6., 12. i 24. miesiącu, przy użyciu parametru Shimmer (zmienność amplitudy sygnału) %.
Do 24 miesięcy po operacji
Powikłania pooperacyjne - Klasyfikacja Claviena-Dindo
Ramy czasowe: od tygodnia 0 do 12
Powikłania pooperacyjne będą oceniane przy użyciu klasyfikacji Clavien-Dindo, systemu gradacji obejmującego 7 stopni (I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb i V), a jeśli pacjent cierpi na powikłanie w momencie wypisu, do odpowiedniego stopnia powikłania dodawany jest przyrostek "d" (oznaczający "niepełnosprawność"). Stopień I odpowiada każdemu odchyleniu od normalnego przebiegu pooperacyjnego bez konieczności leczenia farmakologicznego lub interwencji chirurgicznej, endoskopowej i radiologicznej, a stopień V odpowiada śmierci pacjenta.
od tygodnia 0 do 12
Powikłanie pooperacyjne - Krwawienie pooperacyjne
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 1
System Klasyfikacji Krwawień Pooperacyjnych jest stopniowany jako normalny, niewielki, pośredni, duży lub ciężki. Definicja normalnego oznacza, że pacjent zauważa obecność śluzu z domieszką krwi, drobinek krwi, brązowego śluzu lub czerwonych smug, a ciężkie krwawienie odpowiada krwawieniu powodującemu zagrażające życiu powikłania medyczne.
Od tygodnia 0 do tygodnia 1
Nawrót miejscowo-regionalny
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
Kontrola miejscowo-regionalna jest definiowana jako przedział czasu pomiędzy datą obowiązkowego badania obrazowego po 3 miesiącach od operacji a datą wykrycia choroby miejscowej. Nawrót miejscowy definiuje się jako nawrót w pierwotnym miejscu guza pierwotnego lub w odległości do 2 cm od miejsca guza pierwotnego. Nawrót regionalny definiuje się jako nawrót w węźle chłonnym szyjnym. Czas do pierwszego nawrotu miejscowo-regionalnego (w miesiącach) jest oceniany dla kohort 1 i 2.
Do 24 miesięcy po operacji
Odległy nawrót nowotworu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
distant control jest zdefiniowany jako przedział czasu między datą obowiązkowego badania obrazowego 3 miesiące po operacji u pacjenta a pierwszą datą wykrycia choroby odległej. Nawrót odległy jest zdefiniowany jako nawrót niebędący nawrotem miejscowym lub regionalnym. Czas do pierwszego nawrotu odległego (w miesiącach) jest oceniany dla kohort 1 i 2.
Do 24 miesięcy po operacji
Kontrola drugiego pierwotnego raka głowy i szyi (HNC)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
Kontrola drugiego pierwotnego raka głowy i szyi jest zdefiniowana jako przedział czasu pomiędzy datą operacji a datą rozpoznania drugiego raka w obrębie głowy i szyi, ale poza pierwotną lokalizacją guza pierwotnego (w miesiącach) dla kohort 1 i 2.
Do 24 miesięcy po operacji
Bezobjawowe przeżycie (DFS)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
Przeżycie wolne od choroby definiuje się jako odstęp czasu między datą operacji a nawrotem guza lub zgonem z jakiejkolwiek przyczyny (miesiące) dla kohort 1 i 2.
Do 24 miesięcy po operacji
Przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
Przeżycie specyficzne dla choroby definiuje się jako przedział czasu między datą operacji a datą zgonu z powodu pierwotnej choroby podstawowej (w miesiącach) dla kohorty 1 i 2.
Do 24 miesięcy po operacji
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
Całkowite przeżycie definiuje się jako przedział czasu między datą operacji a datą śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (miesiące) dla kohorty 1 i 2.
Do 24 miesięcy po operacji
Status marginesu chirurgicznego
Ramy czasowe: Tydzień 0 po operacji
Procent uczestników z ujemnymi (>3 mm), bliskimi (1-3 mm) i dodatnimi (<1 mm) marginesami chirurgicznymi zostanie odnotowany po operacji.
Tydzień 0 po operacji
Jakość życia - EORTC QLQ-HN43
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po operacji
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz EORTC QLQ-HN43 podczas badania przesiewowego, w 12. tygodniu oraz w 6., 12. i 24. miesiącu w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Do 24 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christian Simon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-01892

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Dysfagii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj