Egykarú, multicentrikus tanulmány az ATTR-CM-ben szenvedő betegek számára konfigurált digitális távoli megfigyelő eszköz elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelésére: ACO-Monitor (ACO-MONITOR)

A transztiretin amyloid kardiomiopátia (ATTR-CM) egy szívbetegség, amelyet a transztiretin (TTR) nevű fehérje amyloidként való felhalmozódása okoz a szívizomban. Ez a felhalmozódás megmerevíti a szívet, és a szívelégtelenség tüneteihez vezethet, mint például nehézlégzés, fáradtság, lábduzzanat és csökkent fizikai aktivitás. Az ATTR-CM két formában fordul elő: egy örökletes (variáns) típus, amelyet gének változásai okoznak, és egy vad típusú forma, amely általában az öregedéssel alakul ki.

Az ATTR-CM-ben élő embereket általában szakközpontokban gondozzák, ami miatt hosszú utakat kell megtenniük a vizsgálatokra. Emiatt a látogatások ritkák lehetnek, és néhány ember csak évente egyszer találkozik orvosával. Ez megnehezítheti a betegség súlyosbodásának vagy a kezelési terv betartásának problémáinak észlelését. Ennek eredményeképpen fontos egészségügyi változások maradhatnak észrevétlenül hónapokig, ami kockázatos lehet.

A távmonitorozás lehetőséget kínál az ATTR-CM-ben élők és egészségügyi szakembereik számára, hogy kapcsolatban maradjanak a klinikai látogatások között. Friss tanulmányok kimutatták, hogy a távmonitorozás segíthet az egészségügyi információk megosztásának könnyítésével, a problémák korábbi észlelésével és a kezelési tervek betartásának támogatásával. Ez kevesebb kórházi látogatáshoz és jobb egészségügyi eredményekhez vezethet.

A Luscii egy digitális távmonitorozó eszköz, amelyet az ATTR-CM-ben élők és egészségügyi szakembereik kapcsolattartásának segítésére terveztek a klinikai látogatások között. A Luscii két fő részből áll: a Luscii contact, egy okostelefon alkalmazás, amely lehetővé teszi a biztonságos üzenetküldést és videohívásokat, valamint a Luscii vitals, egy klinikai szoftverrendszer, amely rendszerezi az egészségügyi adatokat, és riaszthatja az egészségügyi csapatot, ha olyan változások történnek, amelyek figyelmet igényelnek. A Luscii vitals egy CE-jelölt orvostechnikai eszköz, amelyet jóváhagyott céljának megfelelően használnak, és nem helyettesíti az orvos döntését.

A kommunikáció és információmegosztás megkönnyítésével a Luscii célja a problémák korábbi észlelésének, az ATTR-CM jobb kezelésének és az ezzel az állapottal élők pozitívabb tapasztalatának támogatása.

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak, amelynek neve ACO-MONITOR, a fő célja, hogy megtudja, mennyire elfogadható és praktikus a Luscii az ATTR-CM-ben élők és egészségügyi szakembereik számára. A vizsgálat Ausztriában, Németországban és Olaszországban, három szakközpontban zajlik. Körülbelül 60 felnőttet hívnak meg, akiknél örökletes vagy vad típusú ATTR-CM-t diagnosztizáltak. A vizsgálat részeként nem adnak kezeléseket. Ehelyett a résztvevők otthon használják a Luscii alkalmazást és eszközöket egészségi állapotuk nyomon követésére és az információk megosztására egészségügyi szakembereikkel. A vizsgálati csoport képzést biztosít a Luscii használatához, és segít a résztvevőknek az indulásban.

A vizsgálati csoport a következőkre fog összpontosítani:

• Milyen gyorsan és milyen gyakran használják a résztvevők és az egészségügyi szakemberek a Luscii-t
• Mennyi ideig használja az egyes személyek a Luscii-t
• Hányszor használják a résztvevők a Luscii-t emlékeztetők után
• Mennyire könnyű használni a Luscii-t a résztvevők és az egészségügyi szakemberek kérdőívei alapján

A vizsgálat összesen körülbelül 18 hónapig tart, beleértve egy 6 hónapos időszakot a résztvevők meghívására és egy 12 hónapos követési időszakot. A vizsgálat során a csapat:

• Támogatja a résztvevőket a Luscii használatában az otthoni egészségügyi információk megosztására
• Monitorozza, milyen gyakran és milyen könnyen használják a Luscii-t
• Megkérdezi a résztvevőket és az egészségügyi szakembereket a Luscii-val kapcsolatos tapasztalataikról, beleértve, hogy mi működött jól és min lehetne javítani
• Rögzíti a Luscii használatával kapcsolatos problémákat vagy technikai hibákat Az információk gyűjtésével a kutatók remélik, hogy megtudják, tudja-e a Luscii javítani a kommunikációt, támogatni az egészségügyi problémák korábbi észlelését, és megkönnyíteni az ATTR-CM-ben élők számára az állapotuk kezelését a klinikai látogatások között.