Étude monocentrique, multicentrique, évaluant l'acceptabilité et la faisabilité d'un outil de télésurveillance numérique configuré pour les patients atteints de la maladie ATTR-CM : ACO-Monitor (ACO-MONITOR)

L'amylose cardiaque à transthyrétine (ATTR-CM) est une maladie cardiaque causée par l'accumulation d'une protéine appelée transthyrétine (TTR) sous forme d'amyloïde dans le muscle cardiaque. Cette accumulation rend le cœur rigide et peut entraîner des symptômes d'insuffisance cardiaque, tels que des difficultés respiratoires, de la fatigue, un gonflement des jambes et une capacité réduite à être physiquement actif. L'ATTR-CM se présente sous deux formes : un type héréditaire (variante) causé par des modifications génétiques et un type sauvage qui se développe généralement avec l'âge.

Les personnes vivant avec l'ATTR-CM sont généralement suivies dans des centres spécialisés, ce qui peut les obliger à parcourir de longues distances pour leurs rendez-vous. Ainsi, les visites peuvent être peu fréquentes, et parfois les patients ne voient leur médecin qu'une fois par an. Cela peut rendre plus difficile la détection d'une détérioration de la maladie ou de problèmes liés au respect du plan de traitement. En conséquence, des changements importants dans l'état de santé peuvent passer inaperçus pendant plusieurs mois, ce qui peut être risqué.

La surveillance à distance offre un moyen pour les personnes vivant avec l'ATTR-CM et leurs professionnels de santé de rester connectés entre les visites cliniques. Des études récentes ont montré que la surveillance à distance peut aider en facilitant le partage d'informations sur la santé, en repérant les problèmes plus tôt et en soutenant les personnes dans le suivi de leur plan de traitement. Cela peut réduire le nombre de visites à l'hôpital et améliorer les résultats de santé.

Luscii est un outil numérique de surveillance à distance conçu pour aider les personnes vivant avec l'ATTR-CM et leurs professionnels de santé à rester connectés entre les visites cliniques. Luscii comporte deux parties principales : Luscii contact, une application pour smartphone qui permet la messagerie sécurisée et les appels vidéo, et Luscii vitals, un logiciel clinique qui organise les données de santé et peut alerter l'équipe soignante en cas de changements nécessitant une attention. Luscii vitals est un dispositif médical marqué CE utilisé conformément à son objectif approuvé et ne remplace pas le jugement d'un médecin.

En facilitant la communication et le partage d'informations, Luscii vise à soutenir la détection précoce des problèmes, une meilleure gestion de l'ATTR-CM et une expérience plus positive pour les personnes vivant avec cette maladie atteinte de cette condition.

L'objectif principal de cette étude observationnelle, appelée ACO-MONITOR, est de savoir à quel point Luscii est acceptable et pratique pour les personnes vivant avec l'ATTR-CM et leurs professionnels de santé. L'étude se déroulera en Autriche, en Allemagne et en Italie dans trois centres spécialisés. Environ 60 adultes ayant un diagnostic d'ATTR-CM héréditaire ou de type sauvage seront invités à participer. Aucun traitement ne sera administré dans le cadre de cette étude. Les participants utiliseront plutôt l'application Luscii et des dispositifs à domicile pour suivre leur santé et partager des informations avec leurs professionnels de santé. L'équipe de l'étude fournira une formation sur l'utilisation de Luscii et aidera les participants à démarrer.

L'équipe de l'étude examinera :

• La rapidité et la fréquence d'utilisation de Luscii par les participants et les professionnels de santé
• La durée d'utilisation de Luscii par chaque personne
• Le nombre de fois où les participants utilisent Luscii après avoir été rappelés
• La facilité d'utilisation de Luscii, basée sur des questionnaires destinés aux participants et aux professionnels de santé

L'étude durera environ 18 mois au total, y compris une période de 6 mois pour inviter les participants et une période de suivi de 12 mois. Pendant l'étude, l'équipe de l'étude :

• Soutiendra les participants dans l'utilisation de Luscii pour partager des informations de santé depuis leur domicile
• Surveillera la fréquence et la facilité d'utilisation de Luscii
• Interrogera les participants et les professionnels de santé sur leurs expériences avec Luscii.
• Enregistrera tout problème ou problème technique lié à l'utilisation de Luscii.En recueillant ces informations, les chercheurs espèrent apprendre si Luscii peut améliorer la communication, soutenir la détection précoce des problèmes de santé et faciliter la gestion de leur condition par les personnes vivant avec l'ATTR-CM entre les visites cliniques.