Yksihaarainen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan ATTR-CM-potilaille konfiguroidun digitaalisen etäseurantatyökalun hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta: ACO-Monitor (ACO-MONITOR)

Transtyretiini amyloidikardiomyopatia (ATTR-CM) on sydänsairaus, jonka aiheuttaa transtyretiiniksi (TTR) kutsutun proteiinin kertyminen amyloidina sydänlihakseen. Tämä kertymä jäykistää sydäntä ja voi johtaa sydämen vajaatoiminnan oireisiin, kuten hengenahdistukseen, väsymykseen, jalkojen turvotukseen ja fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen. ATTR-CM:ää esiintyy kahta tyyppiä: perinnöllinen (variantti) tyyppi, jonka aiheuttavat geenimuutokset, ja villityyppinen muoto, joka yleensä kehittyy ikääntymisen myötä.

ATTR-CM:ää sairastavia potilaita hoidetaan yleensä erityiskeskuksissa, mikä saattaa edellyttää pitkiä matkoja vastaanotolle. Tämän vuoksi käynnit voivat olla harvinaisia, ja joskus potilaat tapaavat lääkäriä vain kerran vuodessa. Tämä voi vaikeuttaa taudin etenemisen tai hoitosuunnitelman noudattamisen ongelmien huomaamista. Tämän seurauksena tärkeät terveysmuutokset saattavat jäädä huomaamatta useiksi kuukausiksi, mikä voi olla riskialtista.

Etäseuranta tarjoaa tavan ATTR-CM:tä sairastaville ja heidän terveydenhuollon ammattilaisilleen pysyä yhteydessä klinikkakäyntien välillä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että etäseuranta voi auttaa helpottamalla terveystietojen jakamista, havaitsemalla ongelmia aiemmin ja tukemalla potilaita hoitosuunnitelmien noudattamisessa. Tämä voi johtaa harvempiin sairaalakäynteihin ja parempiin terveystuloksiin.

Luscii on digitaalinen etäseurantatyökalu, joka on suunniteltu auttamaan ATTR-CM:tä sairastavia ja heidän terveydenhuollon ammattilaisiaan pysymään yhteydessä klinikkakäyntien välillä. Luscii koostuu kahdesta pääosasta: Luscii contact, älypuhelinsovellus, joka mahdollistaa turvallisen viestinnän ja videopuhelut, sekä Luscii vitals, kliininen ohjelmistojärjestelmä, joka järjestää terveystietoja ja voi lähettää hälytyksiä terveydenhuollon tiimille, jos tapahtuu muutoksia, jotka vaativat huomiota. Luscii vitals on CE-merkitty lääkinnällinen laite, jota käytetään sen hyväksytyssä tarkoituksessa eikä se korvaa lääkärin arviota.

Luscii pyrkii helpottamaan ongelmien varhaista havaitsemista, ATTR-CM:n parempaa hallintaa ja myönteisempää kokemusta tätä sairautta sairastaville parantamalla viestintää ja tiedon jakamista.

Tämän observointitutkimuksen, nimeltä ACO-MONITOR, päätarkoitus on selvittää, kuinka hyväksyttävä ja käytännöllinen Luscii on ATTR-CM:tä sairastaville ja heidän terveydenhuollon ammattilaisilleen. Tutkimus toteutetaan Itävallassa, Saksassa ja Italiassa kolmessa erityiskeskuksessa. Noin 60 aikuista, joilla on diagnosoitu perinnöllinen tai villityyppinen ATTR-CM, kutsutaan osallistumaan. Tutkimuksessa ei anneta hoitoa. Sen sijaan osallistujat käyttävät Luscii-sovellusta ja laitteita kotona seuratakseen terveyttään ja jakaakseen tietoja terveydenhuollon ammattilaistensa kanssa. Tutkimusryhmä järjestää koulutusta Lusciin käyttöön ja auttaa osallistujia aloittamaan.

Tutkimusryhmä tarkastelee:

• Kuinka nopeasti ja kuinka usein osallistujat ja terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät Lusciita
• Kuinka kauan kukin henkilö käyttää Lusciita
• Kuinka monta kertaa osallistujat käyttävät Lusciita muistutuksen jälkeen
• Kuinka helppokäyttöinen Luscii on osallistujien ja terveydenhuollon ammattilaisten kyselyiden perusteella

Tutkimus kestää yhteensä noin 18 kuukautta, sisältäen 6 kuukauden jakson osallistujien kutsumiseksi ja 12 kuukauden seurantajakson. Tutkimuksen aikana tutkimusryhmä:

• Tukee osallistujia Lusciin käytössä terveystietojen jakamiseksi kotoa
• Seuraa, kuinka usein ja kuinka helposti Lusciia käytetään
• Kysyy osallistujilta ja terveydenhuollon ammattilaisilta heidän kokemuksistaan Lusciin käytöstä, mukaan lukien mikä toimi hyvin ja mitä voitaisiin parantaa
• Kirjaa mahdolliset ongelmat tai tekniset häiriöt Lusciin käytössä.

Keräämällä nämä tiedot tutkijat toivovat saavansa selville, voiko Luscii parantaa viestintää, tukea terveysongelmien varhaista havaitsemista ja helpottaa ATTR-CM:tä sairastavien tilan hallintaa klinikkakäyntien välillä.