Egy prospektív, nem véletlenszerű, kontrollált intervenciós vizsgálat a Shouhui Tongbian kapszulák és a Pancreatin enterobevont kapszulák kombinációjának hatásáról a pancreas exokrin funkciójára hasnyálmirigyrák miatt radikális rezekción átesett betegeknél

Beválasztási kritériumok:

1. Életkor: 18-80 év;
   
2. Kórszövettanilag igazolt hasnyálmirigyrák, amelyen pancreatoduodenectomiát (a hasnyálmirigy 50%-ának eltávolítását, 50%-ának megtartását, kiegyensúlyozott csoportosítást biztosító) végeztek;
   
3. EPI tünetek (pl. steatorrhoea) és/vagy székrekedés (Bristol 1-2. típus, heti <3 széklet) jelenléte;
   
4. Tájékozott beleegyezés megléte és okostelefon-alkalmazások használatában való jártasság;
   
5. Azok a betegek, akik Daitong Kapszulával, Shouhui Tongbian Kapszulával vagy mindkettővel kezelésben részesülnek;
   
6. A beteg állapota stabil és alkalmas a vizsgálatban való részvételre, a vizsgáló által megerősítve;
   
7. Hajlandó és képes betartani a vizsgálati protokollban előírt gyógyszerelési és utánkövetési tervet, várható gyógyszerelési adherenciája 80% feletti.
   

Kizárási kritériumok:

1. Allergia hasnyálmirigy-enzimre (sertésfehérje-allergia) vagy a Shouhui Tongbian Kapszula bármely összetevőjére;
   
2. Az Polygonum multiflorum által okozott májkárosodás a kórtörténetben;
   
3. Bélelzáródás, súlyos máj- és veseelégtelenség (Child-Pugh C osztály, eGFR <30 ml/perc) együttes fennállása;
   
4. Terhes vagy szoptató nők;
   
5. Pszichés kognitív károsodás;
   
6. A 12 hetes utánkövetés várhatóan nem teljesíthető.