Проспективное нерандомизированное контролируемое интервенционное исследование влияния капсул Шоухуэй Тунбянь в сочетании с панкреатином в энтеросолюбильной оболочке на внешнесекреторную функцию поджелудочной железы у больных после радикальной резекции по поводу рака поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Возраст: 18-80 лет;
2. Патологически подтвержденный рак поджелудочной железы, перенесшие панкреатодуоденэктомию (с удалением 50% поджелудочной железы, оставлением 50% поджелудочной железы, обеспечивая сбалансированное распределение по группам);
3. Наличие симптомов ЭПН (например, стеаторея) и/или запор (Бристольский тип 1-2, с <3 дефекациями в неделю);
4. Наличие информированного согласия и навыки пользования смартфоном;
5. Пациенты, которым планируется лечение капсулами Дайтун или капсулами Шоухуэй Тунбянь, или обоими препаратами;
6. Состояние пациента стабильно и подходит для участия в данном исследовании, подтверждено исследователем;
7. Готовность и способность соблюдать план приема лекарств и последующего наблюдения, указанный в протоколе исследования, с ожидаемой приверженностью лечению более 80%.

Критерии исключения:

1. Аллергия на панкреатические ферменты (аллергия на белок свиного происхождения) или любой ингредиент капсул Шоухуэй Тунбянь;
2. Наличие в анамнезе поражения печени, вызванного горцем многоцветковым ( Polygonum multiflorum);
3. Сочетание с кишечной непроходимостью, тяжелой печеночной и почечной недостаточностью (класс C по Чайлд-Пью, рСКФ < 30 мл/мин) и т.д.;
4. Беременность или период лактации;
5. Психокогнитивные нарушения;
6. Ожидается, что 12-недельное наблюдение не будет завершено.