Studio di incremento della dose sulla sicurezza e tollerabilità di AT-406 in pazienti con tumori solidi avanzati e linfomi

Criterio di inclusione:

• Tumore solido istologicamente confermato o linfoma;
• Malattia localmente avanzata o metastatica per la quale non è disponibile alcuna terapia di prolungamento della vita e nessuna terapia standard è giudicata appropriata dallo sperimentatore;
• Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1;
• Adeguata funzionalità ematologica come indicato da, ANC ≥ 1.500/mm3, Hgb >9,0 g/dL, conta piastrinica ≥ 100.000/mm3
• Adeguata funzionalità renale ed epatica come indicato da creatinina sierica ≤ 1,0 x ULN o clearance della creatinina > 60 cc/min, albumina sierica ≥ 3,0 gm/dL, bilirubina totale < 1,0 x ULN, AST e ALT ≤ 2,5 x ULN; Fosfatasi alcalina ≤2,5 x ULN
• test per l'epatite B e l'epatite C negativi;
• Intervallo QTc ≤450 ms.

Criteri di esclusione:

• Radiazioni entro 14 giorni dall'ingresso nello studio, radiazioni toraciche entro 28 giorni dall'ingresso nello studio. I pazienti che hanno ricevuto una precedente radioterapia devono aver interrotto gli steroidi per 14 giorni prima dell'ingresso nello studio ed essere clinicamente stabili;
• Non recuperato a tossicità di grado ≤ 1 da precedenti agenti radioterapici o chemioterapici;
• Uso o requisito per l'uso di aspirina o prodotti contenenti aspirina con >81 mg di aspirina al giorno;
• Storia di sanguinamento gastrointestinale entro 1 anno;
• Storia di diabete mellito che richiede trattamento con agenti orali o insulina;
• Artrite reumatoide attiva, malattia infiammatoria intestinale attiva, infezioni croniche o qualsiasi altra malattia o condizione associata a infiammazione cronica;
• Malattia di Wilson nota o sospetta o altre condizioni che influenzano l'accumulo o la regolazione del rame;
• Precedente trattamento con inibitori IAP.