Estudio de aumento de dosis de seguridad y tolerabilidad de AT-406 en pacientes con tumores sólidos avanzados y linfomas

Criterios de inclusión:

• Tumor sólido o linfoma confirmado histológicamente;
• Enfermedad metastásica o localmente avanzada para la cual no se dispone de terapia para prolongar la vida y el investigador no considera apropiada una terapia estándar;
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este ≤ 1;
• Función hematológica adecuada según lo indicado por, ANC ≥ 1500/mm3, Hgb > 9,0 g/dl, recuento de plaquetas ≥ 100 000/mm3
• Función renal y hepática adecuada indicada por creatinina sérica ≤ 1,0 x LSN o aclaramiento de creatinina > 60 cc/min, albúmina sérica ≥ 3,0 g/dl, bilirrubina total < 1,0 x LSN, AST y ALT ≤ 2,5 x LSN; Fosfatasa alcalina ≤2,5 x LSN
• Pruebas negativas de hepatitis B y hepatitis C;
• Intervalo QTc ≤450ms.

Criterio de exclusión:

• Radiación dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio, radiación torácica dentro de los 28 días posteriores al ingreso al estudio. Los pacientes que hayan recibido radioterapia previa deben haber suspendido los esteroides durante 14 días antes del ingreso al estudio y estar clínicamente estables;
• No se recuperó a ≤ Grado 1 de toxicidad de agentes de quimioterapia o radioterapia previa;
• Uso o requisito para el uso de aspirina o productos que contienen aspirina con >81 mg de aspirina por día;
• Historia de sangrado gastrointestinal dentro de 1 año;
• Historia de diabetes mellitus que requiere tratamiento con agentes orales o insulina;
• artritis reumatoide activa, enfermedad inflamatoria intestinal activa, infecciones crónicas o cualquier otra enfermedad o condición asociada con inflamación crónica;
• Enfermedad de Wilson conocida o sospechada, u otras condiciones que afectan la acumulación o regulación del cobre;
• Tratamiento previo con inhibidores de IAP.