Studio dell'efficacia sul rimodellamento cardiaco della Neuregulin-1 umana ricombinante in pazienti con insufficienza cardiaca sistolica cronica stabile

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni, entrambi i sessi.
2. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤40% (ECHO).
3. Classe funzionale NYNA II~III.
4. Definitivamente diagnosticato con insufficienza cardiaca sistolica cronica (incluse cartelle cliniche, sintomi e segni fisici) e il sintomo clinico è costantemente nell'ultimo mese.
5. Ricevere un trattamento di base standard per l'insufficienza cardiaca, ha raggiunto il dosaggio obiettivo o il dosaggio più alto tollerato per almeno 1 mese, o il dosaggio non è stato modificato per almeno 1 mese.
6. In grado di firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con fibrillazione atriale.
2. Pazienti portatori di pacemaker.
3. Paziente con un impianto metallico.
4. Paziente con claustrofobia.
5. Pazienti con infarto miocardico acuto, cardiomiopatia ipertrofica, pericardite costrittiva, alterazione patologica valvolare significativa o cardiopatie congenite, grave ipertensione dell'arteria polmonare.
6. Insufficienza cardiaca ischemica senza ricanalizzazione o con ricanalizzazione negli ultimi sei mesi.
7. Chirurgia cardiaca o incidente cerebrovascolare negli ultimi sei mesi.
8. Si sta preparando per il trapianto di cuore o ha ricevuto un trattamento CRT.
9. Grave disfunzione epatica o renale causata da alterazioni patologiche organiche (Cr>2,0 mg/dl, AST o ALT 5 volte sopra il normale limite superiore).
10. I pazienti necessitano di ventilazione meccanica.
11. Pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o >160 mmHg.
12. Pazienti con disturbo emodinamico acuto o scompenso nell'ultimo mese.
13. Aritmia ventricolare grave (contrazione ventricolare prematura multimorfologica, tachicardia ventricolare parossistica frequente).
14. Potassio sierico <3,2 mmol/L o >5,5 mmol/L.
15. Incinta o intenzione di incinta.
16. Donne nubili o sposate ma non procreate in età fertile.
17. - Soggetto con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi come valutato dallo sperimentatore.
18. Pazienti che hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica negli ultimi tre mesi.
19. Storia di qualsiasi tumore maligno o affetto da cancro, o condizione pre-maligne dimostrata dalla biopsia (ad es. DICS o atipia cervicale).
20. L'evidenza (esame fisico, CXR, ECHO o altri test) mostra che qualche tumore maligno attivo o ipertrofia adenoidea o neoplasia ha effetto sulla funzione cardiaca o sul sistema endocrino, ad esempio feocromocitoma o ipertiroidismo.
21. A giudicare dallo sperimentatore, i pazienti non hanno potuto completare lo studio o aderire ai requisiti dello studio (a causa di motivi di gestione o altro).